Résumé des caractéristiques - RHINALLERGY, comprimé à sucer
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RHINALLERGY, comprimé à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Allium cepa5 CH...................................................................................................................0,5 mg
Ambrosia artemisiaefolia5 CH...............................................................................................0,5 mg
Euphrasia officinalis5 CH......................................................................................................0,5 mg
Histaminum muriaticum9 CH..................................................................................................0,5 mg
Sabadilla5 CH......................................................................................................................0,5 mg
Solidago virga aurea5 CH.....................................................................................................0,5 mg
Pour un comprimé à sucer de 300 mg.
Excipients à effet notoire : saccharose, lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitementsymptomatique des rhinites allergiques transitoires (rhume des foins) et desconjonctivites allergiques transitoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.Sucer lentement les comprimés sans dépasser 6 comprimés par jour.
Cesser le traitement dès la disparition des troubles.
Durée maximale du traitement : une semaine.
Mode d’administrationVoie orale.
4.3. Contre-indications
Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à laforme pharmaceutique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactasede Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladieshéréditaires rares)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches entrant dans la compositionde Rhinallergy, comprimé à sucer, ce médicament peut être pris pendant lagrossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l’absence d’essais cliniques, l’indication de ce médicament reposesur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui lecomposent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
<Aucun.>
6.2. Incompatibilités
Lactose, saccharose, stéarate de magnésium.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
2 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
3 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 356 472 07 : 3 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées(PVC/Aluminium).
· 34009 391 721 32 : 2 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées(PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
Date de première autorisation : 27 février 2001
Date de dernier renouvellement : 27 février 2010
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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