RILMENIDINE MYLAN 1 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé

Rilménidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RILMENIDINEVIATRIS 1 mg, comprimé ?

3. Comment prendre RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : antihypertenseur, adrénolytique à actioncentrale, agoniste des récepteurs à l’imidazoline – code ATC :C02AC06

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertensio­nartérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINEVIATRIS 1 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique à la rilménidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans le médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en cas d’états dépressifs graves,

· en cas d’insuffisance rénale sévère.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé.

· Ne jamais interrompre brutalement le traitement, votre médecin diminueraprogres­sivement la posologie.

· Prévenir votre médecin en cas d'antécédents de troublescardi­ovasculaires récents (accident vasculaire cérébral, infarctus dumyocarde). Ce traitement doit se faire sous surveillance médicalerégulière.

· Si vous êtes âgé, votre pression artérielle peut brutalement chuterlors du passage à la position débout, entraînant un risque de chute.

Enfants et adolescents

RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé ne doit pas être utilisé chezl’enfant et l’adolescent.

Autres médicaments et RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecincar leur association avec RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé estdéconseillée :

· bêta-bloquants utilisés dans le traitement de l’insuffisance­cardiaque,

· oxybate de sodium (utilisé dans le traitement de la narcolepsie).

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin,certaines précautions d’emploi particulières peuvent êtrenécessaires :

· bêta-bloquants sauf esmolol (utilisé pour traiter l’hypertensio­nartérielle et l’angine de poitrine, maladie provoquant des douleurs dans lapoitrine),

· antidépresseurs tricycliques (utilisés pour traiter la dépression).

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin,car leur association avec RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé est à prendre encompte :

· alpha-bloquants à visée urologique (alfuzosine, doxazosine, prazosine,silo­dosine, tamsulosine, térazosine),

· anti-hypertenseurs alpha-bloquants,

· autres médicaments sédatifs et pouvant diminuer la vigilancelorsqu’ils sont associés à la rilménidine : dérivés morphiniques(a­nalgésiques, antitussifs et traitements de substitution), médicamentsutilisés pour traiter l’anxiété et les difficultés à dormir(benzodi­azépines, anxiolytiques autres que benzodiazépines, hypnotiques,ne­uroleptiques, barbituriques), antihistaminiques H1 (utilisés pour traiter lesallergies et réactions allergiques), médicaments utilisés pour traiter ladépression (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine),au­tres antihypertenseurs centraux utilisés pour traiter l’hypertensio­nartérielle, baclofène (utilisé pour traiter la raideur musculaire survenantlors de maladie comme la sclérose en plaques), thalidomide (utilisé pourtraiter certains cancers),

· Dérivés nitrés et apparentés (utilisés pour le traitement des crisesangineuses et de l’insuffisance cardiaque) pouvant entraîner une chute de lapression artérielle lors du passage à la position debout,

· Médicaments pouvant entraîner une chute de la pression artérielle lorsdu passage à la position debout.

RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool

Eviter de boire de l'alcool durant le traitement.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant lagrossesse.

Allaitement

Vous ne devez pas prendre RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé si vousallaitez. Prévenez immédiatement votre médecin si vous allaitez ou êtes surle point de débuter l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Prenez garde au risque de somnolence susceptible de diminuer votre aptitudeà conduire des véhicules et à utiliser des machines.

RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule prise,le matin.

En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologiepeut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matinet soir) au début des repas.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’utilisation de RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé chez les enfantsn’est pas recommandée.

Si vous avez pris plus de RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé que vousn’auriez dû

Si vous prenez trop de comprimés, cela peut entraîner une baisse de votrepression artérielle et une diminution de votre vigilance. Consultezimmé­diatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé

Ne jamais interrompre brutalement le traitement, votre médecin diminueraprogres­sivement la posologie.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous ressentez des symptômes d’un rythme cardiaque lent (bradycardie)se traduisant par des étourdissements, un évanouissement ou de la fatigue,veuillez contacter votre médecin.

Les effets indésirables suivants ont été observés :

Fréquent (survenue chez moins de 1 utilisateur sur 10 mais chez plus de1 utilisateur sur 100)

· anxiété, dépression, insomnie,

· somnolence, maux de tête, vertiges,

· palpitations (conscience de vos battements cardiaques),

· extrémités (mains et/ou pieds) froides,

· douleurs au niveau de l’estomac, bouche sèche, diarrhée,consti­pation,

· éruptions cutanées, démangeaisons,

· crampes musculaires,

· troubles sexuels,

· faiblesse, fatigue, gonflement (œdème).

Peu fréquent (survenue chez moins de 1 utilisateur sur 100 mais chez plusde 1 utilisateur sur 1 000)

· bouffées de chaleur, chute de la pression artérielle lors du passage enposition debout,

· nausées.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir desdonnées disponibles)

· rythme cardiaque lent (bradycardie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé

· La substance active est :

Rilménidine..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......1 mg

Sous forme de dihydrogénophos­phate de rilménidine

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Mannitol, acide alginique, dibéhénate de glycérol.

Qu’est-ce que RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 30 ou 90 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

ou

EUROPHARTECH

RUE HENRI MATISSE

63370 LEMPDES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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