RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé

Rilménidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RILMENIDINESUN 1 mg, comprimé ?

3. Comment prendre RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : antihypertenseur, Code ATC : C02AC06.

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertensio­nartérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINESUN 1 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé :

· Si vous êtes allergique à la rilménidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· En cas d’états dépressifs graves.

· En cas d’insuffisance rénale sévère.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RILMENIDINESUN 1mg, comprimé.

Ne jamais interrompre brutalement le traitement, votre médecin diminueraprogres­sivement la posologie.

Prévenir votre médecin en cas d'antécédents de troubles cardiovascula­iresrécents (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde). Ce traitementdoit se faire sous surveillance médicale régulière.

Si vous êtes âgé, votre pression artérielle peut brutalement chuter lorsdu passage à la position débout, entraînant un risque de chute.

Enfants et adolescents

RILMENIDINE SUN ne doit pas être utilisé chez l’enfant etl’adolescent.

Autres médicaments et RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecincar leur association avec RILMENIDINE SUN est déconseillée :

· bêta-bloquants utilisés dans le traitement de l’insuffisance­cardiaque,

· oxybate de sodium (utilisé dans le traitement de la narcolepsie).

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin,certaines précautions d’emploi particulières peuvent êtrenécessaires :

· bêta-bloquants sauf esmolol (utilisé pour traiter l’hypertensio­nartérielle et l’angine de poitrine, maladie provoquant des douleurs dans lapoitrine),

· antidépresseurs tricycliques (utilisés pour traiter la dépression).

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin,car leur association avec RILMENIDINE SUN est à prendre en compte :

· alpha-bloquants à visée urologique (alfuzosine, doxazosine, prazosine,silo­dosine, tamsulosine, terazosine),

· antihypertenseurs alpha-bloquants

· autres médicaments sédatifs et pouvant diminuer la vigilancelorsqu’ils sont associés à RILMENIDINE SUN : dérivés morphiniques(a­nalgésiques, antitussifs et traitements de substitution), médicamentsutilisés pour traiter l’anxiété et les difficultés à dormir(benzodi­azépines, anxiolytiques autres que benzodiazépines, hypnotiques,ne­uroleptiques, barbituriques), antihistaminiques H1 (utilisés pour traiter lesallergies et réactions allergiques), médicaments utilisés pour traiter ladépression (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine),au­tres antihypertenseurs centraux utilisés pour traiter l’hypertensio­nartérielle, baclofène (utilisé pour traiter la raideur musculaire survenantlors de maladie comme la sclérose en plaques), thalidomide (utilisé pourtraiter certains cancers).

· dérivés nitrés et apparentés (utilisés pour le traitement des crisesangineuses et de l’insuffisance cardiaque) pouvant entrainer une chute de lapression artérielle lors du passage à la position debout.

· médicaments pouvant entrainer une chute de la pression artérielle lorsdu passage à la position debout.

RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool

Evitez de boire de l'alcool durant le traitement.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant lagrossesse.

Allaitement

Vous ne devez pas prendre RILMENIDINE SUN si vous allaitez. Prévenezimmédi­atement votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de débuterl’alla­itement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Prenez garde au risque de somnolence susceptible de diminuer votre aptitudeà conduire des véhicules et à utiliser des machines.

RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule prisele matin.

En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologiepeut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matinet soir) au début des repas.

Voie orale.

Avalez les comprimés avec un verre d'eau.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’utilisation de RILMENIDINE SUN chez les enfants n’est pasrecommandée.

Si vous avez pris plus de RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé que vousn'auriez dû:

Si vous prenez trop de comprimés, cela peut entraîner une baisse de votrepression artérielle et une diminution de votre vigilance. Consultezimmé­diatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé :

Ne jamais interrompre brutalement le traitement, votre médecin diminueraprogres­sivement la posologie.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous ressentez des symptômes d’un rythme cardiaque lent (bradycardie)se traduisant par des étourdissements, un évanouissement ou de la fatigue,veuillez contacter votre médecin.

Les effets indésirables suivants ont été observés :

Fréquent (survenue chez moins de 1 utilisateur sur 10 mais chez plus de1 utilisateur sur 100)

· anxiété, dépression, insomnie,

· somnolence, maux de tête, vertiges,

· palpitations (conscience de vos battements cardiaques),

· extrémités (mains et/ou pieds) froides,

· douleurs au niveau de l’estomac, bouche sèche, diarrhée,consti­pation,

· éruptions cutanées, démangeaisons,

· crampes musculaires,

· troubles sexuels,

· faiblesse, fatigue, gonflement (œdème).

Peu fréquent (survenue chez moins de 1 utilisateur sur 100 mais chez plusde 1 utilisateur sur 1 000)

· bouffées de chaleur, chute de la pression artérielle lors du passage enposition debout,

· nausées.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir desdonnées disponibles)

· rythme cardiaque lent (bradycardie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et les plaquettes après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé

· La substance active est :

Rilménidine..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........1 mg

Sous forme de dihydrogénophos­phate de rilménidine

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, crospovidone, acide stéarique, talc, silicecolloïdale anhydre.

Qu’est-ce que RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 28, 30, 60,90 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SUN PHARMA FRANCE

11–15 QUAI DE DION BOUTON

92800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SUN PHARMA FRANCE

11–15 QUAI DE DION BOUTON

92800 PUTEAUX

Fabricant

DELPHARM BRETIGNY

USINE DU PETIT PARIS

91220 BRETIGNY SUR ORGE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page