Notice patient - RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé
Dénomination du médicament
RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé
Rilménidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RILMENIDINEZENTIVA 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihypertenseurs, Adrénolytiques àaction centrale, Agonistes des récepteurs à l’imidazoline – code ATC :C02AC06.
RILMENIDINE ZENTIVA contient la substance active rilménidine. Ce médicamentest préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINEZENTIVA 1 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la rilménidine ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· en cas d'états dépressifs graves,
· en cas d'insuffisance rénale sévère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RILMENIDINEZENTIVA.
Ne jamais interrompre brutalement le traitement, votre médecin diminueraprogressivement la posologie.
Prévenir votre médecin en cas d'antécédents de troubles cardiovasculairesrécents (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde). Ce traitementdoit se faire sous surveillance médicale régulière.
Si vous êtes âgé, votre tension artérielle peut chuter soudainement lorsdu passage en position debout, entrainant un risque de chute.
Enfants et adolescents
RILMENIDINE ZENTIVA ne doit pas être utilisé chez l’enfant etl’adolescent.
Autres médicaments et RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecincar leur association avec RILMENIDINE ZENTIVA est déconseillée :
· bêta-bloquants utilisés dans le traitement de l’insuffisancecardiaque,
· oxybate de sodium (utilisé dans le traitement de la narcolepsie),
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin,certaines précautions d’emploi particulières peuvent êtrenécessaires :
· bêta-bloquants sauf esmolol (utilisés pour traiter l’hypertensionartérielle et l’angine de poitrine, maladie provoquant des douleurs dans lapoitrine),
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin,car leur association avec RILMENIDINE ZENTIVA est à prendre en compte :
· alpha-bloquants (à visée urologique tels que l’alfuzosine, ladoxazosine, la prazosine, la silodosine, la tamsulosine, la térazosine et àvisée antihypertensive),
· autres médicaments sédatifs pouvant diminuer la vigilance lorsqu’ilssont associés à RILMENIDINE ZENTIVA : dérivés morphiniques (analgésiques,antitussifs et traitements de substitution), médicaments utilisés pour traiterl’anxiété et les difficultés à dormir (benzodiazépines, anxiolytiquesautres que benzodiazépines, hypnotiques, neuroleptiques, barbituriques),antihistaminiques H1 (utilisés pour traiter les allergies et réactionsallergiques), médicaments utilisés pour traiter la dépression (amitriptyline,doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), autres antihypertenseurscentraux utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, baclofène(utilisé pour traiter la raideur musculaire survenant lors de maladie comme lasclérose en plaques), thalidomide (utilisé pour traiter certains cancers),
· dérivés nitrés et apparentés (utilisés pour le traitement des crisesangineuses et de l’insuffisance cardiaque) pouvant entraîner une chute de lapression artérielle lors du passage à la position debout,
RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Evitez de boire de l’alcool pendant le traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant lagrossesse.
Allaitement
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous allaitez. Prévenezimmédiatement votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de débuterl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Prenez garde au risque de somnolence susceptible de diminuer votre aptitudeà conduire des véhicules et à utiliser des machines.
3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule prisele matin.
En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologiepeut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matinet soir) au début des repas.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de ce médicament chez les enfants n’est pasrecommandée.
Si vous avez pris plus de RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé que vousn’auriez dû :
Si vous prenez trop de comprimés, cela peut entraîner une baisse de votrepression artérielle et une diminution de votre vigilance. Consultezimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé :
N’interrompez jamais brutalement le traitement, votre médecin diminueraprogressivement la posologie.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous ressentez des symptômes d’un rythme cardiaque lent (bradycardie)se traduisant par des étourdissements, un évanouissement ou de la fatigue,veuillez contacter votre médecin.
Les effets indésirables suivants ont été observés :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
· anxiété, dépression, insomnie,
· somnolence, maux de tête, vertiges,
· palpitations (conscience de vos battements cardiaques),
· extrémités (mains et/ou pieds) froides,
· douleurs au niveau de l’estomac, bouche sèche, diarrhée,constipation,
· éruptions cutanées, démangeaisons,
· crampes musculaires,
· troubles sexuels,
· faiblesse, fatigue, gonflement (œdème).
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
· bouffées de chaleur, chute de la pression artérielle lors du passage enposition debout,
· nausées.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
rythme cardiaque lent (bradycardie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé
· La substance active est :
Rilménidine...............................................................................................................................1 mg
Sous forme de dihydrogénophosphate de rilménidine
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, crospovidone, acide stéarique, talc, silicecolloïdale anhydre.
Qu’est-ce que RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Comprimés ronds, biconvexes et blancs.
Boîte de 28, 30, 60, 90 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
DELPHARM BRETIGNY
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
ou
S.C. ZENTIVA, S.A,
50 THEODOR PALLADY BLVD
DISTRICT 3
BUCHAREST CODE 032266
ROUMANIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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