Notice patient - RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER B.BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pourperfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pourperfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion est indiqué dans les cassuivants:
· états de déshydratation à prédominance extracellulaire, quelle qu'ensoit la cause (vomissements, diarrhée, fistules…).
· Hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant) quelle qu'ensoit la cause: état de choc hémorragique, brûlures, perteshydro-électrolytiques périopératoires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER B.BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion
L'administration de RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ESTCONTRE-INDIQUEE dans les situations suivantes:
· hyperhydratation à prédominance extracellulaire;
· insuffisance cardiaque congestive décompensée;
· hyperkaliémie (taux anormalement élevé de potassium dans le sang),
· hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
· en association avec les médicaments dérivés de la digitale (voir Priseou utilisation d'autres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion:
Mises en garde spéciales
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intra-musculaire.
Respecter une vitesse de perfusion lente.
La perfusion doit être arrêtée en cas d'apparition de tout signeanormal.
Risque de complications liées au volume et à la quantité d'électrolytesque l'on administre.
Risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec œdème pulmonaire,surtout chez les sujets prédisposés.
Vérifier la couleur et la limpidité de la solution, ainsi que l'intégritédu récipient avant utilisation. Eliminer tout récipient partiellementutilisé.
En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence decalcium, la solution Ringer ne doit pas être administrée dans le mêmenécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.
Précautions d'emploi
L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'étatclinique et biologique du patient dans les cas suivants:
· insuffisance cardiaque congestive,
· insuffisance rénale avec tendance à l'hyperkaliémie,
· œdèmes avec rétention sodée,
· traitement par les corticostéroïdes et leurs dérivés.
Cette solution contenant du potassium, l'association avec les diurétiqueshyperkaliémiants seuls ou en associés (amiloride, spironolactone,triamtérène) n'est pas recommandée, sauf en cas d'hypokaliémie.
L'association avec les IEC, les antagonistes des récepteurs del'angiotensine II ou avec le tacrolimus, est déconseillée (se référer àPrise ou utilisation d'autres médicaments).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
En raison de la présence de calcium dans la solution de Ringer,l'association aux médicaments dérivés de la digitale estcontre-indiquée.
En raison de la présence de potassium dans la solution de Ringer,l'association au potassium administré par voie intraveineuse, aux diurétiqueshyperkaliémiants (qui augmentent le taux de potassium dans le sang), auxinhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) aux antagonistes de l'angiotensineII, à la ciclosporine et au tacrolimus, est déconseillée.
En cas de prise concomitante de diurétique thiazidique, la calcémie serasurveillée en raison de la diminution de l'élimination urinaire du calciumparticulièrement en cas d'insuffisance rénale chronique.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'administration intraveineuse de RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pourperfusion peut être effectuée pendant la grossesse ou l'allaitement sibesoin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique,l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examensbiologiques.
Se conformer à l'avis médical.
Mode d'administration
Cette solution s'administre en perfusion intraveineuse lente dans desconditions d'asepsie rigoureuse.
Se conformer à l'avis médical.
Utilisation avec des additifs
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médicationadditive vis-à-vis du RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion, encontrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formationde précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Il existe uneincompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques(chlortétracycline, amphotéricine B, oxytétracycline). Se référerégalement à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier qu'il est soluble et stable dansl'eau et au pH de RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion.
Lorsqu'un médicament est ajouté à RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pourperfusion, le mélange doit être administré immédiatement.
Se conformer à l'avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pourperfusion que vous n'auriez dû:
De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraînerdes signes d'hypervolémie (augmentation brutale du volume du sang circulant)qui sera traitée en milieu spécialisé.
Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
Se conformer à l'avis médical dans tous les cas.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pourperfusion:
Se conformer à l'avis médical dans tous les cas.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pourperfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout lemonde n'y soit pas sujet.
Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements…)peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débitd'administration trop rapide.
Risque d'œdème dû à une surcharge hydro-sodée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Date de péremption
Ne pas utiliser RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion après ladate de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ?
Les substances actives sont:
Chlorure de sodium............................................................................................................................8,60 g
Chlorure de potassium........................................................................................................................0,30 g
Chlorure de calcium dihydraté...........................................................................................................0,33 g
Pour 1000 ml de solution.
Electrolytes:
| Na+ | 147,0 mmol/l |
| Cl- | 156,0 mmol/l |
| K+ | 4,0 mmol/l |
| Ca 2+ | 2,2 mmol/l |
| Osmolarité théorique | 309 mosmol/l |
pH=5,0 – 7,0
Les autres composants sont:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion et contenude l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Poche de250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
B BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun Strasse 1
34209 Melsungen
ALLEMAGNE
Exploitant
B. BRAUN MEDICAL S.A.S.
204, avenue du Maréchal Juin
BP 331.
92107 BOULOGNE CEDEX
FRANCE
Fabricant
B. BRAUN MELSUNGEN A.G
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
ALLEMAGNE
ou
B. BRAUN Medical SA
Caratera. De Terrassa, 121,
08191 Rubi (Barcelona)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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