Notice patient - RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
Dénomination du médicament
RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser RINOCLENIL100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique glucocorticoïdes par voie nasale – codeATC : R01AD01 (R : Système Respiratoire).
Ce médicament contient un corticoïde. C'est un traitementanti-inflammatoire qui s'administre par voie nasale.
C'est un médicament anti-inflammatoire indiqué en traitement de la rhiniteallergique saisonnière ou perannuelle et de la rhinite inflammatoirechronique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER RINOCLENIL100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale ?
N’utilisez jamais RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous saignez du nez,
· en cas d’herpès nasal, buccal ou oculaire.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RINOCLENIL100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale.
Mises en garde spéciale
En cas de surinfection (mouchage purulent), de fièvre ou d'infectionbroncho-pulmonaire concomitante, prévenir votre médecin.
Ce produit n'est pas recommandé chez les patients ayant subi récemment uneintervention chirurgicale ou un traumatisme au niveau du nez, tant que laguérison n'est pas complète.
Le chlorure de benzalkonium (conservateur) peut provoquer des irritations ouun gonflement à l’intérieur du nez, surtout s’il est utilisé sur unelongue période.
Si une telle réaction est suspectée (sensation de congestion nasalepersistante), votre médecin réévaluera avec vous le traitement le mieuxadapté à votre cas.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Précaution d'emploi
Ce médicament est un traitement régulier. Son efficacité sur lessymptômes peut n'apparaître que plusieurs jours après le début dutraitement.
Pour que ce médicament soit actif, les fosses nasales doivent êtrelibres.
Il convient par conséquent de se moucher avant l'instillation duproduit.
Si l'obstruction nasale (sensation de nez bouché) persiste malgré la miseen route du traitement, consultez votre médecin afin qu'il réévalue letraitement.
En cas de traitement prolongé, un examen ORL détaillé de la muqueusenasale doit être réalisé régulièrement.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale
Veuillez avertir votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment toutautre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de RINOCLENIL et il estpossible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vousprenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiterl’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasaleavec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament. Ce médicament ne peut être utilisé pendant lagrossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté àvotre cas.
Ce médicament peut être administré en cure courte pendantl'allaitement.
En cas de traitement prolongé, il est préférable d'éviter l'allaitementpendant ce traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasalecontient du chlorure de benzalkonium.
Ce médicament contient 35 microgrammes de chlorure de benzalkoniumpar dose.
3. COMMENT UTILISER RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Voie nasale.
Secouez le flacon vigoureusement avant application.
Enlevez le capuchon et appuyez 1–2 fois dans le vide pour activer.
Administrer comme suit :
1. Nettoyez votre nez soigneusement.
2. Enlevez le capuchon protecteur.
3. Enlevez la bague.
4. Appuyez sur le pulvérisateur plusieurs fois jusqu'à obtention d'unfin nuage.
5. Introduisez l'applicateur nasal dans une narine et fermez l'autre enappuyant avec un doigt. Inspirez tout en appuyant sur la base de l'applicateurnasal, comme décrit sur le schéma. Ceci délivre une dose précise de principeactif. Procédez de la même manière dans l'autre narine.
6. Après utilisation, remettre la bague sur le flacon, ainsi que lecapuchon.
Lors de l'utilisation du médicament pour la première fois, ou aprèsquelques jours sans l'avoir utilisé, enlevez le capuchon et appuyez plusieursfois sur le pulvérisateur jusqu'à obtention d'un fin nuage.
Si aucun nébulisât ne sort, n'essayez pas de déboucher l'orifice dupulvérisateur avec une épingle ou tout autre objet pointu, mais enlevezl'embout en tirant vers le haut et nettoyez-le en le trempant dans de l'eauchaude pendant quelques minutes. Rincez-le ensuite sous le robinet et laissez-lesécher avant de le remonter.
Posologie
Se moucher pour assécher le nez avant chaque prise.
Chez l’adulte :
La dose usuelle est : 1 pulvérisation dans chaque narine 2 foispar jour.
Chez l'enfant de plus de 3 ans : 1 pulvérisation dans chaque narine 1 à2 fois par jour.
Le médecin peut prescrire une posologie plus élevée en début detraitement ou à l'inverse, une posologie moindre en particulier en cas detraitement prolongé.
Chez l’adulte : la dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser5 pulvérisations dans chaque narine par jour.
Chez l’enfant : la dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser3 pulvérisations dans chaque narine par jour.
Dans la rhinite allergique, la mise en route et la durée du traitement sontfonction de l'exposition à l'allergène.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspensionpour pulvérisation nasale que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Dans tous les cas, se conformer à l’ordonnance de votre médecin. Ne pasaugmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou de votrepharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspensionpour pulvérisation nasale :
Si vous avez oublié de prendre ce médicament, ne faites pas depulvérisations supplémentaires mais poursuivez votre traitementnormalement.
Si vous arrêtez d’utiliser RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspensionpour pulvérisation nasale :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de saignements de nez, de sécheresse de la muqueuse du nez,d'irritation ou de sensation de brûlure nasale pouvant entraîner deséternuements.
En cas de traitement prolongé, une candidose nasale peut parfoisapparaître. Consultez votre médecin afin qu'il envisage avec vous untraitement adapté. Dans ce cas, il est préférable d'interrompre ce traitementjusqu'à guérison de la candidose.
Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil), cataracte (opacification du cristallin del’œil).
Fréquence indéterminée : vision floue
En cas de persistance ou d'apparition de nouveaux symptômes, consulter votremédecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
Il n’y a pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale
· La substances actives est :
Dipropionate de béclométasone.........................................................................100 microgrammes
Pour une dose.
· Les autres composants sont :
Polysorbate 20, cellulose microcristalline et carmellose sodique, chlorure debenzalkonium, alcool phényléthylique, glucose monohydraté, eau purifiée.
Qu’est-ce que RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension nasale. Flacon de120 ou 200 doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CHIESI SAS
17 AVENUE DE L’EUROPE
92270 BOIS-COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CHIESI SAS
17 AVENUE DE L’EUROPE
92270 BOIS-COLOMBES
Fabricant
CHIESI Farmaceutici S.p.A
96 via S. LEONARDO
43122 PARMA
ITALIE
Ou
CHIESI SAS
2 RUE DES DOCTEURS ALBERTO ET PAOLO CHIESI
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Ou
ZETA FARMACEUTICI S.P.A
10 VIA GALVANI
36066 SANDRIGO (VI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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