RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique

Rivastigmine

Encadré

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avantd’utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votreinfirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourraitlui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositiftran­sdermique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser RIVASTIGMINEARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique ?

3. Comment utiliser RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositiftran­sdermique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositiftran­sdermique ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositiftransdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC :

La substance active de RIVASTIGMINE ARROW est la rivastigmine.

La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteursde la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer,la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraînedes taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance quipermet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agiten bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine :l’acétylcholi­nestérase et la butylcholines­térase. En bloquant cesenzymes, la rivastigmine permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dansle cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladied’Alzheimer.

RIVASTIGMINE ARROW est utilisé dans le traitement des patients adultesatteints de formes légères à modérément sévères de la maladied'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, lacapacité intellectuelle et le comportement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERRIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique ?

N’utilisez jamais RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositiftran­sdermique :

· si vous êtes allergique à la rivastigmine (substance active deRIVASTIGMINE ARROW) ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez eu une réaction allergique à un médicament du même type(les dérivés du carbamate).

· si vous avez une réaction cutanée qui se propage au-delà de la tailledu dispositif transdermique, s’il y a une réaction locale plus intense (telleque des ampoules, une aggravation de l’inflammation de la peau, un gonflement)et si cela ne s’améliore pas dans les 48 heures suivant le retrait dudispositif transdermique.

Dans ce cas, parlez-en à votre médecin et n’utilisez pas les dispositifstran­sdermiques de RIVASTIGMINE ARROW.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser RIVASTIGMINE ARROW4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique

· si vous avez, ou avez eu, des battements du cœur irréguliersou­ lents,

· si vous avez, ou avez eu, un ulcère de l’estomac actif,

· si vous avez, ou avez eu, des difficultés à uriner,

· si vous avez, ou avez eu, des crises convulsives,

· si vous avez, ou avez eu, de l’asthme ou une maladie respiratoiresévère,

· si vous souffrez de tremblements,

· si vous avez un poids corporel bas,

· si vous avez des manifestations gastro-intestinales telles que nausées(mal au cœur), vomissements, et diarrhées. Vous pourriez vous déshydrater(perte importante de liquide) si les vomissements ou les diarrhées sontprolongés,

· si vous souffrez d’une maladie du foie.

Dans ce cas, votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant quevous utilisez ce médicament.

Si vous n’avez pas utilisé de dispositif transdermique pendant plus detrois jours, n’appliquez pas le prochain avant d’avoir consulté votremédecin.

Enfants et adolescents

Il n’y a pas d’utilisation justifiée de RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24heures, dispositif transdermique dans la population pédiatrique dans letraitement de la maladie d’Alzheimer.

Autres médicaments et RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositiftran­sdermique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.

RIVASTIGMINE ARROW peut interférer avec des médicaments anticholinergi­quesdont certains sont des médicaments utilisés pour soulager des crampesd’estomac ou des spasmes (par exemple la dicyclomine), traiter une maladie deParkinson (par exemple l’amantadine) ou prévenir le mal des transports (parexemple la diphénhydramine, la scopolamine ou la méclizine).

Le dispositif transdermique RIVASTIGMINE ARROW ne doit pas être utilisé enmême temps que le métoclopramide (médicament utilisé pour soulager ouprévenir les nausées et vomissements). La prise des deux médicamentssi­multanément pourrait causer des problèmes comme des membres raides et desmains tremblantes.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale alors que vous utilisezRIVAS­TIGMINE ARROW, vous devez en informer votre médecin car ils peuventaugmenter les effets de certains relaxants musculaires durantl’anesthésie.

Attention lorsque le dispositif transdermique RIVASTIGMINE ARROW est prescriten association avec les bétabloquants (les médicaments comme l’aténololutilisé dans le traitement de l’hypertension, l’angine de poitrine etd’autres maladies du cœur). Prendre les deux médicaments en association peutcauser des problèmes comme le ralentissement de la pulsation (bradycardie)menant à l’évanouissement ou la perte de conscience.

RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique avec desaliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez de l’être, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l’utilisation de RIVASTIGMINEARROW doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votreenfant à naître. RIVASTIGMINE ARROW ne doit pas être utilisé au cours de lagrossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.

Vous ne devez pas allaiter durant un traitement par les dispositifstran­sdermiques de RIVASTIGMINE ARROW.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositiftransdermique ?

Veillez à toujours utiliser RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositiftran­sdermique en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiezauprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

IMPORTANT :

· Retirez le dispositif transdermique précédent avant d’appliquer UNnouveau dispositif.

· Utilisez un dispositif transdermique par jour.

· Ne découpez pas le dispositif transdermique en morceaux.

· Appuyez fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la mainpendant au moins 30 secondes.

Posologie

Début du traitement

Votre médecin vous dira quel est le dosage de RIVASTIGMINE ARROW dispositiftran­sdermique qui vous convient.

· En général, le traitement débute avec RIVASTIGMINE ARROW4,6 mg/24 h.

· La posologie quotidienne habituelle recommandée est RIVASTIGMINE ARROW9,5 mg/24 h. S’il est bien toléré, le médecin traitant peut déciderd’augmenter le dosage à 13,3 mg/24 h (le dosage à 13,3 mg/24 h ne peut pasêtre obtenu avec cette spécialité. Dans les cas où ce dosage devrait êtreutilisé, il faut utiliser une autre spécialité disponible contenant de larivastigmine en dispositif transdermique à 13,3 mg/24 h).

· Utilisez un seul dispositif transdermique à la fois et remplacez ledispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.

Pendant le traitement, votre médecin pourra ajuster la posologie pourqu’elle soit adaptée à vos besoins individuels.

Si vous n’avez pas utilisé de dispositif depuis plus de trois jours,n’appliquez pas le prochain dispositif transdermique avant d’avoir consultévotre médecin. Le traitement avec le dispositif transdermique peut être reprisà la même posologie s’il n’est pas arrêté plus de trois jours. Dans lecas contraire, votre médecin recommencera votre traitement avec RIVASTIGMINEARROW 4,6 mg/24 h.

RIVASTIGMINE ARROW dispositif transdermique peut être utilisé avec lanourriture, les boissons et l’alcool.

Mode d’administration

Où appliquer votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24heures, dispositif transdermique

· Avant d’appliquer le dispositif transdermique, assurez-vous que votrepeau est propre et sèche, et sans poils, qu’aucune poudre, huile, crèmehydratante ou lotion qui pourrait empêcher le dispositif transdermiqued’ad­hérer correctement sur la peau n’a été appliquée, que votre peau neprésente pas de coupure, d’éruption et/ou d’irritation.

· Enlevez minutieusement le dispositif transdermique précédent avantd’en appliquer un nouveau. Le fait d’avoir plusieurs dispositifstran­sdermiques collés sur votre corps peut vous exposer à une quantité tropimportante de ce médicament, ce qui peut potentiellement être dangereux.

· Appliquez UN SEUL dispositif transdermique par jour sur UNE SEULE deszones possibles montrées sur les diagrammes suivants :

o le haut du bras gauche ou le haut du bras droit,

o le haut gauche de la poitrine ou le haut droit de la poitrine (évitez del’appliquer sur les seins),

o le haut gauche du dos ou le haut droit du dos,

o le bas gauche du dos ou le bas droit du dos.

Toutes les 24 heures retirez le dispositif transdermique précédent avantd’appliquer UN nouveau dispositif sur UNE SEULE des zones possiblessuivantes.

Lors du remplacement du dispositif transdermique, vous devez retirer ledispositif de la veille avant d’appliquer le nouveau dispositif à un endroitdifférent à chaque fois (par exemple sur le côté droit du corps un jour,puis sur le côté gauche le lendemain, et sur le haut du corps un jour, puissur le bas du corps le lendemain). N’appliquez pas un nouveau dispositiftran­sdermique 2 fois sur la même zone de la peau pendant 14 jours.

Comment appliquer votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE ARROW4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique

Les dispositifs de RIVASTIGMINE ARROW sont des dispositifs en plastiqueminces, de couleur beige, qui se collent sur la peau. Chaque dispositiftran­sdermique est présenté dans un sachet scellé qui le protège jusqu’àce que vous soyez prêt à l’appliquer. Vous ne devez ouvrir le sachet ouretirer le dispositif transdermique que juste avant l’application.

	Retirez avec précaution le dispositif transdermique existant avantd’appliquer un nouveau dispositif. Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pourles patients recommençant la rivastigmine après un arrêt de traitement, allezdirectement à la deuxième image.
	Chaque dispositif transdermique est scellé dans son propre sachetprotecteur. Le sachet ne doit être ouvert que juste avant d’appliquer ledispositif transdermique. Découpez le sachet aux deux endroits indiqués par les ciseaux sansdépasser la ligne marquée. Déchirez le sachet pour l’ouvrir. Ne coupez pasle sachet sur toute la longueur afin d’éviter d’endommager le dispositiftran­sdermique. Sortez le dispositif du sachet.
	Retirez le feuillet de protection de la face supérieure (couleur chair) dudispositif transdermique et jetez-le. Une pellicule protectrice recouvre la face adhésive du dispositiftran­sdermique. Décollez un côté de la pellicule protectrice ; ne touchez pas la partieadhésive du dispositif transdermique avec les doigts.
	Posez la face adhésive du dispositif transdermique sur le haut ou le bas dudos, ou sur le haut du bras ou sur la poitrine, puis décollez le second côtéde la pellicule protectrice.
	Appuyez ensuite fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de lamain pendant au moins 30 secondes pour que les bords adhèrent bien.

Si cela vous aide, vous pouvez par exemple écrire le jour de la semaine surle dispositif transdermique avec un stylo à bille fin.

Le dispositif transdermique doit être porté en permanence jusqu’au momentde le remplacer par un dispositif neuf. Vous pouvez essayer différents endroitslorsque vous appliquez un nouveau dispositif transdermique, pour trouver ceuxqui sont le plus confortables pour vous et où les vêtements ne frottent passur le dispositif.

Comment retirer votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE ARROW4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique

Tirez doucement sur un bord du dispositif transdermique pour le décollerlentement de la peau. Dans le cas où un résidu d’adhésif reste sur votrepeau, mouillez doucement la zone avec de l’eau chaude et du savon doux ouutilisez une huile pour bébé pour l’enlever. L’alcool ou un autredissolvant liquide (dissolvant à ongles ou autres solvants) ne doivent pasêtre utilisés.

Vous devez vous laver les mains avec de l’eau et du savon après avoirretiré le dispositif transdermique. En cas de contact avec les yeux ou si lesyeux deviennent rouges après manipulation du dispositif transdermique, rincezimmédiatement avec beaucoup d’eau et consultez votre médecin si lessymptômes persistent.

Pouvez-vous prendre un bain, nager ou vous mettre au soleil lorsque vousportez votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures,dispositif transdermique ?

· Les bains, la natation ou les douches n’altèrent pas le dispositiftran­sdermique. Vérifiez que le dispositif transdermique ne s’est pasdécollé pendant ces activités.

· Le dispositif transdermique ne doit pas être exposé pendant une longuepériode à une source de chaleur externe (ex : soleil excessif, sauna,solarium).

Que faut-il faire si votre dispositif transdermique se détache

Si le dispositif transdermique s’est détaché, appliquez-en un nouveaupendant le reste de la journée, puis remplacez-le au moment habituel lelendemain.

Durée du traitement

Quand faut-il appliquer votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE ARROWet pendant combien de temps ?

· Pour que le traitement soit bénéfique, vous devez appliquer un nouveaudispositif transdermique chaque jour, de préférence au même moment de lajournée.

· Utilisez un seul dispositif transdermique RIVASTIGMINE ARROW à la fois etremplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.

Si vous avez utilisé plus de RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures,dispositif transdermique que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous appliquez par erreur plus d’un seul dispositif transdermique,re­tirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecinque vous avez appliqué accidentellement plus d’un seul dispositiftran­sdermique. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certainespersonnes qui ont pris accidentellement trop de rivastigmine ont eu mal au cœur(nausées), des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tensionartérielle et des hallucinations. Un ralentissement du rythme cardiaque et unévanouissement peuvent également se produire.

Si vous oubliez d’utiliser RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositiftran­sdermique :

Si vous vous rendez compte que vous avez oublié d’appliquer un dispositiftran­sdermique, appliquez-en un immédiatement. Vous pourrez appliquer leprochain dispositif au moment habituel le lendemain. N’appliquez pas deuxdispositifs transdermiques pour compenser le dispositif transdermique que vousavez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures,dispositif transdermique :

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous arrêtez d’utiliser ledispositif transdermique.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositiftran­sdermique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout lemonde n’y soit pas sujet.

Il se peut que vous ayez des effets indésirables plus souvent au début dutraitement ou quand la posologie est augmentée. Le plus souvent, ces effetsindésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votreorganisme s’habituera au médicament.

Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenezimmédi­atement votre médecin, si vous constatez l’un des effets indésirablessu­ivants pouvant devenir grave :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· perte d’appétit,

· sensation de vertige,

· sensation d’agitation ou d’endormissement,

· incontinence urinaire (incapacité à retenir l’urine).

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· troubles du rythme cardiaque comme un ralentissement des battementsdu cœur,

· vision de choses qui n’existent pas (hallucinations),

· ulcère d’estomac,

· déshydratation (perte importante de liquide),

· hyperactivité (haut niveau d’activité, impatience),

· agressivité.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)

· chute.

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)

· rigidité des bras ou des jambes,

· tremblements des mains.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la basedes données disponibles)

· réaction allergique au niveau du site d’application, par exemplevésicules ou inflammation cutanée,

· les signes d’une aggravation d’une maladie de Parkinson – tels quetremblements, raideur, troubles de la marche,

· inflammation du pancréas – les signes incluent une douleur importantedu haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) oude vomissements,

· accélération ou irrégularité des battements cardiaques,

· augmentation de la pression artérielle,

· crises convulsives,

· troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux,coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées,vo­missements, fatigue et perte d’appétit),

· modifications des tests de votre fonction hépatique,

· sensation d’impatience.

Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenezimmédi­atement votre médecin, si vous constatez l’un de ces effetsindésirables.

Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec lesgélules ou la solution buvable de rivastigmine et peuvent se produire avec ledispositif transdermique :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· hypersécrétion de salive,

· perte de l’appétit,

· sensation d’impatience,

· sensation de malaise général/se sentir malade,

· tremblements ou sensation de confusion,

· augmentation de la sudation.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· battements du cœur irréguliers (par exemple battements cardiaquesrapides),

· difficulté à s’endormir,

· chutes accidentelles.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)

· crises convulsives,

· ulcère de l’intestin,

· douleurs dans la poitrine – probablement causées par un spasmecoronaire.

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)

· augmentation de la pression artérielle,

· inflammation du pancréas – les signes incluent une douleur importantedu haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) oude vomissements,

· saignements gastro-intestinaux – présence de sang dans les selles oulors de vomissements,

· vision de choses qui n’existent pas (hallucinations),

· certains patients ont eu des vomissements violents qui ont pu conduire àune rupture du tube reliant la bouche à l’estomac (œsophage).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositiftransdermique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositiftran­sdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte et lesachet après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jourdu mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à sonutilisation.

Ne pas utiliser un dispositif transdermique endommagé ou dont le sachetétait ouvert.

Après avoir retiré le dispositif transdermique, pliez-le en deux, facesadhésives à l’intérieur, et appuyez pour les faire adhérer l’une àl’autre. Remettez le dispositif transdermique usagé dans son sachet etéliminez-le en veillant à ce que les enfants ne puissent pas le manipuler. Netouchez pas vos yeux avec vos doigts et lavez-vous les mains avec de l’eau etdu savon après avoir retiré le dispositif transdermique.

Si votre commune incinère les déchets domestiques, vous pouvez jeter ledispositif adhésif avec vos ordures ménagères. Sinon, rapportez lesdispositifs transdermiques usagés à une pharmacie, de préférence dansl’emballage d’origine.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositiftran­sdermique

· La substance active est : la rivastigmine.

Chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par24 heures, mesure 4,6 cm2 et contient 6,9 mg de rivastigmine.

· Les autres composants sont :

Matrice : poly [(2‑éthylhexyl)a­crylate, vinylacétate], polyisobutylènede masse moléculaire moyenne, polyisobutylène de masse moléculaire élevée,silice colloïdale anhydre, paraffine liquide légère.

Couche support : film de polyester recouvert de polyéthylène/ré­sinethermoplas­tique/alumini­um.

Membrane libératrice : film de polyester recouvert de fluoropolymère.

Encre d’impression : orange.

Qu’est-ce que RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositiftran­sdermique et contenu de l’emballage extérieur

Chaque dispositif transdermique se présente sous forme de dispositiftran­sdermique mince. La couche extérieure est de couleur chair et portel’inscription suivante imprimée en orange : « RIV-TDS 4.6 mg/24 h ».

Chaque dispositif transdermique est contenu dans un sachet scellé. Lesdispositifs transdermiques sont présentés en boîtes contenant 7, 30 ou42 sachets et en conditionnements multiples contenant 60, 84 ou 90 sachets.Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

Luye Pharma AG

AM WINDFELD 35

83714 MIESBACH

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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