RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique

Rivastigmine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositiftran­sdermique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserRIVAS­TIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique ?

3. Comment utiliser RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositiftran­sdermique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositiftran­sdermique ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositiftransdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : N06DA03.

La substance active de RIVASTIGMINE BIOGARAN est la rivastigmine.

La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteursde la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer,la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraînedes taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance quipermet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agiten bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine :l’acétylcholi­nestérase et la butylcholines­térase. En bloquant cesenzymes, RIVASTIGMINE BIOGARAN permet d’augmenter les taux d’acétylcholinedans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladied’Alzheimer.

RIVASTIGMINE BIOGARAN est utilisé dans le traitement des patients adultesatteints de formes légères à modérément sévères de la maladied'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, lacapacité intellectuelle et le comportement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERRIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique ?

N’utilisez jamais RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositiftran­sdermique :

· si vous êtes allergique à la rivastigmine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez eu une réaction allergique à un médicament du même type(les dérivés du carbamate).

· si vous avez une réaction cutanée qui se propage au-delà de la tailledu dispositif transdermique, s’il y a une réaction locale plus intense (telleque des ampoules, une aggravation de l’inflammation de la peau, un gonflement)et si cela ne s’améliore pas dans les 48 heures suivant le retrait dudispositif transdermique.

Dans ces cas, parlez-en à votre médecin et n’utilisez pas les dispositifstran­sdermiques de RIVASTIGMINE BIOGARAN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser RIVASTIGMINE BIOGARAN.

· si vous avez, ou avez eu, un rythme cardiaque irrégulier ou lent ;

· si vous avez, ou avez eu, un ulcère de l’estomac actif

· si vous avez, ou avez eu, des difficultés à uriner ;

· si vous avez, ou avez eu, des crises convulsives ;

· si vous avez, ou avez eu, de l’asthme ou une maladie respiratoiresévère ;

· si vous souffrez de tremblements ;

· si vous avez un poids corporel bas ;

· si vous avez des manifestations gastro-intestinales telles que nausées(mal au cœur), vomissements, et diarrhées. Vous pourriez vous déshydrater(perte importante de liquide) si les vomissements ou les diarrhées sontprolongés ;

· si vous souffrez d’une maladie du foie.

Dans ces cas, votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant quevous utilisez ce médicament.

Si vous n’avez pas utilisé de dispositif transdermique pendant plus detrois jours, n’appliquez pas le prochain avant d’avoir consulté votremédecin.

Enfants et adolescents

Il n’y a pas d’utilisation justifiée de RIVASTIGMINE BIOGARAN dans lapopulation pédiatrique dans le traitement de la maladie d’Alzheimer.

Autres médicaments et RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositiftran­sdermique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

RIVASTIGMINE BIOGARAN peut interférer avec des médicamentsan­ticholinergiqu­es dont certains sont des médicaments utilisés pour soulagerdes crampes d’estomac ou des spasmes (par exemple la dicyclomine), traiter unemaladie de Parkinson (par exemple l’amantadine) ou prévenir le mal destransports (par exemple la diphénhydramine, la scopolamine ou laméclizine).

RIVASTIGMINE BIOGARAN dispositif transdermique ne doit pas être utilisé enmême temps que la métoclopramide (un médicament utilisé pour soulager ouprévenir les nausées et vomissements). Prendre ces deux médicaments ensemblepourrait entrainer des problèmes tels que raideur des membres et tremblementsdes ma­ins.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale alors que vous utilisezRIVAS­TIGMINE BIOGARAN, vous devez en informer votre médecin car il peutaugmenter les effets de certains relaxants musculaires durantl’anesthésie.

Prudence lorsque RIVASTIGMINE BIOGARAN dispositif transdermique est pris enassociation avec des bêtabloquants (médicaments tels que l’aténololutilisés pour traiter l’hypertension, l’angine de poitrine, ainsi qued’autres maladies du cœur). Prendre ces deux médicaments ensemble pourraitentrainer des problèmes tels qu’un ralentissement du rythme cardiaque(bra­dycardie) pouvant amener à un évanouissement ou une perte deconscience.

RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique avec desaliments, boissons et de l’alcool

RIVASTIGMINE BIOGARAN peut être utilisé avec la nourriture, les boissons etl’alcool.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l’utilisation de RIVASTIGMINEBI­OGARAN doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votreenfant à naître. RIVASTIGMINE BIOGARAN ne doit pas être utilisé au cours dela grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.

Vous ne devez pas allaiter durant un traitement par les dispositifstran­sdermiques de RIVASTIGMINE BIOGARAN.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre médecin vous dira si votre maladie vous permet de conduire desvéhicules et d’utiliser des machines en toute sécurité. Les dispositifstran­sdermiques de RIVASTIGMINE BIOGARAN sont susceptibles de provoquer desétourdissements et une confusion sévère. Si vous remarquez de tels effets,vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines ou effectuer d’autrestâches qui nécessitent de la vigilance.

RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositiftransdermique ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Vérifiezauprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière en cas de doute.

IMPORTANT :

· Retirez le dispositif transdermique précédent avant d’appliquer UNnouveau dispositif.

· Un seul dispositif transdermique par jour.

· Ne découpez pas le dispositif transdermique en morceaux.

· Appuyez fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la mainpendant au moins 30 secondes.

Posologie

Début du traitement

Votre médecin vous dira quel est le dosage de RIVASTIGMINE BIOGARANdispositif transdermique qui vous convient.

· En général, le traitement débute avec RIVASTIGMINE BIOGARAN4,6 mg/24 h.

· La dose quotidienne habituelle recommandée est RIVASTIGMINE BIOGARAN9,5 mg/24 h. Si elle est bien tolérée, le médecin peut envisagerd’au­gmenter la dose à 13,3 mg/24 h.

· Utilisez un seul dispositif transdermique à la fois et remplacez ledispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.

Pendant le traitement, votre médecin pourra ajuster la dose pour qu’ellesoit adaptée à vos besoins individuels.

Si vous n’avez pas utilisé de dispositif depuis plus de trois jours,n’appliquez pas le prochain dispositif transdermique avant d’avoir consultévotre médecin. Le traitement avec le dispositif transdermique peut être reprisà la même dose s’il n’est pas arrêté plus de trois jours. Dans le cascontraire, votre médecin recommencera votre traitement avec RIVASTIGMINEBI­OGARAN 4,6 mg/24 h.

RIVASTIGMINE BIOGARAN peut être utilisé avec la nourriture, les boissons etl’alcool.

Où appliquer votre dispositif transdermique RIVASTIGMINE BIOGARAN ?

· Avant d’appliquer le dispositif transdermique, assurez-vous que votrepeau est propre et sèche, et sans poils, qu’aucune poudre, huile, crèmehydratante ou lotion qui pourrait empêcher le dispositif transdermiqued’ad­hérer correctement sur la peau n’a été appliquée, que votre peau neprésente pas de coupure, d’éruption et/ou d’irritation.

· Enlevez minutieusement le dispositif transdermique précédent avantd’en appliquer un nouveau. Le fait d’avoir plusieurs dispositifstran­sdermiques collés sur votre corps peut vous exposer à une quantité tropimportante de ce médicament, ce qui peut potentiellement être dangereux.

· Appliquez UN SEUL dispositif transdermique par jour sur UNE SEULE deszones possibles montrées sur les diagrammes suivants :

o le haut du bras gauche ou le haut du bras droit ;

o le haut gauche de la poitrine ou le haut droit de la poitrine (évitez del’appliquer sur les seins) ;

o le haut gauche du dos ou le haut droit du dos ;

o le bas gauche du dos ou le bas droit du dos.

Toutes les 24 heures retirez le dispositif transdermique précédent avantd’appliquer UN nouveau dispositif sur UNE SEULE des zones possiblessuivantes

Lors du remplacement du dispositif transdermique, vous devez retirer ledispositif de la veille avant d’appliquer le nouveau dispositif à un endroitdifférent à chaque fois (par exemple sur le côté droit du corps un jour,puis sur le côté gauche le lendemain, et sur le haut du corps un jour, puissur le bas du corps le lendemain). N’appliquez pas un nouveau dispositiftran­sdermique 2 fois sur la même zone de la peau pendant 14 jours.

Comment appliquer votre dispositif transdermique RIVASTIGMINE BIOGARAN ?

Les dispositifs RIVASTIGMINE BIOGARAN sont des dispositifs en plastiqueminces, translucides qui se collent sur la peau. Chaque dispositif transdermiqueest présenté dans un sachet scellé qui le protège jusqu’à ce que voussoyez prêt à l’appliquer. Vous ne devez ouvrir le sachet ou retirer ledispositif transdermique que juste avant l’application.

Retirez avec précaution le dispositif transdermique existant avantd’appliquer un nouveau dispositif.

Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pourles patients recommençant RIVASTIGMINE BIOGARAN après un arrêt de traitement,allez directement à la deuxième image.

· Chaque dispositif transdermique est scellé dans son propre sachetprotecteur. Le sachet ne doit être ouvert que juste avant d’appliquer ledispositif transdermique.

Découpez le sachet le long de la ligne pointillée avec des ciseaux etsortez le dispositif du sachet.

· Une pellicule protectrice recouvre la face adhésive du dispositiftran­sdermique.

Décollez un côté de la pellicule protectrice ; ne touchez pas la partieadhésive du dispositif transdermique avec les doigts.

· Posez la face adhésive du dispositif transdermique sur le haut ou le basdu dos, le haut du bras ou la poitrine, puis décollez le second côté de lapellicule protectrice.

· Appuyez ensuite fermement sur le dispositif transdermique avec la paume dela main pendant au moins 30 secondes pour que les bords adhèrent bien.

Si cela vous aide, vous pouvez par exemple écrire le jour de la semaine surle dispositif transdermique avec un stylo à bille fin.

Le dispositif transdermique doit être porté en permanence jusqu’au momentde le remplacer par un dispositif neuf. Vous pouvez essayer différents endroitslorsque vous appliquez un nouveau dispositif transdermique, pour trouver ceuxqui sont le plus confortables pour vous et où les vêtements ne frottent passur le dispositif.

Comment retirer votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINEBI­OGARAN ?

Tirez doucement sur un bord du dispositif transdermique pour le décollerlentement de la peau. Dans le cas où un résidu d’adhésif reste sur votrepeau, mouillez doucement la zone avec de l’eau chaude et du savon doux ouutilisez une huile pour bébé pour l’enlever. L’alcool ou un autredissolvant liquide (dissolvant à ongles ou autres solvants) ne doivent pasêtre utilisés.

Vous devez vous laver les mains avec de l’eau et du savon après avoirretiré le dispositif transdermique. En cas de contact avec les yeux ou si lesyeux deviennent rouges après manipulation du dispositif transdermique, rincezimmédiatement avec beaucoup d’eau et consultez votre médecin si lessymptômes persistent.

Pouvez-vous prendre un bain, nager ou vous mettre au soleil lorsque vousportez votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE BIOGARAN ?

· Les bains, la natation ou les douches n’altèrent pas le dispositiftran­sdermique. Vérifiez que le dispositif transdermique ne s’est pasdécollé pendant ces activités.

· Le dispositif transdermique ne doit pas être exposé pendant une longuepériode à une source de chaleur externe (ex : soleil excessif, sauna,solarium).

Que faut-il faire si votre dispositif transdermique se détache ?

Si le dispositif transdermique s’est détaché, appliquez-en un nouveaupendant le reste de la journée, puis remplacez-le au moment habituel lelendemain.

Durée du traitement

Quand faut-il appliquer votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINEBI­OGARAN et pendant combien de temps ?

· Pour que le traitement soit bénéfique, vous devez appliquer un nouveaudispositif transdermique chaque jour, de préférence au même moment de lajournée.

· Utilisez un seul dispositif transdermique RIVASTIGMINE BIOGARAN à la foiset remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.

Si vous avez utilisé plus de RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositiftran­sdermique que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous appliquez par erreur plus d’un seul dispositif transdermique,re­tirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecinque vous avez appliqué accidentellement plus d’un seul dispositiftran­sdermique. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certainespersonnes qui ont pris accidentellement trop de rivastigmine ont eu mal au cœur(nausées), des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tensionartérielle et des hallucinations. Un ralentissement du rythme cardiaque et unévanouissement peuvent également se produire.

Si vous oubliez d’utiliser RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositiftran­sdermique

Si vous vous rendez compte que vous avez oublié d’appliquer un dispositiftran­sdermique, appliquez- en un immédiatement. Vous pourrez appliquer leprochain dispositif au moment habituel le lendemain. N’appliquez pas deuxdispositifs transdermiques pour compenser le dispositif transdermique que vousavez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositiftran­sdermique

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous arrêtez d’utiliser ledispositif transdermique.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Il se peut que vous ayez des effets indésirables plus souvent au début dutraitement ou quand la dose est augmentée. Le plus souvent, ces effetsindésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votreorganisme s’habituera au médicament.

Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenezimmédi­atement votre médecin, si vous constatez l’un des effets indésirablessu­ivants pouvant devenir grave :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· perte d’appétit ;

· sensation de vertige ;

· sensation d’agitation ou d’endormissement ;

· incontinence urinaire (incapacité à retenir l’urine).

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· troubles du rythme cardiaque comme un ralentissement des battements ducœur ;

· vision de choses qui n’existent pas (hallucinations) ;

· ulcère d’estomac ;

· déshydratation (perte importante de liquide) ;

· hyperactivité (haut niveau d’activité, impatience) ;

· agressivité.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

· chute.

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· rigidité des bras ou des jambes ;

· tremblements des mains.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la basedes données disponibles) :

· réaction allergique au niveau du site d’application, par exemplevésicules ou inflammation cutanée ;

· les signes d’une aggravation d’une maladie de Parkinson – tels quetremblements, raideur, troubles de la marche ;

· inflammation du pancréas – les signes incluent une douleur importantedu haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) oude vomissements ;

· accélération ou irrégularité des battements cardiaques ;

· augmentation de la pression artérielle ;

· crises convulsives ;

· troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux,coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées,vo­missements, fatigue et perte d’appétit) ;

· modifications des tests de votre fonction hépatique ;

· sensation d’impatience ;

· cauchemars.

Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenezimmédi­atement votre médecin, si vous constatez l’un de ces effetsindésirables.

Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec lesgélules ou la solution buvable de rivastigmine et peuvent se produire avec ledispositif transdermique :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· hypersécrétion de salive ;

· perte de l’appétit ;

· sensation d’impatience ;

· sensation de malaise général/se sentir malade ;

· tremblements ou sensation de confusion ;

· augmentation de la sudation.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· battements du cœur irréguliers (par exemple battements cardiaquesrapi­des) ;

· difficulté à s’endormir ;

· chutes accidentelles.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

· crises convulsives ;

· ulcère de l’intestin ;

· douleurs dans la poitrine – probablement causées par un spasmecoronaire.

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· augmentation de la pression artérielle ;

· inflammation du pancréas – les signes incluent une douleur importantedu haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) oude vomissements ;

· saignements gastro-intestinaux – présence de sang dans les selles oulors de vomissements ;

· vision de choses qui n’existent pas (hallucinations) ;

· certains patients ont eu des vomissements violents qui ont pu conduire àune rupture du tube reliant la bouche à l’estomac (œsophage).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositiftransdermique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le sachet après {EXP}. La date d’expiration fait référence audernier jour de ce mois.

A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.

Conserver le dispositif transdermique dans son sachet jusqu’àutilisation.

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservationcon­cernant la température.

Ne pas utiliser un dispositif transdermique endommagé ou dont le sachetétait ouvert.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

Après avoir retiré le dispositif transdermique, pliez-le en deux, facesadhésives à l’intérieur, et appuyez pour les faire adhérer l’une àl’autre. Remettez le dispositif transdermique usagé dans son sachet etéliminez-le en veillant à ce que les enfants ne puissent pas le manipuler. Netouchez pas vos yeux avec vos doigts et lavez-vous les mains avec de l’eau etdu savon après avoir retiré le dispositif transdermique. Si votre communeincinère les déchets domestiques, vous pouvez jeter le dispositif adhésifavec vos ordures ménagères. Sinon, rapportez les dispositifs transdermique­susagés à une pharmacie, de préférence dans l’emballage d’origine.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositiftran­sdermique

· La substance active est : la rivastigmine

Chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par24 heures. Chaque dispositif transdermique de 5 cm² contient 9 mg derivastigmine.

· Les autres composants sont :

Film

Film de polyester.

Film de polyester recouvert de fluoropolymère.

Matrice délivrant la substance active

Adhésif acrylique, copolymères d’acrylatespo­ly(butylmétha­crylate-méthyl-méthacrylate).

Matrice adhésive

Matrice silicone adhésive.

Encre d’impression noire

Résines, cires, noir de carbone, additifs.

Qu’est-ce que RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermiqueet contenu de l’emballage extérieur

Chaque dispositif transdermique se présente sous forme d’un dispositifmince composé de trois couches.

La couche extérieure est translucide, de couleur blanche et porte lesmentions suivantes imprimées en noir : « Rivastigmine 4,6 mg/24h ».

Chaque dispositif transdermique est contenu dans un sachet de sécuritéenfant scellé. Les dispositifs transdermiques sont présentés en boîtescontenant 7, 30, 60 ou 90 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

EUROFINS PHAST GMBH

KARDINAL-WENDEL-STRASSE 16

66424 HAMBURG

ALLEMAGNE

OU

ACC GMBH ANALYTICAL CLINICAL CONCEPTS

SCHÖNTALWEG 7 + 9

63849 LEIDERSBACH BAVIERE

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page