Notice patient - RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositif transdermique
Rivastigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositif transdermique etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserRIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositif transdermique?
3. Comment utiliser RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositiftransdermique?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositiftransdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositif transdermique ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la cholinestérase, code ATC:N06DA03
La substance active de RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositif transdermiqueest la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteursde la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer,la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraînedes taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance quipermet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agiten bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine :l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant cesenzymes, RIVASTIGMINE EG permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dansle cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladied’Alzheimer. Indications thérapeutiques.
RIVASTIGMINE EG est utilisé dans le traitement des patients adultes atteintsde formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, unemaladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacitéintellectuelle et le comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERRIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositif transdermique ?
N’utilisez jamais RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositiftransdermique :
· si vous êtes allergique à la rivastigmine (ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez eu une réaction allergique à un médicament du même type(les dérivés du carbamate) ;
· si vous avez une réaction cutanée qui se propage au-delà de la tailledu dispositif transdermique, s’il y a une réaction locale plus intense (telleque des ampoules, une aggravation de l’inflammation de la peau, un gonflement)et si cela ne s’améliore pas dans les 48 heures suivant le retrait dudispositif transdermique.
Dans ce cas, parlez-en à votre médecin et n’utilisez pas les dispositifstransdermiques de RIVASTIGMINE EG.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser RIVASTIGMINE EG.
· si vous avez, ou avez eu, un rythme cardiaque lent ou irrégulier ;
· si vous avez, ou avez eu, un ulcère de l’estomac actif ;
· si vous avez, ou avez eu, des difficultés à uriner ;
· si vous avez, ou avez eu, des crises convulsives ;
· si vous avez, ou avez eu, de l’asthme ou une maladie respiratoiresévère ;
· si vous souffrez de tremblements ;
· si vous avez un poids corporel bas ;
· si vous avez des manifestations gastro-intestinales telles que nausées(mal au cœur), vomissements, et diarrhées. Vous pourriez vous déshydrater(perte importante de liquide) si les vomissements ou les diarrhées sontprolongés ;
· si vous souffrez d’une maladie du foie.
Dans ce cas, votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant quevous utilisez ce médicament.
Si vous n’avez pas utilisé de dispositif transdermique pendant plus de3 jours, n’appliquez pas le prochain avant d’avoir consulté votremédecin.
Enfants et adolescents
Il n’y a pas d’utilisation justifiée de RIVASTIGMINE EG dans lapopulation pédiatrique dans le traitement de la maladie d’Alzheimer.
Autres médicaments et RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24 h, dispositiftransdermique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
RIVASTIGMINE EG peut interférer avec des médicaments anticholinergiquesdont certains sont des médicaments utilisés pour soulager des crampesd’estomac ou des spasmes (par exemple la dicyclomine), traiter une maladie deParkinson (par exemple l’amantadine) ou prévenir le mal des transports (parexemple la diphénhydramine, la scopolamine ou la méclizine).
RIVASTIGMINE EG ne doit pas être utilisé en même temps que lamétoclopramide (un médicament utilisé pour soulager ou prévenir les nauséeset vomissements). Prendre ces deux médicaments ensemble pourrait entrainer desproblèmes tels que raideur des membres et tremblements des mains.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale alors que vous utilisezRIVASTIGMINE EG, vous devez en informer votre médecin car ils peuvent augmenterles effets de certains relaxants musculaires durant l’anesthésie.
Prudence lorsque RIVASTIGMINE EG est pris en association avec desbêtabloquants (médicaments tels que l’aténolol utilisés pour traiterl’hypertension, l’angine de poitrine, ainsi que d’autres maladies ducœur). Prendre ces deux médicaments ensemble pourrait entrainer des problèmestels qu’un ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie) pouvant amener àun évanouissement ou une perte de conscience.
RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l’utilisation de RIVASTIGMINE EGdoivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votre enfant ànaître. RIVASTIGMINE EG ne doit pas être utilisé au cours de la grossessesauf en cas de nécessité clairement définie.
Vous ne devez pas allaiter durant un traitement par les dispositifstransdermiques de RIVASTIGMINE EG.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre médecin vous dira si votre maladie vous permet de conduire desvéhicules et d’utiliser des machines en toute sécurité. Les dispositifstransdermiques de RIVASTIGMINE EG sont susceptibles de provoquer desétourdissements et une confusion sévère. Si vous remarquez de tels effets,vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines ou effectuer d’autrestâches qui nécessitent de la vigilance.
RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositif transdermique?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant les indications devotre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, ou pharmacien en casde doute.
IMPORTANT :
· Retirez le dispositif transdermique précédent avant d’appliquer UNnouveau dispositif.
· Un seul dispositif transdermique par jour.
· Ne découpez pas le dispositif transdermique en morceaux.
· Appuyez fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la mainpendant au moins 30 secondes.
Posologie
Début du traitement
Votre médecin vous dira quel est le dosage de RIVASTIGMINE EG dispositiftransdermique qui vous convient.
· En général, le traitement débute avec RIVASTIGMINE EG4,6 mg/24h ;
· La posologie quotidienne habituelle recommandée est RIVASTIGMINE EG9,5 mg/24h. Si elle est bien tolérée, le médecin peut envisagerd’augmenter la dose à 13.3 mg/24h ;
· Utilisez un seul dispositif transdermique à la fois et remplacez ledispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.
Pendant le traitement, votre médecin pourra ajuster la posologie pourqu’elle soit adaptée à vos besoins individuels.
Si vous n’avez pas utilisé de dispositif transdermique depuis plus detrois jours, n’appliquez pas le prochain dispositif transdermique avantd’avoir consulté votre médecin. Le traitement avec le dispositiftransdermique peut être repris à la même dose s’il n’est pas arrêtéplus de trois jours. Dans le cas contraire, votre médecin recommencera votretraitement avec RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositif transdermique.
RIVASTIGMINE EG peut être utilisé avec des aliments, des boissons et del’alcool.
Où appliquer votre dispositif transdermique RIVASTIGMINE EG ?
· Avant d’appliquer le dispositif transdermique, assurez-vous que :
o votre peau est propre et sèche, et sans poils,
o qu’aucune poudre, huile, crème hydratante ou lotion qui pourraitempêcher le dispositif transdermique d’adhérer correctement sur la peaun’a été appliquée,
o votre peau ne présente pas de coupure, d’éruption et/oud’irritation.
· Enlevez minutieusement le dispositif transdermique précédent avantd’en appliquer un nouveau. Le fait d’avoir plusieurs dispositifstransdermiques collés sur votre corps peut vous exposer à une quantité tropimportante de ce médicament, ce qui peut potentiellement être dangereux.
· Appliquez un seul dispositif transdermique par jour sur une seule deszones possibles montrées sur les diagrammes suivants :
o le haut du bras gauche ou le haut du bras droit,
o le haut gauche de la poitrine ou le haut droit de la poitrine (évitez del’appliquer sur les seins),
o le haut gauche du dos ou le haut droit du dos,
o le bas gauche du dos ou le bas droit du dos.
o Toutes les 24 heures retirez le dispositif transdermique précédentavant d’appliquer UN nouveau dispositif sur UNE SEULE des zones possiblessuivantes :
DEVANT
ououou
DERRIERE
ououou
Lors du remplacement du dispositif transdermique, vous devez retirer ledispositif de la veille avant d’appliquer le nouveau dispositif à un endroitdifférent à chaque fois (par exemple sur le côté droit du corps un jour,puis sur le côté gauche le lendemain, et sur le haut du corps un jour, puissur le bas du corps le lendemain). N’appliquez pas un nouveau dispositiftransdermique 2 fois sur la même zone de la peau pendant 14 jours.
Comment appliquer le dispositif transdermique RIVASTIGMINE EG ?
Les dispositifs transdermiques RIVASTIGMINE EG sont des dispositifs enplastique minces, translucides qui se collent sur la peau. Chaque dispositiftransdermique est présenté dans un sachet scellé qui le protège jusqu’àce que vous soyez prêt à l’appliquer. N’ouvrez pas le sachet ou ne retirezle dispositif transdermique que juste avant l’application.
Retirez avec précaution le dispositif transdermique existant avantd’appliquer un nouveau dispositif.
Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pourles patients recommençant RIVASTIGMINE EG après un arrêt de traitement, allezdirectement à la deuxième image.
· Chaque dispositif transdermique est scellé dans son propre sachetprotecteur. Le sachet ne doit être ouvert que juste avant d’appliquer ledispositif transdermique. Découpez le sachet le long de la ligne pointilléeavec des ciseaux et sortez le dispositif du sachet.
· Une pellicule protectrice recouvre la face adhésive du dispositiftransdermique. Décollez un côté de la pellicule protectrice ; ne touchez pasla partie adhésive du dispositif transdermique avec les doigts.
· Posez la face adhésive du dispositif transdermique sur le haut ou le basdu dos, le haut du bras ou la poitrine, puis décollez le second côté de lapellicule protectrice.
· Appuyez ensuite fermement sur le dispositif transdermique avec la paume dela main pendant au moins 30 secondes pour que les bords adhèrent bien.
Si cela vous aide, vous pouvez par exemple écrire le jour de la semaine surle dispositif transdermique avec un stylo à bille fin.
Le dispositif transdermique doit être porté en permanence jusqu’au momentde le remplacer par un dispositif neuf. Vous pouvez essayer différents endroitslorsque vous appliquez un nouveau dispositif transdermique, pour trouver ceuxqui sont le plus confortables pour vous et où les vêtements ne frottent passur le dispositif.
Comment retirer vos dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINE EG ?
Tirez doucement sur un bord du dispositif transdermique pour le décollerlentement de la peau.
Dans le cas où un résidu d’adhésif reste sur votre peau, mouillezdoucement la zone avec de l’eau chaude et du savon doux ou utilisez une huilepour bébé pour l’enlever. L’alcool ou un autre dissolvant liquide(dissolvant à ongles ou autres solvants) ne doivent pas être utilisés.
Vous devez vous laver les mains avec de l’eau et du savon après avoirretiré le dispositif transdermique. En cas de contact avec les yeux ou si lesyeux deviennent rouges après manipulation du dispositif transdermique, rincezimmédiatement avec beaucoup d’eau et consultez votre médecin si lessymptômes persistent.
Pouvez-vous prendre un bain, nager ou vous mettre au soleil lorsque vousportez vos dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINE EG ?
· Les bains, la natation ou les douches n’altèrent pas le dispositiftransdermique. Vérifiez que le dispositif transdermique ne s’est pasdécollé pendant ces activités.
· Le dispositif transdermique ne doit pas être exposé pendant une longuepériode à une source de chaleur externe (ex : soleil excessif, sauna,solarium).
Que faut-il faire si votre dispositif transdermique se détache ?
Si le dispositif transdermique s’est détaché, appliquez-en un nouveaupendant le reste de la journée, puis remplacez-le au moment habituel lelendemain.
Durée du traitement
Quand faut-il appliquer vos dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINE EG etpendant combien de temps ?
· Pour que le traitement soit bénéfique, vous devez appliquer un nouveaudispositif transdermique chaque jour, de préférence au même moment de lajournée.
· Utilisez un seul dispositif transdermique RIVASTIGMINE EG à la fois etremplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.
Si vous avez pris plus de RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositiftransdermique que vous n’auriez dû :
Si vous appliquez par erreur plus d’un seul dispositif transdermique,retirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecinque vous avez appliqué accidentellement plus d’un seul dispositiftransdermique. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certainespersonnes qui ont pris accidentellement trop de rivastigmine ont eu mal au cœur(nausées), des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tensionartérielle et des hallucinations. Un ralentissement du rythme cardiaque et unévanouissement peuvent également se produire
Si vous oubliez d’utiliser RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositiftransdermique :
Si vous appliquez par erreur plus d’un seul dispositif transdermique,retirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecinque vous avez appliqué accidentellement plus d’un seul dispositiftransdermique. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certainespersonnes qui ont pris accidentellement trop de rivastigmine ont eu mal au cœur(nausées), des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tensionartérielle et des hallucinations. Un ralentissement du rythme cardiaque et unévanouissement peuvent également se produire.
Si vous arrêtez d’utiliser RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositiftransdermique:
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous arrêtez d’utiliser ledispositif transdermique.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Il se peut que vous ayez des effets indésirables plus souvent au début dutraitement ou quand la posologie est augmentée. Le plus souvent, ces effetsindésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votreorganisme s’habituera au médicament.
Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenezimmédiatement votre médecin, si vous constatez l’un des effets indésirablessuivants pouvant devenir grave :
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
· perte d’appétit,
· sensation de vertige,
· sensation d’agitation ou d’endormissement,
· incontinence urinaire (incapacité à retenir l’urine).
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
· troubles du rythme cardiaque comme un ralentissement des battementsdu cœur,
· vision de choses qui n’existent pas (hallucinations),
· ulcère de l’estomac,
· déshydratation (perte importante de liquide),
· hyperactivité (haut niveau d’activité, impatience),
· agressivité.
Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :
· chute.
Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :
· rigidité des bras ou des jambes,
· tremblements des mains.
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la basedes données disponibles) :
· réaction allergique au niveau du site d’application, par exemplevésicules ou inflammation cutanée,
· les signes d’une aggravation d’une maladie de Parkinson – tels quetremblements, raideur, troubles de la marche,
· inflammation du pancréas – les signes incluent une douleur importantedu haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) oude vomissements,
· accélération ou irrégularité des battements cardiaques,
· augmentation de la pression artérielle,
· crises convulsives,
· troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux,coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées,vomissements, fatigue et perte d’appétit),
· modifications des tests de votre fonction hépatique,
· sensation d’impatience,
· cauchemars.
Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenezimmédiatement votre médecin, si vous constatez l’un de ces effetsindésirables.
Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec lesgélules ou la solution buvable de rivastigmine et peuvent se produire avec ledispositif transdermique :
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
· hypersécrétion de salive,
· perte de l’appétit,
· sensation d’impatience,
· sensation de malaise général/se sentir malade,
· tremblements ou sensation de confusion,
· augmentation de la sudation.
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
· battements du cœur irréguliers (par exemple battements cardiaquesrapides),
· difficulté à s’endormir,
· chutes accidentelles.
Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :
· crises convulsives
· ulcère de l’intestin
· douleurs dans la poitrine – probablement causées par un spasmecoronaire.
Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :
· augmentation de la pression artérielle,
· inflammation du pancréas – les signes incluent une douleur importantedu haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) oude vomissements,
· saignements gastro-intestinaux – présence de sang dans les selles oulors de vomissements,
· vision de choses qui n’existent pas (hallucinations),
· certains patients ont eu des vomissements violents qui ont pu conduire àune rupture du tube reliant la bouche à l’estomac (œsophage).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositif transdermique?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle sachet après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de lalumière.
Conserver le dispositif transdermique dans son sachet jusqu’àutilisation.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières deconservation.
Ne pas utiliser un dispositif transdermique endommagé ou présentant dessignes de tentative d’ouverture.
Après avoir retiré le dispositif transdermique, pliez-le en deux, facesadhésives à l’intérieur, et appuyez pour les faire adhérer l’une àl’autre. Remettez le dispositif transdermique usagé dans son sachet etéliminez-le en veillant à ce que les enfants ne puissent pas le manipuler. Netouchez pas vos yeux avec vos doigts et lavez-vous les mains avec de l’eau etdu savon après avoir retiré le dispositif transdermique. Si votre communeincinère les déchets domestiques, vous pouvez jeter le dispositif adhésifavec vos ordures ménagères. Sinon, rapportez les dispositifs transdermiquesusagés à une pharmacie, de préférence dans l’emballage d’origine.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositif transdermique
· La substance active est :
Rivastigmine.........................................................................................................................18 mg
Pour un dispositif de 10 cm².
Chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par24 heures. Chaque dispositif transdermique de 10 cm² contient 18 mg derivastigmine.
· Les autres composants sont :
Film
Film de polyester.
Film de polyester recouvert de fluoropolymère.
Matrice délivrant la substance active
Adhésif acrylique, copolymères d’acrylatespoly(butylméthacrylate-méthyl-méthacrylate) (80 :20).
Matrice adhésive
Matrice silicone adhésive.
Encre d’impression noire
Résines, cires, noir de carbone, additifs.
Qu’est-ce que RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24h, dispositif transdermique etcontenu de l’emballage extérieur
Chaque dispositif transdermique se présente sous forme d’un dispositifmince composé de trois couches.
La couche extérieure est translucide, de couleur blanche et porte lesmentions suivantes imprimées en noir : « Rivastigmine 9,5 mg/24h »
Chaque dispositif transdermique est contenu dans un sachet de sécuritéenfant scellé. Les dispositifs transdermiques sont présentés en boîtescontenant 7, 10, 30, 50, 60 et 90 sachets et en conditionnements multiplescontenant 60 (2 × 30), 90 (3 × 30) et 100 (2×50) sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
EUROFINS PHAST GMBH KARDINAL-WENDEL-STRASSE 16
66424 HOMBURG
ALLEMAGNE
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2–18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
CENTRAFARM SERVICES B.V.
NIEUWE DONK 9
4879 AC ETTEN LEUR
PAYS-BAS
LABORATOIRES PLASTO SANTÉ
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENÔVE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
à compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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