RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24h, dispositif transdermique - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique

Rivastigmine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositif transdermiqueet dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserRIVAS­TIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique ?

3. Comment prendre RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositiftran­sdermique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositiftran­sdermique ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositiftransdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : psychoanalepti­ques,anticholi­nestérasiques code ATC : N06DA03.

La substance active de RIVASTIGMINE SANDOZ est la rivastigmine.

La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteursde la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer,la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraînedes taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance quipermet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agiten bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine :l’acétylcholi­nestérase et la butylcholines­térase. En bloquant cesenzymes, la rivastigmine permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dansle cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladied’Alzheimer.

RIVASTIGMINE SANDOZ est utilisé dans le traitement des patients adultesatteints de formes légères à modérément sévères de la maladied'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, lacapacité intellectuelle et le comportement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERRIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique ?

N’utilisez jamais RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositiftran­sdermique :

· si vous êtes allergique à la rivastigmine (substance active deRIVASTIGMINE SANDOZ) ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament (mentionnés dans la rubrique 6),

· si vous avez eu une réaction allergique à un médicament du même type(les dérivés du carbamate),

· si vous avez une réaction cutanée qui se propage au-delà de la tailledu dispositif transdermique, s’il y a une réaction locale plus intense (telleque des ampoules, une aggravation de l’inflammation de la peau, un gonflement)et si cela ne s’améliore pas dans les 48 heures suivant le retrait dudispositif transdermique.

Dans ce cas, parlez-en à votre médecin et n’utilisez pas les dispositifstran­sdermiques de RIVASTIGMINE SANDOZ.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser RIVASTIGMINESANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique :

· si vous avez, ou avez eu, un rythme cardiaque irrégulier ou lent,

· si vous avez, ou avez eu, un ulcère de l’estomac actif,

· si vous avez, ou avez eu, des difficultés à uriner,

· si vous avez, ou avez eu, des crises convulsives,

· si vous avez, ou avez eu, de l’asthme ou une maladie respiratoiresévère,

· si vous souffrez de tremblements,

· si vous avez un poids corporel bas,

· si vous avez des manifestations gastro-intestinales telles que nausées(mal au cœur), vomissements, et diarrhées. Vous pourriez vous déshydrater(perte importante de liquide) si les vomissements ou les diarrhées sontprolongés,

· si vous souffrez d’une maladie du foie.

Dans ce cas, votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant quevous utilisez ce médicament.

Si vous n’avez pas utilisé de dispositif transdermique pendant plus detrois jours, n’appliquez pas le prochain avant d’avoir consulté votremédecin.

Enfants et adolescents

Il n’y a pas d’utilisation justifiée de RIVASTIGMINE SANDOZ 4,6 mg/24 hdispositif transdermique dans la population pédiatrique dans le traitement dela maladie d’Alzheimer.

Autres médicaments et RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositiftran­sdermique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

RIVASTIGMINE SANDOZ peut interférer avec des médicaments anticholinergi­quesdont certains sont des médicaments utilisés pour soulager des crampesd’estomac ou des spasmes (par exemple la dicyclomine), traiter une maladie deParkinson (par exemple l’amantadine) ou prévenir le mal des transports (parexemple la diphénhydramine, la scopolamine ou la méclizine).

Le dispositif transdermique de RIVASTIGMINE SANDOZ ne doit pas être utiliséen même temps que le métoclopramide (un médicament utilisé pour soulager ouprévenir les nausées et vomissements). Prendre ces deux médicaments ensemblepourrait entrainer des problèmes tels que raideur des membres et tremblementsdes ma­ins.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale alors que vous utilisezRIVAS­TIGMINE SANDOZ, vous devez en informer votre médecin car cela peutaugmenter les effets de certains relaxants musculaires durantl’anesthésie.

Prudence lorsque le dispositif transdermique de RIVASTIGMINE SANDOZ est prisen association avec des bêtabloquants (médicaments tels que l’aténololutilisés pour traiter l’hypertension, l’angine de poitrine, ainsi qued’autres maladies du cœur). Prendre ces deux médicaments ensemble pourraitentrainer des problèmes tels qu’un ralentissement du rythme cardiaque(bra­dycardie) pouvant amener à un évanouissement ou une perte deconscience.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez de l’être, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l’utilisation de RIVASTIGMINESANDOZ doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votreenfant à naître. RIVASTIGMINE SANDOZ ne doit pas être utilisé au cours de lagrossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.

Vous ne devez pas allaiter durant un traitement par les dispositifstran­sdermiques de RIVASTIGMINE SANDOZ.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre médecin vous dira si votre maladie vous permet de conduire desvéhicules et d’utiliser des machines en toute sécurité. Les dispositifstran­sdermiques de RIVASTIGMINE SANDOZ sont susceptibles de provoquer desétourdissements et une confusion sévère. Si vous remarquez de tels effets,vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines ou effectuer d’autrestâches qui nécessitent de la vigilance.

3. COMMENT UTILISER RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositiftransdermique?

Veillez à toujours utiliser les dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINESANDOZ en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiezauprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

IMPORTANT :

· Retirez le dispositif transdermique précédent avant d’appliquer UNnouveau dispositif.

· Un seul dispositif transdermique par jour.

· Ne découpez pas le dispositif transdermique en morceaux.

· Appuyez fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la mainpendant au moins 30 secondes.

Début du traitement

Votre médecin vous dira quel est le dosage de RIVASTIGMINE SANDOZ dispositiftran­sdermique qui vous convient.

· En général, le traitement débute avec RIVASTIGMINE SANDOZ4,6 mg/24 h.

· La dose quotidienne habituelle recommandée est RIVASTIGMINE SANDOZ9,5 mg/24 h. Si elle est bien tolérée, le médecin peut envisagerd’au­gmenter la dose à 13,3 mg/24 h.

· Utilisez un seul dispositif transdermique RIVASTIGMINE SANDOZ à la foiset remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.

Pendant le traitement, votre médecin pourra ajuster la dose pour qu’ellesoit adaptée à vos besoins individuels.

Si vous n’avez pas utilisé de dispositif depuis trois jours, n’appliquezpas le prochain dispositif transdermique avant d’avoir consulté votremédecin. Le traitement avec le dispositif transdermique peut être repris à lamême dose s’il n’est pas arrêté plus de trois jours. Dans le cascontraire, votre médecin recommencera votre traitement avec RIVASTIGMINE SANDOZ4,6 mg/24 h.

RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique peut êtreutilisé avec la nourriture, les boissons et l’alcool.

Où appliquer votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE SANDOZ ?

· Avant d’appliquer le dispositif transdermique, assurez-vous que votrepeau est propre et sèche, et sans poils, qu’aucune poudre, huile, crèmehydratante ou lotion qui pourrait empêcher le dispositif transdermiqued’ad­hérer correctement sur la peau n’a été appliquée, que votre peau neprésente pas de coupure, d’éruption et/ou d’irritation.

· Enlevez minutieusement le dispositif transdermique précédent avantd’en appliquer un nouveau. Le fait d’avoir plusieurs dispositifstran­sdermiques collés sur votre corps peut vous exposer à une quantité tropimportante de ce médicament, ce qui peut potentiellement être dangereux.

· Appliquez UN SEUL dispositif transdermique par jour sur UNE SEULE deszones possibles montrées sur les diagrammes suivants :

o le haut du bras gauche ou le haut du bras droit,

o le haut gauche de la poitrine ou le haut droit de la poitrine (évitez del’appliquer sur les seins),

o le haut gauche du dos ou le haut droit du dos

o le bas gauche du dos ou le bas droit du dos

Toutes les 24 heures retirez le dispositif transdermique précédent avantd’appliquer UN nouveau dispositif sur UNE SEULE des zones possiblessuivantes

Lors du remplacement du dispositif transdermique, vous devez retirer ledispositif de la veille avant d’appliquer le nouveau dispositif à un endroitdifférent à chaque fois (par exemple sur le côté droit du corps un jour,puis sur le côté gauche le lendemain, et sur le haut du corps un jour, puissur le bas du corps le lendemain). N’appliquez pas un nouveau dispositiftran­sdermique 2 fois sur la même zone de la peau pendant 14 jours.

Comment appliquer votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINESAN­DOZ ?

Les dispositifs de RIVASTIGMINE SANDOZ sont des dispositifs en plastiqueminces, opaques qui se collent sur la peau.

Chaque dispositif transdermique est présenté dans un sachet scellé qui leprotège jusqu’à ce que vous soyez prêt à l’appliquer. Vous ne devezouvrir le sachet ou retirer le dispositif transdermique que juste avantl’application.

Retirez avec précaution le dispositif transdermique existant avantd’appliquer un nouveau dispositif.

Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pourles patients recommençant RIVASTIGMINE SANDOZ après un arrêt de traitement,allez directement à la deuxième image.

Chaque dispositif transdermique est scellé dans son propre sachetprotecteur. Le sachet ne doit être ouvert que juste avant d’appliquer ledispositif transdermique.

Découpez le sachet le long de la ligne pointillée avec des ciseaux etsortez le dispositif du sachet.

Une pellicule protectrice recouvre la face adhésive du dispositiftran­sdermique.

Décollez un côté de la pellicule protectrice et ne touchez pas la partieadhésive du dispositif transdermique avec les doigts.

Posez la face adhésive du dispositif transdermique sur le haut ou le bas dudos, le haut du bras ou la poitrine, puis décollez le second côté de lapellicule protectrice.

Appuyez ensuite fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de lamain pendant au moins 30 secondes pour que les bords adhèrent bien.

Si cela vous aide, vous pouvez par exemple écrire le jour de la semaine surle dispositif transdermique avec un stylo à bille fin.

Le dispositif transdermique doit être porté en permanence jusqu’au momentde le remplacer par un dispositif neuf. Vous pouvez essayer différents endroitslorsque vous appliquez un nouveau dispositif transdermique, pour trouver ceuxqui sont le plus confortables pour vous et où les vêtements ne frottent passur le dispositif.

Comment retirer votre dispositif transdermique RIVASTIGMINE SANDOZ ?

Tirez doucement sur un bord du dispositif transdermique pour le décollerlentement de la peau. Dans le cas où un résidu d’adhésif reste sur votrepeau, mouillez doucement la zone avec de l’eau chaude et du savon doux ouutilisez une huile pour bébé pour l’enlever. L’alcool ou un autredissolvant liquide (dissolvant à ongles ou autres solvants) ne doivent pasêtre utilisés.

Vous devez vous laver les mains avec de l’eau et du savon après avoirretiré le dispositif transdermique. En cas de contact avec les yeux ou si lesyeux deviennent rouges après manipulation du dispositif transdermique, rincezimmédiatement avec beaucoup d’eau et consultez votre médecin si lessymptômes persistent.

Pouvez-vous prendre un bain, nager ou vous mettre au soleil lorsque vousportez votre dispositif transdermique RIVASTIGMINE SANDOZ ?

· Les bains, la natation ou les douches n’altèrent pas le dispositiftran­sdermique. Vérifiez que le dispositif transdermique ne s’est pasdécollé pendant ces activités.

· Le dispositif transdermique ne doit pas être exposé pendant une longuepériode à une source de chaleur externe (ex : soleil excessif, sauna,solarium).

Que faut-il faire si votre dispositif transdermique se détache ?

Si le dispositif transdermique s’est détaché, appliquez-en un nouveaupendant le reste de la journée, puis remplacez-le au moment habituel lelendemain.

Quand faut-il appliquer votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE SANDOZet pendant combien de temps ?

· Pour que le traitement soit bénéfique, vous devez appliquer un nouveaudispositif transdermique chaque jour, de préférence au même moment de lajournée.

· Utilisez un seul dispositif transdermique RIVASTIGMINE SANDOZ à la foiset remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.

Si vous avez utilisé plus de RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositiftran­sdermique que vous n’auriez dû :

Si vous appliquez par erreur plus d’un seul dispositif transdermique,re­tirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecinque vous avez appliqué accidentellement plus d’un seul dispositiftran­sdermique. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certainespersonnes qui ont pris accidentellement trop de rivastigmine ont eu mal au cœur(nausées), des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tensionartérielle et des hallucinations. Un ralentissement du rythme cardiaque et unévanouissement peuvent également se produire.

Si vous oubliez d’utiliser RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositiftran­sdermique :

Si vous vous rendez compte que vous avez oublié d’appliquer un dispositiftran­sdermique, appliquez- en un immédiatement. Vous pourrez appliquer leprochain dispositif au moment habituel le lendemain. N’appliquez pas deuxdispositifs transdermiques pour compenser le dispositif transdermique que vousavez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositiftran­sdermique :

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous arrêtez d’utiliser ledispositif transdermique.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, les dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINESANDOZ peuvent provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent passystématiquement chez tout le monde.

Il se peut que vous ayez des effets indésirables plus souvent au début dutraitement ou quand la posologie est augmentée. Le plus souvent, ces effetsindésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votreorganisme s’habituera au médicament.

Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenezimmédi­atement votre médecin, si vous constatez l’un des effets indésirablessu­ivants pouvant devenir grave :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· perte d’appétit,

· sensation de vertige,

· sensation d’agitation ou d’endormissement,

· incontinence urinaire (incapacité à retenir l’urine).

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· troubles du rythme cardiaque comme un ralentissement des battementsdu cœur,

· vision de choses qui n’existent pas (hallucinations),

· ulcère d’estomac,

· déshydratation (perte importante de liquide),

· hyperactivité (haut niveau d’activité, impatience),

· agressivité.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

· Chute.

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· rigidité des bras ou des jambes,

· tremblements des mains.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la basedes données disponibles) :

· réaction allergique au niveau du site d’application, par exemplevésicules ou inflammation cutanée,

· les signes d’une aggravation d’une maladie de Parkinson – tels quetremblements, raideur, troubles de la marche,

· inflammation du pancréas – les signes incluent une douleur importantedu haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) oude vomissements,

· accélération ou irrégularité des battements cardiaques,

· augmentation de la pression artérielle,

· crises convulsives,

· troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux,coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées,vo­missements, fatigue et perte d’appétit),

· modifications des tests de votre fonction hépatique,

· sensation d’impatience.

· cauchemars

Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenezimmédi­atement votre médecin, si vous constatez l’un de ces effetsindésirables.

Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec lesgélules ou la solution buvable de rivastigmine et peuvent se produire avec ledispositif transdermique :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· hypersécrétion de salive,

· perte de l’appétit,

· sensation d’impatience,

· sensation de malaise général/se sentir malade,

· tremblements ou sensation de confusion,

· augmentation de la sudation.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· battements du cœur irréguliers (par exemple battements cardiaquesrapides),

· difficulté à s’endormir,

· chutes accidentelles.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

· crises convulsives

· ulcère de l’intestin

· douleurs dans la poitrine – probablement causées par un spasmecoronaire.

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· augmentation de la pression artérielle,

· inflammation du pancréas – les signes incluent une douleur importantedu haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) oude vomissements,

· saignements gastro-intestinaux – présence de sang dans les selles oulors de vomissements,

· vision de choses qui n’existent pas (hallucinations),

· certains patients ont eu des vomissements violents qui ont pu conduire àune rupture du tube reliant la bouche à l’estomac (œsophage).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositiftransdermique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le sachet après {EXP}. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Le dispositif transdermique doit être conservé dans le sachet jusqu’àson utilisation.

Ne pas utiliser un dispositif transdermique endommagé ou dont le sachetétait ouvert.

Après avoir retiré le dispositif transdermique, pliez-le en deux, facesadhésives à l’intérieur, et appuyez pour les faire adhérer l’une àl’autre. Remettez le dispositif transdermique usagé dans son sachet etéliminez-le en veillant à ce que les enfants ne puissent pas le manipuler. Netouchez pas vos yeux avec vos doigts et lavez-vous les mains avec de l’eau etdu savon après avoir retiré le dispositif transdermique. Si votre communeincinère les déchets domestiques, vous pouvez jeter le dispositif adhésifavec vos ordures ménagères. Sinon, rapportez les dispositifs transdermique­susagés à une pharmacie, de préférence dans l’emballage d’origine.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositiftran­sdermique

· La substance active est : la rivastigmine

Chaque dispositif transdermique libère 9,5 mg de rivastigmine par24 heures. Chaque dispositif transdermique de 10 cm² contient 18 mg derivastigmine.

· Les autres composants sont :

Film de téréphtalate de polyéthylène laqué, tout-rac- α -tocophérol,poly (méthacrylate de butyle, méthacrylate de méthyle) copolymère 3:1,copolymère acrylique, silicone, diméticone, film de polyester recouvert defluoropolymère, résine, pigments, polymères organiques/résines.

Qu’est-ce que RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique etcontenu de l’emballage extérieur

Chaque dispositif transdermique se présente sous forme de dispositiftran­sdermique mince composé de trois couches. La couche extérieure est beigeet porte les mentions suivantes « RIV» et « 9.5 mg/24 h »

Chaque dispositif transdermique est contenu dans un sachet scellé.

Les dispositifs transdermiques sont disponibles en boîtes de 7 ou30 sachets et en conditionnements multiples contenant 60 sachets (2 boites de30) ou 90 sachets (3 boites de 30).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

NOVARTIS PHARMA GMBH

ROONSTRASSE 25

90429 NÜRNBERG

ALLEMAGNE

OU

HEXAL AG

INDUSTRIESTRASSE 25

83607 HOLZKIRCHEN

ALLEMAGNE

OU

SALUTAS PHARMA GMBH

OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

OU

LEK PHARMACEUTICALS D.D

VEROVSKOVA 57

1526 LJUBLJANA

SLOVENIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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