Notice patient - ROCKLES, solution pour usage dentaire
Dénomination du médicament
ROCKLES, solution pour usage dentaire
Acétate de dexaméthasone / Phénol / Gaïacol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'information à votre chirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votrechirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROCKLES, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ROCKLES,solution pour usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROCKLES, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE
(A. Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ROCKLES,solution pour usage dentaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais ROCKLES, solution pour usage dentaire dans les cassuivants :
Allergie aux phénols ou aux corticostéroïdes.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRECHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ROCKLES, solution pour usage dentaire :
Mises en garde spéciales
En cas de contact accidentel du produit avec les muqueuses, rincerabondamment à l'eau.
Précautions d'emploi
· Imprégner sans excès la boulette de coton.
· Ne pas placer sur la pulpe à nu.
· Ne pas avaler.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRECHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRECHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse – allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecinou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Avant d'utiliser ce produit, il est conseillé d'effectuer un paragecanalaire ou de débarrasser les canaux des débris éventuels.
Le produit s'emploie sur une boulette de coton ou sur une pointe de papier,imprégnée de solution, qui sont ensuite respectivement placées dans lachambre pulpaire ou dans le canal.
Le tout est recouvert d'un ciment provisoire étanche et non compressif.
3 à 5 jours après, le pansement est retiré ; le traitement peut êtrerenouvelé si besoin et après avoir effectué un nouveau parage canalaire.
Après retrait du pansement, procéder à un alésage canalaire suivi d'uneobturation définitive.
Mode et voie d’administration
Usage local strict.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ROCKLES, solution pour usage dentaire que vousn’auriez dû :
En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation en dentaire, les phénolspeuvent provoquer un éventuel surcroît d'inflammation et desdesmodontites.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Risque d'allergie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre dentiste. Ceci s’applique aussi à touteffet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ROCKLES, solution pour usage dentaire après la date depéremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
Les substances actives sont :
Acétate de dexaméthasone...............................................................................................................0,138 g
Phénol...........................................................................................................................................45,285 g
Gaïacol...........................................................................................................................................6,790 g
Pour 100 g de solution pour usage dentaire.
Les autres composants sont :
Glycérol, eau purifiée, acétate d'amyle.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que ROCKLES, solution pour usage dentaire et contenu del’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour usage dentaire ;flacon de 13 ml ou de 45 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
Laboratoires SEPTODONT SA
58, rue du Pont de Créteil
94107 – Saint-Maur-des Fossés Cedex
Exploitant
Laboratoires SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94107 SAINT-MAUR DES FOSSES CEDEX
Fabricant
A compléter
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
Retour en haut de la page