Notice patient - ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé
Rosuvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimépelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ROSUVASTATINE CRISTERS appartient au groupe des médicaments appelésstatines.
ROSUVASTATINE CRISTERS vous a été prescrit parce que :
· Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vousprésentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un accident vasculairecérébral. ROSUVASTATINE CRISTERS est utilisé chez les adultes, lesadolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux decholestérol élevé.
Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un régimealimentaire adapté et une activité physique ne suffisent pas à corriger votretaux de cholestérol. Vous devez poursuivre le régime hypocholestérolémiantet l’activité physique en même temps que la prise de ROSUVASTATINECRISTERS.
Ou
· Vous avez d’autres facteurs qui augmentent votre risque d’avoir uneattaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santéliés à ces facteurs.
Une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes desanté liés à ces facteurs peuvent être causés par une maladie appeléel’athérosclérose. L’athérosclérose est due à une accumulation dedépôts de graisse dans vos artères.
Pourquoi il est important de continuer de prendre ROSUVASTATINECRISTERS ?
ROSUVASTATINE CRISTERS est utilisé pour corriger le taux de substancesgraisseuses dans le sang appelé lipides, le plus fréquent étant lecholestérol.
Il y a différents types de cholestérol trouvé dans le sang : le « mauvaischolestérol » (LDL-C) et le « bon cholestérol » (HDL-C).
· ROSUVASTATINE CRISTERS peut réduire le « mauvais cholestérol » etaugmenter le « bon cholestérol ».
· Il agit en aidant à bloquer la production de « mauvais cholestérol »par votre organisme. Il améliore également l’aptitude de votre corps àl’éliminer de votre sang.
Pour la plupart des personnes, un taux de cholestérol élevé n’a pas deconséquence sur la façon dont elles se sentent parce que cela n’entraîneaucun symptôme. Cependant, sans traitement, des dépôts graisseux peuvents’accumuler sur la paroi des vaisseaux sanguins et réduire leurdiamètre.
Parfois, ce rétrécissement des vaisseaux peut empêcher le passage du sangjusqu’au cœur ou au cerveau conduisant à une attaque cardiaque ou unaccident vasculaire cérébral. En diminuant votre taux de cholestérol, vouspouvez réduire le risque d’avoir une attaque cardiaque, un accidentvasculaire cérébral ou des problèmes de santé qui y sont liés.
Il est très important de continuer à prendre ROSUVASTATINE CRISTERS, mêmesi votre taux de cholestérol revient à la normale, parce qu’il prévient laremontée de votre taux de cholestérol et donc l’accumulation de dépôts degraisse.
Cependant, vous devez arrêter votre traitement si votre médecin vous ledit, ou si vous découvrez que vous êtes enceinte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à la rosuvastatine ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
· Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez pendant le traitement parROSUVASTATINE CRISTERS, arrêtez immédiatement le traitement et prévenez votremédecin. Il convient de prendre un contraceptif approprié pour éviterd’être enceinte pendant le traitement par ROSUVASTATINE CRISTERS.
· Si vous avez actuellement des problèmes hépatiques.
· Si vous avez des problèmes rénaux graves.
· Si vous avez des troubles musculaires appelés myopathie (douleursmusculaires répétées ou inexpliquées).
· Si vous prenez de la ciclosporine (utilisée par exemple lors de greffesd’organes).
Si vous êtes concernés par l’une de ces situations (ou si vous avez undoute), parlez-en à votre médecin.
De plus, vous ne devez pas prendre 40 mg de rosuvastatine (la dose la plusélevée) si :
· Vous avez une insuffisance rénale modérée (en cas de doute, demandez àvotre médecin).
· Vous avez des troubles de la thyroïde.
· Vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, desantécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avezdéjà présenté des douleurs musculaires avec un autre médicament abaissantles taux de cholestérol.
· Vous consommez régulièrement des quantités importantes d’alcool.
· Vous êtes d’origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine,vietnamienne, coréenne et indienne).
· Vous êtes déjà traité par un autre médicament abaissant les taux decholestérol appelé fibrate.
Si vous êtes concernés par l’une de ces situations (ou si vous avez undoute), parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ROSUVASTATINECRISTERS :
· Si vous avez des problèmes hépatiques.
· Si vous avez des problèmes rénaux.
· Si vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, desantécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avezdéjà présenté des douleurs musculaires avec un autre médicament abaissantles taux de cholestérol ; contacter immédiatement votre médecin si vous avezdes douleurs musculaires inexpliquées particulièrement si vous ne vous sentezpas bien ou si vous avez de la fièvre ; informer également votre médecin ouvotre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire qui est constante.
· Si vous consommez régulièrement des quantités importantesd’alcool.
· Si vous avez des troubles de la thyroïde.
· Si vous êtes déjà traité(e) par un autre médicament abaissant le tauxde cholestérol appelé fibrate ; veuillez consulter les informations contenuesdans la notice et ce, même si vous avez déjà pris dans le passé unmédicament qui abaisse le taux de cholestérol.
· Si vous prenez un médicament pour traiter l’infection au VIH, parexemple du ritonavir avec lopinavir et/ou atazanavir, reportez-vous à larubrique « Autres médicaments et ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimépelliculé ».
· Si vous prenez ou avez pris durant les 7 derniers jours un médicamentappelé acide fusidique (un médicament contre les infections bactériennes),par voie orale ou par injection. L’association d’acide fusidique et derosuvastatine peut causer de graves problèmes musculaires (rhabdomyolyse).Reportez-vous à la rubrique « Autres médicaments et ROSUVASTATINE CRISTERS10 mg, comprimé pelliculé ».
· Si vous avez plus de 70 ans (votre médecin a besoin de choisir la doseinitiale de ROSUVASTATINE CRISTERS adaptée pour vous) ;
· Si vous avez une insuffisance respiratoire grave ;
· Si vous êtes d’origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine,vietnamienne, coréenne et indienne). Votre médecin a besoin de choisir la doseinitiale de ROSUVASTATINE CRISTERS adaptée pour vous.
Si vous êtes concernés par l’une de ces situations (ou si vous avez undoute) :
· Vous ne devez pas prendre 40 mg de rosuvastatine (la dose la plusélevée) ; vous devez vérifier avec votre médecin ou pharmacien la dose deROSUVASTATINE CRISTERS avant de débuter le traitement.
Chez un petit nombre de sujets, les statines peuvent avoir un effet sur lefoie, ceci est identifié par un simple test de recherche d’augmentation desenzymes du foie dans le sang. Pour cette raison, votre médecin pratiquerahabituellement un test sanguin (bilan hépatique) avant traitement et au coursdu traitement.
Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétiqueou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suiviattentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avezun taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtesen surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.
Enfants et adolescents
· Si le patient est un enfant âgé de moins de 6 ans : la rosuvastatine nedoit pas être donné aux enfants de moins de 6 ans ;
· Si le patient est âgé de moins de 18 ans : la dose de 40 mg ne doitpas être utilisée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans ;
Autres médicaments et ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimépelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Dîtes à votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :ciclosporine (utilisée par exemple après une greffe d’organe), warfarine ouclopidogrel (ou tout autre médicament pour fluidifier le sang), fibrates (commele gemfibrozil, le fénofibrate), ou tout autre médicament qui abaisse lecholestérol sanguin (comme l’ézétimibe), un antiacide (utilisé pourneutraliser l’acidité de votre estomac), érythromycine (antibiotique), acidefusidique (un antibiotique – voir ci-dessous et rubrique « Avertissements etprécautions »), un contraceptif oral (pilule), un traitement hormonalsubstitutif (THS) de la ménopause, régorafenib (utilisé pour traiter lecancer) ou n’importe lequel des médicaments suivants utilisés pour traiterdes infections virales, incluant l’infection par le VIH et l’hépatite, seulou en association (voir « Avertissements et précautions ») : ritonavir,lopinavir, atazanavir, siméprévir, ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir,velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glécaprevir, pibrentasvir. Les effets deces médicaments pourraient être modifiés par ROSUVASTATINE CRISTERS oupourraient modifier l’effet de ROSUVASTATINE CRISTERS.
Si vous avez besoin de prendre de l’acide fusidique par voie orale pourtraiter une infection bactérienne, vous aurez besoin d’arrêtertemporairement ce médicament. Votre docteur vous indiquera le moment le plussûr pour reprendre ROSUVASTATINE CRISTERS. Prendre ROSUVASTATINE CRISTERS enassociation avec de l’acide fusidique peut, dans de rares cas, mener à desfaiblesses musculaires, une sensibilité ou des douleurs musculaires(rhabdomyolyse). Plus d’informations sur la rhabdomyolyse sont disponibles àla rubrique 4.
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas prendre ROSUVASTATINE CRISTERS si vous êtes enceinte ou sivous allaitez. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitementpar ROSUVASTATINE CRISTERS, arrêtez le traitement immédiatement et consultezvotre médecin. Les femmes doivent éviter une grossesse pendant un traitementpar ROSUVASTATINE CRISTERS en utilisant un contraceptif adapté.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La plupart des personnes peuvent conduire une voiture ou utiliser une machinelorsqu’ils prennent ROSUVASTATINE CRISTERS, leur aptitude n’est pasaffectée. Cependant, quelques personnes ont des vertiges lors du traitement parROSUVASTATINE CRISTERS. Si vous éprouvez des vertiges, consultez votre médecinavant de conduire ou d’utiliser une machine.
ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Doses usuelles chez les adultes :
Si vous prenez ROSUVASTATINE CRISTERS pour un taux de cholestérolélevé :
Dose initiale
Votre traitement avec ROSUVASTATINE CRISTERS doit débuter avec une dose de5 ou 10 mg, même si vous preniez une dose plus élevée d’une autre statineavant. Le choix de la dose initiale dépendra de :
· votre taux de cholestérol,
· vos risques d’avoir une attaque cardiaque ou un accident vasculairecérébral,
· facteurs pouvant vous rendre plus sensible à certains effetsindésirables.
Veuillez vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien la dose initialequi vous est le mieux adaptée.
Le médecin pourra décider de vous administrer la dose la plus faible(5 mg) si :
· vous êtes d’origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine,vietnamienne, coréenne et indienne),
· vous êtes âgé(e) de plus de 70 ans,
· vous présentez une insuffisance rénale modérée,
· vous présentez des facteurs prédisposant à une myopathie (atteintemusculaire).
Augmentation de la dose et dose maximale quotidienne
Votre médecin peut décider d’augmenter les doses jusqu’à ce que laposologie soit appropriée pour vous. Si vous débutez à 5 mg, votre médecinpeut décider de doubler la dose jusqu’à 10 mg puis 20 mg puis 40 mg sinécessaire. Si vous commencez avec 10 mg, votre médecin peut décider dedoubler la dose jusqu’à 20 mg puis 40 mg si nécessaire. Une période de4 semaines est nécessaire entre chaque adaptation de dose.
La dose maximale quotidienne est de 40 mg. Cette dose concerne les patientsayant un taux de cholestérol élevé et un risque élevé d’avoir une attaquecardiaque ou un accident cérébral vasculaire pour lesquels le taux decholestérol n’a pas été suffisamment baissé avec 20 mg.
Si vous prenez ROSUVASTATINE CRISTERS pour réduire le risque d’avoir uneattaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santéqui y sont liés :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour. Cependant votremédecin pourra décider d’utiliser une dose plus faible si vous avez l’undes facteurs mentionnés ci-dessus.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à17 ans :
La dose moyenne chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans estde 5 à 20 mg une fois par jour. La dose initiale usuelle est de 5 mg parjour et votre docteur pourra augmenter progressivement votre dose afin detrouver la dose adaptée de ROSUVASTATINE CRISTERS. La dose journalièremaximale de ROSUVASTATINE CRISTERS est 10 ou 20 mg pour les enfants âgés de6 à 17 ans en fonction de votre pathologie sous-jacente traitée. Prenezcette dose une fois par jour. La dose de 40 mg de ROSUVASTATINE CRISTERS nedoit pas être utilisée chez les enfants.
Prise de vos comprimés
Avalez chaque comprimé en entier avec de l’eau.
ROSUVASTATINE CRISTERS doit être pris une fois par jour. Vous pouvez prendrele comprimé à tout moment de la journée avec ou sans nourriture.
Il est recommandé de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure,ceci vous évitera d’oublier de le prendre.
Contrôle régulier de votre cholestérol
Il est important que vous retourniez voir votre médecin pour des contrôlesréguliers de votre cholestérol afin d’être sûr que ce dernier soit biencontrôlé.
Votre médecin peut décider d’augmenter la dose de ROSUVASTATINE CRISTERSjusqu’à ce qu’elle soit appropriée pour vous.
Si vous avez pris plus de ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû :
Consultez votre médecin ou l'hôpital le plus proche pour avis.
Si vous allez à l'hôpital ou recevez un traitement pour une autre cause,prévenez l'équipe médicale que vous prenez ROSUVASTATINE CRISTERS.
Si vous oubliez de prendre ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimépelliculé :
Ne vous inquiétez pas, prenez seulement votre prochaine dose au bon moment.Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimépelliculé :
Informez votre médecin si vous souhaitez arrêter ROSUVASTATINE CRISTERS carvotre taux de cholestérol devrait encore augmenter.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Il est important que vous soyez informé(e) des effets indésirablespossibles. Ils sont habituellement légers et de courte durée.
Arrêtez de prendre ROSUVASTATINE CRISTERS et consultez immédiatement unmédecin si vous avez les réactions allergiques suivantes :
· difficulté à respirer avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, dela langue et/ou de la gorge,
· gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peutcauser des difficultés pour avaler,
· démangeaison sévère de la peau (avec des cloques).
Effets indésirables graves nécessitant l’arrêt du traitement et un suivimédical immédiat :
· syndrome de type lupus (comprenant rash, troubles des articulations eteffets sur les cellules sanguines),
· déchirure musculaire.
Arrêtez également de prendre ROSUVASTATINE CRISTERS et consultezimmédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs musculairesinhabituelles qui durent anormalement longtemps. Les symptômes musculaires sontplus fréquents chez les enfants et adolescents que chez les adultes. Comme avecles autres statines, un très petit nombre de personnes ont eu des problèmesmusculaires qui ont rarement entraîné un danger pour la vie de ces personnes(rhabdomyolyses).
Effets indésirables fréquents (entre 1 cas sur 10 et 1 cas sur100 patients) :
· maux de tête,
· douleurs d’estomac,
· constipation,
· sensation de malaise,
· douleurs musculaires,
· sentiment général de faiblesse,
· sensations vertigineuses,
· augmentation des protéines dans les urines (seulement à la dose de40 mg) – ceci revient généralement à la normale sans avoir à arrêter letraitement,
· diabète : vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre(glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids etsi vous avez une pression artérielle (tension) élevée. Vous serez suiviattentivement par votre médecin au cours de votre traitement avec cemédicament.
Effets indésirables peu fréquents (entre 1 cas sur 100 et 1 cas sur1 000 patients) :
· éruption cutanée, démangeaisons, autres réactions cutanées,
· augmentation des protéines dans les urines – ceci revientgénéralement à la normale sans avoir à arrêter le traitement deROSUVASTATINE CRISTERS.
Effets indésirables rares (entre 1 cas sur 1000 et 1 cas sur10 000 patients) :
· réactions allergiques graves ; elles peuvent se manifester par ungonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avecdifficultés à avaler et respirer, une démangeaison sévère de la peau (avecdes cloques). Si vous ressentez ces signes, vous devez arrêter de prendreROSUVASTATINE CRISTERS et consulter immédiatement un médecin.
· atteintes des muscles chez l’adulte. Par mesure de précaution, si vousressentez des douleurs musculaires inhabituelles qui durent anormalementlongtemps, arrêtez de prendre ROSUVASTATINE CRISTERS et consultez votremédecin immédiatement,
· douleur sévère au niveau de l’estomac (inflammation du pancréas),
· augmentation des enzymes du foie dans le sang,
· saignement ou apparition d’hématomes plus facilementqu’habituellement dus au faible taux de plaquettes.
Effets indésirables très rares (moins d’1 cas sur10 000 patients) :
· jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux),
· hépatites (inflammation du foie),
· traces de sang dans les urines,
· atteinte des nerfs de vos bras et de vos jambes (tels que desengourdissements),
· douleur au niveau des articulations,
· perte de mémoire,
· augmentation de la taille de la poitrine chez l’homme et la femme(gynécomastie).
Effets indésirables de fréquence inconnue :
· diarrhée,
· syndrome de Stevens-Johnson (réaction bulleuse grave au niveau de lapeau, de la bouche, des yeux et des parties génitales),
· toux,
· essoufflement,
· œdème (gonflement),
· troubles du sommeil, y compris insomnie et cauchemars,
· difficultés sexuelles,
· dépression,
· problèmes respiratoires, y compris toux persistante et/ou essoufflementou fièvre,
· atteinte des tendons,
· faiblesse musculaire qui est constante.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation concernant la température.
A conserver dans l’emballage extérieur d'origine, à l’abri de lalumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est : la rosuvastatine.
Chaque comprimé pelliculé en contient 10 mg sous forme de rosuvastatinecalcique.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre,crospovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Opadry II Rose 33K94423 : Hypromellose, dioxyde de titane(E171), lactose monohydraté, triacétine, oxyde de fer rouge (E172).
Qu’est-ce que ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé rose, rond, biconvexe, avec « ROS » au-dessus de «10 » embossé sur une face, diamètre de 7 mm.
Boîtes de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 et100 comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA-Al-PVC/Al).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22, QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22, QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Fabricant
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
POLIGONO INDUSTRIAL MIRALCAMPO. AVDA. MIRALCAMPO, 7
19200 AZUQUECA DE HENARES – GUADALAJARA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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