Notice patient - ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimé pelliculé
Rosuvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimé pelliculé etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimépelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimé pelliculé,ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’HMG-CoA réductase, codeATC : C10AA07
ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE appartient au groupe des médicaments appelésstatines.
ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE vous a été prescrit parce que :
Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentezun risque d’avoir une crise cardiaque ou un accident vasculairecérébral.
ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE est utilisé chez les adultes, les adolescents etles enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux decholestérol élevé.
Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un régimealimentaire adapté et une activité physique ne suffisent pas à corriger votretaux de cholestérol. Vous devez poursuivre le régime hypocholestérolémiantet l’activité physique en même temps que la prise de ROSUVASTATINE ZYDUSFRANCE.
Ou
Vous présentez d’autres facteurs qui augmentent votre risque d’avoir unecrise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santéliés à ces facteurs.
Une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes desanté liés à ces facteurs peuvent être causés par une maladie appeléel’athérosclérose. L’athérosclérose est due à une accumulation dedépôts de substances graisseuses dans vos artères.
Pourquoi il est important de continuer de prendre ROSUVASTATINE ZYDUSFRANCE ?
ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE est utilisé pour corriger le taux de substancesgraisseuses dans le sang appelées lipides, le plus fréquent étant lecholestérol.
Il y a différents types de cholestérol présent dans le sang : le «mauvais cholestérol » (LDL-C) et le « bon cholestérol » (HDL-C).
ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE peut réduire le « mauvais cholestérol » etaugmenter le « bon cholestérol ».
Il agit en aidant à bloquer la production de « mauvais cholestérol » parvotre organisme. Il améliore également l’aptitude de votre corps àl’éliminer de votre sang.
Pour la plupart des personnes, un taux de cholestérol élevé n’a pas deconséquence sur la façon dont elles se sentent parce que cela n’entraîneaucun symptôme. Cependant, sans traitement, des dépôts graisseux peuvents’accumuler sur la paroi des vaisseaux sanguins et réduire leurdiamètre.
Parfois, ce rétrécissement des vaisseaux peut empêcher le passage du sangjusqu’au cœur ou au cerveau conduisant à une crise cardiaque ou un accidentvasculaire cérébral. En diminuant votre taux de cholestérol, vous pouvezréduire le risque d’avoir une crise cardiaque, un accident vasculairecérébral ou des problèmes de santé qui y sont liés.
Il est très important de continuer à prendre ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE,même si votre taux de cholestérol est revenu à la normale, parce qu’ilprévient la remontée de votre taux de cholestérol et donc l’accumulation desubstances graisseuses. Cependant, vous devez arrêter votre traitement si votremédecin vous le dit, ou si vous découvrez que vous êtes enceinte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimépelliculé :
· Si vous êtes allergique à la rosuvastatine ou à l'un des autrescomposants du produit (listés dans la rubrique 6).
· Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous découvrez que vousêtes enceinte pendant le traitement avec ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE,arrêtez-le immédiatement et prévenez votre médecin. Les femmes devraientéviter une grossesse pendant le traitement avec ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE enutilisant une contraception appropriée.
· Si vous avez des troubles hépatiques.
· Si vous avez des problèmes rénaux sévères.
· Si vous avez des troubles ou douleurs musculaires répétées ouinexpliquées.
· Si vous prenez de la ciclosporine (utilisée par exemple lors de greffesd’organes).
Si vous êtes concernés par l’une de ces situations (ou si vous avez undoute), parlez-en à votre médecin.
Ne prenez jamais ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 40 mg (dosage le plusélevé) :
· Si vous avez une insuffisance rénale modérée (en cas de doute,consultez votre médecin).
· Si votre glande thyroïde ne fonctionne pas correctement.
· Si vous avez eu des douleurs ou troubles musculaires répétées ouinexpliquées, des antécédents personnels ou familiaux de problèmesmusculaires ou si vous avez déjà présenté des douleurs musculaires avec unautre médicament abaissant les taux de cholestérol.
· Si vous consommez régulièrement des quantités importantesd’alcool.
· Si vous êtes d’origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine,vietnamienne, coréenne et indienne).
· Si vous êtes déjà traité par un autre médicament abaissant les tauxde cholestérol appelé fibrate.
Si vous êtes concernés par l’une de ces situations (ou si vous avez undoute), parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ROSUVASTATINEZYDUS FRANCE 20 mg, comprimé pelliculé.
· Si vous prenez ou avez pris, au cours des 7 derniers jours, unmédicament appelé acide fusidique (un médicament pour traiter les infectionsbactériennes), par voie orale ou injecté. La combinaison de l'acide fusidiqueet de ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE peut conduire à des problèmes musculairesgraves (rhabdomyolyse)
· Si vous avez des problèmes rénaux.
· Si vous avez des problèmes hépatiques.
· Si vous avez eu des douleurs ou troubles musculaires répétées ouinexpliquées, des antécédents personnels ou familiaux de problèmesmusculaires ou si vous avez déjà présenté des douleurs musculaires avec unautre médicament abaissant les taux de cholestérol. Prévenez immédiatementvotre médecin si vous avez des troubles ou douleurs musculaires répétées ouinexpliquées, surtout si vous ressentez un malaise ou si vous avez de lafièvre.
Informer également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez unefaiblesse musculaire qui est constante.
· Si vous consommez régulièrement des quantités importantesd’alcool.
· Si votre glande thyroïde ne fonctionne pas correctement.
· Si vous êtes déjà traité par un autre médicament abaissant les tauxde cholestérol appelé fibrate. Veuillez lire attentivement cette notice et ce,même si vous avez déjà pris dans le passé un médicament qui abaisse le tauxde cholestérol.
· Si vous prenez un médicament pour traiter l’infection au VIH, parexemple du ritonavir avec lopinavir et/ou atazanavir, consultez la rubrique «Autres médicaments et ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimépelliculé »
· Si vous prenez des antibiotiques contenant de l’acide fusidique,reportez-vous à la rubrique « Autres médicaments et ROSUVASTATINE ZYDUSFRANCE 20 mg, comprimé pelliculé »
· Si vous avez plus de 70 ans (votre médecin doit choisir la dose initialerosuvastatine la mieux adaptée).
· Si vous avez une insuffisance respiratoire sévère.
· Si vous êtes d’origine asiatique – japonaise, chinoise, philippine,vietnamienne, coréenne ou indienne. Votre médecin doit choisir pour vous ladose initiale de RosuvastatinE ZYDUS FRANCE la mieux adaptée.
Enfants et adolescents
· Si le patient est un enfant âgé de moins de 6 ans : ROSUVASTATINE ZYDUSFRANCE ne doit pas être donné aux enfants de moins de 6 ans.
· Si le patient est âgé de moins de 18 ans : La dose de 40 mg deROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE ne convient pas aux enfants et adolescents de moinsde 18 ans.
Si vous êtes concernés par l’une de ces situations (ou si vous avez undoute) :
· Ne prenez jamais ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 40 mg (dosage le plusélevé) ; vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien la dose avant dedébuter le traitement avec ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE, quelle que soitla dose.
Chez un petit nombre de sujets, les statines peuvent avoir un effet sur lefoie, ceci est identifié par un simple test de recherche d’augmentation desenzymes hépatiques dans le sang. Pour cette raison, votre médecin pratiquerahabituellement un test sanguin (bilan hépatique) avant le traitement avecROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE et au cours de ce traitement.
Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétiqueou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suiviattentivement par votre médecin. Vous pouvez présenter le risque de débuterun diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevésdans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielleélevée.
Autres médicaments et ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimépelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicamentssuivants :
· Ciclosporine (utilisée par exemple après une transplantationd’organe) ;
· Warfarine ou clopidogrel (ou tout autre médicament utilisé pourfluidifier le sang) ;
· Fibrates (tels que gemfibrozil, fénofibrate) ou tout autre médicamentutilisé pour diminuer le taux de cholestérol (par exemple ézétimibe) ;
· Antiacides (utilisés pour neutraliser les sécrétions acides dansl’estomac) ;
· Érythromycine (un antibiotique) ;
· Acide fusidique (un antibiotique, voir rubrique « Avertissements etprécautions » ;
· Contraception orale (pilule) ;
· Traitement hormonal substitutif ;
· Antiviraux tels que le ritonavir plus lopinavir et/ou atazanavir ou lesiméprévir (utilisés pour traiter des infections, dont l’infection par leVIH et l’hépatite C, veuillez voir « Avertissements etprécautions »).
Rosuvastatine ZYDUS FRANCE pourrait modifier les effets de ces médicamentsou ceux‑ci pourraient modifier les effets de Rosuvastatine ZYDUS FRANCE.
Si vous devez prendre de l’acide fusidique par voie orale pour traiter uneinfection bactérienne, vous devrez arrêter temporairement de prendrerosuvastatine). Votre médecin vous dira quand vous pouvez recommencer letraitement par rosuvastatine en toute sécurité. Dans de rares cas,l’association de rosuvastatine comprimés avec l’acide fusidique peutprovoquer une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire(rhabdomyolyse). Des informations supplémentaires à propos de la rhabdomyolysefigurent à la rubrique 4 ;
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas Rosuvastatine ZYDUS FRANCE si vous êtes enceinte ou si vousallaitez. Si vous devenez enceinte pendant le traitement avec RosuvastatineZYDUS FRANCE arrêtez-le immédiatement et prévenez votre médecin. Les femmesdevraient éviter une grossesse pendant le traitement avec Rosuvastatine ZYDUSFRANCE en utilisant une contraception appropriée Demandez conseil à votremédecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La plupart des personnes peuvent conduire une voiture ou utiliser une machinelorsqu’ils prennent Rosuvastatine ZYDUS FRANCE – leur aptitude n’en estpas affectée. Cependant, certaines personnes ont des vertiges lors dutraitement avec Rosuvastatine ZYDUS FRANCE. Si vous éprouvez des vertiges,consultez votre médecin avant de conduire ou d’utiliser une machine.
ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimé pelliculé contient dulactose.
Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certainssucres (lactose ou sucre du lait), contactez votre médecin avant de prendreRosuvastatine ZYDUS FRANCE.
3. COMMENT PRENDRE ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin oupharmacien en cas de doute.
Doses usuelles chez les adultes
Si vous prenez Rosuvastatine ZYDUS FRANCE pour un taux de cholestérolélevé :
Dose initiale
Votre traitement avec Rosuvastatine ZYDUS FRANCE doit débuter avec une dosede 5 ou 10 mg, même si avant vous preniez une dose plus élevée d’uneautre statine. Le choix de la dose initiale dépendra de :
· Votre taux de cholestérol.
· Vos risques d’avoir une crise cardiaque ou un accident vasculairecérébral.
· Facteurs pouvant vous rendre plus sensible à certains effetsindésirables.
· Veuillez vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien la doseinitiale de Rosuvastatine ZYDUS FRANCE qui vous est le mieux adaptée.
Votre médecin peut décider de vous administrer la dose initiale la plusfaible (5 mg) si :
· Si vous êtes d’origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine,vietnamienne, coréenne et indienne).
· Si vous êtes âgé de plus de 70 ans.
· Si vous avez une insuffisance rénale modérée.
· Si vous présentez le risque de troubles et douleurs musculaires(myopathie).
Augmentation de la dose et dose maximale quotidienne
Votre médecin peut décider d’augmenter les doses de Rosuvastatine ZYDUSFRANCE jusqu’à ce que la posologie soit appropriée pour vous. Si vousdébutez à 5 mg, votre médecin peut décider de doubler la dose jusqu’à10 mg puis 20 mg puis 40 mg si nécessaire.
Si vous commencez avec 10 mg, votre médecin peut décider de doubler ladose jusqu’à 20 mg puis 40 mg si nécessaire. Une période de 4 semainesest nécessaire entre chaque adaptation de dose.
La dose maximale quotidienne de Rosuvastatine ZYDUS FRANCE est de 40 mg.Cette dose concerne les patients ayant un taux de cholestérol élevé et unrisque élevé d’avoir une crise cardiaque ou un accident cérébralvasculaire pour lesquels le taux de cholestérol n’a pas été suffisammentbaissé avec 20 mg.
Si vous prenez Rosuvastatine ZYDUS FRANCE pour réduire le risque d’avoirune crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes desanté qui y sont liés :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour. Cependant votremédecin pourra décider d’utiliser une dose plus faible si vous avez l’undes facteurs mentionnés ci-dessus.
Utilisation chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans.
La dose initiale usuelle est de 5 mg. Votre docteur pourra augmenter votredose afin de trouver la dose adaptée de la rosuvastatine. La dose maximale deRosuvastatine ZYDUS FRANCE est de 10 mg par jour pour les enfants âgés de6 à 9 ans et de 20 mg par jour pour les enfants âgés de 10 à 17 ans.Prenez cette dose une fois par jour. La dose de 40 mg de Rosuvastatine ZYDUSFRANCE ne doit pas être utilisée chez les enfants.
Prise de vos comprimés
Avalez chaque comprimé en entier avec de l’eau.
Rosuvastatine ZYDUS FRANCE doit être pris une fois par jour. Vous pouvezprendre le comprimé à tout moment de la journée avec ou sans nourriture.
Il est recommandé de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure,ceci vous évitera d’oublier de le prendre.
Contrôle régulier de votre cholestérol
Il est important de voir votre médecin pour des contrôles réguliers devotre cholestérol, pour vous assurer que votre taux de cholestérol a atteintle bon niveau et reste stable.
Votre médecin peut décider d’augmenter la dose de Rosuvastatine ZYDUSFRANCE jusqu’à ce qu’elle soit appropriée pour vous.
Si vous avez pris plus de ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimépelliculé que vous n’auriez dû :
Contactez votre médecin ou le service d'urgence hospitalier le plusproche.
Si vous allez à l’hôpital ou recevez un traitement pour une autre cause,prévenez l’équipe médicale que vous prenez Rosuvastatine ZYDUS FRANCE.
Si vous oubliez de prendre ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimépelliculé
Ne vous inquiétez pas – prenez la prochaine dose au moment prévu. Neprenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimépelliculé
Informez votre médecin si vous souhaitez arrêter Rosuvastatine ZYDUS FRANCEcar votre taux de cholestérol peut encore augmenter.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Il est important que vous soyez informés des effets indésirables possibles.Ils sont généralement légers et de courte durée.
Arrêtez de prendre ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE et consulter immédiatement unmédecin si vous avez les réactions allergiques suivantes :
· Difficulté à respirer avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, dela langue et/ou de la gorge.
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peutcauser des difficultés à avaler.
· Démangeaison sévère de la peau (avec des cloques).
· Syndrome de type lupique (y compris éruption cutanée, troublesarticulaires et effets sur les cellules sanguines)
· Rupture musculaire.
Arrêtez de prendre ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE et consultez votre médecinimmédiatement si vous ressentez des douleurs musculaires inhabituelles quidurent anormalement longtemps. Les symptômes musculaires sont plus fréquentschez les enfants et adolescents que chez les adultes. Comme avec les autresstatines, un très petit nombre de personnes ont ressenti des effets musculairesdésagréables qui ont rarement entraîné une affection musculaire dangereusepour la vie, connue sous le nom de rhabdomyolyse.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur10) :
· Maux de tête ;
· Douleurs gastriques ;
· Constipation ;
· Nausées (« mal au cœur ») ;
· Douleurs musculaires ;
· Sensation de faiblesse ;
· Sensations vertigineuses ;
· Augmentation du taux de protéines dans les urines (uniquement à la dosede 40 mg de rosuvastatine); en général, celui-ci revient spontanément dansles valeurs normales sans qu’il soit nécessaire d’arrêter le traitementpar ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE;
· Diabète. Le risque de diabète est plus élevé chez les patients ayantdes taux élevés de sucre (glucose) et de lipides dans le sang, qui sont ensurpoids et qui ont une pression artérielle élevée. Votre médecin voussurveillera pendant votre traitement par ce médicament.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patientsur 100) :
· Éruption cutanée, démangeaisons ou autres réactions cutanées ;
· Augmentation du taux de protéines dans les urines ; en général,celui-ci revient spontanément dans les valeurs normales sans qu’il soitnécessaire d’arrêter le traitement par ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE (concernela dose de 5 mg, 10 mg et 20 mg uniquement).
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur1 000) :
· Réactions allergiques sévères ; elles peuvent se manifester par ungonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avecdifficultés à avaler et respirer, une démangeaison sévère de la peau (avecdes cloques). Si vous pensez correspondre à l'un de ces cas, vous devezarrêter de prendre ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE et consulter immédiatement unmédecin.
· Atteintes des muscles chez l’adulte. Par mesure de précaution, arrêtezde prendre ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE et consultez immédiatement votre médecinsi vous ressentez des douleurs musculaires inhabituelles qui durent anormalementlongtemps.
· Douleurs abdominales intenses (inflammation du pancréas).
· Diminution des plaquettes dans le sang (thrombocytopénie).
· Augmentation des enzymes du foie dans le sang.
· Syndrome ressemblant à un lupus (y compris éruption cutanée, troublesarticulaires et effets sur les cellules sanguines) – par précaution,arrêtez de prendre Rosuvastatine ZYDUS FRANCE et consultez votre médecinimmédiatement si vous avez un syndrome de la maladie ressemblant au lupus.
· Rupture musculaire – à titre de précaution, arrêtez de prendreRosuvastatine ZYDUS FRANCE et consultez votre médecin immédiatement si vousavez une rupture musculaire.
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur10 000) :
· Ictère (coloration jaune de la peau et du blanc de l’œil).
· Hépatite (inflammation du foie).
· Traces de sang dans les urines.
· Atteinte des nerfs des jambes et des bras (se manifestant par exemple parune sensation d’engourdissement).
· Douleurs articulaires.
· Perte de mémoire.
· Hypertrophie des seins chez les hommes (gynécomastie).
Effets indésirables possibles de fréquence inconnue :
· Diarrhée (selles molles ou aqueuses).
· Syndrome de Stevens-Johnson (réaction bulleuse grave au niveau de lapeau, de la bouche, des yeux et des organes génitaux).
· Toux.
· Essoufflement.
· Œdème (gonflement).
· Troubles du sommeil, y compris insomnie et cauchemars.
· Difficultés sexuelles.
· Dépression.
· Problèmes respiratoires, y compris toux persistante et/ ou essoufflementou fièvre.
· Atteinte des tendons.
· Faiblesse musculaire constante.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimépelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et la plaquette après « EXP ». La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de la lumière.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation concernant la température.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimépelliculé
· La substance active est :
Rosuvastatine (sous formecalcique).................................................................................20 mg
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé :
Cellulose microcristalline type 102, lactose monohydraté, crospovidone typeA, stéarate de magnésium.
Pelliculage :
Lactose monohydraté, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171),triacétine, carmine (E120).
Qu’est-ce que ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimé pelliculé, etcontenu de l’emballage extérieur
ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE comprimés pelliculés 20 mg sont ronds,biconvexes, de couleur jaunâtre de 6 mm de diamètre, avec « 20 » gravéd’un côté.
ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimé pelliculé se présente sousforme de plaquettes PA/Alu/PVC/Alu de 7, 28, 30, 56, 90 et 98 compriméspelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
PARC D’ACTIVITE DES PEUPLIERS
ZAC LES HAUTES PATURES
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITE DES PEUPLIERS
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Fabricant
PABIANICKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE POLFA S.A.
UL. MARSZAŁKA J. PIŁSUDSKIEGO 5
95–200 PABIANICE
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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