Notice patient - RUBOZINC 15 mg, gélule
Dénomination du médicament
RUBOZINC 15 mg, gélule
Gluconate de zinc
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RUBOZINC 15 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RUBOZINC15 mg, gélule ?
3. Comment prendre RUBOZINC 15 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RUBOZINC 15 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RUBOZINC 15 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Autres préparations à usagesystémique, D10BX (D : Dermatologie).
Ce médicament contient du zinc.
Ce médicament est indiqué dans :
· Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne,
· Acrodermatite entéropathique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RUBOZINC15 mg, gélule ?
Ne prenez jamais RUBOZINC 15 mg, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au gluconate de zinc ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreRUBOZINC 15 mg, gélule.
Les gélules doivent être prises avec un grand verre d’eau et en positionassise afin de limiter le risque de troubles digestifs. La position allongéeest à éviter pendant les 30 minutes suivant la prise des gélules.
Pour une meilleure absorption du produit, le médicament sera pris àdistance des repas (au moins deux heures d'intervalle), car le bol alimentairepeut modifier l'absorption du médicament.
Enfants
La prise de ce médicament est déconseillée chez l’enfant de moins de6 ans en raison du risque de fausse-route liée à la forme gélule.
Autres médicaments et RUBOZINC 15 mg, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier le fer, lecalcium, les antibiotiques de la famille des cyclines ou des fluoroquinolones,le strontium.
RUBOZINC 15 mg, gélule avec des aliments et boissons
Les aliments à forte teneur en acide phytique (légumineuses (petits pois,lentilles, soja…), céréales complètes (blé, seigle, avoine…), maïs,noix…) peuvent former des complexes avec le zinc ce qui diminue son absorptionet donc son efficacité.
De même, les aliments riches en fer ou calcium peuvent interagir avec lezinc et en diminuer l’absorption.
En conséquence, prenez ce médicament à distance des repas (au moins2 heures d’intervalle) en raison du risque d’interactions alimentaires etde diminution de l’absorption du zinc.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que sur lesconseils de votre médecin.
Si vous envisagez une grossesse ou si vous découvrez que vous êtesenceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité depoursuivre le traitement, tout en l'adaptant à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RUBOZINC 15 mg, gélule contient de l’amidon de blé.
L’amidon de blé présent dans ce médicament contient du gluten, maisseulement à l’état de trace, et est donc considéré comme peu susceptibled’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Si vous avez uneallergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pasprendre ce médicament.
RUBOZINC 15 mg, gélule contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE RUBOZINC 15 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en casde doute.
Posologie
A prendre à distance des repas, car le bol alimentaire peut modifierl'absorption du médicament.
Acné :
La posologie recommandée est de 2 gélules par jour en une seule prise lematin à distance des repas avec un grand verre d'eau.
Cette posologie de 2 gélules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenéeensuite à 1 seule gélule par jour.
RUBOZINC 15 mg, gélule peut être utilisé lors de l'expositionsolaire.
Acrodermatite entéropathique :
La posologie recommandée est de 1 gélule, au moins jusqu’à lapuberté.
Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d'augmenter la posologieà 2 gélules quotidiennes par jour en une seule prise.
Mode d'administration :
Voie orale.
RUBOZINC 15 mg, gélule doit être pris avec un grand verre d'eau, àdistance des repas (au moins 2 heures d'intervalle), car le bol alimentairepeut modifier l'absorption du médicament.
Si vous avez pris plus de RUBOZINC 15 mg, gélule que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RUBOZINC 15 mg, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre RUBOZINC 15 mg, gélule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Rarement (survenant chez moins de 1 patient sur 1 000) :
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des douleurs del'estomac et du ventre ; elles sont habituellement de faible intensité ettransitoire, ainsi que des nausées, vomissements, constipations oudiarrhées.
Très rarement (survenant chez moins de 1 patient sur 10 000) :
· Urticaires, démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs ou réactionsallergiques.
· Anémie et/ou diminution du taux de globules blancs ou de fer dansle sang.
Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
Diminution du taux de cuivre dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RUBOZINC 15 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RUBOZINC 15 mg, gélule
· La substance active est :
Zinc.................................................................................................................................15,00 mg
Sous forme de gluconate dezinc.....................................................................................104,55 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : Amidon de blé, silice colloïdale hydratée(Lévilite), stéarate de magnésium, lactose.
Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine.
Qu’est-ce que RUBOZINC 15 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule.
Boîte de 30 ou 60 gélules.
Toutes les tailles de conditionnements peuvent ne pas êtrecommercialisés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE L’ORME
06250 MOUGINS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS
7 RUE DE L’INDUSTRIE
98000 MONACO
MONACO
Fabricant
LABCATAL
ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC
1 RUE DE L'INDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l'ANSM (France).
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