Notice patient - SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solution injectable/pour perfusion
Dénomination du médicament
SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solution injectable/pour perfusion
Octréotide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SANDOSTATINE100 microgrammes/1 mL, solution injectable/pour perfusion?
3. Comment utiliser SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable/pour perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SANDOSTATINE est un dérivé synthétique de la somatostatine, substancenormalement présente dans l’organisme, et qui diminue l’effet de certaineshormones, comme l’hormone de croissance. L’avantage de SANDOSTATINE parrapport à la somatostatine est que ce produit est plus puissant et que soneffet se maintient plus longtemps.
SANDOSTATINE est utilisé :
· dans l’acromégalie, une affection dans laquelle l’organisme fabriquetrop d’hormone de croissance. Normalement, l’hormone de croissance contrôlela croissance des tissus, des organes et des os. Un excès d’hormone decroissance entraîne une augmentation de la taille des os et des tissus,essentiellement au niveau des mains et des pieds. SANDOSTATINE diminue de façonmarquée les symptômes de l’acromégalie tels que maux de tête,transpiration excessive, sensation d’engourdissement dans les mains et lespieds, fatigue et douleurs articulaires.
· pour soulager les symptômes associés à certaines tumeurs digestives(par ex. : tumeurs carcinoïdes, VIPomes, glucagonomes, gastrinomes,insulinomes). Ces maladies sont caractérisées par une production excessive decertaines hormones et d’autres substances secrétées par l'estomac,l'intestin ou le pancréas. Cette surproduction perturbe l'équilibre hormonalnaturel de l'organisme, ce qui entraîne divers symptômes tels que bouffées dechaleur avec rougeurs cutanées, diarrhée, baisse de la pression artérielle,éruption cutanée et perte de poids. Le traitement par SANDOSTATINE aide àcontrôler ces symptômes.
· pour prévenir les complications après une chirurgie du pancréas. Letraitement par SANDOSTATINE aide à réduire le risque de complications (par ex.: abcès dans l'abdomen, inflammation du pancréas) après l’opération.
· pour stopper les saignements et empêcher la réapparition de saignementsdus à la rupture de varices œsophagiennes ou gastriques chez les patientsatteints de cirrhose (maladie chronique du foie). Le traitement par SANDOSTATINEaide à contrôler les saignements et à réduire la nécessité de recourir àune transfusion.
· pour traiter les tumeurs hypophysaires qui produisent trop d’hormone destimulation de la thyroïde (TSH). Trop d’hormone de stimulation de lathyroïde (TSH) entraine une hyperthyroïdie.
SANDOSTATINE est utilisé pour traiter les personnes atteintes de tumeurshypophysaires qui produisent trop d’hormone de stimulation de la thyroïde(TSH) :
o lorsque d’autres types de traitement (chirurgie ou radiothérapie) neconviennent pas ou n’ont pas fonctionnés ;
o après radiothérapie, pour couvrir la période transitoire jusqu’à ceque la radiothérapie soit pleinement efficace.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERSANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solution injectable/pour perfusion?
N’utilisez jamais SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable/pour perfusion :
· si vous êtes allergique à l'octréotide ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser SANDOSTATINE :
· si vous savez que vous avez actuellement ou avez eu par le passé descalculs biliaires ou que vous avez des complications comme de la fièvre, desfrissons, des douleurs abdominales ou un jaunissement de la peau ou des yeux;parlez-en à votre médecin, car une utilisation prolongée de SANDOSTATINE peutfavoriser la formation de calculs biliaires. Votre médecin pourra décider decontrôler votre vésicule biliaire régulièrement.
· si vous avez un taux de sucre dans le sang anormal, soit trop élevé(diabète) soit trop faible (hypoglycémie). Lorsque SANDOSTATINE est utilisépour traiter des saignements dus à des varices œsophagiennes ou gastriques,vos taux de sucre dans le sang doivent être contrôlés régulièrement.
· si vous avez eu dans le passé une carence en vitamine B12, votre médecinpourra décider de contrôler votre taux de vitamine B12 régulièrement.
· l’octréotide peut diminuer votre fréquence cardiaque et à des dosestrès élevées peut causer un rythme cardiaque anormal. Votre médecin peutsurveiller votre fréquence cardiaque pendant le traitement.
Bilans et contrôles
Si vous êtes traité(e) par SANDOSTATINE pendant une période prolongée,votre médecin pourra décider de contrôler le fonctionnement de votrethyroïde régulièrement.
Votre médecin contrôlera le fonctionnement de votre foie.
Votre médecin peut souhaiter vérifier votre fonction enzymatiquepancréatique.
Enfants
Les données relatives à l'utilisation de SANDOSTATINE chez l’enfant sontlimitées.
Autres médicaments et SANDOSTATINE
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou êtes susceptible d'utiliser tout autre médicament.
Vous pourrez généralement continuer à prendre vos autres médicamentspendant votre traitement par SANDOSTATINE. Cependant, des modifications del'effet de certains médicaments, tels que la cimétidine, la ciclosporine, labromocriptine, la quinidine et la terfénadine ont été rapportées au cours dutraitement par SANDOSTATINE.
Si vous prenez un médicament pour contrôler votre tension artérielle (parex. un bêta-bloquant ou un inhibiteur calcique) ou un médicament destiné àcontrôler l’équilibre hydro-électrolytique, votre médecin pourra êtreamené à adapter la dose que vous devez prendre.
Si vous êtes diabétique, votre médecin pourra être amené à adaptervotre dose d'insuline.
Si vous êtes sur le point de recevoir lutécium (177Lu) oxodotréotide, untraitement radiopharmaceutique, votre médecin pourra arrêter et/ou adaptervotre traitement par Sandostatine.
SANDOSTATINE avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
SANDOSTATINE ne doit être utilisé pendant la grossesse que si ce traitementest vraiment indispensable.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficacependant le traitement.
N’allaitez pas pendant le traitement par SANDOSTATINE. On ne sait pas siSANDOSTATINE passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
SANDOSTATINE n'a aucune influence ou une influence négligeable surl'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant,certains des effets indésirables que vous pourriez ressentir au cours dutraitement par SANDOSTATINE, tels que des maux de tête et de la fatigue,pourraient diminuer votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines.
SANDOSTATINE contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable/pour perfusion?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.
En fonction de la maladie traitée, SANDOSTATINE est administré :
· soit par injection sous-cutanée (sous la peau),
· soit par perfusion intraveineuse (dans une veine).
En cas de cirrhose hépatique (maladie chronique du foie), le médecin pourradécider d'ajuster la dose d'entretien.
Votre médecin ou infirmier/ère vous expliquera comment faire une injectionde SANDOSTATINE sous la peau ; en revanche, la perfusion dans une veine doittoujours être effectuée par un professionnel de santé.
· Injection sous-cutanée
Le haut du bras, les cuisses et l’abdomen sont des régions appropriéespour les injections sous-cutanées.
Choisissez un nouveau site pour chaque injection sous-cutanée afin de ne pasirriter une zone en particulier. Les patients devant procéder eux-mêmes auxinjections doivent recevoir des instructions précises de leur médecin ouinfirmier/ère.
Si vous conservez ce médicament au réfrigérateur, il est recommandé de lelaisser revenir à température ambiante avant de l'utiliser. Ceci réduira lerisque de douleur au site d'injection. Vous pouvez le réchauffer en le tenantdans votre main mais ne le faites pas chauffer par un autre moyen.
Quelques patients ressentent une douleur à l'endroit de l'injectionsous-cutanée. Cette douleur ne dure généralement que peu de temps. Si vousressentez ce type de douleur, vous pouvez la soulager en massant doucement lazone douloureuse pendant quelques secondes après l'injection.
Avant d'utiliser une ampoule de SANDOSTATINE, vérifiez que la solution necontient pas de particules et n'a pas changé de couleur. N'utilisez pas lemédicament si vous remarquez une anomalie.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable/pour perfusion que vous n’auriez dû
Les symptômes d'un surdosage sont les suivants : rythme cardiaqueirrégulier, pression artérielle basse, arrêt cardiaque, apport réduitd'oxygène au cerveau, douleur sévère en haut de l'estomac, jaunissement de lapeau et des yeux, nausée, perte d'appétit, diarrhée, faiblesse, fatigue,manque d'énergie, perte de poids, gonflement de l'abdomen, inconfort, tauxélevé d'acide lactique dans le sang et rythme cardiaque anormal.
Si vous pensez subir les effets d'un surdosage et ressentez ces symptômes,consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable/pour perfusion
Faites-vous faire une injection dès que vous vous en rendez-compte, puiscontinuez le traitement comme prévu. L'oubli d'une dose ne sera pas néfaste,mais certains symptômes pourraient réapparaître temporairement le temps quevous repreniez les injections.
N’injectez pas de dose double de SANDOSTATINE pour compenser la dose quevous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable/pour perfusion
Si vous interrompez votre traitement par SANDOSTATINE, les symptômes peuventréapparaître. Par conséquent, vous ne devez pas arrêter d’utiliserSANDOSTATINE à moins que votre médecin ne vous l’ait demandé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves. Prévenez immédiatementvotre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :
Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10) :
· Calculs biliaires, entraînant une douleur brutale dans le dos.
· Taux de sucre dans le sang trop élevé.
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· Thyroïde insuffisamment active (hypothyroïdie) entraînant unemodification du rythme cardiaque, de l'appétit ou du poids ; fatigue, sensationde froid, ou gonflement à l’avant du cou.
· Résultats anormaux lors des contrôles du fonctionnement de lathyroïde.
· Inflammation de la vésicule biliaire (cholécystite) ; les symptômespeuvent inclure une douleur abdominale en haut à droite, de la fièvre, desnausées, un jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse).
· Taux de sucre dans le sang trop faible.
· Intolérance au glucose.
· Rythme cardiaque lent.
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· Soif, faible quantité d’urines, urines foncées, sécheresse et rougeurde la peau.
· Rythme cardiaque rapide.
Autres effets indésirables graves
· Réactions d'hypersensibilité (allergie), notamment éruptioncutanée.
· Anaphylaxie : type de réaction allergique pouvant entraîner desdifficultés à avaler ou à respirer, un gonflement et des picotements,possiblement avec une chute de la pression artérielle et des vertiges ou uneperte de conscience.
· Inflammation du pancréas (pancréatite) ; les symptômes peuvent inclureune douleur soudaine en haut de l’abdomen, des nausées, des vomissements etdes diarrhées.
· Inflammation du foie (hépatite) ; les symptômes sont notamment unjaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), des nausées, des vomissements,une perte d'appétit, un sentiment général de malaise, des démangeaisons etdes urines claires.
· Rythme cardiaque irrégulier.
· Faible taux de plaquettes dans le sang; cela pourrait entraîner uneaugmentation des saignements ou des ecchymoses.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effetsindésirables mentionnés ci-dessus.
Autres effets indésirables
Prévenez votre médecin, pharmacien ou infirmier(e), si vous remarquez l'undes effets indésirables mentionnés ci-dessous. Ils sont généralement sansgravité et ont tendance à disparaître au cours du traitement.
Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10) :
· Diarrhée.
· Douleurs abdominales.
· Nausées.
· Constipation.
· Flatulences (gaz).
· Céphalées.
· Douleur localisée au site d’injection.
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· Inconfort au niveau de l’estomac après les repas (dyspepsie).
· Vomissements.
· Sensation de plénitude de l’estomac.
· Selles grasses.
· Selles molles.
· Selles décolorées.
· Sensation vertigineuse.
· Perte d’appétit.
· Résultats anormaux lors des contrôles du fonctionnement du foie.
· Chute de cheveux.
· Essoufflement.
· Faiblesse.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre infirmier(e) ou votre pharmacien.
Quelques patients ressentent une douleur à l'endroit de l'injectionsous-cutanée. Cette douleur ne dure généralement que peu de temps. Si vousressentez ce type de douleur, vous pouvez la soulager en massant doucement lazone pendant quelques secondes après l'injection.
Si vous utilisez SANDOSTATINE en injection sous-cutanée, les effetsindésirables gastro-intestinaux peuvent être atténués si vous évitez deprendre vos repas au moment de l'injection. Il est donc recommandé d'injecterSANDOSTATINE entre deux repas ou avant le coucher.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable/pour perfusion?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Les ampoules peuvent être conservées à une température ne dépassant pas30°C jusqu’à deux semaines.
Les ampoules doivent être utilisées immédiatement après ouverture.
Les solutions diluées doivent être utilisées immédiatement aprèspréparation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette et l’emballage après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules ou unchangement de couleur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solution injectable/pourperfusion
· La substance active est : octréotide
1 mL de solution contient 100 microgrammes d’octréotide
· Les autres composants sont :
Acide lactique, mannitol (E421), bicarbonate de sodium, eau pourpréparations injectables.
Qu’est-ce que SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solution injectable/pourperfusion et contenu de l’emballage extérieur
Ampoule de verre incolore avec deux anneaux à code couleur (un bleu et unvert) contenant une solution limpide, incolore.
Boîtes de 3, 5, 6, 10, 20 et 50 ampoules.
Conditionnements multiples de 10 boîtes, contenant chacune 3 ampoules.
Tous les dosages ou présentations peuvent ne pas être commercialisés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
DELPHARM HUNINGUE SAS
26, RUE DE LA CHAPELLE,
68330 HUNINGUE
FRANCE
PHARMLOG PHARMA LOGISTIK GMBH
SIEMENSSTRASSE 1
59199 BÖNEN
ALLEMAGNE
STEGEMANN LOHNVERPACKUNG & LOGISTISCHER SERVICE E.K.
UP'N NIEN ESCH 14
48268 GREVEN
ALLEMAGNE
UPS HEALTHCARE ITALIA S.R.L.
VIA FORMELLESE KM. 4,300
00060 FORMELLO (RM)
ITALIE
PHARMACYLINE C.A. PAPAELLINAS LTD
179 G. KRANIDIOTIS AVENUE,
LATSIA, NICOSIA, CYPRUS, 2235,
CHYPRE
NOVARTIS PHARMA GMBH
JAKOV-LIND-STRASSE 5, TOP 3.05
1020 WIEN
AUTRICHE
NOVARTIS PHARMA NV
MEDIALAAN 40/BUS 1
1800 VILVOORDE
BELGIQUE
NOVARTIS S.R.O.
NA PANKRACI 1724/129
140 00 PRAHA 4 – NUSLE
REPUBLIQUE TCHEQUE
DEMETRIADES & PAPAELLINAS LTD
179 GIANNOS KRANIDIOTIS AVENUE,
2235, LATSIA, P.O.BOX 24018,
NICOSIA, 1700,
CHYPRE
NOVARTIS HEALTHCARE A/S
EDVARD THOMSENS VEJ 14
DK-2300 COPENHAGEN S
DANEMARK
NOVARTIS FINLAND OY
METSÄNNEIDONKUJA 10
02130 ESPOO
FINLANDE
NOVARTIS PHARMA GMBH
ROONSTRASSE 25
90429 NÜRNBERG
ALLEMAGNE
NOVARTIS (HELLAS) SA
12TH KM NATIONAL ROAD ATHINON-LAMIAS
METAMORFOSI ATTIKI, 14451
GRECE
NOVARTIS HUNGARY LTD.
VASΎT U.13.
BUDAÖRS, 2040
HONGRIE
NOVARTIS FARMA S.P.A.
VIA PROVINCIALE SCHITO 131
80058 TORRE ANNUNZIATA, NA
ITALIE
NOVARTIS FARMA S.P.A.
LARGO UMBERTO BOCCIONI
1 – 21040 ORIGGIO (VA)
ITALIE
NOVARTIS NORGE AS
NYDALEN ALLE 37 A,
NO-0484 OSLO
NORVEGE
NOVARTIS POLAND SP. Z O.O.
15 MARYNARSKA STREET,
02–674 WARSAW
POLOGNE
NOVARTIS FARMA – PRODUTOS FARMACEUTICOS S.A.
AVENIDA PROFESSOR DOUTOR CAVACO SILVA,
N.º 10E TAGUSPARK,
2740–255 PORTO SALVO
PORTUGAL
NOVARTIS FARMACEUTICA SA
GRAN VIA DE LES CORTS CATALANES, 764
08013 BARCELONA
ESPAGNE
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TORSHAMNSGATAN 48,
164 40 KISTA,
SUEDE
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HAAKSBERGWEG 16
1101 BX AMSTERDAM
PAYS-BAS
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2ND FLOOR, THE WESTWORKS BUILDING, WHITE CITY PLACE
195 WOOD LANE
LONDON, W12 7FQ
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé:
Perfusion intraveineuse (instructions destinées aux professionnelsde santé)
Examiner visuellement le médicament avant l’administration pour vérifierl’absence de décoloration et de particules. Ne pas utiliser si vous remarquezquelque chose d’anormal. Pour la perfusion intraveineuse, diluer le produitavant administration.
SANDOSTATINE (acétate d'octréotide) est physiquement et chimiquement stablependant 24 heures dans les solutions salines physiologiques stériles ou lessolutions stériles de dextrose (glucose) à 5% dans l’eau. Cependant, étantdonné que SANDOSTATINE peut interférer avec l’homéostasie du glucose, ilest recommandé d’utiliser des solutions salines physiologiques plutôt que deglucose. Les solutions diluées sont physiquement et chimiquement stablespendant au moins 24 heures à une température ne dépassant pas 25°C. D’unpoint de vue microbiologique, il est préférable d’administrer la solutiondiluée immédiatement. Si la solution n’est pas utilisée immédiatement, ladurée et les conditions de conservation avant utilisation sont de laresponsabilité de l’utilisateur.
Le contenu d’une ampoule de 500 microgrammes doit normalement être diluédans 60 mL de sérum physiologique et la solution obtenue doit être perfuséeà l'aide d'une pompe à perfusion. Cette opération doit être répétéeautant de fois que nécessaire jusqu’à ce que la durée de traitementprescrite soit atteinte.
Dose de SANDOSTATINE à utiliser
La dose de SANDOSTATINE dépend de l'affection traitée.
· Acromégalie
Le traitement débute généralement à une dose allant de 0,05 à 0,1 mgtoutes les 8 à 12 heures en injection sous-cutanée. Il est ensuite modifiéselon son effet et le degré de soulagement des symptômes (tels que fatigue,transpiration et maux de tête) obtenu. La posologie journalière optimale estde 0,1 mg, 3 fois par jour, chez la plupart des patients. Une posologiemaximale de 1,5 mg par jour ne doit pas être dépassée.
· Tumeurs du tractus gastro-intestinal
Le traitement débute généralement à une dose de 0,05 mg, 1 à 2 foispar jour, en injection sous-cutanée. En fonction de la réponse et de latolérance, la posologie peut être progressivement augmentée jusqu’à0,1 à 0,2 mg 3 fois par jour. Dans les tumeurs carcinoïdes, le traitementdevrait être interrompu s’il n’y a pas d'amélioration au bout d’1semaine de traitement à la dose maximale tolérée.
· Complications après une chirurgie pancréatique
La posologie habituelle est de 0,1 mg 3 fois par jour en injectionsous-cutanée pendant une semaine, en débutant au moins 1 heure avantl'intervention chirurgicale.
· Hémorragie des varices gastro-œsophagiennes
La posologie recommandée est de 25 microgrammes/heure pendant 5 jours enperfusion intraveineuse continue. Une surveillance de la glycémie estnécessaire au cours du traitement.
· Adénome hypophysaire thyréotrope
Une posologie de 100 microgrammes, trois fois par jour par injection souscutanée, est efficace dans la plupart des cas. La dose peut être adaptée enfonction de la réponse de la TSH et des hormones thyroïdiennes. Cinq jours aumoins de traitement sont nécessaires pour juger de l'efficacité.
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