Notice patient - SANTURIL 500 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
Santuril 500 mg comprimé sécable
Probénécide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Santuril 500 mg comprimé sécable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Santuril500 mg comprimé sécable ?
3. Comment prendre Santuril 500 mg comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Santuril 500 mg comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SANTURIL 500 mg comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments antigoutteux,uricosuriques – code ATC : M04AB01.
Santuril 500 mg comprimé sécable contient un principe actif appeléprobénécide. Il augmente l’élimination de l’acide urique dans les urineset il est utilisé pour traiter les symptômes (l’inflammation articulaire dueà la goutte) liés à une augmentation des taux d’acide urique dans le sang(hyperuricémie) chez les patients qui ne tolèrent pas ou chez qui lesmédicaments dits Inhibiteur de la xanthine oxydase ne sont plus efficaces.
Il peut être utilisé seul ou en association.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SANTURIL500 mg comprimé sécable ?
Ne prenez jamais Santuril 500 mg comprimé sécable :
· si vous êtes allergique au probénécide ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si le fonctionnement de vos reins est modérément ou sévèrementaltéré ;
· si vous avez tendance à avoir des calculs rénaux ;
· si vous faites une crise de goutte aiguë ;
· si vous suivez un traitement par méthotrexate ;
· si vous avez moins de 15 ans
· si l’augmentation de votre taux sanguin d’acide urique est dûà :
– une chimiothérapie ou une radiothérapie contre le cancer ;
– une maladie de la moelle osseuse, appelée « syndromemyéloprolifératif », qui entraîne la production de certaines cellules enquantité excessive ;
– une surproduction d’acide urique qui ne s’accompagne d’aucunsymptôme.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Santuril sivous avez :
· des antécédents d’inconfort ou d’ulcères au niveau del’estomac/de l’intestin ;
· des problèmes préexistants de production des cellules du sang.
L’utilisation de Santuril peut conduire à des résultats positifs lors descontrôles antidopage.
Autres médicaments et Santuril 500 mg comprimé sécable
Les effets de Santuril et/ou ceux des autres médicaments pourraient êtreamplifiés ou réduits et/ou leurs effets indésirables pourraient être plussévères. Ces interactions sont fréquentes lorsque Santuril est pris avecd’autres médicaments et elles peuvent se produire avec de très nombreuxmédicaments différents. Par conséquent, informez votre médecin ou pharmaciensi vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autremédicament.
En particulier, vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vousprenez l’un des médicaments suivants, car des ajustements de la dosepourraient être nécessaires :
· Certains médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes(pénicillines, quinolones, céphalosporines notamment le céfadroxil),(
· Médicaments utilisés pour traiter la douleur, l’inflammation ou lesrhumatismes, notamment l’aspirine, l’indométacine, le naproxène, lekétoprofène et le paracétamol
· Médicaments utilisés pour traiter les infections virales, notammentl’aciclovir, le valaciclovir, la zidovudine, le ganciclovir, le cidofovir
· Méthotrexate, utilisé pour traiter l’inflammation articulairesévère, le cancer et le psoriasis (maladie de peau)
· Olanzapine, utilisée pour traiter la schizophrénie et d’autresmaladies mentales
Certains médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques oul’hypertension (inhibiteurs de l’enzyme de conversion del’angiotensine)les médicaments augmentant l’élimination de l’eau par lesreins, appelés « diurétiques »
· Lorazépam, utilisé pour traiter l’anxiété, pour calmer et faciliterl’endormissement
· Thiopental, utilisé sur une courte durée ou au début d’uneanesthésie, ou pour traiter les crises d’épilepsie très violentes
· Diprophylline, utilisée pour traiter l’asthme et d’autres maladiesrespiratoires
· Famotidine, utilisée pour réduire l’acidité de l’estomac
· Phénprocoumone, un médicament qui fluidifie le sang
· Clofibrate, utilisé pour faire baisser le taux de graisses dansle sang
Examens diagnostiques et Santuril 500 mg comprimé sécable
Le probénécide réduit l’élimination dans les urines de certainsproduits de contraste à base d’iode et peut influer sur les résultats decertaines analyses de laboratoire. Pendant le traitement par le probénécide,des résultats faussement positifs peuvent être obtenus lors de certainesanalyses destinées à mesurer le taux de sucre dans les urines.
Grossesse et allaitement
L’utilisation de Santuril n’est pas recommandée pendant la grossesse etl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le probénécide peut modifier les réactions, ce qui peut réduirel’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cela estparticulièrement vrai en cas d’association avec l’alcool.
Santuril 500 mg comprimé sécable contient les excipients
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE SANTURIL 500 mg comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
La dose recommandée est de :
½ comprimé deux fois par jour pendant une semaine en début de traitement,puis 1 comprimé deux fois par jour
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Utilisation chez les personnes âgées et patients chez lesquels lefonctionnement des reins est légèrement altéré
Votre médecin vous prescrira une dose plus faible ou vous recommanderad’espacer davantage les prises.
Ne prenez pas Santuril 500 mg comprimé sécable si le fonctionnement de vosreins est modérément ou sévèrement altéré.
Mode d’utilisation
Avalez le comprimé avec un verre d’eau au cours d’un repas.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Si vous avez pris plus de Santuril 500 mg comprimé sécable que vousn’auriez dû
Contactez un médecin. Les symptômes d’un surdosage comprennent desvomissements, des crises convulsives et une perte de conscience.
Si vous oubliez de prendre Santuril 500 mg comprimé sécable
Prenez immédiatement la dose oubliée. Si la dose suivante est prévue dans4 heures ou moins, prenez votre dose immédiatement et sautez la dose suivante.Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre Santuril 500 mg comprimé sécable
N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans l’accord de votre médecincar les symptômes de votre maladie risqueraient de réapparaître.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Une crise de goutte pourrait se produire au début du traitement par leprobénécide. Il est également possible que des cristaux et/ou des calculsd’acide urique se forment. Cela est dû à l’augmentation del’élimination de l’acide urique dans les reins et les voies urinaires.L’élimination des cristaux d’acide urique peut entraîner l’apparition desang et une sensation d’inconfort lorsque vous urinez.
Une augmentation du risque de réactions allergiques touchant la peau chezles patients infectés par le VIH a été décrite dans les publicationsmédicales.
Arrêtez de prendre Santuril immédiatement et prévenez votre médecin siune éruption cutanée et des démangeaisons surviennent.
Les effets indésirables peuvent survenir aux fréquences indiquéesci-dessous :
Fréquent : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10
· perte d’appétit
· nausées, vomissements, flatulences
· inflammation des gencives
· rougeur, éruption cutanée, démangeaisons, chute des cheveux
Peu fréquent : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100
· vertiges, maux de tête
Très rare : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000
· réactions allergiques graves
· réactions cutanées allergiques sévères et symptômes cutanésaccompagnés de cloques appelés « érythème polymorphe », syndromede Lyell
· jaunisse, détérioration des cellules du foie
· fièvre
· maladie rénale avec perte massive de protéines, augmentation des taux degraisses et gonflement par accumulation de liquide
· modification du nombre de cellules sanguines, telle que diminution desglobules blancs, des plaquettes sanguines, réduction sévère du nombre decellules sanguines due à une production insuffisante de ces cellules
· diminution des globules rouges due à une dégradation accrue de cescellules, combinée à un manque d’enzyme glucose-6-phosphatedéshydrogénase
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SANTURIL 500 mg comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et sur la plaquette. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Santuril 500 mg comprimé sécable
· La substance active est le probénécide.
Chaque comprimé contient 500 mg de probénécide.
· Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, Hypromellose, Carboxyméthylamidon sodique (typeA), Silice colloïdale anhydre et Stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que Santuril 500 mg comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Les comprimés sécables de Santuril sont blancs, ronds, avec une barre decassure centrale sur une face.
Ils sont fournis sous plaquettes en Aluminium/PVC, par boîtes de30 comprimés sécables.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LIPOMED GMBH
HEGENHEIMER STR. 2
79576 WEIL AM RHEIN
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LIPOMED GMBH
HEGENHEIMER STR. 2
79576 WEIL AM RHEIN
ALLEMAGNE
Fabricant
LIPOMED GMBH
HEGENHEIMER STR. 2
79576 WEIL AM RHEIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Autres
Sans objet.
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