Notice patient - SEBIPROX 1,5 %, shampooing
Dénomination du médicament
SEBIPROX 1,5 %, shampooing
Ciclopirox olamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que SEBIPROX 1,5 %, shampooing et dans quel cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser SEBIPROX1,5 %, shampooing ?
3. Comment utiliser SEBIPROX 1,5 %, shampooing ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEBIPROX 1,5 %, shampooing ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEBIPROX 1,5 %, shampooing ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Le shampooing Sebiprox contient un composant appelé ciclopirox olamine. Ilappartient à un groupe de médicaments appelé « antifongiques ».
Le shampooing Sebiprox est préconisé pour les cuirs chevelus squameux,rouges et qui démangent (appelé dermatite séborrhéique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SEBIPROX1,5 %, shampooing ?
N’utilisez jamais SEBIPROX 1,5 %, shampooing
Si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SEBIPROX1.5% shampooing.
Faites attention avec SEBIPROX 1,5 %, shampooing :
· Le shampooing SEBIPROX est réservé à l’usage externe uniquement.
· Le shampooing SEBIPROX peut, dans de rares cas, modifier la couleur de voscheveux si vous avez les cheveux gris, blancs ou abîmés par des agentschimiques (par exemple en raison des colorations capillaires). Vérifiez avecvotre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser le shampooing SEBIPROX sivous êtes dans ce cas. Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera siSEBIPROX shampooing peut vous convenir.
· SEBIPROX n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans, lasécurité d’emploi et l’efficacité n’étant pas connues dans cettetranche d’âge.
· Essayez d’éviter le contact de SEBIPROX shampooing avec vos yeux. Ilpeut provoquer des picotements et des irritations. En cas de contact accidentelavec vos yeux, rincer la zone touchée à l'eau.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SEBIPROX 1,5 %, shampooing
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
SEBIPROX 1,5 %, shampooing avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ne pas utiliser ce médicament en cas de grossesse ou d’allaitement.
Il n’y a aucune information concernant la tolérance de SEBIPROX shampooingchez la femme enceinte.
· Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez de le devenir, parlez-en àvotre médecin.
· Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec SEBIPROX shampooing,parlez-en à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas de restrictions à la conduite ou l’utilisation de machineslors du traitement avec le shampooing SEBIPROX.
Informations importantes concernant certains composants de SEBIPROX 1 ,5%shampooing
Le shampooing SEBIPROX contient 9 mg d’alcool benzylique pour 100 g deshampooing. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques etune légère irritation locale. Ce médicament contient un parfum avec lesallergènes suivants : Linalol, Alpha-Isométhyl ionone(3-Méthyl-4-(2,6,6-triméthyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one), Citronellol,Hexyl cinnamal (Hexyl aldéhyle cinnamique), Salicylate de benzyle, Benzoate debenzyle, Coumarine, Eugénol, Géraniol, Hydroxycitronellal, Isoeugénol,Butylphényl méthylpropional (Lilial), d-Limonène, Alcool benzylique, Amylcinnamal, Alcool amylcinnamyl, Alcool anisylique (Alcool d’anis), Cinnamate debenzyle, Cinnamal, Alcool cinnamique, Citral, Farnesol. Ceux-ci peuventprovoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER SEBIPROX 1,5 %, shampooing ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· Utilisez le shampooing SEBIPROX 2 à 3 fois par semaine pendant4 semaines.
· Utilisez le shampooing SEBIPROX uniquement sur vos cheveux, sur le cuirchevelu et sur les zones adjacentes si elles le nécessitent.
· Vous pouvez utiliser un shampooing doux les jours où vous n’utilisezpas le shampooing SEBIPROX.
Comment utiliser SEBIPROX shampooing ?
1. Mouillez les cheveux.
2. Utilisez suffisamment de shampooing SEBIPROX de manière à ce qu’ilcouvre votre cuir chevelu et vos cheveux et les zones adjacentes, si elles sontégalement touchées.
3. Massez le cuir chevelu et les zones adjacentes si nécessaire, enutilisant le bout de vos doigts.
4. Rincez votre cuir chevelu et vos cheveux abondamment.
5. Répétez l’opération de l’étape 2 à l’étape 4. SEBIPROXshampooing doit être en contact avec votre cuir chevelu pendant un temps detrois à cinq minutes au total pour les deux applications.
Veillez à ne pas mettre de shampooing SEBIPROX dans vos yeux. Si celaarrive, bien rincer à l’eau claire.
Si vous avalez accidentellement du SEBIPROX 1,5 %, shampooing :
Les ingrédients de SEBIPROX shampooing ne sont pas connus comme étantnocifs s’ils sont avalés en petites quantités. Si vous avez accidentellementdu SEBIPROX shampooing dans votre bouche, rincez immédiatement avec de l’eau.Si vous avalez accidentellement une grande quantité de SEBIPROX shampooing,demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables peuvent survenir à différentes fréquences, quisont définies de la manière suivante :
· très fréquent : peut affecter plus d’1 personne sur 10.
· fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10.
· rare : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec le shampooingSEBIPROX :
Très fréquent :
· irritation de la peau*,
· démangeaisons*.
Fréquent :
· éruption cutanée*,
· sensation de brûlure,
· rougeurs au site d’application*.
Rare :
· réaction allergique,
· desquamation de la peau*,
· eczéma (éruption cutanée avec démangeaisons)<em>,</em>
· chute de cheveux,
· modifications de la couleur des cheveux,
· modifications de la texture des cheveux (cheveux secs, emmêlés,ternes).
Certains de ces effets (signalés par une “*“) peuvent aussi être dessymptômes de la maladie que vous traitez. Toutefois, si vous remarquez ceseffets indésirables pour la première fois après avoir utilisé le shampooingSEBIPROX, ou si l’irritation, la rougeur ou la démangeaison s’aggravent,arrêtez l’utilisation du shampooing SEBIPROX et informez votre médecin ouvotre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SEBIPROX 1,5 %, shampooing ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et sur le flacon. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Il n'existe aucune précaution particulière concernant la conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SEBIPROX 1,5 %, shampooing
· La substance active est :
la ciclopirox olamine 1,5 g pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Sulfate laurique d’éther de sodium à 70%, cocamidopropylbétaïne,phosphate disodique dodécahydraté, acide citrique monohydraté,diéthanolamide d'acide gras d'huile de coco, hexylène glycol, alcool oléique,polysorbate 80, polyquaternium 10, parfum AF17050 (contenant du dipropylèneglycol), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que SEBIPROX 1,5 %, shampooing et contenu de l’emballageextérieur
Le shampooing SEBIPROX est un shampooing de couleur jaune paille à orangéprésenté en flacons de 60 ml, 100 ml, 125 ml, 150 ml, 250 ml, 350 ml ou500 ml. Il se peut que tous les formats de flacon ne soient pascommercialisés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
FINISKLIN BUSINESS PARK
SLIGO
IRLANDE
OU
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1
5531 AD BLADEL
PAYS-BAS
OU
ASPEN BAD OLDESLOE GMBH
INDUSTRIESTRASSE 32–36
23843 BAD OLDESLOE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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