Notice patient - SEDASPIR, comprimé
Dénomination du médicament
SEDASPIR, comprimé
Acide acétylsalicylique / Caféine / Codéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEDASPIR, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SEDASPIR,comprimé?
3. Comment prendre SEDASPIR, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEDASPIR, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEDASPIR, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTALGIQUE CENTRAL ETPERIPHERIQUE (N: Système Nerveux Central).
Traitement chez l'adulte des douleurs d'intensité modérée à intense et/ouqui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le paracétamol seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEDASPIR,comprimé ?
Ne prenez jamais SEDASPIR, comprimé :
· A partir du 6ème mois de la grossesse
· Enfant de moins de 15 ans.
· Allergie connue à l'un des constituants, à l'aspirine ou à unmédicament apparenté, notamment les antiinflammatoires non stéroïdiens.
· Ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution.
· Maladie hémorragique ou risque hémorragique.
· Maladie grave du foie.
· Insuffisance respiratoire.
· Traitement par le méthotrexate (doses supérieures ou égales à 15mg parsemaine).
· Traitement par les anticoagulants oraux lorsque l'aspirine est prescriteà des doses élevées (supérieures ou égales à 3 g par jour).
· Traitement par la buprénorphine, la nalbuphine ou la pentazocine.
· Allaitement.
Ce médicament NE DOIT généralement pas être utilisé SAUF AVIS CONTRAIREDE VOTRE MEDECIN lors d’un traitement par:
· l'énoxacine (antibiotique),
· la ticlopidine,
· les uricosuriques (médicaments de la goutte),
· les héparines injectables,
· les anticoagulants oraux (pour des doses d'aspirine inférieures à 3 gpar jour)
· les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (pour des doses élevéesd'aspirine supérieures ou égales à 3 g par jour).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SEDASPIR, comprimé:
Mises en garde spéciales
· Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée en raison du risque dedépendance.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant d'expectoration, en cas de maladie du foie ou d'antécédentsdigestifs (hémorragie, ancien ulcère), de règles importantes ou decontraception par stérilet, ou de maladie rénale ainsi que chez les sujetsâgés. UN AVIS MEDICAL EST INDISPENSABLE.
Précautions d'emploi
· La prise de boissons alcoolisées pendant ce traitement estdéconseillée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et SEDASPIR, comprimé
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment avec la buprénorphine, la nalbuphine ou la pentazocine, leméthotrexate, les anticoagulants oraux, les autres antiinflammatoires nonstéroïdiens, certains anticoagulants, les uricosuriques (médicaments de lagoutte), l'enoxacine, l'alcool et les médicaments contenant de l'alcool, ILFAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECINOU A VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament contient de l'aspirine, de la codéine et. de la caféine.D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pasdépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie)
SEDASPIR, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant les 5 premiers mois de la grossesseque sur les conseils de votre médecin.
Ce médicament est contre-indiqué à partir du 6ème mois de grossesse.
Ce médicament passe dans le lait maternel, en conséquence l'allaitement estcontre-indiqué pendant le traitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des utilisateurs de machines et des conducteurs de véhicules estattirée sur les risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE SEDASPIR, comprimé ?
RESERVE A L'ADULTE.
1 comprimé à avaler avec un verre d'eau, à renouveler en cas de besoin aubout de 4 heures; éventuellement, 2 comprimés en une prise, en cas dedouleur sévère, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Fréquence d'administration
Les prises réparties dans la journée permettent d'éviter les pics dedouleur. Elles doivent être espacées d'au moins 4 heures.
En raison de la présence de caféine, éviter la prise de ce médicament enfin de journée.
Durée de traitement
Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
Si vous avez pris plus de SEDASPIR, comprimé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre SEDASPIR, comprimé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre SEDASPIR, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· liés à la présence de codéine: constipation, somnolence, étatsvertigineux, nausées, vomissements, gêne respiratoire, réactionscutanées.
· liés à la présence d'aspirine: dans certains cas, il est possible quesurviennent:
o une réaction allergique de type éruption cutanée, œdème de Quinckegonflement et/ou œdème du visage ou crise d'asthme
o une hémorragie (rejet de sang par la bouche ou dans les selles,coloration des selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que laposologie utilisée est élevée.
o bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'audition, maux detête: ils traduisent habituellement un surdosage en aspirine.
Il faut immédiatement arrêter la prise de ce traitement et avertir votremédecin.
· liés à la présence de caféine: possibilité d'excitation, d'insomnie,de palpitations.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SEDASPIR, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SEDASPIR, comprimé
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
acide acétylsalicylique.....................................................................................................500,00 mg
caféine monohydratée.......................................................................................................50,00 mg
soit en caféine anhydre.....................................................................................................45,80 mg
codéine (phosphate de) hémihydraté.................................................................................20,00 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Amidon (STARCH 1500), silice (Aérosil 300), monostéarate deglycérol, talc.
Qu’est-ce que SEDASPIR, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 1 tube de20 ou de 2 tubes de 10.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE BRIDE
MOULIN A VENT
77760 LARCHANT
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
STRADIS
29 RUE LEON FAUCHER
51100 REIMS
Fabricant
SARL GALIEN
ZA LES HAUTS DE LAFOURCADE
32200 GIMONT
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page