Notice patient - SEDOPAL, gélule
Dénomination du médicament
SEDOPAL, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SEDOPAL, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEDOPAL,gélule ?
3. COMMENT PRENDRE SEDOPAL, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SEDOPAL, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SEDOPAL, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
Médicament à base de plantes.
Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes et desenfants, notamment en cas de troubles du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEDOPAL,gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais SEDOPAL, gélule:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'un des composants contenudans SEDOPAL, gélule.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données suffisantes sur la prise de ce médicament pendantla grossesse et l'allaitement. En conséquence, par mesure de précaution, ilest préférable de ne pas prendre SEDOPAL, gélule sans avis médical.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE SEDOPAL, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Gélule à avaler avec un grand verre d'eau avant les repas.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Adultes : 1 à 2 gélules, 2 fois par jour à prendre matin et soir.
Enfants à partir de 5 ans : 1 gélule par jour et par tranche d'âge de5 ans. En cas de besoin, il est possible d'ouvrir la gélule et de mélangerson contenu avec un aliment.
Fréquence d'administration
Sans objet.
Durée du traitement
Sans objet.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SEDOPAL, gélule que vous n'auriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SEDOPAL, gélule:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Continuez votre traitement normalement.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SEDOPAL, gélule est susceptible d'avoir deseffets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SEDOPAL, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser SEDOPAL, gélule après la date de péremption mentionnéesur la boîte ou sur la plaquette. La date d'expiration fait référence audernier jour du mois.
Conditions de conservation
Conserver à l'abri de la lumière, de l'humidité et à une températureinférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SEDOPAL, gélule ?
Les substances actives sont:
Aubépine (poudre de sommité fleuried')..............................................................................................120 mg
Eschscholtzia (poudre de partie aérienne fleuried')...............................................................................120 mg
Mélilot (poudre de sommité fleurie de)................................................................................................120 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Composition de la tunique: oxyde de fer jaune, indigotine, dioxyde de titane,gélatine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SEDOPAL, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Gélule. Boîte ou étui 40 gélules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
Exploitant
Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
Fabricant
Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (<ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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