SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usage dentaire - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usagedentaire

Chlorhydrate d’articaïne/A­drénaline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre dentiste, votremédecin ou votre pharmacien.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votredentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pasmentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solutioninjectable à usage dentaire et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SEPTANEST40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usagedentaire ?

3. Comment utiliser SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solutioninjectable à usage dentaire ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solutioninjectable à usage dentaire ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solutioninjectable à usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usagedentaire est utilisé pour insensibiliser (anesthésier) la cavité buccalependant une intervention dentaire.

Ce médicament contient deux substances actives :

· l'articaïne, un anesthésique local contre la douleur, et

· l'adrénaline, un vasoconstricteur qui rétrécit les vaisseaux sanguinsau niveau de l'injection, prolongeant ainsi l'effet de l'articaïne.L'a­drénaline permet également de réduire les saignements durantl'inter­vention chirurgicale.

C'est votre dentiste qui vous administrera SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU1/200 000, solution injectable à usage dentaire.

SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usagedentaire est indiqué chez les enfants de plus de 4 ans (pesant env. 20 kg),les adolescents et les adultes.

En fonction du type d’intervention effectuée, le dentiste choisira entreles deux médicaments suivants :

· SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable àusage dentaire est utilisé habituellement pour des interventions dentairessimples et brèves.

· SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable àusage dentaire est, plus adapté pour des interventions plus longues ou pouvantengendrer éventuellement des saignements abondants.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SEPTANEST40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usage dentaire?

N’utilisez jamais SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solutioninjectable à usage dentaire dans les cas suivants :

· allergie à l'articaïne ou à l’un des autres composants contenus dansce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

· allergie à d'autres anesthésiques locaux ;

· épilepsie non contrôlée par un traitement médicamenteux.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre dentiste avant d'utiliser SEPTANEST 40 mg/mLADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usage dentaire dans les cassuivants :

· troubles sévères du rythme cardiaque (comme bloc auriculo ventriculairede deuxième et troisième degré) ;

· insuffisance cardiaque aigue (faiblesse cardiaque aigue, comme une douleurthoracique inattendue au repos ou après un infarctus du myocarde (une crisecardiaque)) ;

· hypotension ;

· rythme cardiaque anormalement rapide ;

· crise cardiaque au cours des derniers 3 à 6 mois ;

· pontage aorto-coronarien au cours des derniers 3 mois ;

· prise de médicaments pour la tension appelés bêta-bloquants comme lepropranolol. Il y aurait un risque de crise hypertensive (très forte pressionartérielle) ou de ralentissement sévère du pouls (voir la rubrique Autresmédicamen­ts) ;

· hypertension ;

· prise actuelle d’autres médicaments pour la dépression ou la maladiede Parkinson (antidépresseurs tricycliques). Ces médicaments peuventintensifier les effets de l’adrénaline ;

· épilepsie ;

· manque de cholinestérase, substance chimique naturelle, dans le sang(carence plasmatique en cholinestérase) ;

· problèmes rénaux ;

· troubles sévères du foie ;

· maladie nommée myasthénie grave causant une faiblesse des muscles ;

· trouble nommé porphyrie causant soit des complications neurologiques soitdes problèmes de peau ;

· prise d’autres anesthésiques locaux, des médicaments causant une perteréversible de sensation (y compris des anesthésiques volatils commel’halothane) ;

· prise de médicaments appelés agents antiplaquettaires ou anticoagulantspour éviter le rétrécissement ou le durcissement de vos vaisseaux sanguins auniveau des bras et des jambes ;

· âge supérieur à 70 ans ;

· problème cardiaque présent ou passé ;

· diabète non contrôlé ;

· fonctionnement excessif de la thyroïde (thyrotoxicose) ;

· tumeur appelée phéochromocytome ;

· maladie nommée glaucome à angle fermé qui affecte vos yeux ;

· infection ou inflammation de la zone d’injection ;

· manque d’apport en oxygène dans les tissus du corps (hypoxie), tauxélevés de potassium (hyperkaliémie) et troubles métaboliques résultantd’une accumulation excessive d’acides dans le sang (acidosemétabo­lique).

Autres médicaments et SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000,solution injectable à usage dentaire

Informez votre dentiste si vous prenez, avez récemment pris ou pourriezprendre tout autre médicament.

Il est particulièrement important d’informer votre dentiste si vous prenezl’un des médicaments suivants :

· d'autres anesthésiques locaux, des médicaments provoquant une perte desensation réversible (y compris les anesthésiques volatils commel'halothane);

· des sédatifs (benzodiazépine, opiacés), par exemple pour réduire votreappréhension avant l’intervention dentaire ;

· des médicaments pour le cœur et la tension artérielle (par exemple,guanadrel, guanéthidine, propranolol, nadolol) ;

· des antidépresseurs tricycliques utilisés pour traiter la dépression(par exemple, amitriptyline, désipramine, imipramine, nortriptyline,ma­protiline et protriptyline);

· des inhibiteurs de la COMT pour traiter la maladie de Parkinson (parexemple, entacapone ou tolcapone) ;

· des IMAO utilisés pour traiter les troubles de la dépression ou del’anxiété (par exemple, moclobémide, phénelzine, tranylcypromi­ne,linézolide) ;

· des médicaments utilisés pour traiter l'arythmie (par exemple, digitale,quini­dine) ;

· des médicaments utilisés pour traiter les crises de migraine (parexemple, méthysergide ou ergotamine);

· des vasopresseurs sympathomimétiques (comme la cocaïne, desamphétamines, la phényléphrine, la pseudoéphédrine ou l'oxymétazoli­ne),utilisés pour augmenter la pression artérielle ; s’ils ont été utilisésdans les 24 heures précédant l'intervention, le traitement dentaire prévudoit être reporté ;

· des neuroleptiques (phénothiazines, par exemple).

SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usagedentaire avec des aliments

Évitez de manger, y compris de mastiquer de la gomme à mâcher, aussilongtemps que persiste l'insensibilité, car vous pourriez vous mordre leslèvres, les joues ou la langue, en particulier les enfants.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre dentiste ou votre médecinavant de prendre ce médicament.

Votre dentiste ou votre médecin décidera si vous pouvez utiliser SEPTANEST40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usage dentairedurant la grossesse.

L’allaitement peut être repris 5 heures après l’anesthésie.

Aucun effet indésirable sur la fertilité n’est à prévoir aux dosesnécessaires pour une intervention dentaire.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous ressentez des effets indésirables, comme des vertiges, une visiontrouble ou de la fatigue, ne conduisez pas de véhicule ni n'utilisez de machinetant que vous n’avez pas recouvré toutes vos capacités (généralement dansles 30 minutes suivant l’intervention dentaire).

SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usagedentaire contient du sodium et du métabisulfite de sodium.

· Sodium : moins de 23 mg de sodium par cartouche, c’est-à-dire qu’ilest essentiellement « sans sodium ».

· Métabisulfite de sodium : dans de rares cas, ce médicament peutprovoquer des réactions allergiques sévères et des difficultés respiratoires(bron­chospasme).

S’il existe un risque de réaction allergique, votre dentiste choisira unautre médicament pour l’anesthésie.

3. COMMENT UTILISER SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solutioninjectable à usage dentaire ?

Seuls les médecins et les dentistes sont formés à utiliser SEPTANEST40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usage dentaire.

Votre dentiste choisira entre SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000,solution injectable à usage dentaire et SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU1/100 000, solution injectable à usage dentaire et déterminera la posologieen tenant compte de votre âge, de votre poids, de votre état de santégénéral et l'intervention dentaire.

Il convient d'utiliser la dose la plus faible permettant d'obtenir uneanesthésie efficace.

Ce médicament est administré sous forme d'injection lente au niveau de lacavité buccale.

Si vous avez reçu plus de SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000,solution injectable à usage dentaire que vous n’auriez dû

Il est peu probable que vous receviez trop de médicament lors del'injection, mais si vous ne vous sentez pas bien, parlez-en à votre dentiste.Les symptômes de surdosage comprennent : grande faiblesse, pâleur de la peau,mal de tête, agitation, sentiment de désorientation, perte d’équilibre,trem­blement involontaire ou frémissements, dilatation des pupilles, visiontrouble, difficultés à fixer clairement un objet, troubles de l’élocution,ver­tiges, convulsions, stupeur, perte de conscience, coma, bâillements,res­piration anormalement lente ou rapide pouvant conduire à un arrêttemporaire de la respiration, incapacité du cœur à se contracter efficacement(arrêt cardiaque).

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d’informations à votre dentiste.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Durant tout le temps où vous serez dans son cabinet, votre dentiste suivraavec attention les effets de SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000,solution injectable à usage dentaire.

Si vous ressentez un des effets indésirables graves suivants, parlez-enimmédiatement à votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien :

· visage, langue ou pharynx tuméfiés, difficultés à avaler, urticaire oudifficultés à respirer (angio-oedème)

· éruption cutanée, démangeaisons et difficultés à respirer : ceci peutêtre le signe d’une réaction allergique (hypersensibilité)

· association d'une paupière tombante et d'une constriction pupillaire(syndrome de Horner).

Ces effets indésirables surviennent rarement (peuvent toucher jusqu’à1 personne sur 1000).

D'autres effets indésirables qui ne sont pas mentionnés ci-dessus peuventaussi survenir chez certains patients.

Effets secondaires fréquents : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur10 :

· inflammation des gencives

· douleur neuropathique – douleur due à des lésions nerveuses

· engourdissement ou baisse du sens du toucher dans ou autour dela bouche

· goût métallique, altération du goût ou perte de la fonctiongustative

· sens du toucher accru, désagréable ou anormal

· sensibilité accrue à la chaleur

· mal de tête

· rythme cardiaque anormalement rapide

· rythme cardiaque anormalement lent

· hypotension

· gonflement de la langue, des lèvres et des gencives.

Effets secondaires peu fréquents : pouvant toucher jusqu’à 1 personnesur 100 :

· sensation de brûlure

· tension artérielle élevée

· inflammation de la langue et de la bouche

· nausées, vomissements, diarrhée

· éruption cutanée, démangeaisons

· douleur dans la nuque ou au site de l'injection.

Effets secondaires rares : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur1000 :

· nervosité, anxiété

· trouble du nerf facial (paralysie du visage)

· somnolence

· mouvement oculaire involontaire

· vision double, cécité temporaire

· paupière tombante et constriction de la pupille (syndrome de Horner)

· recul du globe oculaire à l’intérieur vers l’orbite(énop­htalmie)

· tintement des oreilles, hypersensibilité de l'ouïe

· palpitations

· bouffées de chaleur

· sifflement (bronchospasme), asthme

· difficultés à respirer

· exfoliation et ulcération des gencives

· exfoliation de la zone d'injection

· urticaire

· convulsions musculaires, contraction musculaire involontaire

· fatigue, faiblesse

· frissons.

Effets secondaires très rares : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur10 000 :

· perte de sensibilité persistante, engourdissement étendu et pertedu goût.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur base des donnéesdisponi­bles :

· exaltation de l'humeur (euphorie)

· troubles de la coordination du rythme cardiaque (troubles de laconduction, bloc auriculo-ventriculaire)

· augmentation de l’afflux sanguin dans une partie du corps, entrainant lacongestion des vaisseaux sanguins

· dilatation ou resserrement des vaisseaux sanguins

· enrouement

· problèmes de déglutition

· gonflement des joues et tuméfaction locale

· syndrome de la langue brûlante

· rougeur de la peau (érythème)

· transpiration anormalement accrue

· aggravation des manifestations neuromusculaires du syndrome deKearns-Sayre

· sensation de chaleur ou de froideur

· blocage de la mâchoire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votredentiste, votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à touteffet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000,solution injectable à usage dentaire ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette et l’emballage après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas congeler.

Conservez les cartouches dans leur emballage extérieur soigneusement ferméà l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament si la solution est trouble ou si sa couleur achangé.

Les cartouches sont prévues pour un usage unique. Utiliser la cartoucheimmé­diatement après son ouverture. Toute solution non utilisée doit êtreéliminée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Votre dentiste sait comment éliminer les médicaments qui ne sontplus utilisés. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solutioninjectable à usage dentaire

· Les substances actives sont le chlorhydrate d'articaïne et le tartrated'adré­naline.

o Chaque cartouche de 1,7 mL de solution injectable de SEPTANEST 40 mg/mLADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usage dentaire contient 68 mgde chlorhydrate d'articaïne et 8,5 microgrammes d'adrénaline (sous forme detartrate d'adrénaline).

o 1 mL de SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solutioninjectable à usage dentaire contient 40 mg de chlorhydrate d'articaïne et5 microgrammes d'adrénaline (sous forme de tartrate d'adrénaline).

· Les autres composants sont le chlorure de sodium, l’édétate disodique,le métabisulfite de sodium (E223), l’hydroxyde de sodium et l’eau pourpréparations injectables.

Qu’est-ce que SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solutioninjectable à usage dentaire et contenu de l’emballage extérieur ?

SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usagedentaire se présente sous forme d’une solution limpide et incolore.

Elle est contenue, dans une cartouche en verre à usage unique, fermée àune extrémité par un piston mobile en caoutchouc et à l'autre extrémité parun bouchon en caoutchouc maintenu par une capsule en aluminium.

Boîte contenant 50 × 1,7 mL cartouches (verre).

Boîte contenant 50 × 1,7 mL cartouches (verre) à auto-aspiration.

Emballage de 4 boîtes contenant 50 × 1,7 mL cartouches (verre).

Emballage de 8 boîtes contenant 50 × 1,7 mL cartouches (verre).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SEPTODONT

58, RUE DU PONT DE CRETEIL

94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SEPTODONT

58, RUE DU PONT DE CRETEIL

94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES

Fabricant

SEPTODONT

58, RUE DU PONT DE CRETEIL

94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :

Posologie

Pour toutes les populations, il convient d'utiliser la dose la plus faiblepermettant d'obtenir une anesthésie efficace. La dose nécessaire doit êtredéterminée pour chaque patient.

Pour une intervention courante, la dose usuelle pour un patient adultecorrespond à 1 cartouche, mais le contenu de moins d’une cartouche peutsuffire à pratiquer une anesthésie efficace. Le dentiste peut déciderd’utiliser plusieurs cartouches pour des interventions plus longues sanstoutefois dépasser la dose maximale recommandée.

Pour les interventions dentaires de routine, il est préférable d’utiliserSEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usagedentaire.

Pour les interventions plus complexes, notamment celles exigeant unehémostase prononcée, il est préférable d’utiliser SEPTANEST 40 mg/mLADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire.

Utilisation concomitante de sédatifs pour diminuer l’anxiété dupatient :

La dose maximale tolérée d’anesthésiques locaux peut être réduite chezles patients sous sédation en raison de l’effet additif sur la dépression dusystème nerveux central.

Adultes et adolescents (âgés de 12 à 18 ans)

Chez l'adulte et l'adolescent, la dose maximale d’articaïne est de7 mg/kg avec une dose maximale absolue de 500 mg. Cette dose maximale de500 mg correspond à un adulte en bonne santé, pesant plus de70 kg.

Enfants (âgés de 4 à 11 ans)

La sécurité de SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solutioninjectable à usage dentaire chez les enfants âgés de 4 ans ou moins n’apas été établie. Aucune donnée n’est disponible.

Le volume à injecter doit être déterminé en fonction de l’âge et dupoids de l’enfant et de l’importance de l’intervention. La dose efficacemoyenne est de 2 mg/kg et 4 mg/kg pour les interventions simples et complexes,res­pectivement. Il convient d’utiliser la dose la plus faible permettant uneanesthésie dentaire efficace. Chez l'enfant de 4 ans (ou à partir de 20 kgde poids corporel) ou plus, la dose maximale d’articaïne est de 7 mg/kgseulement, avec une dose maximale absolue recommandée de 385 mg d'articaïnepour un enfant en bonne santé de 55 kg de poids corporel.

Populations particulières

Patients âgés et patients insuffisants rénaux

En l'absence de données cliniques, des précautions particulières doiventêtre prises afin d'administrer la plus petite dose permettant d'obtenir uneanesthésie efficace chez les patients âgés et chez les patients atteintsd'insuf­fisance rénale.

Ces patients peuvent présenter des taux plasmatiques élevés, enparticulier à la suite d’une utilisation répétée. Si une nouvelleinjection est nécessaire, le patient doit faire l’objet d’une surveillanceétroite pour identifier tout signe de surdosage relatif.

Patients insuffisants hépatiques

Des précautions particulières doivent être prises afin d’administrer laplus faible dose offrant une anesthésie efficace chez des patients souffrantd’in­suffisance hépatique, en particulier après une utilisation répétée,bien que 90 % de l’articaïne soit d’abord inactivée à par des estérasesplas­matiques non spécifiques dans les tissus et le sang.

Patients présentant une carence en cholinestérase plasmatique

Des concentrations plasmatiques élevées du produit peuvent survenir chezles patients présentant une carence en cholinestérase ou traités par desinhibiteurs de l’acétylcholi­nestérase puisque le produit est inactivé à90 % par les estérases plasmatiques. Il convient donc d'utiliser la dose laplus faible permettant d'obtenir une anesthésie efficace.

Mode d’administration

Infiltration et utilisation périneurale dans la cavité buccale.

Les anesthésiques locaux doivent être injectés avec prudence en casd’inflammation et/ou d’infection au point d’injection. Le débit del’injection doit être très lent (1 mL/min).

Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration dumédicament :

Seuls des médecins ou des dentistes disposant de la formation et desconnaissances suffisantes en matière de diagnostic et de traitement d’unetoxicité systémique peuvent utiliser ce médicament ou en superviserl’u­tilisation. Il convient de vérifier la disponibilité d’un équipementet des médicaments nécessaires à une réanimation avant l’induction d’uneanesthésie régionale afin d’assurer une prise en charge rapide d’uneurgence respiratoire ou cardiovasculaire. L’état de conscience du patientdoit être surveillé après chaque injection d’anesthésiqu­e local.

Lors de l’utilisation de SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000,solution injectable à usage dentaire pour une infiltration ou une anesthésieloco­régionale, l’injection doit toujours être lente et avec aspirationpré­alable.

Mises en garde spéciales

L'adrénaline modifie la circulation sanguine au niveau des gencives, ce quipeut provoquer une nécrose locale des tissus.

De très rares cas de lésion nerveuse prolongée ou irréversible et deperte gustative ont été signalés après une analgésie par blocagemandibu­laire.

Précautions d’emploi

Risque associé à une injection intravasculaire accidentelle :

Une injection intravasculaire accidentelle peut être à l’origine d’uneaugmentation brutale du taux d’adrénaline et d’articaïne dans lacirculation systémique. Cela peut être associé à des effets indésirablesgraves comme des convulsions, suivies d’une dépression cardiorespiratoire etdu système nerveux central et d’un coma, progressant vers un arrêtrespiratoire et circulatoire.

Ainsi, pour s’assurer que l’aiguille ne pénètre pas dans un vaisseausanguin pendant l’injection, il convient d’effectuer une aspiration avantd’injecter l’anesthésique local. Cependant, l’absence de sang dans laseringue ne garantit pas que l’injection intravasculaire ait étéévitée.

Risque associé à une injection intraneurale accidentelle :

L’injection intraneurale accidentelle peut provoquer un déplacementré­trograde du médicament dans le nerf.

Afin d’éviter les injections intraneurales et d’empêcher les lésionsnerveuses suite au blocage nerveux, l’aiguille doit toujours être retiréelégèrement si le patient ressent une sensation de choc électrique au cours del’injection ou si l’injection est particulièrement douloureuse.

En cas de lésion nerveuse causée par l’aiguille, l’effet neurotoxiquepeut être aggravé par la neurotoxicité chimique potentielle de l’articaïneet la présence d’adrénaline qui peut altérer l’irrigation sanguine etempêcher l’évacuation de l’articaïne au niveau local.

Traitement du surdosage

La présence d'un équipement et des médicaments nécessaires à uneréanimation doit être vérifiée avant la mise en œuvre de l'anesthésieré­gionale par des anesthésiques locaux afin de permettre une prise en chargerapide d’une urgence respiratoire et cardiovasculaire.

La gravité des symptômes de surdosage doit conduire les médecins/dentistesà mettre en place rapidement des protocoles prévoyant la nécessité desécuriser les voies aériennes et de fournir une ventilation assistée.

L’état de conscience du patient doit être surveillé après chaqueinjection d’anesthétique.

Si des signes de toxicité systémique aiguë apparaissent, l’injection del’anesthésique local doit être interrompue immédiatement. Changer laposition du patient pour qu'il soit en position allongée si nécessaire.

Les symptômes associés au SNC (convulsions, dépression du système nerveuxcentral) doivent être traités rapidement par un support ventilatoire/u­neassistance respiratoire adéquat(e) et l’administrati­ond’anticonvul­sivants.

Une oxygénation et une ventilation optimales, une assistance circulatoire etun traitement de l’acidose peuvent prévenir l’arrêt cardiaque.

Si une dépression cardiovasculaire se produit (hypotension, bradycardie), ilfaut envisager une prise en charge appropriée, comme l’administration deliquides par voie intraveineuse, de vasopresseurs et/ou d’agents inotropes.Les enfants doivent recevoir des doses adaptées à leur âge etleur poids.

En cas d'arrêt cardiaque, il convient de commencer immédiatement uneréanimation cardio-pulmonaire.

Précautions particulières d'élimination et manipulation

Ce médicament ne doit pas être utilisé si la solution est trouble ou achangé de couleur.

Pour éviter tout risque d'infection (par exemple, la transmission del'hépatite), la seringue et les aiguilles utilisées pour aspirer la solutiondoivent toujours être neuves et stériles.

Les cartouches sont prévues pour un usage unique. Si seulement une partie ducontenu de la cartouche est utilisée, le reste doit être éliminé.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformémentà la réglementation en vigueur.

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