Notice patient - SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SIMVASTATINEGERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Inhibiteur de l'HMG-CoARéductase – C10AA01.
SIMVASTATINE GERDA est un médicament utilisé pour diminuer les taux ducholestérol total, du « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol), et lessubstances grasses appelées triglycérides dans le sang.
De plus, SIMVASTATINE GERDA augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). Vous devez poursuivre un régime hypocholestérolémiantpendant la prise de ce médicament.
SIMVASTATINE GERDA fait partie de la classe de médicaments appelésstatines.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans lesystème sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement deLDL-cholestérol et de HDL-cholestérol.
Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parcequ'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque.Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement desartères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers lesorganes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peutentrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.
Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'ilaide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artèreset protège contre les maladies cardiaques.
Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang quipeuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.
Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenantce médicament.
SIMVASTATINE GERDA est utilisé en complément d'un régimehypocholestérolémiant, si vous avez :
· un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémieprimaire) ou des niveaux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémiemixte) ;
· une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote)qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pouvez égalementrecevoir d'autres traitements.
· une insuffisance coronarienne ou un risque élevé d'insuffisancecoronarienne (parce que vous avez un diabète, avez un antécédent d'accidentvasculaire cérébral ou une maladie vasculaire d'origine athéroscléreuse). Lasimvastatine peut prolonger votre vie en réduisant le risque de problèmescardiaques, indépendamment de la quantité de votre cholestérol sanguin.
Chez la plupart des gens, il n'y a pas de symptôme immédiat dû à un tauxélevé de cholestérol. Votre médecin peut mesurer votre cholestérol àl'aide d'un simple test sanguin. Consultez votre médecin régulièrement,vérifiez votre cholestérol, et discutez avec votre médecin des résultats àatteindre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SIMVASTATINEGERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculésécable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la simvastatine ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous avez actuellement des problèmes hépatiques,
· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
· si vous prenez un (des) médicament(s) avec un ou plus d'un des principesactifs suivants
o de l'itraconazole, du kétoconazole, du posaconazole ou du voriconazole(utilisés dans le traitement de certaines infections fongiques),
o de l'érythromycine, de la clarithromycine ou de la télithromycine(utilisés dans le traitement des infections),
o des inhibiteurs de protéase du VIH tels qu’indinavir, nelfinavir,ritonavir et saquinavir (inhibiteurs de protéase du VIH utilisés dans letraitement des infections par le VIH),
o du bocéprévir ou du télaprévir (utilisés dans le traitement desinfections induites par le virus de l'hépatite C),
o de la néfazodone (utilisé dans le traitement de la dépression),
o du cobicistat,
o du gemfibrozil (utilisé pour baisser le cholestérol),
o de la ciclosporine (utilisée chez les patients transplantés),
o du danazol (une hormone de synthèse, utilisée pour traiterl'endométriose, lorsque la muqueuse utérine se développe à l'extérieur del'utérus).
· si vous prenez ou avez pris, dans les 7 derniers jours un médicamentappelé acide fusidique (utilisé pour traiter les infections bactériennes) parvoie orale ou injectable. L’association d’acide fusidique et de SIMVASTATINEGERDA peut entraîner des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse).
Ne dépassez pas la dose de SIMVASTATINE GERDA 40 mg si vous prenez dulomitapide (utilisé pour traiter une maladie génétique grave et rare, liéeau cholestérol).
Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas certain que votre médicamentsoit listé ci-dessus.
Avertissements et précautions
Informez votre médecin :
· de tout problème de santé dont les allergies.
· si vous consommez d'importantes quantités d'alcool.
· si vous avez ou avez eu une maladie du foie. SIMVASTATINE GERDA peut nepas être bon pour vous.
· si vous devez subir une opération. Vous devrez peut-être arrêter deprendre les comprimés de SIMVASTATINE GERDA pendant une courte période.
· si vous êtes asiatique, parce qu’un dosage différent peut êtreadapté à votre cas.
Votre médecin doit vous prescrire un bilan sanguin avant que vous necommenciez à prendre SIMVASTATINE GERDA et si vous avez des symptômes deproblèmes au foie pendant le traitement par SIMVASTATINE GERDA. Il s’agit devérifier que votre foie fonctionne bien
Votre médecin pourrait également vous faire faire des tests sanguins afinde vérifier le bon fonctionnement de votre foie après le début du traitementSIMVASTATINE GERDA.
Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétiqueou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suiviattentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avezun taux de sucre (glycémie) et de graisses élevées dans le sang, si vousêtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension)élevée.
Informez votre médecin si vous avez une insuffisancerespiratoire grave.
Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez des douleursmusculaires, crampes ou faiblesse musculaire, inexpliquées. Ceci car en derares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, y compris desatteintes musculaires entraînant des lésions des reins ; et de très raresdécès sont survenus.
Le risque d'atteinte musculaire est plus grand avec des doses élevées deSIMVASTATINE GERDA, en particulier avec la dose de 80 mg. Le risque d'atteintemusculaire est aussi plus grand chez certains patients. Parlez à votre médecinsi un de ces éléments vous concerne :
· vous consommez de grandes quantités d'alcool,
· vous avez des problèmes rénaux,
· vous avez des problèmes de thyroïde,
· vous avez 65 ans ou plus,
· vous êtes une femme,
· vous avez déjà eu des problèmes musculaires pendant un traitement parmédicament anti-cholestérol appelé „statine“ ou „fibrate“,
· vous ou un membre proche de votre famille avez un trouble musculairehéréditaire.
Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez unefaiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et un traitementpeuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.
Enfants et adolescents
La sécurité d'emploi et l'efficacité de SIMVASTATINE GERDA ont étéétudiées chez des garçons et des filles réglées depuis au moins un an,âgés de 10 à 17 ans (voir la rubrique 3. « Comment prendre SIMVASTATINEGERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? »). SIMVASTATINE GERDA n'a pasété étudié chez les enfants âgés de moins de 10 ans. Pour plusd'informations, parlez-en à votre médecin.
Autres médicaments et SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En raison du risque accru de problèmes musculaires lors de la prise desimvastatine avec les médicaments suivants (voir aussi rubrique 4. « Quelssont les effets indésirables éventuels »), il est important de prévenirvotre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
· Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter uneinfection bactérienne vous devrez interrompre temporairement ce médicament.Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez reprendre SIMVASTATINE GERDA ensécurité. La prise de SIMVASTATINE GERDA avec de l'acide fusidique peutrarement entraîner une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire(rhabdomyolyse). Pour plus d'informations concernant la rhabdomyolyse, voir larubrique 4.
· ciclosporine (souvent utilisée chez les patients transplantés),
· danazol (une hormone de synthèse utilisée pour traiterl’endométriose, lorsque la muqueuse utérine se développe à l’extérieurde l’utérus),
· médicaments avec une substance active telle qu'itraconazole,kétoconazole, fluconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés pour traiterles infections fongiques),
· fibrates avec des substances actives telles que gemfibrozil etbézafibrate (utilisés pour diminuer le cholestérol),
· érythromycine, clarithromycine ou télithromycine (utilisées pourtraiter les infections bactériennes),
· inhibiteurs de protéase du VIH tels qu’indinavir, nelfinavir, ritonaviret saquinavir (utilisés pour traiter le SIDA),
· médicaments antiviraux de l'hépatite C tels que bocéprévir,télaprévir, elbasvir ou grazoprevir (utilisés pour traiter les infectionsdues au virus de l'hépatite C),
· néfazodone (antidépresseur),
· médicament contenant la substance active appelée cobicistat,
· amiodarone (utilisé pour traiter un rythme cardiaque irrégulier),
· vérapamil, diltiazem, ou amlodipine (utilisés pour traiterl’hypertension artérielle, les douleurs thoraciques associées à une maladiecardiaque ou d’autres troubles cardiaques),
· lomitapide (utilisée pour traiter une maladie génétique grave et rare,liée au cholestérol),
· colchicine (utilisée dans le traitement de la goutte).
De même que pour les médicaments listés ci-dessus, informez votre médecinou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris un autre médicament, y comprisceux obtenus sans ordonnance. En particulier, informez votre médecin si vousprenez des médicaments contenant l’une des substances activessuivantes :
· des médicaments avec une substance active pour éviter la formation decaillots sanguins, tels que warfarine, phenprocoumone, acénocoumarol(anticoagulants),
· du fénofibrate (également utilisé pour baisser le cholestérol),
· de la niacine (également utilisée pour baisser le cholestérol).
· de la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose).
Vous devez également prévenir le médecin qui vous prescrit un nouveaumédicament que vous prenez SIMVASTATINE GERDA.
SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etboissons
Le jus de pamplemousse contient une ou plusieurs substances qui peuventmodifier la façon dont votre corps utilise certains médicaments, dontSIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécable. La consommation de jusde pamplemousse doit être évitée.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. SIMVASTATINE GERDA20 mg, comprimé pelliculé sécable ne doit pas être utilisé chez la femmeenceinte, désirant le devenir ou pensant l'être. Si vous découvrez que vousêtes enceinte pendant le traitement, arrêtez de prendre SIMVASTATINE GERDA20 mg, comprimé pelliculé sécable et consultez immédiatement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
En raison de l'absence de données concernant le passage de ce médicamentdans le lait maternel, vous ne devez en aucun cas utiliser SIMVASTATINE GERDA20 mg, comprimé pelliculé sécable si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécable n'a pas ou peud'influence sur votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.Toutefois, lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, ilfaut tenir compte du fait que des étourdissements ont été rarementrapportés.
SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécable contient dulactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécable?
Votre médecin déterminera la posologie en fonction de votre état desanté, de votre traitement en cours tout en tenant compte de vos facteurs derisque.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votrepharmacien en cas de doute.
Vous devez suivre un régime faisant baisser le cholestérol pendant letraitement par SIMVASTATINE GERDA.
Posologie
La dose recommandée est de 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg desimvastatine, par voie orale, une fois par jour.
Adultes
La dose habituelle de départ est de 10, 20 ou dans quelques cas 40 mg parjour. Votre médecin pourra ajuster la posologie après au moins 4 semaines detraitement à une dose maximum de 80 mg/jour. Ne prenez pas plus de 80 mgpar jour.
Votre médecin peut vous prescrire un plus faible dosage, surtout si vousprenez certains des médicaments listés ci-dessus, ou si vous avez desproblèmes rénaux.
La dose de 80 mg est uniquement recommandée aux patients adultes à trèshaut taux de cholestérol et à fort risque de problèmes cardiaques et quin'ont pas atteint le taux de cholestérol souhaité à de faibles doses.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Pour les enfants (âgés de 10 à 17 ans), la dose usuelle recommandéepour débuter le traitement est de 10 mg par jour à prendre en prise unique lesoir. La dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.
Voie et mode d'administration
Voie orale.
Quelle que soit la dose prescrite, il est recommandé de prendre SIMVASTATINEGERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécable en une seule fois par jour, le soir,en avalant les comprimés avec un liquide sans les écraser.
SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécable peut être prisindifféremment avant, pendant ou après le repas.
Dans le traitement des hypercholestérolémies, le respect des conseilsalimentaires proposés par votre médecin est indispensable.
Si votre médecin vous a prescrit SIMVASTATINE GERDA avec un autremédicament qui fait baisser le cholestérol contenant un chélateur de l'acidebiliaire, vous devez prendre SIMVASTATINE GERDA au moins 2 heures avant ou4 heures après avoir pris le chélateur de l'acide biliaire.
N'oubliez pas que pour être efficace, ce médicament doit être utilisétrès régulièrement, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aconseillé, même si c'est pour une durée très longue. Pour une bonneutilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à unesurveillance médicale régulière, qui comporte des dosages sanguins réguliersdes enzymes du foie.
Si vous avez l'impression que l'effet de SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimépelliculé sécable est trop fort ou trop faible, parlez-en dès que possible àvotre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculésécable :
Efforcez-vous de prendre SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculésécable comme il vous a été prescrit.
Toutefois, si vous oubliez de prendre un comprimé, n'en prenez pas unsupplémentaire. Continuez simplement votre traitement comme prévu.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculésécable :
Informez votre médecin ou votre pharmacien car votre taux de cholestérolpourrait augmenter de nouveau.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence à laquelleles effets indésirables ont été rapportés :
· Rare (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000).
· Très rare (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000).
· Indéterminée (fréquence ne peut être estimée à partir des donnéesdisponibles).
Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés rarement :
Si l'un de ces effets graves survient, arrêtez de prendre le médicament etconsultez votre médecin immédiatement ou rendez-vous au service des urgencesde l'hôpital le plus proche.
· douleurs musculaires, sensibilité musculaire, faiblesse musculaire oucrampes musculaires. Dans de rares cas, ces effets peuvent être graves, ycompris une atteinte musculaire provoquant des problèmes rénaux ; et de trèsrares décès sont survenus,
· réactions d'hypersensibilité (allergie) incluant :
o gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge pouvant provoquer desdifficultés respiratoires (angio-œdème),
o douleurs musculaires graves, généralement dans les épaules et leshanches,
o éruption accompagnée d'une faiblesse des membres et des musclesdu cou,
o douleur ou inflammation des articulations (rhumatisme inflammatoire),
o inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite),
o bleus exceptionnels, éruptions cutanées et gonflement (dermatomyosite),urticaire, sensibilité de la peau au soleil, fièvre, boufféesvasomotrices,
o essoufflements (dyspnée) et malaises,
o syndrome lupique (incluant éruption, troubles des articulations, etmodification des globules sanguins),
· troubles du foie avec les symptômes suivants : jaunissement de la peau etdes yeux, démangeaisons, urines foncées ou selles décolorées, sensationd'être fatigué(e) ou faible, perte de l'appétit, défaillance hépatique(très rare),
· inflammation du pancréas souvent avec douleur abdominale sévère.
L’effet indésirable grave et très rare suivant a été rapporté :
· réaction allergique grave qui provoque des difficultés respiratoires oudes étourdissements (anaphylaxie)
Les effets indésirables suivants ont été rapportés rarement :
· diminution des globules rouges (anémie),
· engourdissement et faiblesse des bras et jambes,
· maux de tête, sensation de fourmillement, étourdissement,
· problèmes digestifs (douleur abdominale, constipation, flatulence,indigestion, diarrhée, nausées, vomissements),
· éruption, démangeaisons, perte de cheveux,
· faiblesse,
· sommeil agité (très rare),
· mauvaise mémoire (très rare), perte de mémoire, confusion.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés mais lafréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles(fréquence indéterminée).
· troubles de l’érection,
· dépression,
· inflammation des poumons causant des problèmes de respiration dont touxpersistante et/ou souffle court ou fièvre,
· problèmes de tendon, parfois compliqués par une rupture du tendon.
D'autres effets indésirables possibles ont été rapportés avec certainesstatines :
· troubles du sommeil, y compris cauchemars,
· troubles sexuels,
· diabète. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre(glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids etsi vous avez une pression artérielle (tension) élevée. Vous serez suiviattentivement par votre médecin au cours de votre traitement avec cemédicament.
· douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires constantes qui peuvent nepas disparaitre après l'arrêt de SIMVASTATINE GERDA (fréquenceindéterminée).
Tests biologiques :
L'augmentation de certains tests hépatiques et d'une enzyme musculaire(créatine kinase) a été observée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est :
Simvastatine................................................................................................................20,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres excipients sont :
Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidonprégélatinisé, butylhydroxyanisole (E320), stéarate de magnésium, talc,acide ascorbique, acide citrique monohydraté.
Pelliculage : OPADRY II orange [triacétine, hypromellose (E464),polydextrose (contient notamment du glucose et du sorbitol), macrogol 8000,laque aluminique de jaune orangé S (E110), dioxyde de titane (E171)].
Qu’est-ce que SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.
Boîte 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GERDA
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GERDA
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Fabricant
QUALITI LIMITED
TALBOT STREET-BRIERCLIFFE
BURNLEY
LANCASHIRE-BB102JY
ROYAUME-UNI
ou
SELAMINE LIMITED
CLONSHAUGH INDUSTRIAL ESTATE CLONSHAUGH
DUBLIN 17
IRLANDE
ou
ARROW PHARM LTD
HF 62
HALFAR INDUSTRIAL ESTATE
BIRZEBBUGIA B8G06
MALTE
ou
ARROW GENERIQUE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
ou
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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