Notice patient - SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Simvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécableet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SIMVASTATINESANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, non associés,inhibiteur de l'HMG-CoA réductase – Code ATC : C10AA01.
La substance active contenue dans SIMVASTATINE SANDOZ est lasimvastatine.
SIMVASTATINE SANDOZ est un médicament utilisé pour faire baisser les tauxdu cholestérol total, du mauvais cholestérol (cholestérol LDL), et dessubstances grasses appelées triglycérides dans le sang.
De plus, SIMVASTATINE SANDOZ augmente les niveaux du bon cholestérol(cholestérol HDL). SIMVASTATINE SANDOZ fait partie de la classe de médicamentsappelés statines.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans lesystème sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement decholestérol LDL et de cholestérol HDL.
Le cholestérol LDL est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parcequ'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque.Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement desartères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers lesorganes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peutentrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.
Le cholestérol HDL est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'ilaide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artèreset protège contre les maladies cardiaques.
Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang quipeuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.
Vous devez poursuivre un régime hypocholestérolémiant pendant la prisede ce médicament.
SIMVASTATINE SANDOZ est utilisé en complément d'un régimehypocholestérolémiant, si vous avez :
· un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémieprimaire) ou des niveaux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémiemixte),
· une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote)qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pouvez égalementrecevoir d'autres traitements,
· une insuffisance coronarienne ou un risque élevé d'insuffisancecoronarienne (parce que vous avez un diabète, avez un antécédent d'accidentvasculaire cérébral ou une maladie vasculaire d'origine athéroscléreuse).SIMVASTATINE SANDOZ peut prolonger votre vie en réduisant le risque deproblèmes cardiaques, indépendamment de la quantité de votre cholestérolsanguin.
Chez la plupart des individus, il n'y a pas de symptôme immédiat dû à untaux élevé de cholestérol. Votre médecin peut mesurer votre cholestérol àl'aide d'un simple test sanguin. Consultez votre médecin régulièrement,vérifiez votre cholestérol, et discutez avec votre médecin des résultats àatteindre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SIMVASTATINESANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculésécable :
· si vous êtes allergique à la simvastatine ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament (listés dans la rubrique 6),
· si vous avez actuellement des problèmes hépatiques,
· si vous êtes enceinte ou en période d'allaitement,
· si vous prenez un (des) médicament(s) avec un ou plus d'un des principesactifs suivants :
o de l'itraconazole, du kétoconazole, du posaconazole ou du voriconazole(utilisés dans le traitement de certaines infections fongiques),
o de l'érythromycine, de la clarithromycine ou de la télithromycine(utilisés dans le traitement des infections),
o des inhibiteurs de protéase du VIH tels qu’indinavir, nelfinavir,ritonavir et saquinavir (utilisés dans le traitement des infections parle VIH),
o du bocéprévir ou du télaprévir (utilisés dans le traitement desinfections induites par le virus de l'hépatite C),
o de la néfazodone (utilisée dans le traitement de la dépression),
o du cobicistat,
o du gemfibrozil (utilisé pour baisser le cholestérol),
o de la ciclosporine (utilisée chez les patients transplantés),
o du danazol (une hormone de synthèse, utilisée pour traiterl'endométriose, lorsque la muqueuse utérine se développe à l'extérieur del'utérus).
Ne dépassez pas la dose de 40 mg de SIMVASTATINE SANDOZ si vous prenez dulomitapide (utilisé pour traiter une maladie génétique grave et rare, liéeau cholestérol).
Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas certain que votre médicamentsoit listé ci-dessus.
Avertissements et précautions
Informez votre médecin ou pharmacien avant de prendre SIMVASTATINESANDOZ :
· de tout problème médical que vous avez ou avez eu, et de touteallergie,
· si vous consommez d'importantes quantités d'alcool,
· si vous avez ou avez eu une maladie du foie. SIMVASTATINE SANDOZ peut nepas être bon pour vous,
· si vous prenez ou avez pris dans les 7 derniers jours un médicamentappelé acide fusidique (un médicament pour les infections bactériennes) parvoie orale ou injectable. L’association d'acide fusidique et de SIMVASTATINESANDOZ peut entraîner des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse),
· si vous devez subir une opération. Vous pouvez être amené à arrêterles comprimés de SIMVASTATINE SANDOZ pour une courte période,
· si vous êtes asiatique, parce qu’un dosage différent peut êtreadapté à votre cas.
Votre médecin devra vous prescrire un bilan sanguin avant de commencer àprendre SIMVASTATINE SANDOZ et si vous avez des symptômes de problèmes au foiependant le traitement par SIMVASTATINE SANDOZ. Ceci pour vérifier le bonfonctionnement de votre foie.
Votre médecin peut également vous prescrire un bilan sanguin hépatiquepour vérifier le bon fonctionnement de votre foie après le début dutraitement par SIMVASTATINE SANDOZ.
Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétiqueou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suiviattentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avezun taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtesen surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.
Informez votre médecin si vous avez une insuffisancerespiratoire grave.
En cas de douleur musculaire, de sensibilité musculaire douloureuse ou defaiblesse musculaire, prévenir immédiatement votre médecin traitant. Eneffet, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, etcomprendre des atteintes musculaires entraînant des lésions des reins ; et detrès rares décès sont survenus.
Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez unefaiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et un traitementpeuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.
Le risque d'atteinte musculaire est plus grand avec des doses élevées deSIMVASTATINE SANDOZ, en particulier avec la dose de 80 mg. Le risque d'atteintemusculaire est aussi plus grand chez certains patients. Parlez à votre médecinsi un de ces éléments vous concerne :
· vous consommez une grande quantité d'alcool,
· vous avez des problèmes rénaux,
· vous avez des problèmes thyroïdiens,
· vous avez 65 ans ou plus,
· vous êtes une femme,
· vous avez déjà eu des problèmes musculaires pendant un traitement parun médicament hypolipémiant appelé „statine“ ou „fibrate“,
· vous ou un membre proche de votre famille avez un trouble musculairehéréditaire.
Enfants et adolescents
La sécurité d'emploi et l'efficacité de la simvastatine ont étéétudiées chez des garçons et des filles réglées depuis au moins un an,âgés de 10 à 17 ans (voir la rubrique 3. Comment prendre SIMVASTATINESANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?). SIMVASTATINE SANDOZ n'a pasété étudié chez les enfants âgés de moins de 10 ans. Pour plusd'informations, parlez-en à votre médecin.
Autres médicaments et SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
La prise de SIMVASTATINE SANDOZ avec l’un des médicaments suivants peutaugmenter le risque de problèmes musculaires (certains d’entre eux ont déjàété listés dans la rubrique « Ne prenez jamais SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg,comprimé pelliculé sécable »).
· si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter uneinfection bactérienne vous devrez interrompre temporairement ce médicament.Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez reprendre SIMVASTATINE SANDOZen toute sécurité. La prise de SIMVASTATINE SANDOZ avec de l'acide fusidiquepeut rarement entraîner une faiblesse, une sensibilité ou une douleurmusculaires (rhabdomyolyse). Pour plus d'informations concernant larhabdomyolyse, voir la rubrique 4,
· ciclosporine (souvent utilisée chez les patients transplantés),
· danazol (une hormone de synthèse utilisée pour traiterl’endométriose, lorsque la muqueuse utérine se développe à l’extérieurde l’utérus),
· médicaments avec une substance active telle qu'itraconazole,kétoconazole, fluconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés pour traiterles infections fongiques),
· fibrates avec des substances actives telles que gemfibrozil etbézafibrate (utilisés pour diminuer le cholestérol),
· érythromycine, clarithromycine ou télithromycine (utilisés pour traiterles infections bactériennes),
· inhibiteurs de protéase du VIH tels qu’indinavir, nelfinavir, ritonaviret saquinavir (utilisés pour traiter le SIDA),
· médicaments antiviraux de l'hépatite C tels que bocéprévir,télaprévir, elbasvir ou grazoprévir (utilisés pour traiter les infectionsdues au virus de l'hépatite C),
· néfazodone (antidépresseur),
· médicament contenant la substance active appelée cobicistat,
· amiodarone (utilisé pour traiter un rythme cardiaque irrégulier),
· vérapamil, diltiazem, ou amlodipine (utilisés pour traiterl’hypertension artérielle, les douleurs thoraciques associées à une maladiecardiaque ou d’autres troubles cardiaques),
· lomitapide (utilisé pour traiter une maladie génétique grave et rare,liée au cholestérol),
· daptomycine (un médicament utilisé pour traiter les infectionscompliquées de la peau et des structures cutanées, ainsi que labactériémie). Il est possible que les effets secondaires musculaires soientplus élevés en cas de prise de ce médicament pendant le traitement par lasimvastatine. Votre médecin pourra décider d’interrompre le traitement parsimvastatine pendant un certain temps,
· colchicine (utilisé dans le traitement de la goutte),
· ticagrélor (utilisé chez les patients ayant eu une crise cardiaque ouune angine de poitrine ou une douleur thoracique mal contrôlée). Ne prenez pasplus de 40 mg par jour de SIMVASTATINE SANDOZ si vous prenez duticagrélor.
De même que pour les médicaments listés ci-dessus, informez votre médecinou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris un autre médicament,y compris ceux obtenus sans ordonnance. En particulier, informez votre médecinsi vous prenez des médicaments contenant l’une des substances activessuivantes :
· des médicaments avec une substance active pour éviter la formation decaillots sanguins, tels que warfarine, phenprocoumone ou acénocoumarol(anticoagulants),
· du fénofibrate (également utilisé pour baisser le cholestérol),
· de la niacine (également utilisée pour baisser le cholestérol),
· de la rifampicine (utilisée dans le traitement de la tuberculose).
Vous devez également prévenir le médecin qui vous prescrit un nouveaumédicament que vous prenez SIMVASTATINE SANDOZ.
SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments,boissons et de l’alcool
Le jus de pamplemousse contient une ou plusieurs substances qui peuventmodifier la façon dont votre corps utilise certains médicaments, dontSIMVASTATINE SANDOZ. La consommation de jus de pamplemousse doit êtreévitée.
Informez votre médecin si vous consommez d'importantes quantitésd'alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ouenvisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas SIMVASTATINE SANDOZ si vous êtes enceinte, essayez de ledevenir ou pensez l'être. Si vous débutez une grossesse au cours du traitementpar SIMVASTATINE SANDOZ, arrêtez immédiatement de le prendre et consultezvotre médecin.
Ne prenez pas SIMVASTATINE SANDOZ si vous allaitez, car on ne sait pas si cemédicament passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines n’est attendu avec SIMVASTATINE SANDOZ. Il est à noter que des casd’étourdissements ont cependant été observés chez des patients après laprise de SIMVASTATINE SANDOZ.
SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable contient dulactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
Votre médecin déterminera la posologie appropriée en fonction de votreétat de santé, de votre traitement en cours tout en tenant compte de vosfacteurs de risque. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivantexactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votremédecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous devez poursuivre un régime faisant baisser le cholestérol pendant letraitement par SIMVASTATINE SANDOZ.
La dose recommandée est de 1 comprimé de SIMVASTATINE SANDOZ, par voieorale, par jour :
Adultes :
La dose habituelle de départ est de 10, 20 ou dans quelques cas 40 mg parjour. Votre médecin pourra ajuster la posologie après au moins 4 semaines detraitement à une dose maximum de 80 mg/jour. Ne prenez pas plus de 80 mgpar jour.
Votre médecin peut vous prescrire un plus faible dosage, surtout si vousprenez certains des médicaments listés ci-dessus, ou si vous avez desproblèmes rénaux.
La dose de 80 mg est uniquement recommandée aux patients adultes à trèshaut taux de cholestérol et à fort risque de problèmes cardiaques et quin'ont pas atteint le taux de cholestérol souhaité à de faibles doses.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Pour les enfants (âgés de 10 à 17 ans), la dose usuelle recommandéepour débuter le traitement est de 10 mg par jour à prendre en prise unique lesoir. La dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.
Mode d’administration et durée de traitement :
Prenez ce médicament le soir. Vous pouvez le prendre avec ou sans aliments.Continuez à prendre ce médicament, à moins que votre médecin ne vous demanded'arrêter.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Si votre médecin vous a prescrit SIMVASTATINE SANDOZ avec un autremédicament qui fait baisser le cholestérol contenant un chélateur de l'acidebiliaire, vous devez prendre SIMVASTATINE SANDOZ au moins 2 heures avant ou4 heures après avoir pris le chélateur de l'acide biliaire.
Si vous avez pris plus de SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculésécable que vous n'auriez dû :
Consultez votre médecin sans délai. En cas de surdosage, votre médecinpourra prendre des mesures symptomatiques et de soutien.
Si vous oubliez de prendre SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculésécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre, mais continuez le traitement à la dose prescrite.
Si vous arrêtez de prendre SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculésécable :
Informez-en votre médecin car votre cholestérol peut augmenter denouveau.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez letraitement et informez-en immédiatement votre médecin, ou rendez vous auxurgences de l’hôpital le plus proche.
Les effets indésirables graves et rares suivants ont été rapportés :
· douleurs musculaires, sensibilité musculaire, faiblesse ou crampes. Dansde rares cas, ces problèmes musculaires peuvent être graves, y comprisdégradation musculaire entraînant des lésions rénales, et survenue dedécès dans de très rares cas,
· réactions d'hypersensibilité (allergique) incluant :
o gonflement de la face, de la langue et de la gorge pouvant entraîner desdifficultés respiratoires (angiœdème),
o graves douleurs musculaires, habituellement aux épaules et auxhanches,
o éruption cutanée avec faiblesse des muscles des membres et du cou,
o douleur ou inflammation des articulations (rhumatisme inflammatoire),
o inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite),
o bleus inhabituels, éruptions cutanées et gonflement (dermatomyosite),urticaire, sensibilité de la peau au soleil, fièvre, boufféesvasomotrices,
o essoufflement (dyspnée) et sensation de malaise,
o maladie de type lupus (y compris éruptions cutanées, troubles desarticulations et effets sur les cellules sanguines),
· inflammation du foie avec les symptômes suivants : jaunissement de lapeau et des yeux, démangeaisons, urines foncées ou selles décolorées,sensation d'être fatigué(e) ou faible, perte de l'appétit, défaillancehépatique (très rare),
· inflammation du pancréas souvent avec douleur abdominale grave.
Les effets indésirables graves et très rares suivants ont étérapportés :
· réaction allergique grave pouvant entraîner des difficultésrespiratoires ou des vertiges (anaphylaxie),
· gynécomastie (hypertrophie mammaire chez les hommes),
· éruption cutanée ou plaies de la bouche (éruptions lichénoïdesinduites par le médicament),
· déchirure musculaire.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000)
· faible taux de globules rouges (anémie),
· engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes,
· maux de tête, sensation de picotement, vertiges,
· vision floue, troubles visuels,
· troubles digestifs (douleurs abdominales, constipation, flatulence,indigestion, diarrhée, nausées, vomissements),
· éruption cutanée, démangeaisons, perte de cheveux,
· faiblesse,
· augmentation de certains examens sanguins hépatiques et d'une enzymemusculaire (créatine kinase),
· perte de mémoire, confusion.
Très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10000)
· troubles du sommeil,
· mauvaise mémoire.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· troubles de l’érection,
· dépression,
· inflammation des poumons, provoquant des problèmes respiratoires commeune toux persistante et / ou un essoufflement ou de la fièvre,
· problèmes de tendons, parfois compliqués par une rupture du tendon,
· faiblesse musculaire constante.
Autres effets secondaires possibles rapportés avec certaines statines :
· troubles du sommeil, y compris cauchemars,
· difficultés sexuelles,
· diabète : vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre(glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids etsi vous avez une pression artérielle (tension) élevée. Vous serez suiviattentivement par votre médecin au cours de votre traitement avec cemédicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votremédecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est : la simvastatine.
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de simvastatine.
· Les autres composants sont :
Amidon prégélatinisé, lactose monohydraté, cellulose microcristalline,butylhydroxyanisole (E320), acide ascorbique (E300), acide citrique monohydraté(E330), stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de ferrouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable se présente sousforme de comprimé pelliculé sécable rose pâle, ovale, convexe et marqué SIM10 sur une face. Les conditionnements disponibles sont les suivants :
Plaquette (aluminium/PVC)
Contenu : 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50 × 1, 84, 90, 98 ou100 comprimés pelliculés.
Pilulier en polyéthylène avec bouchon à vis
Contenu : 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100 ou 250 compriméspelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
SALUTAS PHARMA GMBH
OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
OU
LEK S.A.
UL. DOMANIEWSKA 50 C
02–672 WARSZAWA
POLOGNE
OU
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
VEROVSKOVA 57
1526 LJUBLJANA
SLOVENIE
OU
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
TRIMLINI 2D
9220 LENDAVA
SLOVENIE
OU
S.C SANDOZ S.R.L
STR LIVEZENI NR 7A
540472 TARGU MURES
JUD MURES
ROUMANIE
OU
LEK S.A.
UL. PODLIPIE 16
95–010 STRYKOW
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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