Notice patient - SINUSPAX, comprimé à croquer
Dénomination du médicament
SINUSPAX, comprimé à croquer
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que SINUSPAX, comprimé à croquer et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SINUSPAX,comprimé à croquer ?
3. Comment utiliser SINUSPAX, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SINUSPAX, comprimé à croquer ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE SINUSPAX, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
SINUSPAX, comprimé à croquer est un médicament homéopathiquetraditionnellement utilisé dans le traitement adjuvant de la sinusite et dansle traitement de la rhinite.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SINUSPAX,comprimé à croquer ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
N’utilisez jamais SINUSPAX, comprimé à croquer :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6. ;
· chez l’enfant de moins de 6 ans.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SINUSPAX,comprimé à croquer.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Compte tenu de la présence de la souche Silicea dans la formule, cemédicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avismédical.
Compte tenu de la présence de la souche Hepar sulfur dans la formule, cemédicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avismédical.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et SINUSPAX, comprimé à croquer :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
SINUSPAX, comprimé à croquer avec des aliments, des boissons et del’alcool :
Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
· En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure deprécaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant lagrossesse et l’allaitement.
· Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
SINUSPAX, comprimé à croquer contient du lactose, du saccharose et dumannitol.
3. COMMENT UTILISER SINUSPAX, comprimé à croquer ?
Instructions pour un bon usage
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
Adultes : 2 comprimés à croquer 2 à 3 fois par jour.
Enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé à croquer 2 à 3 foispar jour.
Laisser fondre sous la langue, de préférence à distance des repas.
Mode d’administration
Voie sublinguale.
Fréquence d'administration
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès ladisparition des symptômes.
Durée du traitement
La durée du traitement ne devra pas dépasser 10 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SINUSPAX, comprimé à croquer que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SINUSPAX, comprimé à croquer :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SINUSPAX, comprimé à croquer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient SINUSPAX, comprimé à croquer :
· Les substances actives sont :
Belladonna3DH...................................................................................................................20,0 mg
Calcarea carbonica ostrearum3DH........................................................................................20,0 mg
Calcarea fluorica3DH...........................................................................................................20,0 mg
Cinnabaris8DH....................................................................................................................20,0 mg
Hepar sulfuris calcareum5DH................................................................................................20,0 mg
Hydrastis canadensis3DH....................................................................................................20,0 mg
Kalium bichromicum5DH......................................................................................................20,0 mg
Kalium sulfuricum4DH..........................................................................................................20,0 mg
Manganum sulfuricum3DH....................................................................................................20,0 mg
Sabadilla3DH......................................................................................................................20,0 mg
Silicea5DH..........................................................................................................................20,0 mg
Thuya occidentalis2DH........................................................................................................20,0 mg
Pour un comprimé de 500 mg
· Les autres composants sont :
Lactose, saccharose, mannitol (E421), stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de SINUSPAX, comprimé à croquer et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés à croquer sousplaquettes thermoformées.
Boîte de 3 plaquettes de 20 comprimés à croquer.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
Exploitant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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