Notice patient - SODIUM BICARBONATE RENAUDIN 4,2 POUR CENT (0,84 g/20 ml), solution injectable en ampoule
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable
Bicarbonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BICARBONATEDE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable ?
3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solutioninjectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solutioninjectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produit d’apport alcalin – code ATC :B05XA02
Ce médicament est utilisé en cas de :
· acidoses métaboliques (acidité élevée du sang).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERBICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable ?
N’utilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solutioninjectable :
· si vous êtes en alcalose métabolique,
· si vous êtes en acidose respiratoire.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BICARBONATEDE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable.
Mises en garde spéciales
· Solution hypertonique alcalinisante à employer avec précaution.
· L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie.
· Vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges demédicaments à administrer de façon concomitante.
· Vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant deperfuser.
Précautions d'emploi
· Contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basiquesanguin.
· En cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium.
· Tenir compte de l'apport de sodium.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solutioninjectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues :
· aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates,insuline etc.),
· aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes,antibiotiques etc.).
BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour.Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonatede sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de lagrossesse sauf si nécessaire.
En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, ilest préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable contient del’édétate de sodium.
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solutioninjectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est variable en quantité selon l'étiologie, l'état du maladeet l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique.
Mode d’administration
Perfusion intraveineuse par voie périphérique.
Fréquence d’administration
À administrer en fonction des besoins du malade.
Durée du traitement
À la demande.
Si vous avez utilisé plus de BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solutioninjectable que vous n’auriez dû
Vous pouvez présenter une alcalose métabolique (alcalinité trop élevéedu sang), une dépression respiratoire, une hypokaliémie (concentration depotassium trop basse dans le sang), une insuffisance cardiaque ou un œdèmeaigu du poumon.
Si vous oubliez d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solutioninjectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solutioninjectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Alcalose métabolique et hypokaliémie en cas d’apports excessifs.
Risque de surcharge sodique en cas d’élimination sodique rénale ouextra-rénale insuffisante.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solutioninjectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solutioninjectable
· La substance active est :
Bicarbonate desodium......................................................................................................42 mg
Osmolalité : 1000 mOsm/L
Pour 1 mL.
· Les autres composants sont : Edétate de sodium, eau pour préparationsinjectables.
Qu’est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 5,10, 20, 30, 50 ou 100 ampoules de 10 mL ou 20 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
ITXASSOU
64250 CAMBO LES BAINS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
ITXASSOU
64250 CAMBO LES BAINS
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
ITXASSOU
64250 CAMBO LES BAINS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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