Notice patient - SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale
Dénomination du médicament
SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale
Triclocarban
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour applicarion localeet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOLUBACTER1 POUR CENT, solution pour application locale ?
3. Comment utiliser SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour applicationlocale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour applicationlocale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour applicationlocale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est une solution pour application locale à viséeantiseptique,
Il est préconisé :
· dans le nettoyage de la peau et des muqueuses,
· dans le traitement d'appoint d'une éventuelle surinfection de la peau etdes muqueuses.
· Traitement local d'appoint des infections vaginales à germessensibles..
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SOLUBACTER1 POUR CENT, solution pour application locale ?
N’utilisez jamais SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application localedans les cas suivants :
· antisepsie avant prélèvement (ponction, injection),
· désinfection du matériel médico-chirurgical,
· en cas d'allergie connue à l'un des constituants de la solution.
Avertissements et précautions
Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible.Veiller à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.
· La chaleur dégrade la solution de SOLUBACTER.
En conséquence :
· Diluer dans l'eau froide.
· Conserver à l'abri de la chaleur.
· Ne pas imprégner des tissus qui seraient ensuite lavés à l'eau trèschaude, ou repassés.
· Toujours rincer après emploi.
· Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents aveccet antiseptique.
· Les antiseptiques gynécologiques peuvent inactiver les spermicides locauxet entraver leur activité contraceptive.
Enfants et adolescents
Ne pas utiliser chez le nouveau-né.
Autres médicaments et SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pourapplication locale
Sans objet.
SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votremédecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecinou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour applicationlocale ?
La solution doit être préparée avec de l'eau potable, froide, juste avantl'utilisation.
Ne pas conserver une solution diluée.
Rincer abondamment après emploi.
· Dans le cas du nettoyage et de l'antisepsie des petites plaies :
o le produit peut être utilisé pur mais l'application doit être suivied'un rinçage abondant.
· En cas d'utilisation répétée, utiliser la solution diluée :
Chez l'adulte :
Le SOLUBACTER s'utilise dilué à la dose de 30 ml dans 250 ml d'eau.
Rincer abondamment en fin de lavage.
Chez l'enfant et le nourrisson :
· pour le bain : une cuillère à soupe (15 ml) pour une baignoire d'enfant(environ 10 litres).
Rincer abondamment après le bain.
· pour l'antisepsie locale : préparer une solution de solubacter dilué :une cuillère à café (5 ml) dans 1 litre d'eau puis en imprégner unecompresse.
Rincer après traitement.
Si vous avez utilisé plus de SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pourapplication locale que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pourapplication locale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pourapplication locale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· réactions allergiques locales possibles.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour applicationlocale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour applicationlocale
· La substance active est :
Triclocarban...........................................................................................................................1,00 g
Pour 100 g de solution pour application locale.
· Les autres composants sont :
Solution aqueuse de NN dihydroxyéthyl N alkyl amino acétate de 36 à40 pour 100 (m/m) de matière active (AMONYL 640 NLND), solution aqueuse de Noxyde d'alkyl diméthylamine de 30 à 32 pour cent (m/m) de matière active(Aromox DMMCD – WND), solution aqueuse d'alkyl amido propyldiméthylaminopolypeptide de 24 à 28 pour cent (m/m) de matière active (Montéine LCQND),edétate de sodium, parfum chemoderm*ND, bleu patenté (E 131), acide lactique,eau purifiée.
*Composition du parfum chemodermND : alcool phényléthylique, linalol,citronellol, aldéhyde alpha hexyl cinnamique, hydroxycitronellal, estersd'acide acétique, esters d'acide butyrique, esters d'acide phénylacétique,alcool éthylique, alcool méthylique, alcool phényléthylique, phtalated'éthyle.
Qu’est-ce que SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale etcontenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Fabricant
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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