Notice patient - SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané
Dénomination du médicament
SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleumpratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole després (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOLUPRICK SQextrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP,solution pour prick-test cutané ?
3. Comment utiliser SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléoledes prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléoledes prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléoledes prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Sans objet.
SOLUPRICK est réservé à l'usage diagnostic exclusivement.
II est utilisé pour le bilan diagnostic de l'allergie.
II contient une solution (2 ml) d'extraits de pollen de fléole des prés(Phleum pratense) destinée à la réalisation de tests cutanés (prick-testcutané).
Un allergène est une substance qui peut provoquer une maladie allergiquechez certains sujets (allergique à cet allergène).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SOLUPRICKSQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense)10 HEP, solution pour prick-test cutané?
N’utilisez jamais SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléoledes prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des composants deSOLUPRICK autre que la substance active (voir rubrique 6) ;
· si vous prenez un médicament à base de bêtabloquants : médicamentsutilisés pour contrôler votre tension artérielle ;
· si vous avez des problèmes de peau dans la région ou doit êtreappliqué le prick-test cutané.
Au cas où vous vous trouveriez dans l'une de ces situations, veuillez eninformer votre médecin.
Avertissements et précautions
Sans objet.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen defléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pourprick-test cutané
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin :
Certains médicaments peuvent modifier les résultats du test cutané, c'estpourquoi, avant la réalisation du test cutané, vous devrez informer votremédecin (ou le professionnel de santé) si vous prenez l'un des médicamentssuivants :
· antihistaminiques de brève durée d'action au cours des deux à troisderniers jours ;
· antihistaminiques de longue durée d'action au cours des huit dernièressemaines ;
· médicaments à base d'hydroxyzine au cours des deux dernièressemaines ;
· médicaments à base de kétotifène au cours des deux dernièressemaines ;
· antidépresseurs tricycliques au cours des deux dernières semaines ;
· corticostéroïdes (stéroïdes) à des doses inférieures à 30 mg enéquivalent de prednisone ou prednisolone par jour pendant plus d'unesemaine ;
· glucocorticoïdes (stéroïdes) à des doses supérieures à 10 mg enéquivalent de prednisolone par jour ;
· préparation pour application locale très concentrée en stéroïdes, quevous avez utilisée au cours des deux à trois dernières semaines.
L'application sur la peau de stéroïdes à des doses inférieures à 30 mgéquivalent de prednisone/prednisolone par jour pendant une durée maximaled'une semaine ne diminue en principe pas la réaction au prick-test cutané.
Un traitement par des comprimés renfermant moins de 10 mg équivalent deprednisolone par jour n'inhibe en principe pas la réaction au prick-testcutané.
II est possible que certains médicaments antidépresseurs interfèrent avecle résultat du prick-test cutané. Néanmoins, avant d'interrompre untraitement antidépresseur, il faut évaluer avec votre médecin les risques del'arrêt du traitement au regard du bénéfice attendu lors de la réalisationd'un prick-test cutané.
SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleumpratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
II n'existe aucune donnée adaptée sur l'utilisation du SOLUPRICK SQ chez lafemme enceinte. Ce produit ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte àmoins que les bénéfices attendus soient considérés par le médecin commesupérieurs aux risques encourus.
La réalisation d'un prick-test cutané ne pose pas de problème si vousallaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
SOLUPRICK n'a pas d'effet délétère connu sur l'aptitude à conduire desvéhicules et à utiliser des machines.
SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleumpratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléoledes prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané ?
Utilisation chez les enfants
La réalisation de prick-test est possible chez l'enfant dès l’âge de1 an si sa corpulence le permet, mais en général son utilisation n'est pasrecommandée avant l’âge de 4 ans.
Ce médicament doit être administré par des professionnels de santé ayantl'expérience de son utilisation qui vous donneront les instructions àsuivre.
Les tests sont réalisés de la façon suivante :
· Le test cutané s'effectue, en règle générale, sur la face interne del'avant-bras. II peut dans certains cas être réalisé sur le dos.
· Votre peau doit être sèche et propre ; elle pourra être désinfectéeau préalable à l'alcool par l'infirmière ou le médecin.
· La solution de test, SOLUPRICK SQ est appliquée en gouttelette sur lapeau avec une distance suffisante la séparant des autres gouttelettes.
· Le médecin ou l'infirmière qui réalisé le test exerce, à l'aide d'unelancette standard ALK, une micro-piqure à travers la gouttelette déposée surla peau.
· La réaction peut être lue au bout de 15 minutes. Une réaction positivese manifeste sous la forme d'une petite enflure pâle surélevée ou d'unepapule à bord rouge.
Si vous avez utilisé plus de SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen defléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutanéque vous n’auriez dû :
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Si vous oubliez d’utiliser SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen defléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-testcutané :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen defléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-testcutané :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Une augmentation prolongée de la papule induite par le prick-test cutanédans les 10 à 20 minutes qui suivent l'application de l'allergène est trèsfréquente (chez plus de 1 patient sur 10).
L'apparition d'une enflure avec rougeur locales étendues dans les 6 à24 heures après l'application est également très fréquente (chez plus de1 patient sur 10).
Dans des cas très rares (moins de 1 patient sur 10 000), il peut seproduire, à la suite d'un test cutané avec des allergènes actifs, uneréaction anaphylactique (réaction sévère touchant l'ensemble de l'organismese traduisant par l'apparition de papules, de démangeaisons, une difficulté àrespirer et éventuellement une syncope). Dans ce cas, le médecin réalisantles tests aura à sa disposition une trousse d'urgence avec une seringuepré-remplie d'adrénaline prête à l'emploi. Prévenez immédiatement lemédecin ou l'infirmière si vous ressentez l'un de ces symptômes.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen defléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C – 8°C). Après ouverture, leproduit peut se conserver au maximum 6 mois à 2°C – 8°C (au-delà, leproduit doit être jeté).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole després (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané
· La substance active est :
La substance active est un extrait allergénique standardisé. Son activitéest liée à l'activité biologique (SQ). La substance active est un extraitallergénique standardisé de pollen de fléole des prés (Phleum pratense)10 HEP.
· Les autres composants sont :
Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure desodium, glycérol, phénol, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pourajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole després (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané et contenu del’emballage extérieur
SOLUPRICK se présente sous la forme de solution pour prick-test cutané (enflacon de 2 ml – boîte de 1).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALK-ABELLÓ A/S
BØGE ALLÉ 6–8
2970 HØRSHOLM
DANEMARK
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALK
TOUR W
102 TERRASSE BOIELDIEU
92800 PUTEAUX
Fabricant
ALK-ABELLÓ S.A.
MIGUEL FLETA 19
28037 MADRID
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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