Notice patient - SPASFON, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
SPASFON, comprimé enrobé
phloroglucinol/trimethylphloroglucinol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPASFON, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPASFON,comprimé enrobé ?
3. Comment prendre SPASFON, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPASFON, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPASFON, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC: A03AX12 (A.: appareil digestif et métabolisme) (G: systèmegénito-urinaire)
SPASFON appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques.Il agit contre les spasmes (contractions).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques del'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASFON,comprimé enrobé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais SPASFON, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique au phloroglucinol, au triméthylphloroglucinolou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6.
· si vous êtes allergique au blé, en raison de la présence d’amidonde blé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SPASFON,comprimé enrobé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SPASFON, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
SPASFON, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament, ne doit être envisagée au cours de lagrossesse que si nécessaire.
Allaitement
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme quiallaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
SPASFON n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.
SPASFON, comprimé enrobé contient du lactose, du saccharose et del’amidon de blé:
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant del’amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peususceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Uncomprimé ne contient pas plus de 2,4 microgrammes de gluten. Si vous avez uneallergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pasprendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE SPASFON, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
SPASFON est un traitement symptomatique. La durée du traitement est variableen fonction de l’indication. Si les symptômes persistent, consultez votremédecin.
Posologie
Chez l'adulte :
Prendre 2 comprimés par prise, trois fois par jour, en respectant unintervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 6 compriméspar 24 heures.
Les comprimés pourront prendre le relais d’un traitement d'attaque sousforme injectable, à la posologie maximale de 6 comprimés par 24 heures.
Utilisation chez les enfants
Cette présentation n’est pas adaptée aux enfants de moins de 6 ans.
Chez l'enfant de plus de 6 ans : 1 comprimé par prise, deux fois par jour,en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sansdépasser 2 comprimés par 24 heures.
Chez l’enfant de plus de 6 ans, il conviendra de s’assurer que lescomprimés peuvent être avalés sinon une autre forme sera préférée.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de SPASFON, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SPASFON, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre SPASFON, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Dans certains cas une allergie peut survenir.
Vous reconnaitrez les signes d'une allergie :
· par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,
· par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),
· ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (chocanaphylactique).
A fréquence indéterminée peut survenir :
· une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustuloseexanthématique aiguë généralisée).
Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser ce médicament etcontactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPASFON, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPASFON, comprimé enrobé
· Les substances actives sont :
Phloroglucinolhydraté..............................................................................................................80.000 mg
Quantité correspondant en phloroglucinolanhydre...............................................................62,233 mg
Triméthylphloroglucinol............................................................................................................80,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, saccharose, acétate de polyvinyle, amidon de blé,acide stéarique, stéarate de magnésium.
Enrobage : acétate de polyvinyle, talc, saccharose, gomme arabique,gélatine, dioxyde de titane (E171), érythrosine (E127), cire de carnauba.
Qu’est-ce que SPASFON, comprimé enrobé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 20,30 ou 500.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
Z.I. PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Ou
Galien LPS
98 rue bellocier
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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