Notice patient - SPASMINE, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
SPASMINE, comprimé enrobé
Valériane (extrait sec de racine de), aubépine (poudre de sommitéfleurie d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPASMINE comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPASMINEcomprimé enrobé ?
3. Comment prendre SPASMINE comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPASMINE comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPASMINE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager lessymptômes légers du stress et favoriser le sommeil chez les adultes et lesadolescents de plus de 12 ans.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive del’ancienneté de l’usage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 joursd’utilisation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASMINE,comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais SPASMINE, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SPASMINE,comprimé enrobé.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,006 mg de benzoate de sodium (E211) parcomprimé.
Les médicaments ne sont pas la seule réponse au stress. Une meilleurehygiène de vie, une diminution de la consommation d'excitants (y compris lesboissons alcoolisées) permettent aussi de lutter efficacement contre lestress.
Enfants
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de12 ans.
Autres médicaments et SPASMINE, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
SPASMINE, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise de ce médicament peut provoquer une somnolence rendant dangereusela conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Si tel est votre cas,ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines pendant le traitement.
SPASMINE, comprimé enrobé contient du saccharose, du lactose et du benzoatede sodium (E211).
3. COMMENT PRENDRE SPASMINE, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de cette notice ou de votre médecin ou pharmacien. Vérifiezauprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Pour soulager les symptômes légers du stress :
Adultes : 1 à 2 comprimés, 1 à 3 fois par jour.
Adolescents de plus de 12 ans : 1 comprimé, 1 à 3 fois par jour.
Pour favoriser le sommeil :
Adultes : 2 comprimés au dîner et 2 comprimés au coucher.
Adolescents de plus de 12 ans : 1 comprimé au dîner et 1 comprimé aucoucher.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale. Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
Durée de traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d’utilisation,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de SPASMINE, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre SPASMINE, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SPASMINE, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· nausées et crampes abdominales ;
· possibilités de survenue d'effets indésirables de type réactionscutanées et/ou allergiques.
La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue. Si d’autreseffets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez unmédecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPASMINE, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPASMINE, comprimé enrobé
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Valériane (Valeriana officinalis L.) (extrait sec de racinede).....................................................120,0 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 60 % V/V
Rapport drogue/extrait : 3–6 : 1
Aubépine (Crataegus spp.) (poudre de sommité fleuried’).......................................................100,0 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, povidone, cellulose microcristalline,carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale hydratée, crospovidone,stéarate de magnésium, gomme laque décirée, talc, saccharose, gommearabique, gélatine, Sépisperse AS 5902 brun*, Opagloss6000.
Adjuvants de l’extrait : maltodextrine et silice colloïdale anhydre.
*Composition du sépisperse AS 5902 brun : saccharose, benzoate de sodium(E211), oxyde de fer brun (E172).
Composition de l’Opagloss 6000 : éthanol, gomme laque, cire d’abeilleblanche, cire de carnauba.
Qu’est-ce que SPASMINE, comprimé enrobé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de30 ou 60 (sous plaquettes thermoformées de 10 comprimés enrobés).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES JOLLY JATEL
28, AVENUE CARNOT
78100 SAINT GERMAIN EN LAYE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES JOLLY JATEL
28, AVENUE CARNOT
78100 SAINT GERMAIN EN LAYE
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
248 AVENUE VICTOIRE
13106 ROUSSET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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