Notice patient - SPIROCTAN 75 mg, gélule
Dénomination du médicament
SPIROCTAN 75 mg, gélule
Spironolactone
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPIROCTAN 75 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPIROCTAN75 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE SPIROCTAN 75 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPIROCTAN 75 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPIROCTAN 75 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un diurétique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle,le traitement des œdèmes, ainsi que dans d'autres indications.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPIROCTAN75 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais SPIROCTAN 75 mg, gélule dans les cas suivants:
· insuffisance rénale,
· insuffisance hépatique sévère,
· hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang),
· allergie à la spironolactone,
· associations à d'autres diurétiques hyperkaliémiants, aux sels depotassium (sauf en cas d'hypokaliémie) (quantité insuffisante de potassiumdans le sang).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE chez certains patientssouffrant de cirrhose (maladie du foie).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SPIROCTAN 75 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
La surveillance de certains examens biologiques sanguins, en particulier lakaliémie, la natrémie ainsi que le contrôle de la fonction rénale estindispensable notamment chez les patients à risque.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez plus de 70 ans, sivous avez ou si vous avez eues un diabète, une maladie rénale, ou si vousprenez les médicaments hyperkaliémiants.
En cas de troubles hépatiques, votre médecin peut être amené à vousprescrire certains examens biologiques sanguins.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'association à d'autres diurétiques épargneurs de potassium et aux selsde potassium est contre-indiquée (excepté en cas d'hypokaliémie).
L'association à certains médicament est déconseillée en effetl'efficacité et la sécurité d'emploi de la spironolactone peuvent êtremodifiées.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, notamment le lithium, laciclosporine, le tacrolimus, certains médicaments destinés à baisser lapression artérielle (les inhibiteurs de l'enzyme de conversion et antagonistesde l'angiotensine II), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sansordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse – Allaitement
Ce médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse etl'allaitement.
Prévenir le médecin en cas de grossesse, de suspicion de grossesse etégalement en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sportifs, attention, cette spécialité contient un principe actif pouvantinduire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôlesanti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:
Lactose.
3. COMMENT PRENDRE SPIROCTAN 75 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
En règle générale, 1 à 2 comprimés par jour, cependant dans certainescirconstances, cette posologie peut être augmentée jusqu'à 4 compriméspar jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
1 à 2 administrations par jour.
Durée du traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SPIROCTAN 75 mg, gélule que vousn'auriez dû:
En cas d'absorption massive, prévenir immédiatement votre médecin, votrepharmacien ou le centre anti-poison le plus proche.
Ce surdosage peut entraîner les malaises suivants: somnolence, nausées,vomissements, diarrhée.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SPIROCTAN 75 mg, gélule est susceptibled'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
· tension mammaire,
· troubles des règles,
· impuissance,
· somnolence,
· éruption cutanée,
· troubles digestifs,
· crampes des membres inférieurs,
· possibilité d'augmentation de la kaliémie (potassium) dans le sang.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SPIROCTAN 75 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser SPIROCTAN 75 mg, gélule après la date de péremptionmentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Ce médicament est à conserver à l'abri de la chaleur et del'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SPIROCTAN 75 mg, gélule ?
La substance active est:
Spironolactone microfine..............................................................................................................75,00 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Lactose, laurilsulfate de sodium, amidon de maïs, sel de sodium de lacarboxyméthyl amylopectine, silice (AEROSIL 1200), polyoxyéthylènestéarique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, talc.
Composition de l'enveloppe de la gélule:
Tête (bleu émail): bleu patenté V, érythosine, gélatine
Corps (blanc): dioxyde de titane, gélatine
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SPIROCTAN 75 mg, gélule et contenu de l'emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20, 30, 90 ou100 gélules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM
86–88 RUE LOUIS AMPERE
ZONE INDUSTRIELLE DES CHANOUX
93330 NEUILLY SUR MARNE
Exploitant
LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM SA
66–88, RUE AMPERE
Z.I DES CHANOUX
93330 NEUILLY SUR MARNE
Fabricant
CENEXI
52, RUE MARCEL et Jacques GAUCHER
94120 FONTENAY-SOUS-BOIS
ou
FARMAR L'AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N° 1
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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