Notice patient - SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculé sécable
Spironolactone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculésécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreSPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – DIURETIQUES EPARGNEURS POTASSIQUES
code ATC : C03DA01.
Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant à lafamille des diurétiques épargneurs de potassium. Ce principe actif augmente laquantité d’eau et de sodium éliminée par les urines mais n’augmente pasl’élimination du potassium (c’est pourquoi on parle « de diurétiquesépargneurs de potassium »).
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
· si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée(hypertension artérielle),
· si vous ou votre enfant avez des gonflements avec accumulation anormale deliquide dans les tissus (œdèmes),
ainsi que dans d'autres indications.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRESPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculésécable :
· si vous êtes allergique à la spironolactone ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vos reins fonctionnent mal (insuffisance rénale, sévère ou aigüe,insuffisance rénale modérée chez l’enfant),
· si votre foie fonctionne mal (stade terminal de l'insuffisancehépatique),
· si vous êtes atteints de la maladie d’Addison qui se caractérise parun défaut de sécrétion des hormones des glandes surrénales,
· si vous avez une quantité excessive de potassium dans le sang(hyperkaliémie),
· si vous prenez d’autres médicaments tels que le mitotane, le potassiumet d'autres diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, canrénoate depotassium, éplérénone, triamtérène) sauf avis contraire de votremédecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreSPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculé sécable.
L'administration concomitante de SPIRONOLACTONE CRISTERS avec certainsmédicaments, suppléments de potassium et aliments riches en potassium peutprovoquer une hyperkaliémie sévère (augmentation du taux sanguin depotassium). Les symptômes d'une hyperkaliémie sévère peuvent inclure :crampes musculaires, rythme cardiaque irrégulier, diarrhée, nausées,sensations vertigineuses ou maux de tête.
Prévenez votre médecin :
· si vous avez une maladie grave du foie appelé cirrhose,
· si vous avez une acidité élevée dans le sang (acidose),
· si vous avez plus de 70 ans,
· si vous avez (ou avez eu) un diabète ou une maladie des reins,
· si vous prenez un médicament augmentant le taux de potassium dans le sang(hyperkaliémants).
Si vous êtes dans l’une de ces situations, le médicament ne doitgénéralement pas être utilisé.
Analyses de sang
Votre médecin pourra vous demander de faire des analyses de sang,notamment :
· si vous avez une maladie du foie ou des reins,
· si vous avez un taux de sucre dans le sang trop élevé (diabète).
Ces analyses de sang permettront à votre médecin de vérifier enparticulier vos taux de potassium et sodium ainsi que le fonctionnement de vosreins. Ces examens sont indispensables notamment chez les patients à risque. Sivous êtes un adulte et que vous prenez ce médicament pour traiter une maladiedu cœur, votre médecin contrôlera régulièrement les taux de potassium et decréatinine dans le sang.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment les médicamentssuivants :
· médicaments de la même famille que la spironolactone (diurétiquesépargneurs de potassium : tels que amiloride, canrénoate de potassium,éplérénone, triamtérène ou du potassium),
· médicament utilisé pour le traitement de certaines tumeurs des glandessurrénales, le mitotane,
· certains médicaments utilisés avant ou après une greffe pour éviter lerejet du greffon (la ciclosporine ou le tacrolimus),
· médicaments destinés à baisser la tension artérielle (les inhibiteursde l’enzyme de conversion et les antagonistes des récepteurs del’angiotensine II),
· triméthoprime et triméthoprime-sulfaméthoxazole
SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculé sécable avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé :
· si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être,
· si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculé sécable contient dulactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculésécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Chez l'adulte
La dose recommandée varie en fonction de l’indication pour laquelleSPIRONOLACTONE CRISTERS est prescrit.
En règle générale, la dose habituelle est de 1 à 2 comprimés par jour,cependant dans certaines circonstances, cette posologie peut être augmentéejusqu'à 4 comprimés par jour.
Chez l'enfant
La dose est adaptée par le médecin en fonction en particulier du poids del'enfant.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est à utiliser par voie orale. Avalez le(s) comprimés avecun verre d’eau sans les croquer. Pour l'enfant de moins de 6 ans, il estnécessaire d'écraser le comprimé (ou la fraction de comprimé) de manière àfaire une suspension dans un liquide (le liquide sera préférentiellement unsirop ou une solution de méthyl-cellulose de 20%).
Recommandation sur la prise de ce médicament
Afin d’éviter de vous lever la nuit pour aller uriner, ne prenez pas ladernière prise tard dans la journée.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre cemédicament. Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son accord.
Si vous avez pris plus de SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimépelliculé sécable que vous n’auriez dû
En cas d'absorption massive, prévenez immédiatement votre médecin, votrepharmacien ou le centre anti-poison le plus proche.
Ce surdosage peut entraîner les malaises suivants : somnolence, nausées,vomissements, diarrhée.
Si vous oubliez de prendre SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimépelliculé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimépelliculé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent survenir :
· gynécomastie (gonflement des seins chez l’homme) disparaissantgénéralement à l’arrêt du traitement mais pouvant persister dans derares cas
· troubles digestifs
· inflammation du foie (hépatite)
· crampes des membres inférieurs (jambes, pieds…)
· somnolence
· troubles des règles chez la femme
· impuissance chez l’homme
· décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon trèsgrave à tout le corps
· éruption cutanée d’origine médicamenteuse avec éosinophilie(quantité excessive de certains globules blancs) et manifestations systémiques(affections touchant différentes localisations)
· éruption cutanée
· pemphigoïde (maladie se caractérisant par la présence d’ampoulesremplies de liquide sur la peau)
· mauvais fonctionnement des reins (insuffisance rénale aiguë)
· taux anormal de sels minéraux dans l’organisme tel qu’uneaugmentation du potassium et une diminution du sodium dans le sang
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est :
Spironolactonemicronisée...........................................................................................75,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Amidon de riz, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, polacrillinepotassique, laurilsulfate de sodium.
Pelliculage : copolymère de méthacrylate alcalin (EUDRAGIT E100), talc.
Qu’est-ce que SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculé sécableet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 20, 30, 90 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Fabricant
DELPHARM EVREUX
5 RUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page