Résumé des caractéristiques - SPORTENINE, comprimé à croquer
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPORTENINE, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Arnica montana9 CH……………………………………………………………………………………6,67 mg
Sarcolacticum acidum3 CH…………………………………………………………………………….6,67 mg
Zincum oxydatum3 CH………………………………………………………………………………….6,67 mg
Pour un comprimé à croquer.
Excipients à effet notoire : glucose, lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de crampes,courbatures, fatigue musculaire, lors d’efforts sportifs ou surmenagephysique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie· Avant l’effort musculaire : 1 comprimé à croquer la veille ou justeavant l’épreuve.
· Pendant l’effort musculaire : 1 comprimé à croquer toutes lesheures.
· Après l’effort musculaire : 1 comprimé à croquer, à renouvelertoutes les heures jusqu’à amélioration.
Ne pas dépasser 10 comprimés par jour.
Mode d’administrationVoie orale.
Prendre les comprimés à distance des repas.
Durée de traitementLa durée du traitement est de 3 jours au maximum.
4.3. Contre-indications
· La prise de comprimé est contre-indiquée chez l’enfant de moins de6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 1,6 g de glucose par comprimé dont il faut tenircompte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou dediabète.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactasede Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladieshéréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Compte tenu des hauteurs de dilutions des souches composant SPORTENINE,comprimé à croquer, ce médicament peut être pris pendant la grossesse etl’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
L’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathiquetraditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Glucose monohydraté, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, acidecitrique monohydraté, arôme naturel citron.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 22 ou 33 comprimés en tubes (polypropylène).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 360 968 7 5 : Boîte de 22 comprimés en tubes(polypropylène).
· 34009 300 663 4 8 : Boîte de 33 comprimés en tubes(polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
Date de première autorisation : 18/01/2005
Date de dernier renouvellement : 10/07/2009
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Retour en haut de la page