Notice patient - STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale
Dénomination du médicament
STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale
Cétrimide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour applicationlocale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STERILENE à0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?
3. COMMENT UTILISER STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour applicationlocale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour applicationlocale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour applicationlocale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antiseptique local à usage externe. Il est utilisépour la désinfection de la peau.
Ce médicament est préconisé dans :
· l'antisepsie de la peau,
· l'antisepsie des petites plaies.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STERILENE à0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour applicationlocale dans les cas suivants:
· hypersensibilité connue à l'un des composants,
· ne pas appliquer sur la muqueuse génitale (risque d'ulcérations),
· ce produit ne doit pas être mis en contact avec les yeux et ne doit paspénétrer dans l'oreille.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour applicationlocale :
Mise en garde spéciales
· Il faut éviter un traitement sur de grandes surfaces, sur une peaulésée, sous pansement occlusif, en raison du passage de l'antiseptique dans lacirculation sanguine. Ces effets sont particulièrement à craindre chez lesnourrissons et les enfants en bas âge, car le produit peut être retenu dansles plis de la peau ou au niveau des couches.
· En raison de la nature des composants, ce produit ne doit pas êtreutilisé pour l'antisepsie des cavités internes (bouche, vagin…).
Précautions d'emploi
· Ne pas avaler.
· Ne pas utiliser sous pansement occlusif.
· Eviter d'employer le cétrimide en même temps qu'un autreantiseptique.
· En cas d'ingestion accidentelle, prévenir rapidement un médecin.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments ilfaut signaler systématiquement tout autre traitement en cours a votre médecinou a votre pharmacien.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, y comprisun médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votremédecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecinou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour applicationlocale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Employer le produit pur en badigeonnage local sur la zone à traiter.
Dans tous les cas se conformer strictement a l'ordonnance de votremédecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pourapplication locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien quetout le monde n'y soit pas sujet.
Il est possible que survienne :
· en cas d'utilisation accidentelle sous pansement occlusif, des zonesérodées ou ulcérées peuvent apparaître sur la peau, il faut immédiatementarrêter le traitement et en avertir votre médecin.
· rarement: chez certaines personnes allergiques à ce produit, possibilitéde réaction de type eczéma, il faut arrêter le traitement et en avertir votremédecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour applicationlocale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application localeaprès la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur ousur le flacon.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour applicationlocale ?
La substance active est :
Cétrimide.........................................................................................................................................0,500 g
Pour 100 ml de solution pour application locale.
Les autres composants sont :
Alcool, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application localeet contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour applicationlocale.
Flacon de 35 ml, 50 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml ou5000 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT
8–10, rue Paul Bert
BP 165
69150 Décines Cedex
Exploitant
GIFRER BABEZAT
8 – 10 RUE PAUL BERT
69153 DECINES CEDEX
Fabricant
GIFRER BABEZAT
8 – 10 RUE PAUL BERT
69153 DECINES CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.