Notice patient - STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule
Dénomination du médicament
STEROGYL 15 „A“ 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule
Ergocalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STEROGYL 15 „A“ 600 000 UI/1,5 ml, solution buvableen ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STEROGYL 15„A“ 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre STEROGYL 15 „A“ 600 000 UI/1,5 ml, solutionbuvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STEROGYL 15 „A“ 600 000 UI/1,5 ml, solutionbuvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STEROGYL 15 „A“ 600 000 UI/1,5 ml, solutionbuvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : VITAMINE D – A11CC01 (A:Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation osseuse ducalcium.
Il est indiqué dans le traitement et la prévention des carences en vitamineD chez l'adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STEROGYL 15„A“ 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais STEROGYL 15 „A“ 600 000 UI/1,5 ml, solution buvableen ampoule :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· Hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang) ;
· Hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans lesurines) ;
· Lithiase calcique (calcul rénal)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre STEROGYL 15„A“ 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule.
Attention ! Ce médicament contient de l’alcool : le titre alcoolique de lasolution est de 90% soit 1 g d’alcool par ampoule.
Ce médicament contient 90% de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu‘à1000 mg par dose, ce qui équivaut à 25 ml de bière, 10 ml de vin par dose.Dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques. A prendre en comptechez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à hautrisque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. La quantitéd'alcool dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
Afin d'éviter un surdosage en vitamine D, respecter la posologie etprévenir votre médecin en cas d'association avec un traitement contenantdéjà cette vitamine.
En cas d'administration de fortes doses et répétées de vitamine D, ou encas d'association avec des fortes doses de calcium, il est nécessaire desurveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre STEROGYL 15„A“ 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et STEROGYL 15 „A“ 600 000 UI/1,5 ml, solutionbuvable en ampoule
Afin d’éviter d’éventuelles interactions avec les médicamentssédatifs, les IMAO non sélectifs, l'insuline, la metformine, les sulfamideshypoglycémiants et les médicaments provoquant une réaction antabuse avecl'alcool, signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votremédecin ou à votre pharmacien.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
STEROGYL 15 „A“ 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule avecdes aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Du fait de la forte teneur en vitamine D, il est préférable de ne pasprendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votrecapacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
STEROGYL 15 „A“ 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoulecontient de l’alcool.
3. COMMENT PRENDRE STEROGYL 15 „A“ 600 000 UI/1,5 ml, solutionbuvable en ampoule ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L'ADULTE.
Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant.
La dose recommandée est de ½ à 1 ampoule, en une prise, une foispar an.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Ne pas boire ce médicament pur, le diluer dans de l'eau ou du jusde fruit.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Durée du traitement
Ne pas renouveler la prise.
Si vous avez pris plus de STEROGYL 15 „A“ 600 000 UI/1,5 ml, solutionbuvable en ampoule que vous n’auriez dû
L'apparition de maux de tête, fatigue, perte d'appétit, amaigrissement,arrêt de croissance, nausées, vomissements, émission d'une quantitéexcessive d'urine, soif intense, hypertension artérielle, sont les signes d'unedose excessive en vitamine D notamment en cas d'ingestion accidentelle du flaconchez le nourrisson ou l'enfant. AVERTIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre STEROGYL 15 „A“ 600 000 UI/1,5 ml, solutionbuvable en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre STEROGYL 15 „A“ 600 000 UI/1,5 ml,solution buvable en ampoule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Affections de la peau et du tissu sous-cutané : prurit, éruptioncutanée, érythème, œdème.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STEROGYL 15 „A“ 600 000 UI/1,5 ml, solutionbuvable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez description de signesvisibles de détérioration.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de lalumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient STEROGYL 15 „A“ 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable enampoule
· La substance active est :
Ergocalciférol.................................................................................................................600 000 UI
Pour une ampoule de 1,5 ml.
· Les autres composants sont :
Alcool éthylique à 96,2°, eau purifiée.
Titre alcoolique (V/V): 89,8%
1 ampoule contient 1,06 g d'alcool.
Gaz d'inertage: azote.
Qu’est-ce que STEROGYL 15 „A“ 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable enampoule et contenu de l’emballage extérieur
Solution buvable en ampoule de 1,5 ml, boîte de 1 ampoule.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DESMA PHARMA S.A.R.L
25 RUE DE LA BOETIE
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DB PHARMA
1 BIS RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Fabricant
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.r.l.
VIA PROVINCIALE PER LECCO, 78
22038 TAVERNERIO (CO)
Italie
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France)
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