Notice patient - STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule
Dénomination du médicament
STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM enampoule
Ergocalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml, solutioninjectable IM en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STEROGYL 15„H“ 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule ?
3. Comment prendre STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml, solutioninjectable IM en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml, solutioninjectable IM en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml, solutioninjectable IM en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D (A: Appareil digestif etmétabolisme).
Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation osseuse ducalcium.
Il est indiqué dans le traitement et la prévention des carences en vitamineD chez l'adulte
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STEROGYL 15„H“ 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule ?
Ne prenez jamais STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml, solutioninjectable IM en ampoule :
· si vous êtes allergique (hypersensibilité) à l'arachide ou au soja, enraison de la présence d’huile d’arachide ;
· Antécédent d'allergie à l'un des autres constituants ;
· Hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang) ;
· Hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans lesurines) ;
· Lithiase calcique (calcul rénal).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre STEROGYL 15„H“ 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule.
Afin d'éviter un surdosage en vitamine D, respecter la posologie etprévenir votre médecin en cas d'association avec un traitement contenantdéjà cette vitamine.
En cas d'administration de fortes doses et répétées de vitamine D, ou encas d'association avec des fortes doses de calcium, il est nécessaire desurveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml, solutioninjectable IM en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampouleavec des aliments et les boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Du fait de la forte teneur en vitamine D, il est préférable de ne pasprendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoulecontient de l’huile d’arachide.
3. COMMENT PRENDRE STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml, solutioninjectable IM en ampoule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant.
La dose recommandée est de ½ à 1 ampoule, en une prise, une foispar an.
Mode et voie d'administration
Voie Intramusculaire.
L'ampoule peut être également administrée par voie orale.
Durée du traitement
Ne pas renouveler la prise.
Si vous avez pris plus de STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml, solutioninjectable IM en ampoule que vous n’auriez dû
Les signes cliniques d'un surdosage sont:
· maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt decroissance;
· nausées, vomissements;
· urines abondantes, soif intense, déshydratation;
· calcul rénal, calcifications des tissus, en particulier du rein et desvaisseaux;
· insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).
Les signes biologiques d'un surdosage sont:
· augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentationdu taux de phosphore dans le sang et les urines.
En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment,limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.
Si vous oubliez de prendre STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml, solutioninjectable IM en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml,solution injectable IM en ampoule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml,solution injectable IM en ampoule est susceptible d'avoir des effetsindésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :
· Affections de la peau et du tissu sous-cutané : prurit, éruptioncutanée, érythème, œdème.
Ce médicament contient de l’huile d’arachide et peut provoquer desréactions allergiques sévères.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml, solutioninjectable im en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de lalumière.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml, solution injectableIM en ampoule
· La substance active est :
Ergocalciférol...........................................................................................................600 000 UI
Pour 1 ampoule de 1,5 ml.
· Les autres composants sont :
Excipient à effet notoire : Huile d'arachide.
Gaz d'inertage: azote
Qu’est-ce que STEROGYL 15 „H“ 600 000 UI/1,5 ml, solution injectableIM en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Solution injectable en ampoule, de 1,5 ml, boîte de 1 ampoule.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DESMA PHARMA S.A.R.L
25 RUE DE LA BOETIE
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DB PHARMA
1 BIS RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Fabricant
SIRTON PHARMACEUTICALS S.P.A.
PIAZZA XX SETTEMBRE 2
22079 VILLA GUARDIA (CO)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France): <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
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