Notice patient - STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml, solution buvable en gouttes
Dénomination du médicament
STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solution buvable en gouttes
Ergocalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solution buvable engouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STEROGYL2 000 000 Ul/100 ml, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solution buvable engouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solution buvable engouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solution buvable engouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : VITAMINE D – A11CC01 (A:Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation osseuse ducalcium.
Il est indiqué dans la prévention et le traitement des carences envitamine D.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STEROGYL2 000 000 Ul/100 ml, solution buvable en gouttes ?
Ne prenez jamais STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solution buvable engouttes :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang) ;
· Hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans lesurines) ;
· Lithiase calcique (calcul rénal).
Avertissements et précautions
Attention ! Ce médicament contient de l'alcool : le titre alcoolique de lasolution est de 90% soit 14 mg d'alcool par goutte.
Afin d'éviter un surdosage en vitamine D, respecter la posologie etprévenir votre médecin en cas d'association avec un traitement contenantdéjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté envitamine D.
En cas d'administration de fortes doses et répétées de vitamine D, ou encas d'association avec des fortes doses de calcium, il est nécessaire desurveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre STEROGYL2 000 000 Ul/100 ml, solution buvable en gouttes.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solution buvable engouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solution buvable en gouttes avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse oul'allaitement. Respecter la posologie prescrite par votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votrecapacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solution buvable en gouttes contient del’alcool.
3. COMMENT PRENDRE STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solution buvable engouttes ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de :
· En prévention :
o Chez le nourrisson recevant un lait enrichi en vitamine D: 1 à2 gouttes par jour.
o Chez le nourrisson allaité ou ne recevant pas de lait enrichi en vitamineD et chez l'enfant jeune jusqu'à 5 ans: 2 à 5 gouttes par jour.
o Chez l'adolescent: 1 à 2 gouttes par jour, pendant l'hiver.
o Chez la femme enceinte: 1. à 2 gouttes par jour pendant le derniertrimestre, de la grossesse, lorsque le dernier trimestre de la grossesse débutependant l'hiver ou en cas de non exposition solaire.
o Chez la femme qui allaite: 1 à 2 gouttes par jour pendant l'hiver ou encas de non exposition solaire.
o Chez le sujet âgé: 1 à 5 gouttes par jour.
o En cas de pathologie digestive, d'insuffisance rénale, de traitementanticonvulsivant ou autres conditions particulières : se conformer à laprescription médicale.
· Traitement de la carence: 5 à 10 gouttes par jour pendant 3 à6 mois
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Pour ouvrir le flacon, tourner le bouchon en exerçant une pression(sécurité enfant). Bien refermer le flacon après chaque utilisation.
Ne pas boire ce médicament pur, le diluer dans de l'eau, du lait ou du jusde fruit.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez pris plus de STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solution buvableen gouttes que vous n’auriez dû
L'apparition de maux de tête, fatigue, perte d'appétit, amaigrissement,arrêt de croissance, nausées, vomissements, émission d'une quantitéexcessive d'urine, soif intense, hypertension artérielle, sont les signes d'unedose excessive en vitamine D notamment en cas d'ingestion accidentelle du flaconchez le nourrisson ou l'enfant. AVERTIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solution buvableen gouttes
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solution buvableen gouttes
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Affections de la peau et du tissu sous-cutané : prurit, éruptioncutanée, érythème, œdème.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solution buvable engouttes ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de lalumière.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solution buvable engouttes
· La substance active est :
Ergocalciférol.........................................................................................................2 000 000 UI
Pour 100 ml de solution buvable.
· Les autres composants sont :
Hydroquinone, alcool éthylique à 96,2°, eau purifiée.
Titre alcoolique (VN) : 90%
1 goutte contient 400 UI de vitamine D2 et 14 mg d'éthanol.
1 ml de solution buvable correspond à 50 gouttes.
Qu’est-ce que STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solution buvable en goutteset contenu de l’emballage extérieur
Solution buvable en gouttes, flacon de 20 ml (=1000 gouttes), boîte de1 flacon.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DESMA PHARMA S.A.R.L.
25 RUE DE LA BOETIE
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DB PHARMA
1 BIS RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Fabricant
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.r.l.
VIA PROVINCIALE PER LECCO, 78
22038 TAVERNERIO (CO)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page