Notice patient - SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V.ou péridurale)
Dénomination du médicament
SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale)
Sufentanil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V.ou péridurale) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SUFENTA50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) ?
3. Comment utiliser SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable(I.V. ou péridurale) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable(I.V. ou péridurale) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable(I.V. ou péridurale) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes – code ATC :N01AH03
Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et enanesthésie régionale, pour calmer la douleur (agent analgésique).
Chez l’adulte
En anesthésie régionale, SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solutioninjectable (I.V. ou péridurale) est injecté par voie péridurale. Cettetechnique est utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurgiegénérale ou en cas de douleurs post-opératoires.
Chez l’enfant
Par voie intraveineuse, SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable(I.V. ou péridurale) est indiqué en tant qu'agent analgésique dansl'induction et/ou l'entretien d'anesthésies générales balancées chezl’enfant âgé de plus d’un mois.
Par voie péridurale, SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable(I.V. ou péridurale) est indiqué dans la prise en charge de la douleurconsécutive à une intervention chirurgicale générale, thoracique ouorthopédique chez l’enfant de plus d’un an.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SUFENTA50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) ?
N’utilisez jamais SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V.ou péridurale) si :
· Vous êtes allergique au citrate de sufentanil ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Vous êtes allergique aux médicaments dérivés de la morphine.
· Vous prenez certains médicaments morphiniques (nalbuphine,buprénorphine), de la naltrexone (médicament utilisé pour le sevrage ou laprévention des rechutes de la toxicomanie) ou du nalméfène (médicamentutilisé dans certains cas de dépendance à l’alcool) (voir rubrique «Autres médicaments et SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V.ou péridurale) »).
· Vous présentez des contre-indications à une administration par voiepéridurale telles qu’un traitement par anticoagulants (médicaments diminuantla coagulation du sang), une infection générale, une infection localisée aupoint d’injection, une hémorragie (perte de sang) importante.
Avertissements et précautions
Faites attention avec SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable(I.V. ou péridurale) :
· Comme pour les autres analgésiques (médicaments qui calment la douleur)de type morphinique, l'utilisation de SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solutioninjectable (I.V. ou péridurale) peut s'accompagner d'une dépressionrespiratoire (insuffisance respiratoire aiguë) qui peut persister quelque tempsaprès l'opération. Vous resterez donc sous surveillance médicale pendant unmoment après l'opération.
· Si vous ressentez une somnolence importante ou des problèmesrespiratoires après l’opération, informez immédiatement votre médecin oule personnel soignant.
· Si SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. oupéridurale) est utilisé pendant une durée prolongée, vous serez placé sousassistance respiratoire.
· Ce médicament ne pourra généralement pas vous être administré si vousconsommez des boissons alcoolisées, si vous prenez des médicaments contenantde l’alcool ou si vous prenez du crizotinib ou de l’idélalisib(médicaments anticancéreux), ou de l’oxybate de sodium (voir rubrique «Autres médicaments et SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V.ou péridurale) »).
· Veuillez informer votre médecin si vous et votre famille avez desantécédents de maladie mentale (telle que la dépression), d’alcoolisme oude toxicomanie, car le risque de dépendance à Sufenta pourrait augmenter enfonction de la dose et de la durée du traitement
· L’utilisation (même à des doses thérapeutiques) peut entraîner unedépendance physique, ce qui peut aboutir à des effets de sevrage et à unerécidive de vos problèmes si vous arrêtez brusquement de prendre cetraitement médicamenteux.
· Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pourriezdébuter une grossesse ou si vous allaitez (voir la section Grossesse pour deplus amples informations).
· Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez présenté unesensibilité accrue à la douleur malgré le fait que vous preniez des dosescroissantes (hyperalgésie). Votre médecin décidera si vous avez besoind’une modification de dose ou si vous devriez arrêter de prendre cemédicament.
Avertissez votre médecin anesthésiste si vous présentez :
· une pression artérielle basse, une hypovolémie ou une insuffisancecardiaque,
· des troubles du sang au niveau du cerveau,
· une maladie respiratoire chronique,
· une maladie du foie ou des reins,
· un manque d'hormone de la glande thyroïde.
Enfants et adolescents
En raison du risque de surdosage ou de sous-dosage, l’utilisation deSUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) parvoie intraveineuse n’est pas recommandée durant la période néonatale.
L’utilisation de SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V.ou péridurale) par voie péridurale n’est pas recommandée chez l’enfantâgé de moins d’un an.
Autres médicaments et SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable(I.V. ou péridurale)
Ce médicament ne pourra jamais vous être administré en association aveccertains médicaments morphiniques (nalbuphine, buprénorphine), avec de lanaltrexone (médicament utilisé pour le sevrage ou la prévention des rechutesde la toxicomanie) ou avec du nalméfène (médicament utilisé dans certainscas de dépendance à l’alcool).
Ce médicament ne pourra généralement pas vous être administré si vousconsommez des boissons alcoolisées, si vous prenez des médicaments contenantde l’alcool ou si vous prenez du crizotinib ou de l’idélalisib(médicaments anticancéreux), ou de l’oxybate de sodium (médicament utilisépour traiter un certain type de trouble du sommeil).
Vous devez avertir votre médecin si vous prenez :
· des médicaments contenant :
o de l’érythromycine, de la clarythromycine ou de la télithromycine(antibiotiques)
o de l’itraconazole, du voriconazole, du posaconazole ou du kétoconazole(pour traiter des infections dues à des champignons microscopiques)
o du nelfinavir ou du ritonavir (utilisé dans la prise en charge del’infection par le VIH)
· des antalgiques puissants ou des médicaments sédatifs (par exemple, desmédicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil, des médicamentsutilisés pour réduire l’anxiété, des médicaments contre les troublesmentaux, certains médicaments contre la toux), car la dose de SUFENTA devraêtre réduite. De même, si l’on vous administre un antalgique puissant oud’autres médicaments sédatifs après avoir reçu SUFENTA au cours d’uneintervention chirurgicale, il peut être nécessaire de diminuer la dosed’antalgique ou de médicaments sédatifs afin de réduire le risqued’éventuels effets indésirables graves, tels que des troubles respiratoires,avec une respiration lente ou superficielle, une somnolence sévère et uneconscience diminuée, un coma ou la mort.
· Des médicaments utilisés pour le traitement de la dépression comme lesinhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Ces médicaments ne doivent être nipris dans les deux semaines précédant l’administration de SUFENTA, nisimultanément.
· Des médicaments utilisés pour le traitement de la dépression comme lesinhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et lesinhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNa).Il est déconseillé de prendre ces médicaments en même temps que SUFENTA.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale)avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Vous devez éviter de consommer des boissons alcoolisées pour que cemédicament puisse vous être administré (voir rubrique « Avertissements etprécautions »).
Grossesse et allaitement
Avertissez le médecin anesthésiste si vous êtes enceinte ou si vousallaitez.
L’utilisation de SUFENTA ne doit être envisagée au cours de la grossesseque si nécessaire.
Concernant les femmes recevant ce médicament pendant leur grossesse, ilexiste un risque que leur nouveau-né présente un syndrome de sevrage néonatalet une dépression respiratoire.
L’administration de SUFENTA chez la femme allaitante doit se faire avecprudence. Pour des doses n’excédant pas 30 µg, il est conseilléd’attendre 4 h suivant l’administration de sufentanil avant d’allaiter.Pour des doses supérieures, l’allaitement est déconseillé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
SUFENTA peut diminuer votre vigilance ou votre capacité à conduire.
Un délai de temps suffisant (au moins 24 heures) doit être observé entrel'administration de ce médicament et la reprise de la conduite automobile oul'utilisation de machines.
Vous devez toujours demander l'avis de votre médecin.
SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale)contient du sodium :
Ce médicament contient 35,4 mg de sodium par ampoule de 10 ml. Celaéquivaut à 1,8% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé desodium pour un adulte.
L’utilisation concomitante de SUFENTA et de médicaments sédatifs tels queles benzodiazépines ou les médicaments apparentés (pouvant apporter unsoulagement de l’anxiété et des convulsions, permettre un relâchement desmuscles et favoriser le sommeil) augmente le risque de somnolence, dedifficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et estsusceptible d’engager le pronostic vital. Par conséquent, l’utilisationconcomitante de ces médicaments doit être envisagée uniquement en l’absencede toute autre option de traitement réalisable. Toutefois, en cas deprescription simultanée de SUFENTA avec des benzodiazépines et/ou desmédicaments apparentés, votre médecin doit limiter la posologie et la duréede ces traitements concomitants. Veuillez informer votre médecin de tous lesmédicaments que vous prenez et respectez strictement ses recommandationsposologiques. Il pourrait être utile d’informer vos amis ou vos proches afinqu’ils aient connaissance des signes et symptômes mentionnés ci-dessus.Contactez votre médecin en cas d’observation de ces symptômes
3. COMMENT UTILISER SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable(I.V. ou péridurale) ?
Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés enanesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avecl'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de toutle matériel d'anesthésie-réanimation nécessaire.
Posologie
La dose qui vous sera administrée par un professionnel de santé seradéterminée en fonction notamment :
· de votre âge,
· de votre poids,
· de votre état général,
· du type d’anesthésie réalisée.
Mode d’administration
Ce médicament vous sera administré par voie intraveineuse (dans une veine)ou par voie péridurale (injection dans le bas du dos).
Si vous avez utilisé plus de SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solutioninjectable (I.V. ou péridurale) que vous n’auriez dû :
SI TROP DE SUFENTA vous a été administré, cela se traduit par unedépression respiratoire. Dans ce cas, votre médecin prendra les mesuresnécessaires.
Si vous oubliez d’utiliser SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solutioninjectable (I.V. ou péridurale)
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solutioninjectable (I.V. ou péridurale)
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 personnesur 10)
· Sédation.
· Démangeaisons.
Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100)
· Tremblements du nouveau-né.
· Vertiges.
· Maux de tête.
· Accélération du rythme cardiaque.
· Hypertension.
· Hypotension.
· Pâleur.
· Coloration bleutée de la peau (ongles et lèvres) du nouveau-né.
· Vomissements.
· Nausées.
· Décoloration de la peau.
· Contractions musculaires.
· Rétention urinaire.
· Incontinence urinaire (perte involontaire d’urine).
· Fièvre.
Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 personnessur 1000)
· Rhume.
· Allergie.
· Indifférence
· Nervosité.
· Difficulté à coordonner les mouvements.
· Mouvements anormaux du nouveau-né.
· Contractions musculaires involontaires et douloureuses.
· Exagération des réflexes.
· Augmentation du tonus musculaire.
· Diminution de l’activité motrice du nouveau-né.
· Somnolence.
· Troubles de la vision.
· Coloration bleutée de la peau (ongles et lèvres).
· Trouble du rythme cardiaque.
· Ralentissement du rythme cardiaque.
· Irrégularités des contractions cardiaques.
· Electrocardiogramme anormal.
· Gêne respiratoire.
· Diminution de la ventilation pulmonaire.
· Altération de la voix.
· Toux.
· Hoquet.
· Trouble respiratoire.
· Inflammation de la peau d’origine allergique.
· Transpiration excessive.
· Eruption cutanée étendue (également chez le nouveau-né).
· Sécheresse de la peau.
· Douleur du bas du dos.
· Diminution du tonus musculaire du nouveau-né.
· Rigidité musculaire.
· Augmentation ou diminution de la température corporelle.
· Frissons.
· Douleur.
· Réaction au site d’injection.
· Douleur au site d’injection.
Effets indésirables de fréquence inconnue (ne pouvant être connue àpartir des données disponibles)
· Réactions allergiques.
· Coma.
· Convulsion.
· Contractions musculaires involontaires.
· Rétrécissement de la pupille.
· Arrêt cardiaque.
· Malaise brutal avec chute de la pression artérielle.
· Arrêt respiratoire.
· Apnée.
· Dépression respiratoire.
· Œdème pulmonaire.
· Contraction brusque des muscles du larynx.
· Rougeur de la peau.
· Spasmes musculaires.
Enfants et adolescents
On s’attend à ce que la fréquence, le type et la sévérité des effetsindésirables soient les mêmes que chez l’adulte.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable(I.V. ou péridurale) ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et dansl’emballage extérieur.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. oupéridurale)
· La substance active est :
Citrate desufentanil.......................................................................................75 microgrammes
Quantité correspondant à sufentanilbase........................................................50 microgrammes
Pour une ampoule de 10 ml.
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique, eau pourpréparations injectables.
Qu’est-ce que SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. oupéridurale) et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de10 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.,
ROUBOSLAAN 32, 2252 TR,
VOORSCHOTEN,
PAYS-BAS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76–78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON D’AUVERGNE
FRANCE
Fabricant
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.,
ROUBOSLAAN 32, 2252 TR,
VOORSCHOTEN,
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :
MISES EN GARDE SPECIALES
Au début de son administration, ce médicament peut induire une rigiditémusculaire.
Cette rigidité peut être évitée en prenant les mesures suivantes :
· l'injection doit être suffisamment lente lorsque le sufentanil estutilisé à faibles doses,
· l'administration de relaxants musculaires immédiatement avant celle de cemédicament prévient la rigidité musculaire.
Lors d'utilisation obstétricale par voie intraveineuse, le sufentanil seraadministré après le clampage du cordon ombilical pour prévenir un éventueleffet dépresseur respiratoire chez le nouveau-né. Cependant, l’utilisationde la voie intraveineuse est contre-indiquée pendant l’accouchement ou avantle clampage du cordon ombilical.
Comme pour les autres analgésiques de type morphinique, l'utilisation deSUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) peuts'accompagner d'une dépression respiratoire (insuffisance respiratoire aiguë)qui peut persister quelques temps après l'opération.
L’administration de ce médicament est à éviter avec la prise de boissonsalcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés enanesthésie-réanimation ou en médecine d’urgence et familiarisés avecl’utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de toutle matériel d’anesthésie-réanimation nécessaire.
Information pour la personne chargée de l'administration de SUFENTA50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) :
La posologie est variable selon la technique anesthésique, l'état dupatient et les modalités de contrôle de la ventilation.
En fonction de ses différentes indications, le mode d'emploi et lesposologies sont les suivantes :
Chez l’adulte
Voie intraveineuse
Anesthésie générale balancée
Interventions de courte ou de moyenne durée (1 à 2 heures) : 0,1 à2 microgrammes/kg à l’induction en association à un hypnotique et (ou) unagent anesthésique volatil et un agent myorelaxant.
Des doses de 10 à 25 microgrammes de sufentanil peuvent êtreréadministrées lors de l'entretien de l'anesthésie en fonction des signescliniques d'allégement de l'analgésie et en fonction de la tolérance à ladose initiale.
Interventions chirurgicales majeures (durée supérieure à 2 heures) : ladose totale sera calculée sur la base d'une administration de1 microgramme/kg/h, à adapter selon l’intervention chirurgicale, l’étatdu patient et les produits associés, 75 % de la dose totale pouvant êtreadministrés en bolus à l'induction et l'entretien assuré soit par desréinjections de 10 à 50 microgrammes en fonction des signes cliniquesd'allégement de l'analgésie soit par une perfusion continue. Le sufentanilpeut être associé à un hypnotique et (ou) un agent anesthésique volatil etun agent myorelaxant.
Anesthésie analgésique (chirurgie cardio-vasculaire)
Dose bolus à l'induction de 8 à 20 microgrammes/kg en association avec100 % d'oxygène et un agent myorelaxant compatible avec l'étatcardio-vasculaire du patient.
Un bolus supplémentaire de 5 à 10 microgrammes/kg doit être administréavant la sternotomie.
L'entretien est assuré soit par des doses répétées de 25 à50 microgrammes administrées en fonction des signes d'allégement del'analgésie et de la tolérance du patient au bolus initial soit par uneperfusion continue.
En comparaison aux autres morphiniques utilisés dans de tels protocoles, ladose des médicaments associés tels que anesthésiques volatils,benzodiazépines, doit en général être réduite.
La dose totale administrée en chirurgie cardio-vasculaire est en moyenne de12 à 30 microgrammes/kg avec un délai moyen d'extubation prévisible de12 à 18 heures.
Toutefois, la posologie devra être ajustée en fonction des autres agentsanesthésiques utilisés, des variations individuelles et du délaid’extubation.
Sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en réanimation, depatients ventilés
0,2 à 2 microgrammes/kg/heure, selon le degré de sédation nécessaireet les doses respectives des produits éventuellement associés.
Voie péridurale
Chirurgie générale (thoracique, urologique, orthopédique)
Une dose initiale de 0,75 microgrammes/kg diluée dans 10 ml permet uneanalgésie de 4 à 8 heures. Des boli supplémentaires de 25 à50 microgrammes peuvent être administrés en fonction des signes d'allégementde l'analgésie.
Obstétrique
Dose bolus de 15 à 20 microgrammes diluée dans un volume de 10 mlassociée à un anesthésique local telle la bupivacaïne (0,125 % –0,25 %). Il est recommandé de ne pas dépasser la dose totale de30 microgrammes de sufentanil.
Analgésie post-césarienne
Dose bolus de 25 microgrammes diluée dans un volume de 10 ml, associée àun anesthésique local telle la bupivacaïne (0,125 % – 0,25 %). Il estrecommandé de ne pas dépasser la dose totale de 30 microgrammes desufentanil.
Analgésie post-opératoire
Dose bolus de 0,75 microgrammes/kg diluée dans un volume de 10 ml endose unique ou répétée en fonction des signes d'allégement de l'analgésie(25 à 50 microgrammes), ou en perfusion à la dose de 0,2 à0,3 microgrammes/kg/h.
Chez l’enfant
Voie intraveineuse
Utilisation chez l’enfant de plus d’un mois et chez l’adolescent :
SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale)doit être injecté lentement dans une veine par un médecin spécialisé enanesthésie. La posologie est déterminée par l’anesthésiste en fonction desdoses des agents anesthésiques associés ainsi que du type et de la durée del’intervention chirurgicale.
Voie péridurale
Utilisation chez l’enfant de plus d’un an et chez l’adolescent :
SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale)doit être injecté lentement dans l’espace péridural (colonne vertébrale)par un anesthésiste expérimenté dans les techniques d’anesthésiepédiatrique. La posologie dépend de l’utilisation concomitanted’anesthésiques locaux et de la durée d’analgésie nécessaire.
Après administration par voie péridurale de SUFENTA 50 microgrammes/10 ml,solution injectable (I.V. ou péridurale) chez l’enfant ou l’adolescent, lessignes de dépression respiratoire doivent être surveillés pendant au moins2 heures.
MODE D’EMPLOI
Si nécessaire, SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. oupéridurale) peut être mélangé à des solutés salins ou glucosés. Cesdilutions sont compatibles avec les poches plastiques pour perfusion. Lesdilutions doivent être utilisées dans les 24 heures suivant leurpréparation.
Comment casser l’ampoule.
Vous devez porter des gants de protection lors de l’ouverture del’ampoule.
1 – Maintenir l'ampoule entre le pouce et l'index en laissant dépasser lehaut de l'ampoule.
2 – De l'autre main, saisir la partie supérieure de l'ampoule, l'indexposé contre le col, et le pouce posé sur le point coloré, parallèlement auxanneaux (ou à l'anneau) de couleur.
3 – En maintenant le pouce sur le point, casser d'un mouvement sec le hautde l'ampoule en maintenant fermement le corps de l'ampoule dans la main.
Toute exposition cutanée accidentelle doit donner lieu à un rinçage de lazone exposée à l’eau claire. Evitez d’utiliser du savon, de l’alcool outout autre nettoyant pouvant causer une abrasion chimique ou physique dela peau.
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