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SUFENTANIL MYLAN 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - SUFENTANIL MYLAN 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale)

Dénomination du médicament

SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV oupéridurale)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solution injectable(IV ou péridurale) et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SUFENTANILVIATRIS 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ?

3. Comment utiliser SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solutioninjectable (IV ou péridurale) ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solutioninjectable (IV ou péridurale) ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solutioninjectable (IV ou péridurale) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Anesthésiques opioïdes, code ATC :N01AH03

Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et enanesthésie régionale, pour calmer la douleur (agent analgésique).

Chez l’adulte

En anesthésie régionale, SUFENTANIL VIATRIS est injecté par voiepéridurale. Cette technique est utilisée dans les accouchements dits sansdouleur, en chirurgie générale ou en cas de douleurs post-opératoires.

Chez l’enfant

Par voie intraveineuse, SUFENTANIL VIATRIS est indiqué en tant qu’agentanalgésique dans l’induction et/ou de l’entretien d’anesthésies­générales balancées chez l’enfant âgé de plus d’un mois.

Par voie péridurale, SUFENTANIL VIATRIS est indiqué dans la prise en chargede la douleur consécutive à une intervention chirurgicale générale,thoracique ou orthopédique chez l‘enfant de plus d’un an.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SUFENTANILVIATRIS 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ?

N’utilisez jamais SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solutioninjectable (IV ou péridurale) :

· si vous êtes allergique au citrate de sufentanil ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes allergique aux médicaments dérivés de la morphine.

· si vous prenez certains médicaments morphiniques (nalbuphine,bu­prénorphine), de la naltrexone (médicament utilisé pour le sevrage ou laprévention des rechutes de la toxicomanie) ou du nalméfène (médicamentutilisé dans certains cas de dépendance à l’alcool) (voir rubrique «autres médicaments »).

· si vous présentez des contre-indications à une administration par voiepéridurale telles qu’un traitement par anticoagulants) (médicamentsdi­minuant la coagulation du sang), une infection générale, une infectionlocalisée au point d'injection, une hémorragie (perte de sang) importante.

Avertissements et précautions

· Comme pour les autres analgésiques (médicaments qui calment la douleur)de type morphinique, l'utilisation du sufentanil peut s'accompagner d'unedépression respiratoire (insuffisance respiratoire aiguë) qui peut persisterquelque temps après l'opération. Vous resterez donc sous surveillancemé­dicale pendant un moment après l'opération.

· Si vous ressentez une somnolence importante ou des problèmesrespi­ratoires après l’opération, informez immédiatement votre médecin oule personnel soignant.

· Si SUFENTANIL VIATRIS est utilisé pendant une durée prolongée, vousserez placé sous assistance respiratoire.

· Ce médicament ne pourra généralement pas vous être administré si vousconsommez des boissons alcoolisées, si vous prenez des médicaments contenantde l’alcool ou si vous prenez du crizotinib ou de l’idélalisib(mé­dicaments anticancéreux) (voir rubrique « autres médicaments»).

Avertissez votre médecin anesthésiste si vous présentez :

· une pression artérielle basse une hypovolémie, ou une insuffisancecar­diaque,

· des troubles du sang au niveau du cerveau,

· une maladie respiratoire chronique,

· une maladie du foie ou des reins,

· un manque d'hormone de la glande thyroïde.

Enfants et adolescents

En raison du risque de surdosage ou de sous-dosage, l’utilisation deSUFENTANIL VIATRIS par voie intraveineuse n’est pas recommandée durant lapériode néonatale.

L’utilisation de SUFENTANIL VIATRIS par voie péridurale n’est pasrecommandée chez l‘enfant âgé de moins d’un an.

Autres médicaments et SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solutioninjectable (IV ou péridurale)

Ce médicament ne POURRA JAMAIS vous être administré en association aveccertains médicaments morphiniques (nalbuphine, buprénorphine), avec de lanaltrexone (médicament utilisé pour le sevrage ou la prévention des rechutesde la toxicomanie) ou avec du nalméfène (médicament utilisé dans certainscas de dépendance à l’alcool).

Ce médicament NE POURRA GÉNÉRALEMENT PAS vous être administré si vousconsommez des boissons alcoolisées, si vous prenez des médicaments contenantde l’alcool ou si vous prenez du crizotinib ou de l’idélalisib(mé­dicaments anticancéreux) ou de l’oxybate de sodium (médicament utilisépour traiter un certain type de trouble du sommeil).

Vous devez avertir votre médecin si vous prenez :

· des médicaments contenant :

o de l’érythromycine, de la clarythromycine ou de la télithromycine(an­tibiotiques)

o de l’itraconazole, du voriconazole, du posaconazole ou du kétoconazole(pour traiter des infections dues à des champignons microscopiques)

o du nelfinavir ou du ritonavir (utilisé dans la prise en charge del’infection par le VIH)

· des antalgiques puissants ou des médicaments sédatifs (par exemple, desmédicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil, des médicamentsutilisés pour réduire l’anxiété, des médicaments contre les troublesmentaux, certains médicaments contre la toux), car la dose de sufentanil devraêtre réduite. De même, si l’on vous administre un antalgique puissant oud’autres médicaments sédatifs après avoir reçu sufentanil au cours d’uneintervention chirurgicale, il peut être nécessaire de diminuer la dosed’antalgique ou de médicaments sédatifs afin de réduire le risqued’éventuels effets indésirables graves, tels que des troubles respiratoires,avec une respiration lente ou superficielle, une somnolence sévère et uneconscience diminuée, un coma ou la mort.

· Des médicaments utilisés pour le traitement de la dépression comme lesinhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Ces médicaments ne doivent être nipris dans les deux semaines précédant l’administration de sufentanil, nisimultanément.

· Des médicaments utilisés pour le traitement de la dépression comme lesinhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et lesinhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNa).Il est déconseillé de prendre ces médicaments en même temps quesufentanil.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV oupéridurale) avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Vous devez éviter de consommer des boissons alcoolisées pour que cemédicament puisse vous être administré (voir rubrique avertissement etprécautions).

Grossesse et allaitement

Avertissez le médecin anesthésiste si vous êtes enceinte ou si vousallaitez.

L’utilisation de SUFENTANIL VIATRIS ne doit être envisagée au cours de lagrossesse que si nécessaire.

L’administration de SUFENTANIL VIATRIS chez la femme allaitante doit sefaire avec prudence. Pour des doses n’excédant pas 30 µg, il est conseilléd’attendre 4 h suivant l’administration de sufentanil avant d’allaiter.Pour des doses supérieures, l’allaitement est déconseillé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut diminuer votre vigilance ou votre capacité àconduire.

Un délai de temps suffisant (au moins 24 heures) doit être observé entrel'adminis­tration de ce médicament et la reprise de la conduite automobile oul'utilisation de machines.

Vous devez toujours demander l'avis de votre médecin.

SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV oupéridurale) contient du sodium

Une ampoule de 2 ml contient moins de de 1 mmol (23 mg) de sodium parampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Une ampoule de 10 ml contient 35,4 mg de sodium (composant du sel decuisine /table) par ampoule. Cela équivaut à 1,8% de l’apport alimentairequ­otidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

L’utilisation concomitante de sufentanil et de médicaments sédatifs telsque les benzodiazépines ou les médicaments apparentés (pouvant apporter unsoulagement de l’anxiété et des convulsions, permettre un relâchement desmuscles et favoriser le sommeil) augmente le risque de somnolence, dedifficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et estsusceptible d’engager le pronostic vital. Par conséquent, l’utilisation­concomitante de ces médicaments doit être envisagée uniquement en l’absencede toute autre option de traitement réalisable. Toutefois, en cas deprescription simultanée de sufentanil avec des benzodiazépines et/ou desmédicaments apparentés, votre médecin doit limiter la posologie et la duréede ces traitements concomitants. Veuillez informer votre médecin de tous lesmédicaments que vous prenez et respectez strictement ses recommandation­sposologiques. Il pourrait être utile d’informer vos amis ou vos proches afinqu’ils aient connaissance des signes et symptômes mentionnés ci-dessus.Contactez votre médecin en cas d’observation de ces symptômes.

3. COMMENT UTILISER SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solutioninjectable (IV ou péridurale) ?

Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés enanesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avecl'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de toutle matériel d'anesthésie-réanimation nécessaire.

Posologie

La dose qui vous sera administrée par un professionnel de santé seradéterminée en fonction notamment :

· de votre âge,

· de votre poids,

· de votre état général

· du type d’anesthésie réalisée.

Mode d’administration

Ce médicament vous sera administré par voie intraveineuse (dans une veine)ou par voie péridurale (injection dans le bas du dos).

Si vous avez utilisé plus de SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solutioninjectable (IV ou péridurale) que vous n’auriez dû

SI TROP DE SUFENTANIL, vous a été administré, cela se traduit par unedépression respiratoire. Dans ce cas, votre médecin prendra les mesuresnécessaires.

Si vous oubliez d’utiliser SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solutioninjectable (IV ou péridurale)

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solutioninjectable (IV ou péridurale)

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 personnesur 10)

· Sédation.

· Démangeaisons.

Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100)

· Tremblements du nouveau-né.

· Vertiges.

· Maux de tête.

· Accélération du rythme cardiaque.

· Hypertension.

· Hypotension.

· Pâleur.

· Coloration bleutée de la peau (ongles et lèvres) du nouveau-né.

· Vomissements.

· Nausées.

· Décoloration de la peau.

· Contractions musculaires.

· Rétention urinaire.

· Incontinence urinaire.

· Fièvre.

Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 personnessur 1000)

· Rhume

· Allergie.

· Indifférence

· Nervosité

· Difficulté à coordonner les mouvements.

· Mouvements anormaux du nouveau-né.

· Contractions musculaires involontaires et douloureuses.

· Exagération des réflexes.

· Augmentation du tonus musculaire.

· Diminution de l'activité motrice du nouveau-né.

· Somnolence.

· Troubles de la vision.

· Coloration bleutée de la peau (ongles et lèvres)

· Trouble du rythme cardiaque.

· Ralentissement du rythme cardiaque.

· Irrégularités des contractions cardiaques.

· Electrocardiogramme anormal.

· Gêne respiratoire.

· Diminution de la ventilation pulmonaire.

· Altération de la voix.

· Toux.

· Hoquet.

· Troubles respiratoires

· Inflammation de la peau d'origine allergique.

· Transpiration excessive.

· Eruption cutanée étendue (également chez le nouveau-né).

· Sécheresse de la peau

· Douleur du bas du dos

· Diminution du tonus musculaire du nouveau-né.

· Rigidité musculaire.

· Augmentation ou diminution de la température corporelle.

· Frissons.

· Douleur.

· Réaction au site d'injection.

· Douleur au site d'injection.

Effets indésirables de fréquence inconnue (ne pouvant être connue àpartir des données disponibles)

· Réactions allergiques.

· Coma.

· Convulsion.

· Contractions musculaires involontaires.

· Rétrécissement de la pupille.

· Arrêt cardiaque.

· Malaise brutal avec chute de la pression artérielle.

· Arrêt respiratoire.

· Apnée.

· Dépression respiratoire.

· Œdème pulmonaire.

· Contraction brusque des muscles du larynx.

· Rougeur de la peau.

· Spasmes musculaires.

Enfants et adolescents

On s’attend à ce que la fréquence, le type et la sévérité des effetsindésirables soient les mêmes que chez l’adulte.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solutioninjectable (IV ou péridurale) ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Avant dilution : conserver l'ampoule dans l'emballage extérieur, à l'abride la lumière.

Après dilution : « La stabilité physico-chimique du produit dilué dans duglucose 5 % ou du chlorure de sodium à 0,9 % a été démontrée pendant24 heures à 25°C à l'abri de la lumière. Toutefois, du point de vuemicrobiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions deconservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seuleresponsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser24 heures à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de lalumière, sauf dilution réalisée en conditions d'asepsie dûment contrôléeset validées ».

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solution injectable(IV ou péridurale)

· La substance active est :

Sufentanil...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..5 microgram­mes

Sous forme de citrate de sufentanil

Pour 1 ml de solution injectable.

· Les autres composants sont :

Hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pourpréparations injectables.

Qu’est-ce que SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solution injectable(IV ou péridurale) et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoules de2 ml ou 10 ml. Boîtes de 5, 10, 20 ou 50.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

FRANCE

ou

HAUPT PHARMA LIVRON

Rue Comte de Sinard

26250 LIVRON SUR DROME

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :

MISES EN GARDE SPECIALES

Au début de son administration, ce médicament peut induire une rigiditémusculaire.

Cette rigidité peut être évitée en prenant les mesures suivantes :

· l'injection doit être suffisamment lente lorsque le sufentanil estutilisé à faibles doses,

· l'administration de relaxants musculaires immédiatement avant celle de cemédicament prévient la rigidité musculaire.

Lors d'utilisation obstétricale par voie intraveineuse, le sufentanil seraadministré après le clampage du cordon ombilical pour prévenir un éventueleffet dépresseur respiratoire chez le nouveau-né. Cependant, l’utilisationde la voie intraveineuse est contre-indiquée pendant l’accouchement ou avantle clampage du cordon ombilical.

Comme pour les autres analgésiques de type morphinique, l'utilisation deSUFENTANIL VIATRIS peut s'accompagner d'une dépression respiratoire(in­suffisance respiratoire aiguë) qui peut persister quelques temps aprèsl'opération.

L’administration de ce médicament est à éviter avec la prise de boissonsalcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.

Posologie et mode d’administration

Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés enanesthésie-réanimation ou en médecine d’urgence et familiarisés avecl’utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de toutle matériel d’anesthésie-réanimation nécessaire.

Information pour la personne chargée de l'administration de SUFENTANILVIATRIS :

La posologie est variable selon la technique anesthésique, l'état dupatient et les modalités de contrôle de la ventilation.

En fonction de ses différentes indications, le mode d'emploi et lesposologies sont les suivants :

· Chez l’adulte

VOIE INTRAVEINEUSE.

Anesthésie générale balancée :

· Interventions de courte ou de moyenne durée (1 à 2 heures) : 0,1 à2 microgrammes/kg à l'induction en association à un hypnotique et (ou) unagent anesthésique volatil et un agent myorelaxant.

· Des doses de 10 à 25 microgrammes de sufentanil peuvent êtreréadministrées lors de l'entretien de l'anesthésie en fonction des signescliniques d'allégement de l'analgésie et en fonction de la tolérance à ladose initiale ;

· interventions chirurgicales majeures (durée supérieure à 2 heures): ladose totale sera calculée sur la base d'une administration de1 microgramme/kg/h, à adapter selon l'intervention chirurgicale, l'état dupatient et des produits associés, 75 % de la dose totale pouvant êtreadministré en bolus à l'induction et l'entretien assuré soit par desréinjections de 10 à 50 microgrammes en fonction des signes cliniquesd'allé­gement de l'analgésie soit par une perfusion continue. Le sufentanilpeut être associé à un hypnotique et (ou) un agent anesthésique volatil etun agent myorelaxant.

Anesthésie analgésique (chirurgie cardio-vasculaire) :

· Dose bolus à l'induction de 8 à 20 microgrammes/kg en association avec100 % d'oxygène et un agent myorelaxant compatible avec l'étatcardio-vasculaire du patient.

· Un bolus supplémentaire de 5 à 10 microgrammes/kg doit êtreadministré avant la sternotomie.

· L'entretien est assuré soit par des doses répétées de 25 à50 microgrammes administrées en fonction des signes d'allégement del'analgésie et de la tolérance du patient au bolus initial soit par uneperfusion continue.

En comparaison aux autres morphiniques utilisés dans de tels protocoles, ladose des médicaments associés tels que anesthésiques volatils,benzo­diazépines, doit en général être réduite.

La dose totale administrée en chirurgie cardio-vasculaire est en moyenne de12 à 30 microgrammes/kg avec un délai moyen d'extubation prévisible de12 à 18 heures.

Toutefois la posologie devra être ajustée en fonction des autres agentsanesthésiques utilisés, des variations interindividuelles et du délaid'extubation.

Sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en réanimation, depatients ventilés de 0,2 à 2 microgrammes/kg/he­ure, selon le degré desédation nécessaire et les doses respectives des produits éventuellemen­tassociés.

VOIE PERIDURALE.

Par voie péridurale les doses de sufentanil sont du même ordre que celle dufentanyl.

Chirurgie générale (thoracique, urologique, orthopédique) :

Une dose initiale de 0,75 microgramme/kg diluée dans 10 ml permet uneanalgésie de 4 à 8 heures. Des boli supplémentaires de 25 à50 microgrammes peuvent être administrés en fonction des signes d'allégementde l'analgésie.

Obstétrique :

Dose bolus de 15 à 20 microgrammes diluée dans un volume de 10 mlassociée à un anesthésique local telle la bupivacaïne (0,125 % –0,25 %). Il est recommandé de ne pas dépasser la dose totale de30 microgrammes de sufentanil.

Analgésie post-césarienne :

Dose bolus de 25 microgrammes diluée dans un volume de 10 ml, associée àun anesthésique local telle la bupivacaïne (0,125 % – 0,25 %). Il estrecommandé de ne pas dépasser la dose totale de 30 microgrammes desufentanil.

Analgésie post-opératoire :

Dose bolus de 0,75 microgramme/kg diluée dans un volume de 10 ml en doseunique ou répétée en fonction des signes d'allégement de l'analgésie(25 à 50 microgrammes), ou en perfusion à la dose de 0,2 à0,3 micro­gramme/kg/h.

· Chez l’enfant

Voie intraveineuse

Utilisation chez l‘enfant de plus d’un mois et chez l‘adolescent

Le sufentanil doit être injecté lentement dans une veine par un médecinspécialisé en anesthésie. La posologie est déterminée par l’anesthésisteen fonction des la doses des agents anesthésiques associés ainsi que, du typeet de la durée de l’intervention chirurgicale.

Voie péridurale

Utilisation chez l‘enfant de plus d’un an et chez l‘adolescent :

Le sufentanil doit être injecté lentement dans l’espace péridural(colonne vertébrale) par un anesthésiste expérimenté dans les techniquesd’a­nesthésie pédiatrique. La posologie dépend de l’utilisation­concomitante d’anesthésiques locaux et de la durée d’analgésiené­cessaire.

Après administration par voie péridurale de sufentanil chez l’enfant oul’adolescent, les signes de dépression respiratoire doivent être surveilléspendant au moins 2 heures.

Mode d’emploi

Si nécessaire, SUFENTANIL VIATRIS peut être mélangé à des solutéssalins ou glucosés. Ces dilutions sont compatibles avec les poches plastiquespour perfusion. Les dilutions doivent être utilisées dans les 24 heuressuivant leur préparation.

Comment casser l’ampoule.

Vous devez porter des gants de protection lors de l’ouverture del’ampoule.

1– Maintenir l'ampoule entre le pouce et l'index en laissant dépasser lehaut de l'ampoule.

2– De l'autre main, saisir la partie supérieure de l'ampoule, l'indexposé contre le col, et le pouce posé sur le point coloré, parallèlement auxanneaux (ou à l'anneau) de couleur.

3– En maintenant le pouce sur le point, casser d'un mouvement sec le hautde l'ampoule en maintenant fermement le corps de l'ampoule dans la main.

Toute exposition cutanée accidentelle doit donner lieu à un rinçage de lazone exposée à l’eau claire. Evitez d’utiliser du savon, de l’alcool outout autre nettoyant pouvant causer une abrasion chimique ou physique dela peau.

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