Notice patient - SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sucralose
Dénomination du médicament
SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée ausucralose
Chlorhydrate d’ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins bienou si vous ne ressentez aucune amélioration après 8 à 10 jours.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvableédulcorée au sucralose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SURBRONCEXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée ausucralose ?
3. Comment prendre SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sucralose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sucralose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sucralose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC – Mucolytiques (R05CB06)
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notammentau cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus desbronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l’évacuation par la touxdes sécrétions bronchiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SURBRONCEXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sucralose?
Ne prenez jamais SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvableédulcorée au sucralose :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate d’ambroxol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors del’administration de chlorhydrate d’ambroxol. Si une éruption apparaît survotre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de labouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtezd’utiliser SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvableédulcorée au sucralose, et contactez immédiatement votre médecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale, ou d’une maladie de foiesévère, ne prenez pas, SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sucralose, sans demander l’avis de votre médecin.
Précautions d’emploi
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
Dans les affections bronchiques aiguës, consultez un médecin en casd'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes au cours dutraitement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sucralose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée ausucralose avec des aliments et des boissons
Sans objet
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre letraitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée ausucralose contient de l’acide benzoïque et du propylène glycol (dans lesarômes vanille et crème de fraise).
Ce médicament contient 50 mg d’acide benzoïque pour 100 mL desolution.
Ce médicament contient 28,8 mg de propylène glycol par graduation de 5 ml(apporté par les arômes vanille et crème de fraise).
3. COMMENT PRENDRE SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sucralose ?
Posologie
RESERVE A L’ADULTE
La posologie de ce médicament est de 1 à 2 godet(s) rempli(s) jusqu’àla graduation 5 ml matin et soir.
Mode d’administration
Voie orale
SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée ausucralose peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalles réguliers
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avismédical.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sucralose que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sucralose :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE,solution buvable édulcorée au sucralose :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000 :
Réactions d’hypersensibilité
Éruption cutanée, urticaire
Très rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur10 000 :
Maux de tête, vertiges.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles
Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème(gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissusous-muqueux) et prurit
Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguëgénéralisée).
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
D’autres effets indésirables peuvent survenir :
Fréquent (chez moins d’un patient traité sur 10, mais chez plus d’unpatient traité sur 100) :
· mal de cœur (nausées)
· engourdissement de la bouche, de la langue et de la gorge (hypoesthésieorale et pharyngée)
· altération du goût (dysgueusie)
Peu fréquent (chez moins d’un patient traité sur 100, mais chez plusd’un patient traité sur 1 000) :
· diarrhée
· vomissements
· indigestion (dyspepsie)
· mal de ventre
· sécheresse de la bouche
La fréquence des effets indésirables suivants ne peut pas être estiméed’après les données disponibles :
· gorge sèche
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sucralose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvableédulcorée au sucralose
· La substance active est :
Chlorhydrated’ambroxol...................................................................................................0,6 g
Pour 100 ml
· Les autres composants sont :
Acide benzoïque, hydroxyéthylcellulose, sucralose, arôme crème defraise (propylène glycol 96%, substances aromatisantes), saveur vanille(propylène glycol 96%, substances aromatisantes), eau purifiée.
Qu’est-ce que SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvableédulcorée au sucralose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 100 mlou 150 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
DELPHARM REIMS
10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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