Notice patient - SYNTHOL, gel
Dénomination du médicament
SYNTHOL, gel
Lévomenthol / Vératrole / Résorcinol / Acide salicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SYNTHOL, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SYNTHOL,gel ?
3. Comment utiliser SYNTHOL, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SYNTHOL, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SYNTHOL, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique AUTRES TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES ETMUSCULAIRES ; code ATC : M02AX10.
Ce médicament est préconisé chez l’adulte et l’enfant de plus de7 ans, en traitement local d’appoint des traumatismes bénins (bleus,coups).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SYNTHOL,gel ?
N’utilisez jamais SYNTHOL, gel :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au lévomenthol, au vératrole,au résorcinol, à l’acide salicylique, aux substances d’activité proche ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à larubrique 6,
· si vous avez des antécédents d’allergies aux salicylés, à unmédicament apparenté (AINS, aspirine) ou à un autre des constituants,
· chez l’enfant et les sujets âgés ayant des antécédents deconvulsions (fébriles ou non), en raison de la présence de dérivésterpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin et linalol),
· sur les yeux, sur une peau lésée quelle que soit la lésion : lésionssuintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserSYNTHOL, gel.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, huileessentielle de lavandin et linalol) qui peuvent entraîner à doses excessivesdes accidents à type de convulsions chez l’enfant.
Respectez les conseils d’utilisation :
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée(cf. rubrique « 3. Comment utiliser SYNTHOL, gel ? »),
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées,
· ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans,
· éviter tout contact avec les yeux, les narines, la bouche, coupures etécorchures de la peau.
En cas d’antécédents de convulsion, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN,avant utilisation (contre-indiqué chez les enfants et personnes âgées avecantécédents de convulsion).
Après application, il est nécessaire de se laver les mains pour évitertout contact involontaire du produit avec les yeux.
Enfants
Ce médicament est RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
Autres médicaments et SYNTHOL, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
SYNTHOL, gel avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicamentet en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.
Synthol, gel, n’est pas recommandé chez la femme enceinte et chez la femmeen âge de procréer n’utilisant pas de contraception. Si vous êtes enceinteou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SYNTHOL, gel contient de l’éthanol et de l’alcool benzylique.
Ce médicament contient 28,362 g d’alcool (éthanol) pour 100 g de gel.Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
En raison de la nature inflammable de ce médicament, tenir à l’écartd’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (parexemple, sèche-cheveux) pendant l’application et immédiatement aprèsutilisation.
Ce médicament contient 1 g d’alcool benzylique pour 100 g de gel.L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques ainsi qu’unelégère irritation locale.
3. COMMENT UTILISER SYNTHOL, gel ?
Posologie
1 application sur la zone douloureuse 2 à 3 fois par jour.
Se laver les mains après application.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement, consultezvotre médecin.
Si vous avez utilisé plus de SYNTHOL, gel que vous n’auriez dû
Rincez abondamment à l’eau si vous avez appliqué une quantité tropimportante.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser SYNTHOL, gel
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser SYNTHOL, gel
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (la fréquence nepeut être estimée sur la base des données disponibles) :
· réaction au site d’application,
· une éruption cutanée, des démangeaisons, une irritation, une rougeur ouun gonflement de la peau, une gêne (douleur) ou des cloques peuvent apparaîtresuite à l’application du produit et être le signe d’une réactionallergique,
· une sensation de brûlure peut apparaitre à l’application dumédicament,
· brûlures au niveau du site d’application.
L’apparition d’au moins l’un de ces effets indésirables imposel’arrêt du traitement.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respectdes doses préconisées :
o risque de convulsions chez l’enfant,
o possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.
En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur lapeau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou pharmacien.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SYNTHOL, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament est à conserver à une température ne dépassantpas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SYNTHOL, gel
· Les substances actives sont :
Lévomenthol........................................................................................................................0,520 g
Vératrole..............................................................................................................................0,250 g
Résorcinol............................................................................................................................0,030 g
Acidesalicylique..................................................................................................................0,100 g
Pour 100g de gel
· Les autres composants sont :
Composition aromatique (acétate de linalyle, huile essentielle de lavandin,linalol, coumarine, géraniol), alcool benzylique, hydroxyéthylcellulose,acide citrique monohydraté, éther laurique de Macrogol, éthanol à 96%, eaupurifiée.
Qu’est-ce que SYNTHOL, gel et contenu de l’emballage extérieur
Aspect de SYNTHOL, gel et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 75 g et 100 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Autres
Conseil d’éducation sanitaire :
AUTRES TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULAIRES
Vous venez d’avoir un traumatisme bénin ou une contusion, vous pouvezutiliser le gel pour soulager votre douleur.
Mais, s’il existe une impotence fonctionnelle complète, c’est-à-dire sivous ne pouvez vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et encas d’hématome (« bleu ») important, vous devez aussi consulter sans tardervotre médecin.
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