Notice patient - TADENAN 50 mg, capsule molle
Dénomination du médicament
TADENAN 50 mg, capsule molle
Prunier d'Afrique (extrait de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TADENAN 50 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TADENAN50 mg, capsule molle ?
3. COMMENT PRENDRE TADENAN 50 mg, capsule molle ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TADENAN 50 mg, capsule molle ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TADENAN 50 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles de lamiction (émission d'urine) liés à l'hypertrophie (augmentation de volume) dela prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TADENAN50 mg, capsule molle ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais TADENAN 50mg, capsule molle:
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'arachide ou au soja, en raisonde la présence d'huile d'arachide.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TADENAN 50 mg, capsule molle:
Mises en garde spéciales
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Ce médicament contient de l'huile d'arachide et peut provoquer desréactions allergiques sévères.
Précautions d'emploi
L'utilisation de ce médicament ne doit pas dispenser d'une surveillancerégulière de la prostate chez votre médecin. Ce médicament ne peut sesubstituer à l'acte chirurgical lorsque celui-ci est indispensable.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: huile d'arachide.
3. COMMENT PRENDRE TADENAN 50 mg, capsule molle ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
La posologie est adaptée à chaque cas individuel.
Elle est d'une capsule matin et soir à prendre de préférence avantles repas.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Mode d'administration
Voie orale.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Durée de traitement
En général, le traitement est de 6 semaines et peut être prolongé à8 semaines.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TADENAN 50 mg, capsule molle est susceptibled'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Possibilité de survenue de troubles digestifs (nausées, constipation,diarrhée).
En raison de la présence d'huile d'arachide, risque de réactionsallergiques (choc anaphylactique, urticaires).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TADENAN 50 mg, capsule molle ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser TADENAN 50 mg, capsule molle après la date de péremptionmentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TADENAN 50 mg, capsule molle ?
La substance active est:
Prunier d'Afrique (Prunus africana (Hook f.) Kalkm. = Pygeum africanum Hookf.) .................................... 50 mg
(Extrait de)
Pour une capsule.
Les autres composants sont:
Huile d'arachide, gélatine, glycérol, dioxyde de titane, chlorophyllinecuivrique hydrosoluble.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TADENAN 50 mg, capsule molle et contenu de l'emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de capsules molles.
Boîte de 30, 60 ou 180 capsules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 rue washington
75008 PARIS
Exploitant
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 rue washington
75008 PARIS
Fabricant
RECIPHARM FONTAINE
RUE DES PRES-POTETS
21121 FONTAINE LES DIJON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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