Notice patient - TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable
Dénomination du médicament
TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAKADOL100 mg, comprimé effervescent sécable ?
3. Comment prendre TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le tramadol – principe actif contenu dans TAKADOL 100 mg, compriméeffervescent sécable est un antalgique (substance calmant la douleur) quiappartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur lesystème nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellulesnerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses del'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAKADOL100 mg, comprimé effervescent sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable dans lescas suivants :
· si vous êtes allergique au tramadol, aux morphiniques, ou à l'un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6 ;
· en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, d'autresmédicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicamentsqui agissent sur l'humeur et les émotions) ;
· si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicamentsutilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous en avez pris au coursdes deux semaines précédant le traitement par TAKADOL 100 mg, compriméeffervescent sécable, notamment le linézolide ou le bleu de méthylène (voirla rubrique « Autres médicaments et TAKADOL 100 mg, comprimé effervescentsécable ») ;
· en cas d'insuffisance respiratoire sévère ;
· chez l’enfant de moins de 15 ans ;
· si vous êtes épileptique et que vos crises ne sont pas bien contrôléespar le traitement (voir rubrique « Avertissements et précautions ») ;
· comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d'unetoxicomanie ;
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam. Ce médicament contient 20 mgd’aspartam par comprimé. L’aspartam contient une source de phénylalanine.Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU),une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation dephénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin :
· pendant la grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant deprendre TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable :
· si vous estimez que vous êtes dépendant à d'autres antalgiques(opioïdes) ;
· si vous avez récemment subi un traumatisme crânien ou présenté unépisode d'hypertension intracrânien (par exemple, après un accident) ou detroubles de la conscience (si vous avez l'impression que vous allez vousévanouir) ;
· si vous avez des difficultés respiratoires ;
· si vous présentez une tendance à l'épilepsie ou aux convulsions car lerisque de crise d'épilepsie peut être augmenté ; des crises d'épilepsie ontété rapportées chez des patients prenant du tramadol à la dose recommandée.Le risque peut être augmenté en cas d'association avec certains médicamentsdont les traitements antidépresseurs, le bupropion, la méfloquine et certainstraitements des troubles de la personnalité ;
· si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans lamesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir «Autres médicaments et TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable »). Ilexiste un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergiquesusceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association aveccertains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement unmédecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voirrubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ») ;
· si vous êtes atteint d'une maladie du foie ou des reins.
Dans ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Notez bien que TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable peutprovoquer une accoutumance (besoin d'augmenter les doses afin d'obtenir le mêmeeffet) et une dépendance physique et/ou psychique même aux dosesthérapeutiques. Les patients qui ont tendance à abuser des médicaments ou quisont dépendants de certains médicaments ne doivent utiliser TAKADOL 100 mg,comprimé effervescent sécable que pendant de courtes durées et soussurveillance médicale stricte.
Votre médecin devra régulièrement réévaluer la nécessité de continuerle traitement antalgique.
Si les doses dépassent la posologie maximale quotidienne recommandée(400 mg), vous vous exposez à des difficultés respiratoires et à un risqueplus important de crises d'épilepsie.
Ne dépassez jamais les doses maximales prescrites par votre médecin.
Troubles respiratoires liés au sommeil
TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable peut provoquer des troublesrespiratoires liés au sommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil(respiration superficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) etl’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Lessymptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, unréveil nocturne dû à un essoufflement, des difficultés à maintenir lesommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autrepersonne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction dedose peut être envisagée par votre médecin.
Contactez votre médecin si vous présentez les symptômes suivants pendantque vous prenez TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable : fatigueextrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses, nausées,vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez une insuffisancesurrénalienne (faible taux de cortisol). Votre médecin décidera si vous devezprendre un supplément hormonal.
Veuillez également informer votre médecin si l'un de ces problèmessurvient pendant le traitement par TAKADOL 100 mg, comprimé effervescentsécable ou est survenu par le passé.
Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations auniveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoirdes conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleurpourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plussusceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquezl’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre cemédicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ousuperficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ouvomissements, constipation, perte d’appétit.
La prise d'alcool est déconseillée.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou unsyndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditairesrares), en raison de la présence de lactose.
Ce médicament contient 428 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à environ 21% de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 1 comprimé ou deplus de 1 comprimé quotidiennement pendant une période prolongée, surtout sivous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré chez les enfants de moins de15 ans.
Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires
Chez les enfants de plus de 15 ans présentant des problèmes respiratoires,le tramadol n’est pas recommandé car les symptômes de toxicité du tramadolpeuvent être plus graves dans cette population.
Autres médicaments et TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenusans ordonnance.
Il ne faut pas prendre TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable avecdes inhibiteurs de la MAO (médicaments destinés au traitement de ladépression), notamment le linézolide (antibiotique utilisé notamment lorsd'infections du poumon) ou le bleu de méthylène.
L’effet antalgique de TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable peutêtre atténué et sa durée d'action raccourcie si vous prenez des médicamentscontenant :
· de la carbamazépine (un antiépileptique) ;
· de la pentazocine, de la nalbuphine ou de la buprénorphine (desantalgiques) ;
· de I'ondansétron (pour prévenir les nausées) ;
· de la naltrexone (médicament traitant la dépendance à l'alcool).
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre TAKADOL 100 mg, compriméeffervescent sécable et à quelle posologie.
Le risque d'effets indésirables augmente :
· si vous prenez, en même temps que TAKADOL 100 mg, comprimé effervescentsécable des tranquillisants, des somnifères ou d'autres antalgiques tels quela morphine et la codéine (qui traite également la toux), ainsi que l'alcoolou certains antidépresseurs, certains médicaments antiallergiques(antihistaminiques H1), certains médicaments antihypertenseurs, du thalidomide(médicament qui traite les myélomes multiples), du baclofène (médicament quiréduit les contractions musculaires involontaires), vous risquez de vous sentirplus somnolent ou d'avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si cela seproduit, parlez-en à votre médecin ;
· si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions(crises d'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Lerisque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez TAKADOL 100 mg,comprimé effervescent sécable en même temps. Votre médecin vous dira siTAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable vous convient ;
· si vous prenez certains antidépresseurs. TAKADOL 100 mg, compriméeffervescent sécable peut interagir avec ces médicaments et vous pourrezprésenter un syndrome sérotoninergique (voir rubrique 4 « Quels sont leseffets indésirables éventuels ? ») ;
· si vous prenez des anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang) enmême temps que TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable. L'effet de cesmédicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifié et il peut survenirdes hémorragies ;
· si vous prenez un médicament pour vous aider à arrêter la consommationdu tabac (bupropion) ;
· si vous prenez TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable au-delàdes doses recommandées avec des tranquillisants, des somnifères, d’autresantalgiques ou des antitussifs. Vous pouvez avoir des difficultésrespiratoires.
TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable avec des aliments, boissonset de l’alcool
Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par TAKADOL 100 mg,comprimé effervescent sécable car cela accentuerait son effet sur le systèmenerveux central.
L’alimentation n'a pas d'influence sur l'action de TAKADOL 100 mg,comprimé effervescent sécable.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il n'existe que très peu d'informations concernant la sécurité d'emploi dutramadol chez la femme enceinte. Vous ne devez donc pas utiliser TAKADOL100 mg, comprimé effervescent sécable si vous êtes enceinte.
L'utilisation de façon prolongée pendant la grossesse peut entrainer unsyndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Allaitement
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous nedevez pas prendre TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable plus d'unefois au cours de la période d'allaitement ou, si vous prenez TAKADOL 100 mg,comprimé effervescent sécable plus d’une fois, vous devez interromprel’allaitement.
Fertilité
D'après les données disponibles, le tramadol n'aurait pas d'influence surla fertilité féminine et masculine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable peut provoquer unesomnolence, des sensations vertigineuses et une vision floue, et, donc,perturber votre capacité de réaction. Cet effet s'accentue par la prise deboissons alcoolisées ou de médicaments entrainant une somnolence.
Si vous ressentez ces effets, ne conduisez pas de voiture ou un autrevéhicule, n'utilisez pas d'outils électriques ou de machines.
TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable contient de l’aspartam, dulactose et une dose élevée de sodium.
3. COMMENT PRENDRE TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
Posologie
Il faut ajuster la posologie en fonction de l'intensité de votre douleur etde votre sensibilité personnelle à la douleur. D'une manière générale, ilfaut prendre la dose minimale qui soulage la douleur.
Ce médicament contenant 100 mg de tramadol est indiqué en premier lieudans les douleurs intenses. En cas de douleurs moins intenses, il estrecommandé de prendre 50 mg de tramadol, soit un demi-comprimé.
Douleurs aiguës :
La dose d’attaque recommandée est de 100 mg (1 comprimé effervescent)suivie de 50 ou 100 mg (1/2 ou 1 comprimé effervescent) toutes les 4–6heures sans dépasser 400 mg/24 h (4 comprimés effervescents).
Douleurs chroniques :
La dose d’attaque recommandée est de 50 ou 100 mg (1/2 ou 1 compriméeffervescent) suivie de 50 ou 100 mg (1/2 ou 1 comprimé effervescent) toutesles 4–6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (4 comprimés effervescents).
Patients âgés
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l'élimination du tramadol peutêtre diminuée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillera d'espacerles prises.
Maladie grave du foie ou des reins (insuffisancehépatique/rénale/patients sous dialyse)
Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère nedoivent pas prendre TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable. Si vousprésentez une insuffisance moins grave, votre médecin pourra vous recommanderd’espacer les prises.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE
Si vous avez pris plus de TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécableque vous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire, il n'y agénéralement pas de conséquence néfaste. Prenez la dose suivante selon lesmodalités prescrites.
Après la prise de doses très fortes, on peut noter un rétrécissement despupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, uneaccélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de laconscience allant jusqu'au coma (inconscience profonde), des crises d'épilepsieet des difficultés respiratoires pouvant aller jusqu'à l'arrêtrespiratoire.
Dans de tels cas, il faut immédiatement appeler un médecin.
Si vous oubliez de prendre TAKADOL 100 mg, comprimé effervescentsécable
Si vous oubliez de prendre votre traitement, la douleur risque deréapparaître. Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses que vousavez oublié de prendre, continuez simplement à prendre les compriméscomme avant.
Si vous arrêtez de prendre TAKADOL 100 mg, comprimé effervescentsécable
Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, saufindication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre cemédicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenezdepuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, cecipourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire lesrisques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes desevrage).
Si vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par TAKADOL100 mg, comprimé effervescent sécable la douleur risque de réapparaitre. Sivous désirez arrêter le traitement en raison d'effets indésirables, consultezvotre médecin.
Des phénomènes de sevrage peuvent apparaitre après l'arrêt du traitementpar TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable. Dans de rares cas,certaines personnes ne se sentent pas bien quand elles arrêtent brutalement letraitement après avoir pris TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécablependant quelque temps. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ouchancelantes.
Ces personnes peuvent présenter une hyperactivité, des troubles du sommeilet des troubles gastro-intestinaux. Dans de très rares cas, il survient descrises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles quedémangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans lesoreilles (acouphènes).
D'autres troubles inhabituels du système nerveux central tels que confusion,délire, changement de la perception de la personnalité(dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité(déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été rarementobservés.
Si vous présentez l'un de ces troubles après l'arrêt du traitement parTAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable consultez votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En général, la fréquence des effets indésirables est classée commesuit :
· très fréquents (concerne plus de 1 patient sur 10),
· fréquents (concerne 1 à 10 patients sur 100),
· peu fréquents (concerne 1 à 10 patients sur 1 000),
· rares (concerne 1 à 10 patients sur 10 000),
· très rares (concerne moins de 1 patient sur 10 000),
· fréquence indéterminée (ne peut être estimée d'après les donnéesdisponibles).
Vous devez immédiatement voir un médecin s'il apparaît des symptômes deréaction allergique tels qu'un œdème du visage, de la langue et/ou de lagorge et/ou des difficultés de déglutition ou un urticaire s'accompagnant dedifficultés respiratoires.
Sous traitement par TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable leseffets secondaires les plus fréquents sont les nausées et les sensationsvertigineuses, qui surviennent chez plus de 1 patient sur 10.
Affections du système immunitaire
Rares : réactions allergiques (par exemple difficultés respiratoires,sifflements respiratoires, œdème de la peau) et choc (défaillancecirculatoire brutale).
Affections psychiatriques
Rares : hallucinations, confusion, troubles du sommeil, délire, anxiété etcauchemars.
Des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement par TAKADOL100 mg, comprimé effervescent sécable. Leur intensité et leur nature sontvariables (suivant la personnalité du patient et la durée du traitement). Ilspeuvent se traduire par des modifications de l'humeur (le plus souvent euphorie,parfois irritabilité), des modifications de l'activité (généralementdiminution, parfois augmentation) et une diminution des fonctions cognitives etdes perceptions sensorielles (modifications sensorielles et troubles del'identification, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement).
Des cas d'abus et de dépendance ont été rapportés ainsi que des cas desyndrome de sevrage (voir rubrique « Si vous arrêtez de prendre TAKADOL100 mg, comprimé effervescent sécable »).
Affections du système nerveux
Très fréquents : sensations vertigineuses.
Fréquents : maux de tête, somnolence.
Rares : sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements,engourdissement), tremblement, crises d’épilepsie, contractions musculaires,mouvements non coordonnés, perte de conscience transitoire (syncope), troublesde la parole.
Des crises d'épilepsie sont essentiellement survenues après la prise dedoses fortes de tramadol ou après la prise simultanée de tramadol avec desmédicaments susceptibles de provoquer des crises d'épilepsie.
Fréquence indéterminée : syndrome sérotoninergique, qui peut semanifester par des modifications de l’état mental (par exemple, uneagitation, des hallucinations, un coma), et d’autres effets, tels que de lafièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielleinstable, des contractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire,un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par exempledes nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir rubrique 2 « Quelles sontles informations à connaître avant de prendre TAKADOL 100 mg, compriméeffervescent sécable »).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rare : modification de l’appétit.
Fréquence indéterminée : diminution du taux de sucre dans le sang(hypoglycémie).
Affections oculaires
Rares : vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis), dilatationexcessive de la pupille (mydriase).
Affections cardiaques et vasculaires
Peu fréquents : effets sur le cœur et la circulation sanguine(palpitations, accélération des battements cardiaques, sensationd'évanouissement ou état de choc). Ces effets indésirables surviennentparticulièrement en position debout ou lors des efforts physiques.
Rares : ralentissement des battements cardiaques.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares : dépression respiratoire, essoufflement (dyspnée).
On a signalé une aggravation de l'asthme, mais il n'est pas prouvé que letramadol en soit responsable. Si les doses recommandées sont dépassées ou sid'autres médicaments qui diminuent la fonction cérébrale sont pris en mêmetemps, la respiration peut être ralentie.
Fréquence indéterminée : hoquet.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents : nausées.
Fréquents : constipation, sécheresse de la bouche, vomissements.
Peu fréquents : haut-le-cœur, troubles gastriques (par exemple sensation depesanteur dans l'estomac, ballonnement), diarrhées.
Affections hépatiques et biliaires
Très rares : augmentation des enzymes hépatiques.
Affections de la peau et du tissu sous cutané
Fréquents : sueurs.
Peu fréquents : réactions cutanées (par exemple démangeaisons, éruption,urticaire).
Affections musculaires
Rares : faiblesse musculaire.
Affections urinaires
Rares : difficultés pour uriner (dysurie) ou douleurs lors des mictions,diminution du volume des urines.
Troubles généraux
Fréquents : fatigue.
Investigations
Rares : augmentation de la pression artérielle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable
· La substance active est :
Chlorhydrate detramadol...............................................................................................100 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
· Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, sulfate de sodium anhydre,lactose monohydraté, macrogol 6000, carbonate de sodium anhydre, cyclamate desodium, povidone K25, aspartam, arôme naturel d’orange (préparationsaromatisantes, substances aromatisantes naturelles, maltodextrine (maïs), gommearabique, acide citrique monohydraté, butylhydroxyanisole), émulsion desiméticone (poly(diméthyl-siloxane), silice colloïdale anhydre,méthylcellulose, acide sorbique, eau purifiée).
Traces de stéarate de magnésium (agent de lubrification).
Qu’est-ce que TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent sécable.Boîte de 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LOSAN PHARMA GMBH
OTTO-HAHN – STRASSE 13
79395 NEUENBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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