TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion

Pipéracilline/ta­zobactam

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pourperfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TAZOCILLINE4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion ?

3. Comment utiliser TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pourperfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pourperfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Antibactériens à usage systémique,As­sociations de pénicillines – inhibiteurs de bêta-lactamases inclus –code ATC : J01C R05

La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le nom de« pénicillines à large spectre ». Elle peut tuer de nombreux types debactéries. Le tazobactam peut empêcher certaines bactéries résistantes desurvivre aux effets de la pipéracilline. Cela signifie que lorsque lapipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grandevariété de bactéries est tuée.

TAZOCILLINE est utilisé chez les adultes et les adolescents pour traiter desinfections bactériennes telles que celles touchant les voies respiratoiresin­férieures (poumons), appareil urinaire (reins et vessie), abdomen, peau ousang. TAZOCILLINE peut être utilisé pour traiter des infections bactérienneschez des patients ayant un faible nombre de globules blancs (résistance auxinfections diminuée).

TAZOCILLINE est utilisé chez les enfants âgés de 2 à 12 ans pourtraiter des infections de l’abdomen, telles qu’appendicite, péritonite(in­fection du liquide et des membranes des organes abdominaux), et infections dela vésicule biliaire. TAZOCILLINE peut être utilisé pour traiter desinfections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globulesblancs (résistance aux infections diminuée).

Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d’utiliserTAZO­CILLINE en association avec d’autres antibiotiques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERTAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion ?

N’utilisez jamais TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pourperfusion :

· si vous êtes allergique à la pipéracilline ou au tazobactam ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;

· si vous êtes allergique aux antibiotiques connus sous le nom depénicillines, céphalosporines ou autres inhibiteurs de bêta‑lactamases,com­me vous pouvez être allergique à TAZOCILLINE.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion :

· si vous avez des allergies. Si vous avez plusieurs allergies, assurez-vousd’en parler à votre médecin ou un autre professionnel de santé avant derecevoir ce produit ;

· si vous souffrez de diarrhée avant, ou si vous développez une diarrhéependant ou après votre traitement. Dans ce cas, assurez-vous d’en informerimmédi­atement votre médecin ou un autre professionnel de santé. Ne prenez pasde médicament pour la diarrhée sans avoir consulté au préalable votremédecin ;

· si votre taux de potassium dans le sang est bas. Votre médecin peutvouloir vérifier l’état de vos reins avant que vous ne preniez cemédicament et peut effectuer des tests sanguins réguliers pendant votretraitement ;

· si vous avez des problèmes de rein ou de foie, ou si vous êteshémodialysé. Votre médecin peut vouloir vérifier l’état de vos reinsavant que vous ne preniez ce médicament, et peut effectuer des tests sanguinsréguliers pendant le traitement ;

· si vous prenez un autre antibiotique appelé vancomycine en même tempsque TAZOCILLINE, cela peut augmenter le risque de lésion rénale (voir rubrique« Autres médicaments et TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pourperfusion ») ;

· si vous prenez certains médicaments (appelés anticoagulants) pouréviter un excès de caillots sanguins (voir rubrique « Autres médicaments etTAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion ») ou pour toutsaignement inattendu survenant pendant le traitement. Dans ce cas, vous devez eninformer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel desanté ;

· si des convulsions apparaissent pendant le traitement. Dans ce cas, vousdevez en informer votre médecin ou autre professionnel de santé ;

· si vous pensez que vous développez une nouvelle infection ou quel’infection s’aggrave. Dans ce cas, vous devez en informer votre médecin ouun autre professionnel de santé.

Des cas ont été signalés concernant une maladie au cours de laquelle lesystème immunitaire fabrique un trop grand nombre de globules blancs normauxappelés histiocytes et lymphocytes, ce qui produit une inflammation (lalymphohisti­ocytose hémophagocytaire). Cette affection peut engager le pronosticvital si elle n’est pas diagnostiquée et traitée de manière précoce. Sivous présentez des symptômes multiples tels que fièvre, gonflement desganglions, sensation de faiblesse, sensation d’étourdissement, essoufflement,ec­chymoses ou éruption cutanée, contactez immédiatement votre médecin.

Enfants

L’utilisation de pipéracilline/ta­zobactam n’est pas recommandée chezl’enfant en dessous de l’âge de 2 ans compte tenu de l’insuffisance dedonnées concernant la sécurité et l’efficacité.

Autres médicaments et TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pourperfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Certains médicamentspeuvent interagir avec la pipéracilline et le tazobactam.

Ceux-ci incluent :

· les médicaments pour la goutte (probénécide). Cela peut augmenter letemps qu’il faut à la pipéracilline et au tazobactam pour être éliminésde votre corps ;

· les médicaments pour fluidifier votre sang ou traiter les caillotssanguins (par ex. héparine, warfarine ou aspirine) ;

· les médicaments utilisés pour relâcher vos muscles pendant uneintervention chirurgicale. Parlez-en à votre médecin si vous allez avoir uneanesthésie générale ;

· le méthotrexate (médicament utilisé pour traiter cancer, arthrite oupsoriasis). La pipéracilline et le tazobactam peuvent augmenter le tempsqu’il faut au méthotrexate pour être éliminé de votre corps ;

· les médicaments qui diminuent le taux de potassium dans votre sang (parex. comprimés favorisant la miction ou certains médicaments pour lecancer) ;

· les médicaments contenant les antibiotiques tobramycine, gentamicine ouvancomycine. Parlez-en à votre médecin si vous avez des problèmes de rein.Prendre TAZOCILLINE et la vancomycine en même temps peut augmenter le risque delésion rénale même si vous n’avez pas de problèmes rénaux.

Effet sur les tests de laboratoire

Dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire que vous prenezTAZOCILLINE si vous avez à fournir du sang ou un échantillon d’urine.

TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion avec desaliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou un autreprofessionnel de santé avant de recevoir ce médicament.

Votre médecin décidera si TAZOCILLINE vous est adapté.

La pipéracilline et le tazobactam peuvent passer chez le bébé in utero oupar le lait maternel. Si vous allaitez, votre médecin décidera si TAZOCILLINEest bon pour vous.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’utilisation de TAZOCILLINE ne devrait pas modifier l’aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.

TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion contientdu sodium

Ce médicament contient 11,35 mmol (261 mg) de sodium (composant principaldu sel de cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à 13 % de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Ceci est à prendre en compte si vous contrôlez votre apport alimentaire ensodium.

3. COMMENT UTILISER TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pourperfusion ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin ou un autre professionnel de santé vous donnera cemédicament par une perfusion (perfusion pendant 30 minutes) dans l’une devos veines.

Dose

La dose de médicament donnée dépend du type d’infection à traiter, devotre âge et de votre fonction rénale.

Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans

La dose habituelle est de 4 g/0,5 g de pipéracilline/ta­zobactam donnéetoutes les 6‑8 heures, laquelle est administrée dans une de vos veines(directement dans la circulation sanguine).

Enfants âgés de 2 à 12 ans

La dose habituelle pour les enfants avec infections abdominales est de100 mg/12,5 mg/kg de pipéracilline/ta­zobactam donnés toutes les 8 heuresdans l’une de vos veines (directement dans la circulation sanguine). La dosehabituelle pour les enfants avec un taux faible de globules blancs est de80 mg/10 mg/kg de pipéracilline/ta­zobactam donnés toutes les 6 heures dansl’une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).

Votre médecin calculera la dose en fonction du poids de votre enfant maischaque dose individuelle n’excédera pas 4 g/0,5 g de TAZOCILLINE.

Vous recevrez TAZOCILLINE jusqu’à ce que les signes de l’infection aientcomplètement disparu (5 à 14 jours).

Patients avec des problèmes de rein

Votre médecin peut avoir besoin de réduire la dose de TAZOCILLINE ou lerythme d’administration. Votre médecin peut aussi vouloir tester votre sangpour être sûr que votre traitement est à la bonne dose, particulièrement sivous prenez ce médicament pendant longtemps.

Si vous avez utilisé plus de TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solutionpour perfusion que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Comme vous recevrez TAZOCILLINE d’un médecin ou d’un autre professionnelde santé, il est peu probable que l’on vous donne une mauvaise dose.Cependant, si vous ressentez des effets indésirables, tels que convulsions, ousi vous pensez qu’on vous en a donné trop, veuillez en informerimmédi­atement votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solutionpour perfusion

Si vous pensez qu’une dose de TAZOCILLINE ne vous a pas été administrée,ve­uillez en informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel­de santé.

Si vous arrêtez d’utiliser TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solutionpour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Consultez un médecin immédiatement si vous ressentez un des effetssecondaires potentiellement graves de TAZOCILLINE.

Les effets indésirables graves (avec la fréquence entre parenthèses) deTAZOCILLINE sont les suivants :

· éruptions cutanées graves [syndrome de Stevens-Johnson, dermatitebulleuse (fréquence indéterminée), dermatite exfoliative (fréquenceindé­terminée), syndrome de Lyell (rare)] apparaissant d’abord au niveau dutronc sous forme de boutons rougeâtres localisés ou de plaques circulairesavec, en général en leur centre, des cloques. D’autres signes évocateurspeuvent également survenir comme des ulcères au niveau de la bouche, de lagorge, du nez, des extrémités, des parties génitales ou encore uneconjonctivite (yeux rouges et gonflés). L’éruption cutanée peut évoluersur l’ensemble du corps en formant des cloques ou un décollement de la peau,ce qui peut alors mettre votre vie en danger ;

· réaction allergique grave et potentiellement fatale (réactiond’hy­persensibilité médicamenteuse généralisée avec augmentation d’untype de globules blancs (éosinophilie) dans le sang) pouvant altérer la peauet de manière plus importante d’autres organes tels que les reins et lefoie ;

· réaction cutanée (pustulose exanthématique aiguë généralisée) avecfièvre qui se traduit par de nombreuses petites vésicules remplies de liquidesur une large surface de peau enflée et rouge ;

· gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties ducorps (fréquence indéterminée) ;

· essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer(fréquence indéterminée) ;

· éruption cutanée sévère ou urticaire (peu fréquent), démangeaisonsou éruptions sur la peau (fréquent) ;

· coloration jaune des yeux ou de la peau (fréquence indéterminée) ;

· altération des cellules sanguines [les signes comprennent : êtreessoufflé quand vous ne vous y attendez pas, urine rouge ou marron (fréquenceindé­terminée), saignements de nez (rare) et petites taches comme desecchymoses (fréquence indéterminée)], diminution sévère du nombre deglobules blancs (rare) ;

· diarrhée sévère ou persistante accompagnée de fièvre ou de fatigue(rare).

Si l’un des effets secondaires suivants s’aggrave, parlez-en à votremédecin ou à un autre professionnel de santé.

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d’1 personnesur 10) :

· diarrhée.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur10) :

· infection à levures ;

· diminution du nombre des plaquettes, diminution des globules rouges dansle sang ou d’un pigment du sang/hémoglobine, tests de laboratoire anormaux(test de Coombs direct positif), allongement du temps de saignement (temps moyende céphaline activée allongé) ;

· diminution des protéines du sang ;

· maux de tête, insomnie ;

· douleurs abdominales, vomissements, nausées, constipation, mauxd’estomac ;

· augmentation des enzymes hépatiques dans le sang ;

· éruption cutanée, démangeaisons ;

· tests sanguins rénaux anormaux ;

· fièvre, réaction au site d'injection.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personnesur 100) :

· diminution du nombre des globules blancs dans le sang (leucopénie),a­llongement du temps de saignement (taux de prothrombine allongé) ;

· diminution du potassium dans le sang, diminution de la glycémie ;

· crises (convulsions), observées chez les patients recevant des dosesélevées ou ayant des problèmes rénaux ;

· pression artérielle basse, inflammation des veines (ressentie comme unesensibilité exacerbée ou une rougeur dans la zone concernée), rougeur de lapeau ;

· augmentation du produit de dégradation d’un pigment du sang(bilirubine) ;

· réactions cutanées avec rougeur, formation de lésions cutanées,urti­caire ;

· douleurs articulaires et musculaires ;

· frissons.

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur1 000) :

· diminution importante du nombre de globules blancs dans le sang(agranulo­cytose), saignement de nez ;

· infection grave du côlon, inflammation de la muqueuse de la bouche ;

· décollement de la couche superficielle de la peau sur tout le corps(nécrolyse épidermique toxique).

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée àpartir des données actuellement disponibles) :

· diminution importante du nombre de globules rouges, de globules blancs etde plaquettes (pancytopénie) dans le sang, diminution d’un type de globulesblancs dans le sang (neutropénie), diminution du nombre de globules rouges enraison d’une destruction ou d’une dégradation précoce, petite ecchymose,temps de saignement prolongé, augmentation des plaquettes, augmentation d’untype de globules blancs (éosinophilie) ;

· réaction allergique et réaction allergique grave ;

· inflammation du foie, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux ;

· réaction allergique grave et à large étendue sur le corps avecdécollement de la peau et des muqueuses, gonflement et d’autres éruptionscutanées (syndrome de Stevens Johnson), réaction allergique sévère pouvantaltérer la peau et d’autres organes tels que les reins et le foie (réactiond’hy­persensibilité médicamenteuse généralisée avec augmentation d’untype de globules blancs (éosinophilie) dans le sang), nombreuses petitesvésicules remplies de liquide sur une large surface de peau enflée et rougeaccompagnées de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée),ré­actions cutanées avec gonflement (dermatite bulleuse) ;

· altération de la fonction rénale, troubles rénaux ;

· une forme de maladie pulmonaire au cours de laquelle les polynucléaire­séosinophiles (une des formes de globules blancs) apparaissent dans les poumonsen plus grand nombre ;

· désorientation aigüe et confusion (délire).

Le traitement par pipéracilline a été associé à une augmentation del’incidence de la fièvre et des éruptions cutanées chez les patientsatteints de mucoviscidose.

Les antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, incluant lapipéracilli­ne/tazobactam, peuvent entraîner des signes d’altération desfonctions cérébrales (encéphalopathie) et des convulsions.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pourperfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Flacons non ouverts : à conserver à une température ne dépassant pas25 °C.

A usage unique. Jeter toute solution non utilisée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pourperfusion

· Les substances actives sont :

Pipéracilline (sous forme de sel desodium)....­.............­.............­.............­.............­.............­......4 g

Tazobactam (sous forme de sel de sodium)......­.............­.............­.............­.............­.............0,5 g

Par flacon.

· Les autres composants sont : l’acide citrique monohydraté etl’édétate disodique (EDTA).

Qu’est-ce que TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusionet contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre blanche àblanc cassé.

Ce médicament est disponible en boîte de 1, 5, 10, 12, 25 ou50 flacons.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PFIZER HOLDING FRANCE

23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PFIZER

23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Fabricant

WYETH LEDERLE S.R.L.

VIA FRANCO GORGONE – Z.I.

95100 CATANIA CT

ITALIE

OU

PFIZER SERVICE COMPANY BVBA

HOGE WEI 10, ZAVENTEM, 1930

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

janvier 2022.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :

Remarque : l’utilisation en cas de bactériémie due à E. coli et K.pneumoniae (résistants à la ceftriaxone) produisant des bêta-lactamases àspectre étendu (BLSE) n’est pas recommandée chez les patients adultes.

Comment conserver TAZOCILLINE

Flacons non ouverts : à conserver à une température ne dépassant pas25 °C.

Solution reconstituée en flacon

La stabilité chimique et physique a été démontrée pour un maximum de12 heures lorsque le produit est conservé au réfrigérateur entre 2 et8 °C, et reconstitué avec l’un des solvants compatibles pour lareconstitution (voir Instructions pour l’utilisation ci-dessous).

Solution reconstituée diluée pour perfusion

La solution reconstituée diluée utilisée avec un des solvants compatiblesau volume de dilution suggéré (voir Instructions pour l’utilisationci-dessous), a démontré une stabilité physico-chimique jusqu’à 12 heureslorsqu’e­lle est conservée au réfrigérateur entre 2 et 8 °C.

D’un point de vue microbiologique, les solutions reconstituées et diluéesdoivent être utilisées immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate,les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de laresponsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser12 heures entre 2 et 8 °C.

Instructions pour l’utilisation

TAZOCILLINE sera administré par perfusion intraveineuse (perfusion de30 minutes).

La reconstitution et la dilution doivent être réalisées dans desconditions d’asepsie. La solution doit être inspectée visuellement avantl’adminis­tration pour rechercher des particules et une décoloration. Lasolution doit être utilisée uniquement si elle est claire et exempte departicules.

Utilisation intraveineuse

Reconstituez chaque flacon avec le volume de solvant décrit dans le tableauci-dessous, en utilisant l’un des solvants compatibles pour la reconstitution­.Agitez jusqu’à dissolution. Avec une agitation constante, la reconstitutionse produit généralement dans les 5 à 10 minutes (pour les détails sur lamanipulation, veuillez voir ci-dessous).

Contenu du flacon	Volume de solvant* à ajouter au flacon
2 g/0,25 g (2 g de pipéracilline et 0,25 g de tazobactam)	10 ml
4 g/0,50 g (4 g de pipéracilline et 0,5 g de tazobactam)	20 ml

* Solvants compatibles pour la reconstitution :

· solution injectable de chlorure de sodium 0,9 % (9 mg/ml),

· eau pour préparations injectables(1),

· glucose 5 %.

(1) Le volume maximum recommandé d’eau pour préparations injectables pardose est de 50 ml.

Les solutions reconstituées doivent être aspirées du flacon par uneseringue. Quand la reconstitution a été menée comme indiqué, le contenu duflacon aspiré par la seringue apportera la quantité de pipéracilline et detazobactam indiquée sur l’étiquette.

Les solutions reconstituées peuvent ensuite être diluées au volumedésiré (par ex. 50 ml à 150 ml) avec l’un des solvants compatiblessu­ivants :

· solution injectable de chlorure de sodium 0,9 % (9 mg/ml),

· glucose 5 %,

· dextran 6 % dans du chlorure de sodium 0,9 % (9 mg/ml),

· ringer lactate injectable,

· solution de Hartmann,

· ringer acétate,

· ringer acétate/malate.

Incompatibilités

Chaque fois que TAZOCILLINE est utilisé simultanément avec un autreantibiotique (par ex. aminoglycosides), les substances doivent êtreadministrées séparément. Le mélange des bêta-lactamines avec lesaminoglycosides, in vitro, peut entraîner une inactivation importante del’aminoglycoside.

Cependant, l’amikacine et la gentamicine ont été jugés compatibles avecTAZOCILLINE in vitro dans certains diluants à des concentrations spécifiques(voir Co-administration de TAZOCILLINE avec les aminoglycosides ci-dessous).

TAZOCILLINE ne doit pas être mélangé avec d’autres substances dans uneseringue ou un flacon de perfusion tant que la compatibilité n’a pas étéétablie.

En raison d’une instabilité chimique, TAZOCILLINE ne doit pas êtreutilisé dans des solutions contenant uniquement du bicarbonate de sodium.

TAZOCILLINE est compatible avec une solution de Ringer lactate et uneco-administration par une perfusion en Y.

TAZOCILLINE ne doit pas être ajouté à des produits dérivés du sang ethydrolysats d’albumine.

Co-administration de TAZOCILLINE avec les aminoglycosides

En raison de l’inactivation in vitro des aminoglycosides par lesbêta-lactamines, il est recommandé d’administrer séparément TAZOCILLINE etles aminoglycosides. TAZOCILLINE et les aminoglycosides doivent êtrereconstitués et dilués séparément quand un traitement simultané avec desaminoglycosides est indiqué.

Dans les cas où une co-administration est recommandée, TAZOCILLINE estcompatible pour une co‑administration simultanée par une perfusion en Yuniquement avec les aminoglycosides suivants dans les conditionssui­vantes :

Aminoglycoside	Dose de TAZOCILLINE	Volume de diluant TAZOCILLINE (ml)	Intervalle de concentration d’aminoglycoside* (mg/ml)	Diluants acceptables
Amikacine	2 g/0,25 g 4 g/0,5 g	50, 100, 150	1,75 – 7,5	Chlorure de sodium 0,9 % ou glucose 5 %
Gentamicine	2 g/0,25 g 4 g/0,5 g	50, 100, 150	0,7 – 3,32	Chlorure de sodium 0,9 % ou glucose 5 %

* La dose d’aminoglycoside doit être adaptée au poids du patient, à lasévérité de l’infection (grave ou mettant en jeu le pronostic vital) et àla fonction rénale (clairance de la créatinine).

La compatibilité de TAZOCILLINE avec d’autres aminoglycosides n’a pasété établie. Seuls les concentrations et diluants pour l’amikacine et lagentamicine avec la dose de TAZOCILLINE répertoriée dans le tableau ci-dessusont été établis comme compatibles pour une co‑administration par uneperfusion en Y. La co-administration simultanée en Y de toute autre manièreque celle répertoriée ci-dessus peut entraîner une inactivation del’aminoglycoside par TAZOCILLINE.

Conseil d’éducation sanitaire : QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.

2– Respectez strictement votre ordonnance.

3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.

5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.

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