Notice patient - TENDOL 1 %, gel
Dénomination du médicament
TENDOL 1 %, gel
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TENDOL 1 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TENDOL 1 %,gel ?
3. Comment utiliser TENDOL 1 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TENDOL 1 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TENDOL 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme ladouleur) sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau dela région douloureuse.
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée chezl'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, en cas de traumatisme bénin : entorses(foulure), contusions.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TENDOL1 %, gel ?
N’utilisez jamais TENDOL 1 %, gel :
· A partir de la 25ème semaine d'aménorrhée (début du 6ème mois degrossesse).
· En cas d'allergie (hypersensibilité) à ce médicament ou à unmédicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens,aspirine.
· En cas d'allergie à l'un des excipients.
· Sur peau lésée, quelque soit la lésion: lésions suintantes, eczéma,lésion infectée, brûlure ou plaie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TENDOL1 %, gel.
Mises en garde spéciales
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
· L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêtimmédiat du traitement.
· Ce médicament contient du propylène glycol et peut induire desirritations de la peau.
Précautions d'emploi
· Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
EN L'ABSENCE D'AMELIORATION au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZvotre MEDECIN.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez : n'utilisez pas ce médicament devotre propre initiative. Demandez l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TENDOL 1 %, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ce médicament contient du diclofénac. D'autres médicaments en contiennentet notamment certains médicaments pris par voie orale… Ne les associez pas,afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir larubrique 3.).
TENDOL 1 %, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Jusqu'à la 24ème semaine d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus),votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire cemédicament de façon ponctuelle.
A partir de la 25ème semaine d'aménorrhée (début du 6ème mois degrossesse), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament, carses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notammentsur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec uneseule prise.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, ilconvient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TENDOL 1 %, gel contient du propylène glycol.
3. COMMENT UTILISER TENDOL 1 %, gel ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
N'utilisez pas ce gel chez l'enfant (moins de 15 ans).
Posologie
1 application, 3 fois par jour.
Mode d’administration
Voie locale.
USAGE EXTERNE
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la régiondouloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 4 jours.
Si vous avez pris plus de TENDOL 1 %, gel que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau et appliquer éventuellementun traitement symptomatique.
Si vous oubliez d’utiliser TENDOL 1 %, gel
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser TENDOL 1 %, gel
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant êtresévères:
· réactions allergiques cutanées: éruption (boutons), urticaire,bulles,
· problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court,impression de capacité respiratoire diminuée),
· manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, deslèvres, de la langue, de la gorge).
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ouvotre pharmacien.
Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralementlégers et passagers:
· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritationcutanée, érosion ou ulcérations locales,
· très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité ausoleil,
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens,fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fermé.
Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TENDOL 1 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
A utiliser dans les 2 ans après première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TENDOL 1 %, gel
· La substance active est :
Diclofénacsodique...............................................................................................................1,00 g
Sous forme de diclofénac dediéthylamine..............................................................................1,16 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont : Diéthylamine, carbomère 974P, cétomacrogol1000, ester d'acides caprylique et caprique, alcool isopropylique, paraffineliquide, propylène glycol, eau purifiée.
Qu’est-ce que TENDOL 1 %, gel et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel.
Tube de 50 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES NEPENTHES
ZA DE LA PATTE D’OIE
13 AVENUE PAUL LANGEVIN
95220 HERBLAY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES NEPENTHES
13 AVENUE PAUL LANGEVIN
Z.A DE LA PATTE D'OIE
95220 HERBLAY
Fabricant
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
OU
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE LA MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser legel pour soulager votre douleur mais :
En cas d'entorse de la cheville
· si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pourfaire quatre pas,
· ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24h à 48h ou s'il existe unedéformation ou un œdème (gonflement) très important,
Vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'uneradiographie et d'un traitement orthopédique ;
En cas de lésion du genou
· En cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/oud'impossibilité d'appui,
Vous devez aussi consulter votre médecin ;
Dans tous les cas
· S'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est-à-dire si vousne pouvez pas vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en casd'hématome (bleu) important,
Vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.
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