Notice patient - TERGYNAN, comprimé vaginal
Dénomination du médicament
TERGYNAN, comprimé vaginal
Métronidazole, sulfate de néomycine, nystatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERGYNAN, comprimé vaginal et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser TERGYNAN,comprimé vaginal ?
3. Comment utiliser TERGYNAN, comprimé vaginal?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERGYNAN, comprimé vaginal ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERGYNAN, comprimé vaginal ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTI-INFECTIEUX ETANTISEPTIQUE A USAGE LOCAL. G01AA51
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infectionsdu vagin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’utiliser TERGYNAN,comprimé vaginal ?
N’utilisez jamais TERGYNAN, comprimé vaginal dans les cas suivants:
· Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d’allergie à l’un desconstituants contenus dans TERGYNAN,
· Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contrairede votre médecin, en association avec le disulfirame, le busulfan et lesproduits spermicides.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant d’utiliser TERGYNAN,comprimé vaginal.
· En cas d’apparition de vertiges, de confusion mentale, d’ataxie(mauvaise coordination des mouvements volontaires), il convient d’interromprele traitement et de consulter votre médecin.
· Il est préférable de modérer la prise de boissons alcoolisées durantce traitement (risque de réactions à type de rougeur, chaleur, vomissements,accélération du rythme cardiaque).
· Un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendantplus de 10 jours et ne doit pas être répété plus de 2 à 3 foispar an.
· En cas d’allergie locale, l’utilisation ultérieure du mêmeantibiotique ou d’antibiotiques apparentés peut être compromise. Il convientd’interrompre le traitement et de consulter votre médecin.
Prévenir votre médecin en cas de :
· d’insuffisance rénale, de maladies neurologiques sévères, anciennesou récentes,
· d’antécédents de troubles hématologiques portant sur les globulesblancs,
· traitement à fortes doses et/ou traitement prolongé.
Autres médicaments et TERGYNAN, comprimé vaginal
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Tout traitement local vaginal peut inactiver une contraception localespermicide.
Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments,notamment le disulfirame, le busulfan, les anticonvulsivants, le lithium, larifampicine ou le fluorouracile; il faut signaler systématiquement tout autretraitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’unmédicament obtenu sans ordonnance.
TERGYNAN, comprimé vaginal avec des aliments, boissons et de l’alcool
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant del’alcool. Cette interaction peut entraîner des rougeurs, chaleur,vomissements et tachycardie
Grossesse et allaitement.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Sivous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
Pendant l’allaitement, l’utilisation de ce médicament est àéviter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules etles utilisateurs de machines, sur les possibilités de vertiges attachés àl’usage de ce médicament.
Si vous remarquez ces effets, vous ne devez pas conduire ou utiliser desmachines.
TERGYNAN, comprimé vaginal contient.
Sans objet.
3. COMMENT utiliser TERGYNAN, comprimé vaginal ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
Il est recommandé de mettre 1 comprimé au fond du vagin, 1 ou 2 foispar jour.
Respectez les recommandations de votre médecin.
Fréquence d'administration
Le comprimé s’administre généralement le soir au coucher en positionallongée sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Durée du traitement
Le traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendant plusde 10 jours et ne doit pas être répété plus de 2 à 3 fois par an.
Mode et voie d’administration
Voie vaginale.
Après un lavage complet des mains, mouiller le comprimé en le trempant dansl’eau pendant 2 à 3 secondes.
Après avoir trempé le comprimé, l’introduire profondément dans levagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile deprocéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Rester ensuite allongée pendant un quart d’heure environ.
Conseils pratiques :
· toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,
· afin de ne pas contaminer votre entourage, utilisez votre propre linge detoilette (gant, serviette),
· porter des sous-vêtements en coton,
· éviter les douches vaginales,
· éviter de porter des tampons internes pendant le traitement,
· ne pas interrompre le traitement pendant les règles,
· votre partenaire doit être traité afin d’éviter qu’il ne vousrecontamine.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de TERGYNAN, comprimé vaginal que vous n’auriezdû :
En cas de vomissements, difficulté à coordonner les mouvements,désorientation, consultez votre médecin. Il peut être amené à vousprescrire un traitement.
Si vous oubliez d’utiliser TERGYNAN, comprimé vaginal :
En cas d’oubli, ne pas doubler les doses.
Si vous arrêtez d’utiliser TERGYNAN, comprimé vaginal :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables sont rares avec les comprimés.
On peut cependant observer :
Rarement :
· des troubles digestifs bénins : nausées, goût métallique dans labouche, perte d’appétit, vomissements, diarrhées, crampes abdominales.
Très rarement :
· maux de tête, vertiges,
· urticaire, démangeaisons, glossite (inflammation de la langue avecsensation de sécheresse de la bouche), bouffées de chaleur.
· des cas réversibles de pancréatite (inflammation du pancréas semanifestant par des maux de ventre).
A fortes doses et/ou en cas de traitement prolongé :
· leucopénie (diminution du nombre de globules blancs),
· neuropathies (maladie du système nerveux) régressant à l’arrêt dutraitement.
Une légère coloration brun-rougeâtre des urines peut être observée soustraitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TERGYNAN, comprimé vaginal ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois>.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TERGYNAN, comprimé vaginal
· Les substances actives sont :
Métronidazole.................................................................................................................500 mg
Sulfate denéomycine..................................................................................................65 000 UI
Nystatine...................................................................................................................100 000 UI
Pour un comprimé vaginal.
· Les autres composants sont :
Amidon de blé, carboxyméthylamidon sodique (type A), talc, cellulosemicrocristalline.
Qu’est-ce que TERGYNAN, comprimé vaginal et contenu de l’emballageextérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricant
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
ou
SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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