Notice patient - THIOPECTOL ADULTES, sirop
Dénomination du médicament
Thiopectol adultes, sirop
Codéine, Elixir de terpine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIOPECTOL ADULTES, sirop et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre THIOPECTOLADULTES, sirop
3. Comment prendre THIOPECTOL ADULTES, sirop
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOPECTOL ADULTES, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIOPECTOL ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : R05CA
Ce médicament contient un antitussif : la codéine.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chezl'adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE THIOPECTOLADULTES, sirop ?
Ne prenez jamais THIOPECTOL ADULTES, sirop :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la codéine, ou à l’un desautres composants contenus dans le médicament mentionnés dans larubrique 6.
· Si vous êtes traité par l’oxybate de sodium (médicament utilisé dansle traitement de la narcolepsie)
· Si vous êtes traité par l’acitrétine (médicament utilisé dans letraitement de certaines affections cutanées)
· Si votre toux est liée à de l’asthme
· Si vous êtes insuffisant respiratoire
· Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéineen morphine
· Si vous allaitez
· Si vous avez des antécédents d’épilepsie ou de convulsion (en raisonde la présence de dérivés terpéniques)
D’une façon générale, la codéine est contre indiquée chez les enfantsâgés de moins de 12 ans, en raison d’un risque accru d’effetsindésirables graves pouvant survenir. En outre, la codéine n’est pasrecommandée chez les adolescents dont la fonction respiratoire estaltérée.
Avertissements et précautions
Faites attention avec THIOPECTOL ADULTES, sirop :
| ATTENTION : LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 15,8° (soit 15.8%v/v d'éthanol) SOIT 1,9 g D'ALCOOL PAR CUILLERE A SOUPE (15 mL de sirop).L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques etdoit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfantset les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou lesépileptiques. |
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
Si les symptômes persistent ou si la toux devient grasse ou s'accompagned'encombrement bronchique, d'expectoration (rejet en crachant des sécrétionsbronchiques), de fièvre, demandez l'avis du médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui ont pu entraînerà doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez lenourrisson et chez l'enfant.
En cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions (anciennes ourécentes) , demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. Lamorphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certainespersonnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impactdifférent selon les personnes. Ainsi chez certaines d'entre elles, la codéinen'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine par l'organisme. Lacodéine administrée n'aura alors pas d'effet sur leur toux. D'autres personnessont plus susceptibles de ressentir des effets indésirables graves, car unetrès grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez un quelconquedes effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicamentet consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle,confusion mentale, somnolence, pupilles contractées, nausées ou vomissements,constipation, perte d'appétit.
Précautions d'emploi
PRÉVENEZ VOTRE MÉDECIN avant de prendre ce médicament en casd’insuffisance hépatique (maladie grave du foie).
Ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(expectorant, mucolytique). En cas de maladie chronique du foie, demandezl’avis de votre médecin. En cas de diabète ou de régime hypoglucidique(pauvre en sucre), tenir compte de la teneur en saccharose (10,3 g parcuillère à soupe).
En cas de doute, n'hésitez pas à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre THIOPECTOLADULTES, sirop.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et THIOPECTOL ADULTES, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment l'iproniazide, l'insuline,cefamandole, disulfirame, glibenclamide, glipizide, griseofulvine, ketoconazole,metronidazole, ornidazole, procarbazine, secnidazole, tenonitrozole, tinidazole,les autres médicaments sédatifs, la métformine, les sulfamideshypoglycémiants, des boissons alcoolisées ou d'autres médicaments contenantde l'alcool.
| Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D'autres médicaments encontiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez as, afin de ne pas dépasser les posologies maximalesconseillées (voir Posologie et Mode d'administration). |
THIOPECTOL ADULTES, sirop avec des aliments et, boissons et de l’alcool
La prise de boissons alcoolisées est déconseillée durant le traitement parTHIOPECTOL ADULTES, sirop.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas prendre ce traitement pendant la grossesse
La codéine présente dans en fin de grossesse, la prise abusive de cemédicament peut entraîner un effet néfaste chez le nouveau-né.
Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecinavant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dosepréconisée.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Ne prenez pas THIOPECTOL ADULTES, sirop, tant que vous allaitez.
La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitentpeuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée àl'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissonsalcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
THIOPECTOL ADULTES, sirop contient de l’alcool et du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE THIOPECTOL ADULTES, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Réservé à l’adulte
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absenced'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votremédecin.
A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant dela codéine ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de THIOPECTOLADULTES, sirop est :
· Chez l'adulte : 1 à 2 cuillères à soupe (15 mL), à renouveler aubout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 8 cuillères à soupepar jour.
· Chez les sujets âgés ou en cas d'insuffisance hépatique (maladie gravedu foie) : diminuez les doses de moitié les doses conseillées chez l'adulte.Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.
· Ne le donnez pas à une autre personne.
Mode d’administration
Voie orale
Fréquence d’administration
Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limités aux horaires oùsurvient la toux.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Réservé à l’adulte.
Si vous avez pris plus de THIOPECTOL ADULTES, sirop que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre THIOPECTOL ADULTES, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre ;
Si vous arrêtez de prendre THIOPECTOL ADULTES, sirop
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations <à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de : constipation, somnolence, vertige, nausées,vomissements ;
Rarement : gêne respiratoire, réactions cutanées. Possibilitéd'agitation, de confusion chez les sujets âgés en cas de non-respect des dosespréconisées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER THIOPECTOL ADULTES, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient THIOPECTOL ADULTES, sirop
· Les substances actives sont :
Codéine................................................................................................................................0,08 g
Elixir deterpine*...................................................................................................................33,00 g
Pour 100 g de sirop.
*Composition de l'élixir de terpine :
Alcoolat degarrus................................................................................................................11,62 g
Hydrate deterpine................................................................................................................0,16 g
Eau distillée de fleurd'oranger..............................................................................................2,38 g
Teinture devanille.................................................................................................................0,12 g
Teinture desafran.................................................................................................................0,05 g
Solution desaccharose........................................................................................................18,43 g
Extrait fluide decapillaire......................................................................................................0,24 g
Pour 33 g d'élixir de terpine
· Les autres composants sont :
Extrait concentré pour sirop d’eucalyptus, alcool, sirop de baume de tolu,solution de saccharose.
Titre alcoolique (V/V) : 15,8°
Une cuillère à soupe (15 mL) contient 15 mg de codéine, 10,3 g desaccharose et 1,9 g d'éthanol.
Qu’est-ce que THIOPECTOL ADULTES, sirop et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 mL ou250 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
8 A 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
8 à 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Fabricant
GIFRER BARBEZAT
8 à 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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