Notice patient - THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale
Dénomination du médicament
THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale
Pivalate de tixocortol/Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser THIOVALONE,suspension pour pulvérisation buccale ?
3. Comment utiliser THIOVALONE, suspension pour pulvérisationbuccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOVALONE, suspension pour pulvérisationbuccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
ANTI-INFLAMMATOIRE à action locale
ANTISEPTIQUE
ORL/ préparation pour la gorge
Ce médicament est une suspension qui contient un anti-inflammatoire àaction locale et un antiseptique, il s'administre par voie buccale.
Ce médicament est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sansfièvre, de petites plaies de la bouche chez l'adulte et l'enfant de plus de6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER THIOVALONEsuspension pour pulvérisation buccale ?
N’utilisez jamais THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· chez l'enfant de moins de 6 ans,
· si vous avez une infection virale au niveau de la muqueuse nasale,
· si vous avez une infection fongique locale,
· si vous avez subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme buccalrécent.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser THIOVALONE,suspension pour pulvérisation buccale.
· L’usage prolongé de ce médicament au-delà de 5 jours sans avismédical n’est pas souhaitable ; respecter les conseils d’utilisation (voirComment utiliser THIOVALONE).
· En cas d'infection, de survenue d'autres maladies, d'interventionchirurgicale, il est impératif de signaler à votre médecin ou votrepharmacien le traitement en cours.
· Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
| Ce médicament contient un corticoïde à action locale : le pivalate detixocortol. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des corticoïdes (quelle que soit la voied'administration). Lisez attentivement les notices des autres médicaments quevous prenez afin de vous assurer de l'absence de corticoïdes. |
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale avec des aliments et lesboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament pendant l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ouà votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale contient du benzoate desodium.
Ce médicament contient 0,006 mg de benzoate de sodium pour 100 ml desuspension équivalent à 6,0 × 10–5 mg/ml. Le benzoate de sodium peutprovoquer une irritation locale.
3. COMMENT UTILISER THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale?
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de6 ans.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours de traitement et/oud'aggravation des symptômes (fièvre, toux, …), la conduite à tenir doitêtre ré-évaluée par un médecin.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 6 ans :
La dose habituelle est de 1 à 2 pulvérisations 3 à 4 foispar jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de THIOVALONE, suspension pourpulvérisation buccale est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.
Mode d'administration
Pulvérisations dans la bouche et la gorge.
1 à 2 pulvérisations 3 à 4 fois par jour.
Lire attentivement le mode d'emploi :
· Agiter le flacon à chaque utilisation.
· Faire pivoter la tige articulée du capuchon pour la mettre en positionhorizontale.
· Lors de la première utilisation, amorcer la pompe par pressionssuccessives sur le capuchon jusqu'à la sortie du produit par l'embout.
· Placer la tige dans la bouche, au fond de la gorge.
· Faire 1 à 2 pulvérisations 3 ou 4 fois en pressant franchement surla partie supérieure du capuchon.
· Après utilisation, replier la tige articulée vers le bas en positionverticale.
Fréquence d'administration
3 à 4 fois par jour.
Durée de traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Si vous avez pris plus de de THIOVALONE, suspension pour pulvérisationbuccale que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre THIOVALONE, suspension pour pulvérisationbuccale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Des réactions d'intolérance locale (picotements…) peuvent survenir endébut de traitement.
· De rares réactions locales de type allergique (manifestations localescutanées, œdème (infiltration de liquide dans les tissus) superficiel duvisage et/ou des muqueuses et exceptionnellement laryngées) ont étésignalées. Elles cèdent à l'arrêt du traitement.
· Fréquence indéterminée : vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale ?
· Les substances actives sont :
Pivalate detixocortol............................................................................................................0,333 g
Solution aqueuse de digluconate de chlorhexidine à 20 %m/v................................................ 0,760 g
Quantité correspondant à digluconate dechlorhexidine..........................................................0,143 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Chlorure de cétylpyridinium, acésulfame potassique, glycérol, arômenaturel orange (pulpe d'orange, huile essentielle d'orange, sirop de sucreinverti, éthanol (alcool), gomme arabique, benzoate de sodium (E 211)), eaupurifiée (voir la rubrique 2 « THIOVALONE, suspension pour pulvérisationbuccale contient du benzoate de sodium »).
Qu’est-ce que THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension pour pulvérisationbuccale.
Flacon de 12 ml (66 doses) muni d'une pompe doseuse et d'un emboutbuccal.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23–25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23–25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
FARMEA
10 RUE BOUCHE THOMAS
ZAC SUD D'ORGEMONT
49000 ANGERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Autres
Conseil d’éducation sanitaire :
Qu'est-ce qu'un mal de gorge ?
Les maux de gorge ont diverses origines possibles telles que :
· inflammation des amygdales (angines) due à un virus ou une bactérie,
· irritation de la gorge due à un air trop sec, à des poussières ou à dela fumée du tabac, à une inflammation dû à un passage d'un objet inhabituel(arête de poisson par exemple).
Un mal de gorge ne nécessite pas le recours systématique aux antibiotiquesnotamment lorsqu'il n'y a pas d'autres symptômes tels qu'une fièvre élevée.Un traitement local peut être suffisant.
Mais en l'absence d'amélioration au bout de 5 jours, CONSULTEZ VOTREMEDECIN.
Lorsque le mal de gorge est difficilement supportable (douleur en avalant) ous'accompagne d'autres symptômes (fièvre, maux de tête, difficulté àrespirer, vomissements, ganglions cervicaux, etc.) CONSULTEZ VOTRE MEDECIN. Eneffet, il peut s'agir d'une angine bactérienne : dans ce cas un traitementantibiotique pourra être envisagé par votre médecin.
Conseils pour les populations à risque :
· Enfant à partir de 6 ans : en l'absence d'amélioration des symptômesau bout de 5 jours de traitement et/ou de persistance d'une fièvre élevée(> 38 °C), il est indispensable de CONSULTER UN MEDECIN.
· Personne âgée : en cas de fièvre et de difficultés à avalerimportantes, il est indispensable de bien boire afin d'éviter tout risque dedéshydratation et CONSULTER UN MEDECIN.
Comment reconnaître une angine bactérienne ?
Si le mal de gorge est difficilement supportable (douleur en avalant) ous'accompagne d'autres symptômes (fièvre élevée (> 38 °C), maux detête, difficultés à respirer, vomissements, ganglions cervicaux, etc.) ilpeut s'agir d'une angine bactérienne : dans ce cas, CONSULTEZ VOTREMEDECIN.
Quelques conseils pratiques
· Buvez beaucoup, notamment des tisanes avec du miel.
· Evitez de manger des aliments trop acides ou trop salés pour ne pasirriter la muqueuse de la gorge.
· Protégez votre cou et votre gorge du froid avec un foulard ou uneécharpe, surtout en hiver.
· Humidifiez l'air de la chambre où vous dormez ainsi que l'air de votrebureau.
· Evitez de trop parler ou de trop chanter lors d'un mal de gorge pour nepas aggraver la situation.
· Evitez autant que possible certains facteurs irritatifs qui peuventmajorer les maux de gorge tels que le tabac et la pollution.
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