Notice patient - TICLID 250 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
TICLID 250 mg, comprimé pelliculé
Ticlopidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TICLID 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TICLID250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TICLID 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TICLID 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TICLID 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITHROMBOTIQUE/ANTI-AGREGANTPLAQUETTAIRE à l'exclusion de l'héparine (code ATC : B01AC05 ; Sang, organeshématopoïétiques).
TICLID 250 mg, comprimé pelliculé appartient à une famille demédicaments appelés les antiagrégants plaquettaires.
Il agit sur les plaquettes présentes dans le sang et permet de fluidifier lesang et de prévenir la formation d’une thrombose (artère qui se bouche).
Indications thérapeutiques
TICLID 250 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour éviter lasurvenue :
· de certaines complications cérébrales et cardiaques après un premieraccident vasculaire cérébral provoqué par une accumulation de graisses dansles artères (athérosclérose) ;
· des complications vasculaires (notamment cardiaques), en cas de douleursquand vous marchez (artérite des membres inférieurs) ;
· de certaines complications si vous devez subir une hémodialyse(procédure visant à nettoyer le sang) pour pallier à vos problèmes dereins ;
· d’un caillot de sang (thrombose) sur le stent (prothèse posée àl’intérieur d’un vaisseau du cœur pour assurer la circulationdu sang).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TICLID250 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TICLID 250 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à la ticlopidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous saignez ou si vous avez une maladie qui provoque des saignementscomme un ulcère de l’estomac ou du duodénum.
· Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébralhémorragique.
· Si vous souffrez d’une maladie du sang avec une anomalie de lacoagulation (allongement du temps de saignement).
· Si vous avez des antécédents de diminution du nombre de globules blancs(leucopénie, agranulocytose) ou des plaquettes dans le sang.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TICLID250 mg, comprimé pelliculé.
Avant de prendre ce médicament :
· Si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique), prévenezvotre médecin.
· Si vous devez subir une opération, prévenez votre chirurgien et votreanesthésiste que vous prenez TICLID 250 mg, comprimé pelliculé.
· Si vous devez avoir des soins dentaires, prévenez votre dentiste que vousprenez TICLID, 250 mg, comprimé pelliculé.
· Si vous présentez un risque de saignements ; si vous êtes allergique àun médicament de la même famille (les thiénopyridines telles que clopidogrel,prasugrel), prévenez votre médecin.
Consultez immédiatement votre médecin en cas de :
· Saignement (hématome, saignement inhabituel ou prolongé, selles noires,vomissements avec du sang…) (voir rubrique 4. Quels sont les effetsindésirables éventuels ?).
· Signes d'atteinte au niveau du foie (coloration jaune de la peau ou desyeux, urines foncées, selles décolorées).
· Diarrhée sévère.
· Fièvre ou infection (angine).
· Lésions dans la bouche (ulcérations dans la bouche).
Analyses médicales :
· Pendant votre traitement, votre médecin réalisera une surveillancemédicale régulière.
· Pendant les 3 premiers mois de traitement, vous devrez faire des analysesde sang tous les 15 jours. Un contrôle doit être fait 15 jours aprèsl'arrêt, et si besoin jusqu'à retour à des valeurs normales.
Enfants et adolescents
L'utilisation chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée.
Autres médicaments et TICLID 250 mg, comprimé pelliculé
Ce médicament contient un antiagrégant plaquettaire. Vous ne devez pasprendre en même temps que ce médicament d’autres médicaments contenant desantiagrégants plaquettaires (par exemple les médicaments contenant del’abciximab, de l’acide acétylsalicylique, du cilostazol, du clopidogrel,de l’époprosténol, de l’eptifibatide, de l’iloprost, de l’iloprosttrométamol, du prasugrel, du ticagrelor, de la ticlopidine, du tirofiban, dutreprostinil) sauf avis contraire de votre médecin. L'utilisation concomitantede plusieurs antiagrégants plaquettaires majore le risque de saignement. Lisezattentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vousassurer de l’absence d’antiagrégants plaquettaires.
Sauf avis contraire de votre médecin, et en raison de l'augmentation durisque de saignements, vous ne devez pas prendre pendant le traitement parTICLID 250 mg, comprimé pelliculé l’un des médicaments suivants :
· de l'aspirine (acide acétylsalicylique),
· de l'anagrélide (médicament utilisé pour diminuer le nombre deplaquettes dans le sang),
· du défibrotide (médicament utilisé pour le traitement d’une maladiedans laquelle des vaisseaux sanguins du foie sont endommagés et obstrués pardes caillots sanguins).
Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicamentssuivants :
· des anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex: ibuprofène…),médicaments utilisés dans le traitement des rhumatismes et de ladouleur) ;
· des anticoagulants oraux, médicaments utilisés pour éviter la formationde caillots dans les vaisseaux sanguins ;
· des héparines, médicaments utilisés pour prévenir et traiter lesmaladies impliquant la présence de caillots dans les vaisseaux sanguins ;
· des thrombolytiques, médicaments utilisés pour dissoudre les caillots desang ;
· un Inhibiteur Sélectif de la Recapture de la Sérotonine (incluant lafluoxétine ou la fluvoxamine), médicaments habituellement utilisés pourtraiter la dépression ;
· de la pentoxifylline, médicament utilisé pour traiter les douleurs dansles jambes lors de la marche dues à une mauvaise circulation ;
· de la ciclosporine, médicament utilisé pour diminuer les réactionsimmunitaires de l'organisme ;
· de la phénytoïne ou de la fosphénytoïne, médicaments utilisés dansle traitement de l’épilepsie ;
· de la théophylline ou de l’aminophylline, médicaments utilisés dansle traitement de fond de l’asthme et de certaines maladiesrespiratoires ;
· de la digoxine, médicament utilisé dans le traitement del’insuffisance cardiaque et dans certains troubles du rythme cardiaque ;
· de la kétamine, médicament utilisé au cours des anesthésies.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
TICLID 250 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel, il est déconseillé pendantl'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez le conducteur de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les risques de sensations vertigineuses attachésà l'emploi de ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE TICLID 250 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
La dose habituelle est de 1 comprimé 2 fois par jour.
Mode d’administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Avalez les comprimés avec un verre d’eau, au moment des repas.
Durée du traitement
Prenez TICLID 250 mg, comprimé pelliculé aussi longtemps que votremédecin vous l’a prescrit.
Si vous avez pris plus de TICLID 250 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû :
Consultez rapidement votre médecin ou les urgences de l’hôpital le plusproche.
Si vous oubliez de prendre TICLID 250 mg, comprimé pelliculé :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre TICLID 250 mg, comprimé pelliculé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Saignements pouvant avoir une évolution grave, parfois fatale. Cessaignements peuvent survenir sous forme d'hématome (bleu), ecchymose,saignement de nez, sang dans les urines, saignement oculaire, rares saignementscérébraux. Ces saignements peuvent également survenir pendant ou après uneintervention chirurgicale (voir rubrique 2 « Avertissements etprécautions »).
· Troubles digestifs notamment nausées, diarrhée, très rarement diarrhéesévère responsable de colite, ulcère gastro-duodénal.
· Réactions cutanées : boutons sur la peau, souvent responsables dedémangeaisons pouvant être généralisées, urticaire, très rares éruptionsde boutons avec parfois des bulles sur la peau et dans la bouche (érythèmepolymorphe), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidements'étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (syndrome de Lyell etsyndrome de Stevens Johnson), maladie de la peau avec éruptions de boutonsprovoquant des démangeaisons, avec décollement de la peau (dermatiteexfoliative).
· Très rares réactions allergiques et du système immunitaire :
o œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou pouvantentraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient),
o douleurs dans les articulations,
o inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite),
o syndrome lupique (ensemble de symptômes touchant plusieurs organes),
o fièvre,
o atteinte du rein,
o augmentation du nombre de certains globules blancs dans le sang(éosinophiles),
o réaction allergique grave pouvant provoquer une baisse de la pressionartérielle (réaction anaphylactique),
o atteinte du poumon,
o des cas de réactions allergiques croisées avec les autres médicamentsde la même famille (les thiénopyridines : clopidogrel, prasugrel) ont étérapportés.
· Anomalie du fonctionnement du foie :
o rarement hépatite, susceptible de provoquer une jaunisse (colorationjaune de la peau et des yeux, urines foncées, selles décolorées),
o dans de très rares cas, l'hépatite peut être grave (hépatitefulminante) et mettre en danger la vie du patient (voir rubrique 2 «Avertissements et précautions »).
· Purpura thrombotique thrombopénique (maladie rare et grave,potentiellement fatale associant une diminution des plaquettes et des globulesrouges dans le sang et des symptômes en rapport avec une atteinte du systèmenerveux et des reins, avec fièvre).
· Maux de tête, vertiges.
· Fourmillements, engourdissements au niveau des doigts et des orteils.
· Bourdonnements d'oreille.
En cas de survenue d'un de ces effets, consultez immédiatement votremédecin.
Anomalies observées sur les analyses de sang :
· diminution du nombre de globules blancs (neutropénie, agranulocytose), dunombre de plaquettes (thrombopénie), du nombre de globules rouges(anémie),
· augmentation du nombre de plaquettes (thrombocytose),
· diminution du nombre de l'ensemble des cellules du sang (pancytopénie),appauvrissement de la production des cellules sanguines (aplasiemédullaire),
· rares cas de leucémie (maladie grave du sang).
Ces anomalies peuvent avoir une évolution grave, parfois fatale.
· augmentation des enzymes du foie, augmentation de la bilirubine.
· augmentation des taux du cholestérol et des triglycérides dansle sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TICLID 250 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TICLID 250 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Ticlopidine...................................................................................................................250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, povidone K30, acide citrique anhydre, amidon demaïs, stéarate de magnésium, acide stéarique.
Pelliculage : Hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 8000.
Qu’est-ce que TICLID 250 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
TICLID 250 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimépelliculé.
Chaque boîte peut contenir 20, 30, 45, 50, 60 ou 90 compriméspelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI AVENTIS S.A
CTRA. C35 LA BATLLORIA A HOSTALRIC, KM 63.09
17404 RIELLS I VIABREA (GIRONA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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