Notice patient - TILAVIST 2 POUR CENT, collyre
Dénomination du médicament
TILAVIST 2 POUR CENT, collyre
Nedocromil sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TILAVIST 2 POUR CENT, collyre et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TILAVIST2 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser TILAVIST 2 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TILAVIST 2 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TILAVIST 2 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
TILAVIST contient une substance active, le nédocromil sodique, ayant uneaction antiallergique.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter une allergie auniveau de l’œil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/oudes paupières gonflées, yeux rouges, qui piquent ou qui larmoient.
Ce médicament est réservé à l’adulte et l’enfant de plus de6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TILAVIST2 POUR CENT, collyre ?
N’utilisez jamais TILAVIST 2 POUR CENT, collyre :
· Si vous êtes allergique à la substance active (le nédocromil sodique)ou à l'un des autres composants contenus dans TILAVIST.
· Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
Avertissements et précautions
· Vous ne devez pas avaler ou injecter ce médicament.
· L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant demoins de 6 ans.
· Respectez bien la dose prescrite par votre médecin.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peutprovoquer une irritation des yeux.
Si vous portez des lentilles de contact souples
Le port de lentilles de contact souples est déconseillé pendant letraitement car vos lentilles risquent d'absorber certains composants du collyre(notamment le chlorure de benzalkonium) et provoquer une irritationdes yeux.
Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contactsouples.
Si vous portez des lentilles de contact dures ou perméables aux gaz
Retirez les lentilles de contact avant application et attendez au moins10 minutes avant de les remettre.
Autres médicaments et TILAVIST 2 POUR CENT, collyre
Si vous utilisez un autre collyre ou pommade ophtalmique en même temps queTILAVIST, vous devez espacer les applications d'au moins 5 minutes.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existenced'interactions cliniquement significatives.
Aucune interaction n'a été rapportée avec l'utilisation d'un autre topiqueophtalmique, d’un traitement par voie nasale, d'un antihistaminique oral oud'un traitement de l'asthme par voie orale ou inhalée.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ettout particulièrement au cours du premier trimestre.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser TILAVISTpendant toute la période de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez prudent. Une gêne visuelle passagère peut être ressentie aprèsl'administration du collyre. Dans ce cas, vous devez attendre la fin dessymptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
TILAVIST 2 POUR CENT, collyre un composant appelé chlorure de benzalkoniumqui peut provoquer une irritation des yeux.
3. COMMENT UTILISER TILAVIST 2 POUR CENT, collyre ?
Posologie
· Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de6 ans.
· Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
· La dose habituelle est de 1 goutte dans chaque œil, 2 à 4 fois parjour, à intervalles réguliers.
· Ne dépassez jamais la dose recommandée.
Mode d’administration
Ce médicament doit être administré au niveau de l'œil. Il ne doit enaucun cas être injecté.
Lors de l'utilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapessuivantes :
1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'application ducollyre.
2. En regardant vers le haut, tirez doucement votre paupière inférieurevers le bas.
3. Déposez une goutte de collyre au creux de la paupière, en prenant soinde ne pas toucher votre œil avec l'extrémité du flacon.
4. Relâchez votre paupière inférieure et clignez deux ou trois fois del'œil pour que le liquide se répartisse bien sur l'œil.
5. Répétez ce processus pour l'autre œil.
6. Rebouchez le flacon après utilisation.
Durée du traitement
Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre cemédicament. Ne prolongez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.
Si vous ne ressentez pas d'amélioration ou si vos symptômes persistent,vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de TILAVIST 2 POUR CENT, collyre que vousn’auriez dû :
Le risque lié à un surdosage est faible, avec toutefois un risqued'exacerbation des effets indésirables. Consultez immédiatement votre médecinou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser TILAVIST 2 POUR CENT, collyre :
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd'utiliser mais poursuivez simplement votre traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de votre médicament,demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, TILAVIST peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent survenir lors de l'application du collyre :
► Fréquemment :
· des sensations de brûlures, picotement et gêne oculaires ;
· des troubles du goût, une sensation de goût amer.
► Peu fréquemment :
· une irritation oculaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TILAVIST 2 POUR CENT, collyre ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à25 °C, à l’abri de la lumière directe du soleil.
Avant ouverture du flacon : Ne pas utiliser TILAVIST après la date depéremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture du flacon : Ne pas utiliser TILAVIST plus de 28 joursaprès ouverture du flacon. Noter la date d’ouverture en clair surl’emballage.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TILAVIST 2 POUR CENT, collyre
· La substance active est :
Nédocromilsodique....................................................................................................................2 g
Pour 100 ml de collyre
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, chlorure de sodium, eau pourpréparation injectable.
Qu’est-ce que TILAVIST 2 POUR CENT, collyre et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous la forme de collyre. Flacon de 3 ml, 5ml,6 ml ou 10 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
BOULEVARD INDUSTRIEL ZONE INDUSTRIELLE
76580 LE TRAIT
FRANCE
ou
ZENTIVA K.S.
U KABELOVNY 130
102 37 PRAGUE
REPUBLIQUE TCHEQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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