Notice patient - TIMIFIT, sirop
Dénomination du médicament
TIMIFIT, sirop
Extrait fluide de thym
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou un professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou un professionnel de la santé qualifié ou votreinfirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne seraitpas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIMIFIT, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TIMIFIT,sirop ?
3. Comment prendre TIMIFIT, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIMIFIT, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIMIFIT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
TIMIFIT, sirop est un médicament traditionnel à base de plantes utilisécomme expectorant en cas de toux productive associée à un rhume.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusivede l’ancienneté de l’usage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIMIFIT,sirop ?
Ne prenez jamais TIMIFIT, sirop :
· si vous êtes allergique à la substance active, à d’autres plantes dela famille des Lamiaceae ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreTIMIFIT, sirop.
Consultez votre médecin.
· En cas de dyspnée, de fièvre ou d’expectoration purulente.
· Si les symptômes persistent après 5 jours de traitement.
Ce médicament contient 3,1 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 500 mg par dose de 20 mL (ou 125 mL par dose de 5 mL), ce qui équivautà 12,5 mL de bière, 5,1 mL de vin par dose. L’utilisation de cemédicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise encompte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes àhaut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Enfants
Ne pas utiliser ce médicament chez l’enfant de moins de 4 ans.
Autres médicaments et TIMIFIT, sirop
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TIMIFIT avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
TIMIFIT est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.
Aucune donnée relative à la fertilité n’est disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TIMIFIT contient de l’alcool et du sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE TIMIFIT, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisez le gobelet doseur pour mesurer la dose exacte.
Posologie
La dose recommandée est :
| Age | Dose | Dose max. /24 h |
| Enfants de 4 à 12 ans | 5 mL, 5 fois par jour | 25 mL |
| Adultes et adolescents de plus de 12 ans | 10–20 mL, 3 fois par jour | 60 mL |
| Enfants de moins de 4 ans | Déconseillé | Déconseillé |
Mode d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours de traitement ou en casd’effets indésirables non mentionnés dans la notice, consultez votremédecin ou pharmacien.
Si vous avez pris plus de TIMIFIT que vous n’auriez dû
Aucun de surdosage n’a été rapporté. Contactez immédiatement votremédecin ou pharmacien si vous avez pris plus de TIMIFIT que vous n’auriezdû. Celui-ci sera à même de décider des mesures nécessaires. Il estpossible que les effets indésirables mentionnés ci-dessous (troublesgastriques) soient intensifiés.
Si vous oubliez de prendre TIMIFIT
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre TIMIFIT
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des troubles gastriques ont été rapportés. La fréquence de cet éventueleffet indésirable n’est pas connue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TIMIFIT, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver dans son emballage d’origine.
Après la première ouverture, à utiliser dans les 28 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TIMIFIT
· Les substances actives sont :
1 mL de sirop contient 110 mg (0,11 mL) d’extrait fluide des partiesaériennes de thym (Thymus vulgaris L. et/ou T. zygis L.)
Solvant d’extraction : solution d’ammoniaque à 10 % m/m, glycérine à85 % m/m, éthanol à 90 % V/V, eau purifiée (1/20/70/109)
Rapport drogue/extrait : 1 : 2–2,5.
· Les autres composants sont :
Acide benzoïque (E 210), gomme xanthane, sorbitol (E 420), eaupurifiée.
Qu’est-ce que TIMIFIT et contenu de l’emballage extérieur
TIMIFIT est un sirop marron à l’odeur caractéristique de thym. Il seprésente dans un flacon de 200 mL en verre ambré avec fermeture de sécuritéenfant et gobelet doseur gradué à 2,5 mL, 5 mL, 10, mL, 15 mL et20 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Labima SA
Avenue Van Volxem 328
1190 Bruxelles
Belgique
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
A déclarer ultérieurement.
Fabricant
Labima SA
Avenue Van Volxem 328
1190 Bruxelles
Belgique
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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