Notice patient - TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
Timoferol 50 mg, comprimé enrobé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TIMOFEROL50 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Antianémique, Sulfateferreux par voie orale
Ce médicament contient du fer.
Il est préconisé dans le traitement curatif des anémies dues à un manquede fer chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, et en traitement préventifde la carence en fer chez la femme enceinte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIMOFEROL50 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé :
· si vous avez une surcharge en fer, en particulier dans certaines formesd'anémies (thalassémie, anémies réfractaires, anémie par insuffisancemédullaire).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre TIMOFEROL50 mg, comprimé enrobé :
· Si vous avez des difficultés à avaler.
· Si vous vous étouffez accidentellement avec un comprimé, contactez votremédecin au plus vite. En effet, si le comprimé pénètre dans les voiesaériennes, il existe un risque d’ulcères et de rétrécissement des voiesaériennes. Cela peut entrainer une toux persistante, une toux sanglante et/ouune sensation d’essoufflement, même si l’inhalation a eu lieu plusieursjours ou plusieurs mois avant l’apparition des symptômes. Vous devez doncvous faire examiner urgemment afin de vous assurer que le comprimé inhalén’a pas endommagé vos voies aériennes.
· Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certainssucres.
Mises en garde
· Ce médicament n'est pas adapté au traitement des anémies liées auxmaladies inflammatoires.
· Une consultation médicale est nécessaire avant la mise en route de cetraitement, afin de rechercher la cause de l'anémie.
Précautions d'emploi
· La consommation importante de thé inhibe l'absorption du fer. Il estconseillé de ne pas prendre ce médicament en même temps que cetteboisson.
· Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement,consultez votre médecin.
· En raison de la présence de saccharose (0,182 g par comprimé),l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
· Ce médicament contient 30 mg d’acide ascorbique (vitamine C). Afin delimiter les effets indésirables et en raison d’un effet stimulant de lavitamine C, il est conseillé de prendre ce médicament à jeun le matin ouavant le déjeuner, mais l’horaire de la prise et éventuellement la posologiesont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment des médicaments injectablescontenant du fer.
Ce médicament peut diminuer l'absorption d'autres médicaments.
TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Avec le thé (voir précautions d'emploi).
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prispendant la grossesse.
L'utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé ?
Posologie : réservé à l’enfant de plus de 6 ans et à l’adulte.
Traitement curatif :
· enfant de plus de 6 ans : 1 comprimé par jour,
· enfant de plus de 12 ans et adulte : 2 à 4 comprimés par jour.
Traitement préventif :
· femme enceinte : 1 comprimé par jour, pendant les deux dernierstrimestres de la grossesse (soit à partir du 4ème mois).
Dans tous les cas, respectez l'ordonnance de votre médecin.
Mode et fréquence d’administration
Voie orale.
A prendre avec un verre d’eau, de préférence avant les repas ou pendantles repas, en fonction de la tolérance digestive.
Durée du traitement
Elle doit être suffisante pour corriger l'anémie et restaurer les réservesen fer (de l'ordre de 3 à 6 mois).
Dans tous les cas, respectez l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
En cas d'ingestion massive, consultez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de troubles digestifs à type de nausées, constipation oudiarrhées.
Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.
Tous les patients, mais plus particulièrement les patients âgés et lespatients présentant des troubles de la déglutition peuvent également êtresujets à des ulcérations de la gorge ou de l’œsophage (le tube raccordantvotre bouche à votre estomac). Si le comprimé pénètre dans les voiesrespiratoires, il existe un risque d’ulcération des bronches (les principauxconduits respiratoires des poumons) pouvant conduire à un rétrécissement desbronches.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Fer...........................................................................................................................50,000 mg
Sous forme de sulfate ferreuxdesséché..................................................................136,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont : acide ascorbique, cellulose microcristalline,silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs, acétatede polyvinyle, talc, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane (E 171), cirede carnauba.
Qu’est-ce que TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés de couleurblanche. Boîte de 30, 60, 90 et 120.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181–183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181–183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Fabricant
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181–183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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